Zolpitop 10 mg

Notice : information de l'utilisateur
Zolpitop 5 mg comprimés pelliculés
Zolpitop 10 mg comprimés pelliculés
tartrate de zolpidem
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Zolpitop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpitop
3.
Comment prendre Zolpitop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zolpitop
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Zolpitop et dans quel cas est-il utilisé
Zolpitop est un somnifère appartenant à un groupe de médicaments appelés dérivés des benzodiazépines. Il
est utilisé pour le traitement à court terme des troubles du sommeil chez les adultes.
Zolpitop est exclusivement prescrit pour des troubles du sommeil graves, invalidants ou provoquant une
détresse extrême.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpitop
Ne prenez JAMAIS Zolpitop
- si vous êtes
allergique au zolpidem ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez de faiblesse musculaire grave (
myasthénie grave).
- si votre respiration s'arrête brièvement pendant que vous dormez (
syndrome d'apnées du
sommeil).
- si vous souffrez d'une faiblesse respiratoire grave (si vos poumons ne peuvent pas aspirer
suffisamment d'oxygène) (
insuffisance respiratoire).
- si vous souffrez d'une atteinte grave du foie (
insuffisance hépatique).
- les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre de zolpidem.
Faites attention avec Zolpitop
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zolpitop
-
si vous êtes
âgé ou affaibli.
Vous devez recevoir une dose plus faible (voir rubrique 3, Comment prendre Zolpitop). Le zolpidem
possède un effet relaxant sur les muscles. Par conséquent, les personnes âgées sont particulièrement
exposées à un risque de chute et donc de fractures de l'articulation de la hanche lorsqu'elles se lèvent
la nuit.
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-
si vous souffrez d'une
atteinte de la fonction rénale.
Il est possible que votre organisme ait besoin de plus de temps pour évacuer le zolpidem. Bien qu'un
ajustement de la dose ne soit pas nécessaire, la prudence s'impose. Consultez votre médecin.
-
si vous souffrez de
problèmes respiratoires chroniques (depuis longtemps).
Vos problèmes respiratoires peuvent s'aggraver.
-
si vous avez des antécédents
d'alcoolisme ou de toxicomanie. Vous devez être suivi de près par
votre médecin pendant votre traitement par zolpidem car vous risquez de développer une
accoutumance et une dépendance psychologique.
- si vous souffrez d'une
maladie grave du foie.
Vous ne pouvez pas prendre de zolpidem car vous risquez de subir des dommages au cerveau
(encéphalopathie). Consultez votre médecin.
- si vous souffrez
de délires (psychoses), de dépression ou d'anxiété liée à une dépression, le
zolpidem ne doit pas être le seul traitement que vous prenez.
Altération des fonctions psychomotrices le lendemain de la prise (voir aussi Conduite de véhicules et
utilisation de machines)
Le lendemain de la prise de Zolpitop, il peut survenir une difficulté à coordonner certains mouvements
(altération des fonctions psychomotrices), une diminution de la capacité à conduire, en particulier si :
- Vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d'effectuer des activités nécessaires à la
vigilance.
- Vous prenez une dose supérieure à la dose recommandée.
- Vous prenez du zolpidem alors que vous utilisez déjà un autre médicament sédatif ou qui augmente
la quantité de zolpidem dans le sang, ou encore des boissons alcoolisées ou des médicaments
contenant de l'alcool, ou des substances illicites.
Prendre le comprimé de Zolpitop en une seule prise immédiatement au moment du coucher.
Ne pas prendre une autre dose durant la même nuit.
Généralités
Avant le traitement par zolpidem :
- la cause des troubles du sommeil doit être identifiée.
- les maladies sous-jacentes doivent être traitées.
Si le traitement des troubles du sommeil n'a pas d'effet après 7 à 14 jours, cela peut être le signe d'une
maladie psychiatrique ou physique qu'il convient de rechercher. Consultez votre médecin.
Dépendance
Il est possible que vous développiez une dépendance physique et psychologique.
Le risque augmente avec la dose et la durée du traitement et est élevé chez les patients possédant des
antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. Une fois que la dépendance physique est installée, un arrêt
soudain du traitement s'accompagne de symptômes de sevrage.
Problèmes de mémoire (amnésie)
Le zolpidem peut provoquer une perte de mémoire (amnésie). Celle-ci survient généralement quelques
heures après la prise de zolpidem. Afin de minimiser le risque, assurez-vous que vous serez en mesure de
dormir sans interruption pendant 8 heures (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
Réactions psychiatriques et « paradoxales »
Pendant le traitement, des réactions telles qu'agitation, agitation intérieure, irritabilité, agressivité, délires
(psychoses), fureur, cauchemars, hallucinations, somnambulisme, comportement déplacé, accroissement des
troubles du sommeil et d'autres effets indésirables comportementaux peuvent survenir.
