Zumenon 1 mg

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Zumenon 1 mg comprimés pelliculés
Estradiol hémihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Zumenon 1 mg comprimés pel iculés et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Zumenon 1 mg comprimés
pel iculés
3.
Comment prendre Zumenon 1 mg comprimés pel iculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zumenon 1 mg comprimés pel iculés
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Zumenon 1 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
Zumenon 1 mg appartient aux médicaments qui contiennent des oestrogènes
(hormones).
Zumenon 1 mg contient une forme d'oestrogène très proche de cel e de la femme.
Le -estradiol contenu dans Zumenon 1 mg est fabriqué à partir de matières végétales.
Zumenon 1 mg est un Traitement Hormonal de Substitution (THS). Quand la ménopause
commence, le corps ne fabrique plus d'oestrogènes. Chez un certain nombre de femmes,
cela peut mener à des troubles (comme des bouffées de chaleur). Zumenon 1 mg
compense le manque d'oestrogènes et atténue les troubles. Zumenon 1 mg est employé
pour le traitement des troubles (comme des bouffées de chaleur) causés par un manque
d'oestrogènes chez les femmes ménopausées, hysterectomisées ou non-
hysterectomisées.
Zumenon 1 mg vous sera seulement prescrit si vos symptomes affectent sérieusement
votre qualité de vie.
Il n'y a que peu d'expérience chez les femmes de plus de 65 ans.
Si votre utérus n'a pas été enlevé, vous pouvez aussi utiliser un progestatif en plus de
Zumenon 1 mg pendant un certain nombre de jours par mois.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zumenon 1 mg
comprimés pelliculés ?

Les antécédents médicaux et des contrôles réguliers
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L'expérience dans le traitement des femmes ayant une ménopause prématurée (due à une
insuffisance ovarienne ou la chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause prématurée,
les risques de recours à un THS peuvent être différents. Veuil ez en parler à votre médecin.
Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera
concernant vos propres antécédents médicaux et vos antécédents familiaux. Votre médecin
peut décider d'effectuer un examen physique. Cela peut inclure un examen de vos seins et /
ou un examen interne, le cas échéant.
Dès que vous avez débuté un traitement par Zumenon 1 mg, vous devez consulter votre
médecin pour des contrôles réguliers (au moins une fois par an).
Au cours de ces checkups, discutez avec votre médecin des avantages et des risques de la
poursuite de Zumenon 1 mg.
Al ez pour le dépistage régulier des seins, tel que recommandé par votre médecin.
Ne prenez jamais Zumenon 1 mg:
Si l'une des situations suivantes s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr,
parlez-en à votre
médecin avant de prendre Zumenon 1 mg.
Ne prenez pas Zumenon 1 mg:
si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou si un cancer du sein est suspecté chez
vous;
si vous avez une tumeur maligne qui est sensible aux oestrogènes ou s'il y a une
suspicion que vous en ayez une (p.e. une tumeur de la muqueuse utérine);
si vous avez des saignements vaginaux dont l'origine n'est pas connue;
si vous avez une croissance anormale de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de
l'endomètre) et que vous n'êtes pas encore traitée pour cel e-ci;
si vous avez eu dans le passé ou si vous avez maintenant un cail ot de sang dans une
veine, soit dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons
(embolie pulmonaire);
si vous avez un trouble de la coagulation (affection thrombophilique tel e qu'un déficit en
protéine C, protéine S ou antithrombine);
si vous avez eu récemment ou si vous avez maintenant une obstruction dans une artère,
p.e. angine de poitrine (spasme du coeur à la suite d'un manque d'oxygène), un accident
vasculaire cérébral (AVC) ou un infarctus du myocarde;
si vous avez eu dans le passé ou si vous avez actuel ement une maladie du foie, vous ne
pouvez pas utiliser le Zumenon 1 mg tant que la fonction du foie n'a pas été rétablie;
si vous avez un trouble dans la fabrication des pigments rouges du sang (porphyrie);
si vous êtes enceinte ou que vous pourriez être enceinte.
