Zolpeduar 5 mg subl.

Notice : Information du patient
Zolpeduar 5 mg comprimés sublinguaux
Zolpeduar 10 mg comprimés sublinguaux
tartrate de zolpidem
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Zolpeduar et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Zolpeduar ?
3.
Comment prendre Zolpeduar ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Zolpeduar ?
6.
Contenu de l'embal age extérieur et autres informations
1.
Qu'est-ce que Zolpeduar et dans quel cas est-il utilisé ?
Les comprimés de Zolpeduar sont des somnifères (hypnotiques) qui agissent sur le cerveau
pour provoquer une somnolence. Ils peuvent être utilisés pour le traitement à court terme
d'une insomnie chez l'adulte qui est sévère, invalidante ou responsable d'une grande
détresse. L'insomnie est une difficulté à s'endormir ou à dormir correctement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpeduar ?
Ne prenez jamais Zolpeduar :
si vous êtes al ergique au tartrate de zolpidem ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction al ergique
peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à
respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue ;
si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie ;
si vous souffrez d'apnée du sommeil (une affection au cours de laquelle vous vous
arrêtez de respirer pendant de très courtes périodes pendant votre sommeil) ;
si vous souffrez d'une faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave) ;
si vous avez des problèmes respiratoires aigus ou sévères ;
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Zolpeduar:
si vous êtes âgé ou fragile. Si vous vous levez la nuit, faites attention. Zolpeduar peut
provoquer un relâchement de vos muscles. Cela et l'effet sédatif peuvent augmenter le
risque de tomber et de vous fracturer la hanche ;
si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie ;
si vous avez des antécédents de problèmes respiratoires. Pendant la prise de
Zolpeduar, votre respiration peut devenir moins puissante ;
si vous avez des antécédents de maladie mentale, d'anxiété ou d'affection psychotique,
Zolpidem peut révéler ou aggraver leurs symptômes ;
si vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques ou une maladie connue sous le
nom de syndrome du QT long ;
si vous souffrez ou avez des antécédents de dépression (sensation de tristesse) ou si
vous avez des pensées suicidaires ;
si vous présentez ou avez présenté des antécédents d'alcoolisme ou d'abus
médicamenteux ou de drogues ou si vous avez une tendance à de tels abus. Le risque
de dépendance à Zolpeduar (effets physiques ou psychiques produits par une
compulsion à continuer à prendre le médicament) augmente chez ces patients, et avec
la dose et la durée du traitement.
Enfants et adolescents
Zolpeduar ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Altération des fonctions psychomotrices le lendemain de la prise (voir aussi Conduite
de véhicules et utilisation de machine)
Le lendemain de la prise de Zolpeduar, il peut survenir une difficulté à coordonner certains
mouvements (altération des fonctions psychomotrices), une diminution de la capacité à
conduire, en particulier si :
vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d'effectuer des activités
nécessitant de la vigilance ;
vous prenez une dose supérieure à la dose recommandée ;
vous prenez du zolpidem alors que vous utilisez déjà un autre médicament sédatif ou qui
augmente la quantité de zolpidem dans le sang, ou encore des boissons alcoolisées ou
des médicaments contenant de l'alcool, ou des substances il icites.
Prendre le comprimé de Zolpeduar en une seule prise immédiatement au moment du
coucher.
Ne pas prendre une autre dose durant la même nuit.
Autres considérations
Accoutumance ­ si, après quelques semaines, vous remarquez que vos comprimés
n'agissent plus aussi bien qu'au début de votre traitement, vous devez consulter votre
médecin ;
Dépendance ­ la prise de ce type de médicament peut entraîner un risque d'abus et de
dépendance, qui augmente avec la dose et la durée du traitement. Le risque est
augmenté si vous avez des antécédents de troubles psychiatriques ou de dépendance
aux drogues, à l'alcool, aux substances toxiques ou d'abus médicamenteux ou de
drogues. Néanmoins, la dépendance peut aussi survenir à des doses normalement
utilisées pour le traitement ou si vous n'avez pas de facteurs de risque tels que des
antécédents de dépendance à l'alcool ou d'abus médicamenteux ou de drogues ;
Sevrage ­ le traitement doit être arrêté de façon progressive. L'arrêt du traitement peut
faire apparaître un syndrome de courte durée au cours duquel les symptômes ayant
conduit à vous traiter par Zolpeduar récidivent sous une forme amplifiée. Il peut être
accompagné d'autres réactions incluant des changements d'humeur, de l'anxiété et
nervosité ;
Amnésie - Zolpeduar peut entraîner une perte de mémoire. Pour réduire ce risque, vous
devez vous assurer que vous êtes en mesure de pouvoir dormir pendant 8 heures de
façon ininterrompue ;
Réactions psychiatriques et « paradoxales » - Zolpeduar peut entraîner des effets
indésirables du comportement tels que nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, délires
(fausses croyances), colères, cauchemars, hal ucinations, psychoses (hal ucinations ;
quand vous voyez, entendez ou ressentez des choses qui n'existent pas),
comportement inapproprié et augmentation de l'insomnie ;
Somnambulisme et autres comportements associés ­ Zolpeduar peut amener des
personnes qui dorment à faire des choses dont el es ne se souviennent pas quand el es
se réveil ent. Cela inclut des activités comme marcher en dormant, conduire en dormant,
préparer et manger de la nourriture, faire des appels téléphoniques ou avoir des
relations sexuel es. L'alcool et certains médicaments utilisés pour traiter la dépression
ou l'anxiété ou l'utilisation de Zolpeduar à des doses dépassant la dose maximale
recommandée peuvent augmenter le risque de présenter ces effets indésirables ;
Risque de chute et de graves blessures ­ Zolpeduar peut provoquer des
étourdissements et un niveau réduit de conscience, ce qui peut augmenter le risque de
chute et, par conséquent, de graves blessures (voir aussi rubrique 4 Quels sont les
effets indésirables éventuels).