Dans un tel cas, arrêtez de prendre Zolpitop et consultez votre médecin. Ces réactions sont plus susceptibles
de se manifester chez les personnes âgées.
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Des cas de somnambulisme et d'autres comportements associés tels que conduire en dormant, préparer et
consommer de la nourriture, téléphoner ou avoir des relations sexuelles,
sans aucun souvenir de
l'événement, ont été signalés chez des patients qui avaient pris du zolpidem et qui n'étaient pas
complètement éveillés. Le risque que de tels événements se produisent peut augmenter si vous prenez du
zolpidem en association avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui ralentissent l'activité du système
nerveux central ou si vous dépassez la dose recommandée maximale. Si vous êtes victime d'un tel
événement, signalez-le immédiatement à votre médecin. Il est possible que votre médecin vous recommande
d'arrêter votre traitement.
Enfants et adolescents
Zolpitop ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Zolpitop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zolpitop peut influencer l'effet de différents médicaments pris simultanément, ou l'effet de Zolpitop peut
être influencé par ces médicaments. Vous pouvez ressentir un accroissement de l'insomnie si vous prenez du
zolpidem en association avec les médicaments indiqués ci-dessous.
Si vous prenez du Zolpitop avec les traitements suivants, cela peut augmenter la somnolence, les difficultés à
coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et une diminution de la capacité à conduire un
véhicule et utiliser une machine :
des médicaments destinés à traiter une
maladie mentale (neuroleptiques/antipsychotiques tels que la
chlorpromazine ou la clozapine)
médicaments contre la dépression (
antidépresseurs tels que l'amitriptyline, la sertraline et le
clomipramide)
des produits contenant du millepertuis (un type de plante utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété).
des médicaments pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques, par exemple le nitrazépam et le
témazépam)
des médicaments destinés à traiter les troubles de l'anxiété (tranquillisants, anxiolytiques, sédatifs,
myorelaxants), par exemple le diazépam et l'oxazépam
des antidouleurs puissants (narco-analgésiques), par exemple la codéine et la morphine. Une sensation
accrue de bien-être (euphorie) peut apparaître et provoquer une augmentation de la dépendance
psychologique
des relaxants musculaires tels que le baclofène
des médicaments destinés à soigner l'épilepsie (anti-épileptiques), par exemple la phénytoïne et le
phénobarbital
des anesthésiques (par exemple l'halothane ou l'isoflurane)
des médicaments destinés à traiter le rhume des foins, les éruptions cutanées, les allergies ou le rhume et
qui provoquent une somnolence (antihistaminiques sédatifs), par exemple la chlorphénamine
des médicaments destinés à traiter des mycoses tels que l'itraconazole et le kétoconazole. La prise de
kétoconazole en association avec du zolpidem peut augmenter la somnolence
de la clarythromycine et de l'érythromycine (antibiotiques)
du ritonavir (un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH et le SIDA)
Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la
fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir des choses qui n'existent pas (hallucination).
Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.
Les médicaments qui augmentent fortement l'activité de certaines enzymes hépatiques, par exemple la
rifampicine (un médicament
antibactérien utilisé notamment pour traiter la tuberculose), peuvent réduire
l'effet du zolpidem.
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L'utilisation concomitante de zolpidem et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un
traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés
respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l'utilisation
concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques possibles.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit du zolpidem en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et
la durée du traitement concomitant.
Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses
recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos proches parents soient informés des
signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
Zolpitop avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous ne pouvez pas boire d'alcool pendant votre traitement, car l'effet du zolpidem sur votre sommeil
pourrait être accru, ce qui peut avoir un impact sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le zolpidem
ne devrait pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, en particulier au cours des trois
premiers mois de la grossesse, car les données disponibles ne sont pas suffisantes pour garantir la sécurité de
la prise de zolpidem pendant la grossesse et l'allaitement.
Cependant, si les bénéfices pour la mère l'emportent sur le risque pour l'enfant, votre médecin peut décider
de vous traiter par zolpidem. Si vous prenez du zolpidem pendant un long laps de temps au cours des
derniers mois de la grossesse, votre bébé peut développer des symptômes de sevrage après la naissance.
Comme le zolpidem passe dans le lait maternel en faibles quantités, il
ne devrait pas être pris pendant
l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines. Votre capacité à vous concentrer et à
réagir peut être réduite par la prise de zolpidem. Vous pouvez vous sentir somnolent ou avoir du mal à vous
souvenir de certaines choses, en particulier si vous avez trop peu de sommeil.