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Périodiquement, au moins une fois par an, une évaluation soigneuse des avantages et
désavantages du THS doit être faite pour déterminer si le traitement peut être poursuivi.
Si une des affections citées ci-dessous est ou a été d'application pour vous, ou s'est
aggravée pendant une grossesse ou lors d'une prise précédente d'hormones, vous devez
être particulièrement surveil ée. C'est pourquoi, avant d'utiliser le Zumenon 1 mg, vous devez
dire à votre médecin que vous avez eu une de ces affections. Si vous utilisez déjà le
Zumenon 1 mg et que l'affection concernée s'aggrave ou se manifeste de nouveau, vous
devez en informer votre médecin. Il s'agit des affections suivantes:
vous avez une tumeur bénigne de l'utérus (myome de l'utérus);
vous avez une anomalie dans laquel e la muqueuse de l'utérus se trouve aussi à
certaines places en dehors de l'utérus, p.e. dans la cavité pelvienne (endométriose);
si vous avez eu dans le passé une affection en relation avec un problème de coagulation
(thrombose, thrombose veineuse, embolie pulmonaire) ou si vous avez un risque élevé
d'en avoir (voir THS et thrombose);
vous avez un risque élevé d'avoir une tumeur sensible aux oestrogènes, p.ex. si un
membre de votre famil e directe (mère, soeur, ou fil e) a un cancer du sein;
votre tension artériel e est élevée;
vous avez une maladie du foie, p.e. une tumeur bénigne du foie (adénome hépatique);
vous avez une maladie du sucre (diabète) avec ou sans troubles des vaisseaux
sanguins;
vous avez des calculs biliaires;
vous souffrez de migraine ou de forts maux de tête;
vous souffrez de lupus érythémateux systémique (affection spécifique du système
immunitaire);
vous avez eu une croissance anormale de la muqueuse utérine (hyperplasie de
l'endomètre);
vous souffrez d'épilepsie;
vous souffrez d'asthme;
vous souffrez d'otosclérose (forme héréditaire de surdité).
Arrêtez de prendre Zumenon 1 mg et consultez immédiatement un médecin
Si vous remarquez l'une des situations suivantes pendant le THS:
- une des affections mentionnées dans la rubrique «Ne prenez jamais...»
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Il peut s'agir de signes
d'une maladie du foie.
- élévation importante de la tension artériel e (les symptômes peuvent être des maux
de tête, fatigue, vertiges)
- maux de tête de type migraineux, qui apparaissent pour la première fois
- si vous tombez enceinte
- Si vous remarquez des signes d'un cail ot de sang, tels que:
- gonflement douloureux et une rougeur des jambes
- douleur soudaine à la poitrine
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difficulté à respirer
Pour plus d'informations, voir «Caillots de sang dans une veine (thrombose)».

Quels sont les risques lors de l'utilisation de Zumenon 1 mg?

Zumenon 1 mg et cancer
Épaississement anormal du revêtement de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) et
cancer du revêtement de l'utérus (cancer de l'endomètre)
Les femmes ayant un utérus intact et prenant un THS uniquement à base d'oestrogènes
pendant une durée prolongée présentent un risque plus élevé d'épaississement anormal du
revêtement de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) et de cancer du revêtement de l'utérus
(cancer de l'endomètre).
La prise d'un progestatif en plus de l'oestrogène durant au moins 12 jours de chaque cycle
de 28 jours vous protège de ce risque supplémentaire.
Les femmes chez qui l'utérus a été enlevé mais qui présentent encore du revêtement de
l'utérus dans le corps (endométriose) pourraient aussi bénéficier d'une prise additionnelle
d'un progestatif pour réduire le risque d'un épaississement anormal et d'un cancer du
revêtement de l'utérus.
Saignements intercurrents ou spotting
Vous pouvez présenter des saignements intercurrents ou un spotting (petits saignements)
pendant les premiers mois du THS. Cependant, si ces saignements persistent pendant plus
de quelques mois, s'ils apparaissent après que vous ayez été sous THS pendant un moment
ou s'ils persistent après que vous ayez arrêté le THS, prenez un rendez-vous pour
consulter
votre médecin
dès que possible.