Autres médicaments et Zolpeduar
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament Zolpeduar peut influencer l'effet et/ou les effets
indésirables d'autres médicaments. Si vous devez subir une opération sous anesthésie
générale, indiquez à votre médecin les médicaments que vous utilisez.
Si vous prenez du zolpidem avec les traitements suivants, cela peut augmenter la
somnolence, les difficultés à coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et
une diminution de la capacité à conduire un véhicule et utiliser une machine.
Médicament utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur et du comportement
(antipsychotiques) ;
Médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques) ;
Médicament utilisé pour calmer ou réduire l'anxiété ;
Médicament utilisé pour la dépression ;
Traitement des douleurs modérées à sévères (analgésiques narcotiques) ;
Antiépileptiques ;
Anesthésiques ;
Médicaments utilisés pour traiter les rhinites al ergiques ou toute autre al ergie et
pouvant vous faire dormir (antihistaminiques sédatifs) ;
Myorelaxants ;
Antihistaminiques (utilisés pour les al ergies) qui entraînent une somnolence ;
Médicaments qui inhibent des enzymes hépatiques. Demandez à votre médecin ou à
votre pharmacien quels sont les médicaments qui ont cet effet (ex. kétoconazole, un
médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).
Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion,
la désipramine, la fluoxétine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir, entendre ou
sentir des choses qui n'existent pas (hal ucination).
L'utilisation concomitante de Zolpeduar et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments
pour un traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence,
de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De
ce fait, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres
options thérapeutiques possibles.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit Zolpeduar en même temps que des opioïdes, il
limitera la dose et la durée du traitement concomitant.
Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez
rigoureusement ses recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos
proches parents soient informés des signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre
médecin si vous présentez de tels symptômes.
Il est déconseil é de prendre du zolpidem avec de la fluvoxamine ou de la ciprofloxacine.
Zolpeduar peut entraîner une augmentation de l'effet des médicaments myorelaxants. Le
risque de chute peut dès lors être augmenté, en particulier chez les patients âgés et lors de
prise de dose élevée.
La rifampicine (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose), la carbamazépine (un
médicament utilisé dans l'épilepsie, par exemple), la phénytoïne (un médicament utilisé dans
l'épilepsie, par exemple) et le mil epertuis (un remède traditionnel à base de plantes) peuvent
entraîner une diminution de l'effet de Zolpeduar. Leur utilisation concomitante est donc
déconseil ée.
Zolpeduar avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant la prise de Zolpeduar, car l'effet sédatif
peut être majoré. Le jus de pamplemousse peut modifier l'effet de ce médicament. Adressez-
vous à votre médecin pour obtenir un complément d'information.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Zolpeduar ne doit pas être pris pendant la grossesse, en particulier au cours du premier
trimestre. Si, pour des raisons médicales urgentes, vous prenez Zolpeduar en fin de
grossesse ou pendant l'accouchement, votre bébé pourrait souffrir d'une température
corporel e basse, d'un relâchement musculaire et de difficultés respiratoires, et présenter des
symptômes de sevrage après la naissance en raison d'une dépendance physique.
N'al aitez pas
votre enfant, car de faibles quantités de zolpidem peuvent passer dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Zolpeduar peut avoir une influence sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser
des machines avec un risque d'endormissement au volant. Le jour suivant la prise de
Zolpeduar (comme tout autre hypnotique), vous devez savoir que :
vous pouvez ressentir de la somnolence, avoir envie de dormir, avoir la tête qui tourne
(vertige) ou être désorienté ;
vos prises de décision rapides peuvent être ral ongées ;
votre vision peut devenir floue ou double ;
vous pouvez être moins vigilant.