Zolpitop peut avoir une influence sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines avec
un risque d'endormissement au volant. Le jour suivant la prise de Zolpitop (comme tout autre hypnotique),
vous devez savoir que :
- Vous pouvez ressentir de la somnolence, avoir envie de dormir, avoir la tête qui tourne (vertige) ou
être désorienté
- Vos prises de décisions rapides peuvent être rallongées
- Votre vision peut devenir floue ou double
- Vous pouvez être moins vigilant
Afin de réduire ces risques, vous devez dormir au moins 8 heures entre la prise de zolpidem et la conduite
automobile, l'utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Quand vous prenez Zolpitop, vous ne devez pas boire de boisson alcoolisée ou prendre d'autres substances
psychoactives, car cela peut accentuer les phénomènes ci-dessus.
Zolpitop contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
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3.
Comment prendre Zolpitop
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Adultes
La dose recommandée de Zolpitop est de 10 mg par jour. Cependant une dose plus faible peut être prescrite à
certains patients. Zolpitop doit être pris :
- en une seule prise
- immédiatement avant de vous coucher
Assurez-vous de ne pas exercer une activité qui vous demande d'être vigilant dans un délai d'au moins 8
heures après la prise de ce médicament.
Le comprimé doit être pris de préférence avec un verre d'eau, juste avant le coucher. Veillez à avoir une
période ininterrompue de sommeil de 8 heures.

Personnes âgées, patients affaiblis
ou patients souffrant d'une atteinte hépatique
Une dose plus faible de 5 mg par jour est recommandée au début du traitement (un demi-comprimé de 10 mg
ou un comprimé entier de 5 mg). Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg si l'effet est
insuffisant et si vous tolérez bien le médicament.

Dose maximale
Une dose quotidienne de 10 mg ne devrait pas être dépassée.

Enfants et adolescents
Zolpitop n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en
raison du manque de données disponibles pour ce groupe d'âge.

Durée du traitement
Après la prise répétée durant plusieurs semaines, l'effet somnifère (hypnotique) peut être réduit.
La durée du traitement doit être aussi brève que possible. Elle peut aller de quelques jours à 2 semaines mais
ne doit jamais dépasser 4 semaines.
Dans certains cas, il est possible que vous deviez prendre Zolpitop plus longtemps. Votre médecin vous dira
quand et comment arrêter le traitement.
Si vous avez pris plus de Zolpitop que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Zolpitop que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec un médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Montrez cette notice et les comprimés restants à
votre médecin.
En cas de surdosage de zolpidem, les symptômes peuvent aller d'une somnolence extrême à un coma léger,
voire fatal.
Si vous oubliez de prendre Zolpitop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous êtes encore
en mesure de dormir 8 heures, vous pouvez prendre le comprimé. Si ce n'est pas possible, ne prenez pas le
comprimé avant le lendemain au coucher.
Si vous arrêtez de prendre Zolpitop
N'arrêtez pas soudainement de prendre du zolpidem. Comme le risque de symptômes de sevrage est plus
élevé après un arrêt brutal du traitement, votre médecin vous conseillera d'arrêter le traitement en réduisant
progressivement la dose.
Si vous arrêtez le traitement d'un seul coup, votre sommeil peut se détériorer momentanément (phénomène
de rebond). Ce phénomène peut s'accompagner de changements d'humeur, d'anxiété et d'agitation. Les
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symptômes de sevrage sont les suivants : maux de tête ou douleurs musculaires, anxiété et tension extrêmes,
agitation, confusion, irritabilité et troubles du sommeil. Dans les cas graves, les troubles suivants peuvent se
manifester : perte de contact avec la réalité (déréalisation), impression de ne plus être soi
(dépersonnalisation), sensibilité anormale au bruit (hyperacousie), engourdissement et fourmillements dans
les extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations ou crises
d'épilepsie.
Il est important que vous soyez conscient de la possibilité d'apparition de tels symptômes afin de minimiser
votre anxiété.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets semblent liés à la sensibilité individuelle et s'avèrent survenir plus souvent dans l'heure suivant la
prise du comprimé si vous n'allez pas vous coucher ou ne dormez pas immédiatement.
Ils surviennent le plus souvent chez les patients âgés.
