Zovirax labialis 50 mg/g

NOTICE
ZOVIRAX Labialis, 50 mg/g, crème
Aciclovir
Veuillez lire attentivement cette notice avant d`utiliser ce médicamentcar elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Zovirax Labialis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zovirax Labialis
3.
Comment utiliser Zovirax Labialis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zovirax Labialis
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Zovirax Labialis et dans quel cas est-il utilisé ?
Zovirax Labialis est une crème dermique à appliquer sur les lèvres et autour des lèvres (usage
externe).
Zovirax Labialis crème contient de l'aciclovir, un médicament contre les virus de l'herpès.
Zovirax Labialis crème est indiquée dans le traitement des boutons de fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 10 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zovirax Labialis ?
N'utilisez jamais Zovirax Labialis
Si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
le premier diagnostic de boutons de fièvre sera de préférence posé par un médecin.
votre bouton de fièvre est très sévère.
le traitement par Zovirax Labialis crème n'est indiqué qu'en cas de boutons de fièvre causés par le
virus Herpès.
évitez tout contact de la crème avec les muqueuses, comme l'intérieur de la bouche, des yeux ou du
vagin, car elle peut être irritante. Il convient de faire particulièrement attention à éviter
l'introduction accidentelle de crème dans les yeux.
des picotements sont possibles, mais ils sont passagers.
n'utilisez pas Zovirax Labialis crème pour le traitement d'herpès génital.
l'utilisation de la crème; ceci pourrait indiquer par exemple une infection bactérienne
concomitante.
si vous êtes sévèrement immunodéprimés (par exemple si vous êtes atteints du SIDA ou si vous
avez subi une transplantation de la moelle osseuse). Consultez un médecin pour le traitement de
toute infection.
Évitez tout contact avec les yeux : en cas de contact accidentel de la crème avec les yeux, rincez
abondamment à l'eau tiède. Consultez votre médecin en cas d'inquiétude.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Zovirax Labialis.
Autres médicaments et Zovirax Labialis
On n'a identifié aucune interaction cliniquement significative.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Zovriax Labialis avec des aliments et boissons
Pas de particularités.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de Zovirax Labialis crème sur des boutons de fièvre n'est pas contre-indiquée en cours de
grossesse et allaitement. Il va de soi que la prudence reste de rigueur.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Zovirax Labialis n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Zovirax Labialis contient du propylène glycol, du laurylsulfate de sodium et de l'alcool
cétostéarylique
Ce médicament contient 800 mg de propylène glycol dans chaque tube, équivalent à 400 mg/g.
Ce médicament contient 15 mg de laurylsulfate de sodium dans chaque tube, équivalent à 7.5 mg/g. Le
laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre
ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont
appliqués sur la même zone.
L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex.: dermatite de contact).
3. Comment utiliser Zovirax Labialis
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Utilisation chez les adultes et enfants:
Zovirax Labialis crème doit être appliquée 5 fois par jour à intervalles de 4 heures sur les lésions
installées ou en cours de formation.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 4 jours consécutifs, même si les lésions ne se
développent pas complètement.
bouton de fièvre subsiste encore après dix jours de traitement, il vous est recommandé de consulter
votre médecin.
Lavez-vous les mains avant et après l'application pour éviter d'aggraver le bouton de fièvre ou de
contaminer quelqu'un d'autre.
Zovirax Labialis crème doit être appliquée dans les plus brefs délais après le début de l'infection,
sur les lésions installées ou en cours de formation.
Une infection récidivante est souvent précédée d'une courte période durant laquelle les zones
atteintes sont douloureuses ou engourdies; elles sont brûlantes ou démangent. Toute personne ayant
déjà présenté des boutons de fièvre reconnaît ces signes et peut par conséquent anticiper la poussée.
Le traitement doit débuter de préférence à ce stade ou immédiatement après l'apparition des
premiers boutons.
Mode d'emploi du tube: percer la protection en aluminium au moyen du dispositif spécialement prévu
à cet effet sur le bouchon. Pousser sur le bas du tube pour faire sortir la crème. Refermer
soigneusement après usage.
Si vous avez utilisé plus de Zovirax Labialis que vous n'auriez dû
Des quantités allant jusqu'à 4 g d'aciclovir ont été prises pendant 10 jours, sans effets indésirables
néfastes. On n'attend pas d'effets indésirables si la quantité totale de 2 g, contenant 100 mg
d'aciclovir, était ingérée oralement. L'aciclovir peut être éliminé de l'organisme par dialyse. Si vous
avez utilisé ou pris trop de Zovirax Labialis, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Anti-Poison (070/245-245).
Si vous oubliez d'utiliser Zovirax Labialis
Aussitôt que vous constatez que vous avez oublié d'utiliser Zovirax Labialis, veuillez appliquer
Zovirax Labialis crème et continuer avec le traitement comme précisé dans la section « Comment
utiliser Zovirax Labialis ».
Si vous arrêtez d'utiliser Zovirax Labialis
Pas de précautions particulières.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rapportés sont:
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
:
une sensation passagère de brûlure ou de picotement après application de la crème
un léger dessèchement ou une desquamation de la peau
Démangeaison
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
:
rougeur de la peau
eczéma de contact suite à l'application de la crème. En cas d'apparition de ce phénomène il y a lieu
d'interrompre le traitement.
Effets indésirable très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
:
urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie). En cas d'apparition
de ces phénomènes il y a lieu d'interrompre le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Centre Regional de Pharmacovigilance de
Agence fédérale des médicaments et des
Nancy
produits de santé
crpv@chru-nancy. fr
Division Vigilance
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Bruxelles
OU
Madou
Division de la Pharmacie et des Medicaments,
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be Direction de la sante a Luxembourg
e-mail: adr@afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Zovirax Labialis
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Zovirax Labialis
La substance active est l'aciclovir.
Les autres composants sont propylène glycol, vaseline, alcool cetostéarylique, paraffine liquide,
monostéarate de glycérol, stéarate de macrogol 100, poloxamer 407, laurylsulfate de sodium,
diméticone et eau purifiée. Voir rubrique 2 « Zovirax Labialis contient du propylène glycol, du
laurylsulfate de sodium et de l'alcool cétostéarylique ».
Aspect de Zovirax Labialis et contenu de l'emballage extérieur
Zovirax Labialis est disponible en tube contenant 2g de crème.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
1300 Wavre
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché:
ZOVIRAX Labialis, 50 mg/g, crème (tube) : BE166196
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Date d'approbation : 04/2021