Afin de réduire ces risques, vous devez dormir au moins 8 heures entre la prise de zolpidem
et la conduite automobile, l'utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Quand vous prenez du Zolpeduar, vous ne devez pas boire de boisson alcoolisée ou
prendre d'autres médicaments utilisés pour traiter certains troubles de l'humeur et du
comportement (antipsychotiques), car cela peut accentuer les phénomènes ci-dessus.
Ce médicament contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Zolpeduar ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le comprimé doit être mis sous la langue et y être gardé jusqu'à ce qu'il soit dissous.
Comme le comprimé agit rapidement, prenez Zolpeduar juste avant d'al er vous coucher ou
une fois que vous êtes au lit. Ne prenez pas Zolpeduar avec ou peu de temps après un
repas.
Adultes : La dose recommandée de Zolpeduar est de 10 mg par jour. Cependant une dose
plus faible peut vous être prescrite. Prenez Zolpeduar:
en une seule prise ;
immédiatement avant de vous coucher.
Assurez-vous de ne pas exercer une activité qui vous demande d'être vigilant dans un délai
d'au moins 8 heures après la prise de ce médicament.
Ne pas dépasser jamais une dose de 10 mg par jour.
Patients âgés (plus de 65 ans) ou affaiblis : La dose recommandée
est de
5 mg. La dose
recommandée ne doit pas être dépassée.
Patients ayant des problèmes hépatiques : La
dose initiale habituel e est de 5 mg. Votre
médecin peut décider de l'augmenter à 10 mg s'il est possible de le faire en toute sécurité.
Ne prenez pas Zolpeduar si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Patients ayant des problèmes respiratoires : Une
dose réduite est recommandée chez les
patients souffrant de problèmes respiratoires.
Utilisation chez les enfants et adolescents : Zolpeduar ne doit pas être utilisé chez les
enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Après quelques semaines, si vous constatez que les comprimés n'agissent pas aussi bien
qu'au début du traitement, vous devez al er voir votre médecin car un ajustement de la dose
est peut-être nécessaire.
Durée du traitement
La durée d'administration doit être aussi courte que possible. El e varie habituel ement de
quelques jours à deux semaines. La durée maximale de traitement, phase de sevrage
progressive comprise, est de quatre semaines.
Votre médecin vous choisira un schéma d'arrêt progressif en fonction de vos besoins
individuels.
Dans certaines situations, vous pouvez avoir besoin de prendre Zolpeduar pendant plus
de 4 semaines. Si tel est le cas, votre médecin doit réévaluer votre état et votre
traitement, car le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de Zolpeduar que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Zolpeduar, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avez avalé un grand nombre de comprimés en même
temps, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé un des comprimés, contactez
immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Emportez l'emballage et tout comprimé restant avec vous. Faites-vous accompagner
lorsque vous allez demander l'aide médicale. Les effets suivants peuvent survenir :
- somnolence, endormissement, possibilité de coma et autres effets conduisant au décès.
Si vous oubliez de prendre Zolpeduar
Si vous oubliez de prendre une dose juste avant de vous coucher, mais que vous vous en
rendez compte pendant la nuit, ne prenez la dose oubliée que si vous êtes encore en
mesure d'avoir 8 heures de sommeil ininterrompu. Si cela n'est pas possible, prenez la dose
suivante avant de vous coucher la nuit suivante. Ne prenez pas de dose double pour
compenser une dose que vous avez oublié de prendre. Si vous êtes inquiet, demandez
conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Zolpeduar
Le traitement doit être arrêté de façon progressive, sinon les symptômes pour lesquels vous
êtes traité peuvent réapparaître de façon plus intense qu'auparavant (insomnie de rebond).
Une anxiété, une nervosité et des changements d'humeur peuvent également apparaître.
Ces effets disparaîtront avec le temps.
Si vous avez développé une dépendance physique à Zolpeduar, l'arrêt brutal du traitement
entraînera des effets indésirables tels que maux de tête, douleur musculaire, anxiété,
tension, nervosité, confusion, irritabilité et insomnie. Dans les cas sévères, d'autres effets
peuvent apparaître, comme une hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact
physique, une audition anormalement fine et une sensibilité douloureuse aux sons, des
hallucinations, un engourdissement et des picotements au niveau des extrémités, une
déréalisation (impression que le monde qui vous entoure n'est pas réel), une
dépersonnalisation (impression que votre esprit est séparé de votre corps) ou des crises
d'épilepsie (violentes convulsions ou tremblements). Ces symptômes peuvent également se
manifester entre les prises du médicament, notamment si la dose est élevée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Zolpeduar et
contactez immédiatement votre médecin ou adressez-vous aux services des urgences de
l'hôpital le plus proche :
réactions allergiques telles que des éruptions cutanées ou démangeaison,
accompagnées d'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue et
des difficultés à respirer ou à avaler (angiooedème).