Votre médecin réalisera des examens pour rechercher la cause des saignements ou du
spotting. Ces examens peuvent inclure une biopsie du revêtement de l'utérus en vue de
savoir si vous avez un cancer du revêtement de l'utérus.
Comparaison
Parmi les femmes ayant encore un utérus et ne prenant aucun THS, en moyenne 5 femmes
sur 1.000 présenteront un diagnostic de cancer de l'endomètre.
Chez les femmes ayant encore un utérus et prenant un THS à base d'oestrogènes seuls, le
nombre de cas supplémentaires peut varier entre 5 et 55 femmes pour 1.000 utilisatrices
entre l'âge de 50 et 65 ans, en fonction de la dose et de la durée de la prise.
L'ajout d'un progestatif comme la dydrogestérone à un THS à base d'oestrogènes pendant
au moins 12 jours par mois/cycle de 28 jours, ou un traitement continu combiné à base d'un
oestrogène et d'un progestatif prévient ce risque supplémentaire.
Cancer du sein
Les données disponibles montrent que la prise d'un THS oestroprogestatif combiné ou d'un
traitement hormonal de substitution (THS) à base d'oestrogènes seuls augmente le risque de
cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque
additionnel devient évident au bout de 3 ans d'utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque
additionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus si vous avez suivi
un THS pendant plus de 5 ans.
Pour comparaison
Chez les femmes de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du
sein sera posé, en moyenne, chez environ 13 à 17 femmes sur 1 000 après une période de 5
ans.
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Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du
sein sera posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de dix
ans.
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d'oestrogènes seuls pendant
10 ans, on dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires).
Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pendant 10 ans,
on dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cas supplémentaires).
Vous devez donc
vérifier régulièrement vos seins et avertir votre médecin si vous
remarquez une modification quelconque comme
-
fossettes de la peau
- changements dans le mamelon
- des grumeaux que vous pouvez voir ou sentir
Cancer ovarien
Le cancer des ovaires est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein).
L'utilisation d'un THS par oestrogènes seuls ou par une combinaison d'oestrogènes et de
progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien. Le
risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées de
50 à 54 ans ne prenant aucun THS, en moyenne 2 femmes sur 2000 présenteront un
diagnostic de cancer ovarien sur une période de 5 ans.
Comparaison
Chez les femmes prenant un THS sur une période de 5 ans, environ 3 femmes sur 2000
présenteront un diagnostic de cancer ovarien (c.à.d. environ 1 cas supplémentaire).

Effets de Zumenon 1 mg sur le coeur et la circulation
Caillots de sang dans une veine (thromboembolie veineuse ou TEV)
Le THS augmente de 1,3 à 3 fois le risque de
caillots sanguins dans les veines, en
particulier durant la première année de sa prise.
Des cail ots de sang peuvent avoir des effets graves. Si un cail ot se trouve dans les
poumons, ceci peut provoquer une douleur dans la poitrine, un manque d'air, un
évanouissement ou même la mort.
Il est généralement plus probable que vous développiez un cail ot sanguin dans vos veines si
l'une ou plusieurs des situations suivantes sont d'application pour vous:
vous utilisez des oestrogènes
vous êtes incapable de marcher ou de vous mettre debout pendant une période plus
longue suite à une chirurgie majeure, à une blessure ou à une maladie (immobilisation
prolongée) (si une chirurgie est planifiée, veuil ez avertir votre médecin à l'avance que
vous prenez un THS. Il est alors possible que votre traitement soit arrêté en guise de
précaution, ou que des mesures de prévention soient instaurées. Votre médecin vous
indiquera le moment où vous pourrez recommencer le traitement)
vous ou l'un des membres de votre famil e proche avez déjà eu un cail ot sanguin dans
une jambe, les poumons ou un autre organe
si vous êtes plus âgée
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Comparaison
Parmi les femmes quinquagénaires ne prenant aucun THS, sur une période de 5 ans, en
moyenne 7 femmes sur 1000 devraient s'attendre à développer un cail ot sanguin.