Les effets indésirables sont les suivants :
Fréquents : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
E
ffets mentaux : Perception de choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), agitation, cauchemars
N
erfs : Somnolence le lendemain, hébétude, vigilance réduite, fatigue, mal de tête, vertiges, difficultés à se
souvenir de certaines choses qui peuvent être associées à un comportement déplacé, ataxie (perte de
coordination musculaire), aggravation de l'insomnie
O
reilles : Sensation de tournoiement avec perte d'équilibre (vertiges)
S
ystème gastro-intestinal : Diarrhée, nausées, vomissements, mal de ventre
T
roubles généraux et anomalies au site d'administration : Fatigue
Peu fréquents : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
E
ffets mentaux : Etat de confusion, irritabilité
Y
eux : Vision double
Fréquence inconnue : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
E
ffets mentaux : Agitation, agressivité, délire, colère, troubles mentaux (psychose), somnambulisme,
comportement déplacé et autres effets indésirables comportementaux, perte de mémoire (amnésie) pouvant
être associée à un comportement déplacé (voir rubrique 2, Faites attention avec Zolpitop). De telles réactions
sont plus susceptibles de se manifester chez les personnes âgées. Une dépression pré-existante peut être mise
à jour pendant l'utilisation de Zolpitop ou d'autres comprimés somnifères (hypnotiques). La prise de
zolpidem pendant une longue période peut entraîner une dépendance physique ou psychologique. Si vous
arrêtez subitement de prendre Zolpitop, vous risquez de souffrir de symptômes de sevrage (voir rubrique 2,
Faites attention avec Zolpitop). L'abus de zolpidem par des toxicomanes a été rapporté. Diminution des
besoins sexuels (libido)
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P
eau : Eruption cutanée, urticaire, démangeaisons, transpiration excessive
M
uscles : Faiblesse musculaire
T
roubles généraux et anomalies au site d'administration : Position anormale pendant la marche (démarche
anormale), tolérance médicamenteuse, chutes (essentiellement chez les patients âgés et lorsque le zolpidem
n'est pas pris selon la prescription)
F
oie : Augmentation des enzymes hépatiques
S
ystème immunitaire : Gonflement soudain des lèvres, des joues, des paupières, de la langue ou de la gorge.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
ou
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
Link pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-
pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Zolpitop
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, sur le flacon et sur la
plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation concernant la température.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Zolpitop 5 mg
NL/H/1435/01-02/AC MAH transfer + var IB/021 consolidatie
La substance active est le tartrate de zolpidem 5 mg.
Les autres composants (excipients) sont : cellulose microcristalline (E460), glycolate d'amidon sodique
(Type A), stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463),
polyéthylèneglycol 8000 ainsi que de l'oxyde de fer rouge (E172) et du dioxyde de titane (E171) comme
colorants.
Ce que contient Zolpitop 10 mg
La substance active est le tartrate de zolpidem 10 mg.
Les autres composants (excipients) sont : cellulose microcristalline (E460), glycolate d'amidon sodique
(Type A), stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463),
polyéthylèneglycol 8000 ainsi que du dioxyde de titane (E171) comme colorant.
Aspect de Zolpitop et contenu de l'emballage extérieur
Zolpitop 5 mg
Les comprimés pelliculés Zolpitop 5 mg sont roses et possèdent une forme de gélule. Ils portent
l'inscription « ZOL 5 » sur une face et « APO » sur l'autre face.
Zolpitop 10 mg
Les comprimés pelliculés Zolpitop 10 mg sont blancs et possèdent une forme ovale. Le comprimé porte
une barre de cassure sur une face ainsi que les mentions « 1 » et « 0 », respectivement à gauche et à
droite de la barre de cassure. La mention « APO » est visible sur l'autre face du comprimé. Le comprimé
peut être divisé en deux moitiés égales.
Zolpitop 5 mg et Zolpitop 10 mg sont disponibles en :
Boîte en carton de 7, 10, 20, 28, 30 ou 50 comprimés, dans des plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
Flacon HDPE avec bouchon à visser en polypropylène et capsule en LDPE. Les flacons contiennent 30 ou
100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant :
Apotex Nederland B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Pays-Bas
APL Swift services (Malta) Ltd., HF26, Hal, Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta.
Lamp San Prospero S.p.A, Via della Pace 25/A, 41030 San Prospero S/S, Modena ­Italie (seulement pour
IT)
Numéros d'enregistrement
BE 339832 (5 mg/blister)
BE 339841 (5 mg/flacon)
BE 339857 (10 mg/blister)
BE 339866 (10 mg/flacon)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE:
Zolpitop 5 mg / 10 mg comprimés pelliculés
IT:
ZOLPIDEM DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
LUX: Zolpidem Tartarate Apotex 5mg/10mg
NL/H/1435/01-02/AC MAH transfer + var IB/021 consolidatie
NL:
Zolpidemtartraat Apotex 5 mg/10mg, filmomhulde tabletten
PL:
Zolpidem Apotex
ES:
Zolpidem tartrato Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película
CZ:
Apo-Zolpidem
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 12/2020 / 01/2021.
NL/H/1435/01-02/AC MAH transfer + var IB/021 consolidatie