Ces effets indésirables sont graves, mais la fréquence est inconnue (el e ne peut être
estimée des données disponibles). Il est possible que vous ayez besoin de soins
médicaux.
En cas d'apparition ou d'aggravation d'un des effets suivants, veuil ez en informer votre
médecin ou votre pharmacien :
Effets indésirables fréquents (affectant au plus 1 personne sur 10) :
hallucinations, agitation, cauchemars, émotions engourdies, confusion ;
envie de dormir, maux de tête, étourdissement, augmentation de l'insomnie, troubles
cognitifs tels qu'amnésie (qui peut être associée à des comportements inappropriés),
somnolence le lendemain ;
sensation de «tournoiement» ;
vision double ;
diarrhées, nausées, vomissement, douleur abdominale ;
réactions cutanées ;
fatigue ;
douleur dorsale.
Le risque d'amnésie est plus important aux doses élevées. Si vous vous assurez de dormir
pendant 8 heures de façon ininterrompue, le risque d'amnésie est réduit.
Effets indésirables peu fréquents (affectant au plus 1 personne sur 100) :
irritabilité ;
troubles de la coordination, fourmillement ou engourdissement, tremblements, faiblesse
musculaire, douleurs musculaires, spasmes musculaires, douleurs articulaires, douleur
dans la nuque ;
vision trouble.
Effets indésirables rares (affectant au plus 1 personne sur 1000) :
modifications de l'appétit sexuel (libido) ;
réactions paradoxales (nervosité, agitation, irritabilité, agressivité, délires (fausses
croyances), colère, cauchemars, hal ucinations, psychoses, comportement inapproprié et
autres troubles du comportement). Ces effets sont plus susceptibles d'apparaître si vous
êtes âgé.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
diminution du niveau de la conscience, baisse de vigilance, troubles du langage ;
nervosité, agression, délire (fausses croyances), colères, psychose (hal ucinations ;
quand vous voyez, entendez ou ressentez des choses qui n'existent pas), comportement
inapproprié, somnambulisme, dépression (sensation de tristesse), euphorie ;
dépendance physique : l'utilisation du médicament (même aux doses thérapeutiques)
peut entraîner une dépendance physique, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner des
effets de sevrage et une récidive des problèmes ;
dépendance psychique : quand vous pensez que vous ne pouvez plus dormir sans
prendre Zolpeduar ;
élévation des concentrations de certaines enzymes hépatiques (qui sont détectées par
votre médecin au cours d'une analyse de sang), lésions au foie ;
éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, sudation excessive ;
changements dans votre façon de marcher ;
nécessité de prendre des doses de plus en plus importantes de médicaments pour
obtenir le même effet ;
chutes, en particulier chez les patients âgés ;
diminution de la fonction respiratoire (dépression respiratoire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
B
elgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
L
uxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Zolpeduar ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Zolpeduar
La substance active est le tartrate de zolpidem.
Zolpeduar 5 mg :
Chaque comprimé sublingual contient 5 mg de tartrate de zolpidem.
Zolpeduar 10 mg :
Chaque comprimé sublingual contient 10 mg de tartrate de zolpidem.
Les autres composants sont les suivants : mannitol (E421), cel ulose microcristal ine silicifiée
(mélange de cel ulose microcristal ine et de silice col oïdale anhydre), silice col oïdale
anhydre, croscarmel ose sodique, saccharine sodique, stéarate de magnésium.
Aspect de Zolpeduar et contenu de l'emballage extérieur
Zolpeduar 5 mg : Votre médicament se présente sous la forme de comprimés blancs, ronds,
à faces planes et à bords biseautés, d'environ 7,5 mm de diamètre avec V gravé sur une
face.
Zolpeduar 10mg : Votre médicament se présente sous la forme de comprimés blancs, ronds,
à faces planes et à bords biseautés, d'environ 7,5 mm de diamètre avec X gravé sur une
face.
Ce médicament est disponible en conditionnements contenant 10, 14, 20, 28, 30, 60, 100 et
150 comprimés sublinguaux dans des plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart.
Fabricants
Recipharm Stockholm AB
Brännigevägen 12
12054 Årsta
Suède
ou
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
13650 Jordbro
Suède
ou
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Al emagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Zolpeduar 5 mg comprimés sublinguaux: BE424286
Zolpeduar 10 mg comprimés sublinguaux: BE424295
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Autriche, Bulgarie, Danemark, Espagne, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Islande,
Norvège, Pays-Bas, Portugal, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovénie,
Suède: Edluar
Belgique, Italie, Luxembourg: Zolpeduar
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021.