Parmi les femmes quinquagénaires ayant pris un THS à base d'un oestrogène et d'un
progestatif pendant une période de plus de 5 ans, le nombre de cas supplémentaires sera de
4 pour 1000 utilisatrices.
Parmi les femmes quinquagénaires ayant pris un THS à base des oestrogènes seuls pendant
une période de plus de 5 ans, il y aura 1 cas supplémentaire pour 1000 utilisatrices.
Si vous présentez un gonflement douloureux de votre jambe, une douleur brutale dans la
poitrine ou des difficultés respiratoires:
-
consultez immédiatement un médecin
-
ne prenez plus le THS jusqu'à ce que votre médecin ne vous autorise à le faire.
Il peut s'agir de signes d'un cail ot sanguin.
Si vous êtes sous traitement à long terme par un médicament utilisé pour prévenir la
formation de cail ots sanguins (anticoagulant), votre médecin doit accorder une attention
particulière à l'évaluation du rapport risques/bénéfices de l'utilisation d'un THS.
Maladie des artères coronaires (crise cardiaque)
Il n'existe aucun élément indiquant que le THS aide à prévenir les maladies cardiaques.
Chez les femmes sans utérus qui utilisent un THS à base d'oestrogènes seuls, aucun risque
plus élevé de développer une maladie cardiaque n'est rapporté.
Le risque de maladie cardiaque dépend fortement de l'âge. Le nombre de cas
supplémentaires de maladie cardiaque secondaire à l'utilisation d'un THS à base d'un
oestrogène et d'un progestatif est très faible chez les femmes en bonne santé proches de la
ménopause. Ce nombre de cas supplémentaires augmente avec l'âge.
Si vous présentez une douleur dans la poitrine irradiant vers votre bras ou votre cou:
-
consultez immédiatement un médecin
-
ne prenez plus le THS tant que votre médecin ne vous autorise pas à le faire.
Cette douleur pourrait être un signe de maladie cardiaque.
Accident vasculaire cérébral (AVC)
Le THS combiné à base d'un oestrogène et d'un progestatif ainsi que le THS uniquement à
base d'un oestrogène augmentent jusqu'à 1,5 fois le risque d'accident vasculaire cérébral.
Par rapport aux non utilisatrices, le risque des utilisatrices ne se modifie pas avec l'âge ni
avec la durée de prise depuis la ménopause.
Néanmoins, étant donné que le risque d'accident vasculaire cérébral dépend fortement de
l'âge, le risque global d'accident vasculaire cérébral augmentera avec l'âge chez les femmes
utilisant un THS.
Comparaison
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Si vous présentez des maux de tête sévères et inexpliqués ou des migraines (pouvant
s'accompagner de troubles de la vision):
-
consultez immédiatement un médecin
-
ne prenez plus le THS tant que votre médecin ne vous autorise pas à le faire.
Ces symptômes peuvent être un signe d'alerte précoce d'un accident vasculaire cérébral.
Autres affections
Le THS n'améliore pas les facultés mentales tel es que la pensée, la mémoire et le
raisonnement. Les femmes débutant l'utilisation d'un THS après l'âge de 65 ans peuvent
présenter un risque un peu plus élevé de perte progressive des facultés mentales
(démence).
Veuil ez avertir votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des affections médicales
suivantes, car il/el e doit alors vous surveil er plus étroitement:
-
maladie cardiaque
-
insuffisance rénale
-
taux plus élevés que la normale de certaines graisses dans le sang
(hypertriglycéridémie)
Zumenon 1 mg n'est pas un contraceptif et n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes
susceptibles de tomber enceintes. En cas de doute, utilisez un contraceptif non hormonal.
Veuillez demander conseil à votre médecin
Autres médicaments et Zumenon 1 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
En particulier, veuil ez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
médicaments mentionnés ci-dessous:
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de Zumenon 1 mg et causer des
saignements ou un spotting (petits saignements):Cela peut aussi mener à des pertes de
sang irrégulières. Il s'agit des médicaments suivants:
médicaments contre les
convulsions (l'épilepsie) (comme le phénobarbital, la
phénytoïne et la carbamazépine),
médicaments pour traiter la
tuberculose (comme la rifampicine, la rifabutine, la
névirapine, l'éfavirenz),
médicaments pour traiter l'
infection à HIV [SIDA] (tels que le ritonavir, le nelfinavir),
les
remèdes à base de plantes contenant du millepertuis (l'extrait de la plante
appelée « herbe de Saint-Jean » est inclus dans certaines préparations
d'herboristerie).
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Tests sanguins
Veuil ez avertir votre médecin que vous êtes sous THS si vous devez subir un test sanguin.
Le THS peut modifier les taux de certaines protéines et hormones dans votre sang.
Zumenon 1 mg avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture. Evitez le tabac.
Grossesse, allaitement et fertilité
L'utilisation de Zumenon 1 mg n'est destinée qu'aux femmes postménopausées.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, vous ne pouvez pas utiliser Zumenon 1 mg.
Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Zumenon 1 mg ou vous pensez que vous
pourriez être enceinte, vous devez
arrêter le traitement immédiatement et avertir votre
médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude concernant les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines n'a été réalisée.
Zumenon 1 mg
contient du lactose (un sucre).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Zumenon 1 mg comprimés pelliculés ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quand débuter la prise de Zumenon 1 mg
Vous pouvez débuter la prise de Zumenon 1 mg n'importe quel jour qui vous convient:
si vous ne prenez actuel ement aucun THS
si vous passez d'une préparation de THS « combinée continue », c.-à-d. si chaque jour,
vous prenez un comprimé ou si vous utilisez un patch contenant un oestrogène et un
progestatif.
Vous pouvez débuter la prise de Zumenon 1 mg le jour suivant le 28e jour du cycle:
si vous passez d'un THS « cyclique » ou « séquentiel », c.-à-d. quand vous prenez un
comprimé d'oestrogène ou utilisez un patch contenant un oestrogène pendant la
première partie de votre cycle, et que vous prenez ensuite un oestrogène et un
progestatif pendant maximum 14 jours.
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présence d'une quantité constante du produit dans votre corps. Cela vous aidera
également à vous rappeler de prendre vos comprimés.
Prenez un comprimé chaque jour, sans interruption entre les plaquettes. Les jours de la
semaine sont inscrits sur les plaquettes, afin de vous aider à vous rappeler quand vous
devez prendre vos comprimés.
Quel e quantité prendre
Votre médecin tentera de vous administrer la dose la plus faible possible pendant la
durée la plus courte possible pour traiter vos symptômes. Il/el e peut également
augmenter la dose si cela s'avère nécessaire.
Si vous prenez Zumenon 1 mg pour prévenir l'ostéoporose, votre médecin ajustera la
dose pour qu'el e vous convienne. El e dépendra de votre masse osseuse.
Si vous avez pris plus de Zumenon 1 mg que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) prenez une quantité trop importante de comprimés de
Zumenon 1 mg, il est peu probable que cela soit nuisible. Vous pouvez présenter des
nausées, une somnolence ou des étourdissements, ou des vomissements. Aucun traitement
n'est nécessaire, mais si vous êtes inquiète, contactez votre médecin afin qu'il vous
conseil e.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Zumenon 1 mg, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Zumenon 1 mg
Prenez le comprimé oublié dès que vous réalisez votre oubli. Si plus de 12 heures se sont
écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre le comprimé, prenez la dose suivante
au moment habituel. Ne prenez pas le comprimé oublié. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Des saignements ou un spotting (petits saignements) peuvent survenir si vous oubliez une
dose.
Si vous arrêtez de prendre Zumenon 1 mg
N'arrêtez pas la prise de Zumenon 1 mg sans consulter d'abord votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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- cancer du sein,
- épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie ou cancer de
l'endomètre),
- cancer ovarien
- cail ots de sang dans les jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse),
- maladie cardiaque,
- accident vasculaire cérébral,
- démence probable si un THS a commencé après l'âge de 65 ans.
Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir la rubrique 2
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament:
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
- prise de poids, perte de poids
- maux de tête
- douleurs abdominales, nausées
- réactions al ergiques de la peau (tel es qu'éruptions, prurit)
- troubles menstruels tels que des règles irrégulières, spotting (petits saignements)
- saignements utérins en dehors des règles
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
- candidose vaginale (infection vaginale causée par un champignon appelé Candida
albicans),
- réactions d'hypersensibilité (al ergiques)
- dépression, nervosité
- vertiges
- palpitations (contractions cardiaques anormales)
- troubles de la digestion (dyspepsie)
- maladie de la vésicule biliaire
- troubles de la vue
- taches rouges ou brunes sur la peau
- urticaire
- oedème
- douleur/sensibilité mammaire
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
- anxiété
- changement de la libido (augmentation, diminution)
- migraine
- intolérance aux lentil es de contact
- gonflement (bal onnement abdominal)
- vomissements
- développement exagéré du système pileux (hirsutisme)
- acné
- crampes musculaires
- règles douloureuses (dysménorrhée),
- pertes vaginales
- syndrome prémenstruel
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gonflement des seins
- fatigue
La fréquence des effets indésirables suivants n'est pas connue.
-
cancer du sein,
- tumeurs bénignes ou malignes pouvant dépendre des taux d'oestrogènes, tel es que le
cancer du revêtement de l'utérus, le cancer des ovaires,
- augmentation de la tail e du léiomyome (fibrome utérin) ,
- perte probable des capacités mentales comme la pensée, la mémoire et le
raisonnement après l'âge de 65 ans (démence),
- exacerbation d'une épilepsie,
- chorée (contractions musculaires non contrôlées),
- crise cardiaque (Infarctus du myocarde),
- accident vasculaire cérébral,
- cail ots de sang dans les artères (thromboembolie artériel e),
- cail ots de sang dans les jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse) (voir
« Effets de Zumenon 1 mg sur le coeur et la circulation » pour plus d'informations),
- inflammation du pancréas (pancréatite) chez les femmes ayant des taux préexistants
élevés de certaines graisses dans le sang (hypertriglycéridémie),
- une condition où les sucs gastriques, contenant de l'acide, retournent de l'estomac à
l'oesophage (reflux gastro-oesophagien). Les symptômes comprennent des aigreurs
d'estomac, régurgitation, nausées,
- affections du foie, s'accompagnant parfois d'un jaunissement de la peau (jaunisse). Si
vous remarquez un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, arrêtez la prise de
Zumenon 1 mg et consultez immédiatement un médecin,
- gonflement de la peau autour du visage et de la gorge, pouvant causer des difficultés
respiratoires (angio-oedème),
- éruption cutanée multiforme (érythème polymorphe),
- taches ou points pourpres sur la peau (purpura vasculaire),
- coloration anormale de la peau, pouvant persister après l'arrêt du médicament
(chloasma),
- incontinence urinaire,
- maladie fybrokystique des seins,
-
-
gonflement de vos chevil es, de vos pieds ou de vos doigts (oedème périphérique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration.
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.afmps.be
E-Mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Zumenon 1 mg comprimés pelliculés
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Zumenon 1 mg
-
La substance active est le -estradiol. Chaque comprimé blanc contient 1 mg de -
estradiol sous forme de hémihydraté.
- Les autres composants sont:
N
oyau du comprimé pel iculé : lactose monohydraté, hypromel ose, amidon de
maïs, silice col oïdale anhydre, stéarate de magnésium.
P
el iculage blanc : hypromel ose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Aspect de Zumenon 1 mg et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est un comprimé pel iculé blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription
« 379 » sur une face, disponible dans des embal ages calendrier de 28 ou 3 x 28 comprimés
sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
Veerweg 12
NL-8121 AA OLST
Les Pays-Bas
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2020
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021
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