Zolmitriptan teva instant 2,5 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 mg COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
zolmitriptan
Veuil ez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cet e notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Zolmitriptan Teva Instant et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolmitriptan Teva Instant ?
3. Comment prendre Zolmitriptan Teva Instant ?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Zolmitriptan Teva Instant ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Zolmitriptan Teva Instant et dans quel cas est-il utilisé ?
Le zolmitriptan appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1) »
et il agit dans votre cerveau pour soulager les symptômes de la migraine.
Zolmitriptan Teva Instant est utilisé pour le traitement de la migraine. Vous ne devez pas prendre Zolmitriptan
Teva Instant pour prévenir les crises de migraine.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Zolmitriptan Teva Instant ?
Ne prenez jamais Zolmitriptan Teva Instant
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ou de l'arachide ou du soja.
si vous souf rez d'hypertension difficile à traiter ou d'une tension artérielle mal contrôlée. En cas de doute,
parlez-en à votre médecin.
si vous avez eu une crise cardiaque, si vous souf rez d'une maladie cardiaque, d'une angine de poitrine (mal
à la poitrine) ou si vous êtes at eint de tout autre trouble circulatoire.
si vous prenez certains autres médicaments utilisés dans la prévention ou le traitement de la migraine
comme l'ergotamine, la dihydroergotamine le méthysergide, le sumatriptan ou le naratriptan.
si vous souf rez d'une insuf isance rénale sévère.
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (un mini at aque
qui se résout complètement au bout d'un ou deux jours)
Ne prenez pas Zolmitriptan Teva Instant si l'une des indications mentionnées ci-dessus se réfère à vous. En cas
de doute, contactez votre médecin ou pharmacien avant de prendreZolmitriptan Teva Instant
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre, si :
antécédents de maladie cardiaque dans votre famille ou souf rez de tout autre facteur pouvant augmenter le
risque de développer une maladie cardiaque. Votre médecin pourra vous prescrire des examens
complémentaires en particulier si vous êtes un homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée, afin
de s'assurer que vous pouvez prendre Zolmitriptan Teva Instant en toute sécurité.
vous prenez un médicament à base de plante appelé millepertuis.
vous prenez un médicament pour le traitement de la dépression, comme la fluoxétine, la sertraline ou la
venlafaxine. La prise de Zolmitriptan Teva Instant avec l'un de ces médicaments peut occasionner un état
pouvant engager le pronostic vital du patient appelé syndrome sérotoninergique qui se caractérise par une
agitation, des hallucinations, un rythme cardiaque rapide, un manque de coordination, des vomissements,
des nausées ou des diarrhées.
Si vous ressentez des douleurs ou une oppression dans la poitrine, vous devez arrêter de prendre ce
médicament et contacter votre médecin immédiatement.
Zolmitriptan Teva Instant peut provoquer une augmentation de la tension artérielle. En cas d'augmentation
importante de la tension artérielle vous pouvez ressentir des symptômes comme des maux de tête, des
étourdissements ou des bourdonnements d'oreilles. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.
La consommation excessive de certains antalgiques peut aggraver les maux de tête. Si vous prenez
régulièrement des antalgiques (comme le paracétamol) et souf rez de maux de têtes fréquents ou quotidiens,
parlez-en avec votre médecin.
Il n'est pas recommandé de prendre Zolmitriptan Teva Instant au moment de l'aura (période qui précède les
maux de tête) pour éviter la survenue des maux de têtes. Vous devez prendre votre médicament au cours de la
crise de migraine.
Autres médicaments et Zolmitriptan Teva Instant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Les ef ets de Zolmitriptan Teva Instant peuvent être altérés ou des ef ets indésirables peuvent survenir si vous
prenez d'autres médicaments en même temps. Si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments
suivants, parlez-en à votre médecin en particulier:
Ergotamine (également utilisé pour le traitement de la migraine) ou des médicaments dérivés de
l'ergotamine, comme le la dihydroergotamine ou le méthysergide. Vous ne devez pas prendre Zolmitriptan
Teva Instant dans les 24 heures suivant l'utilisation d'ergotamine. Vous ne devez pas prendre d'ergotamine
dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan Teva Instant.
Autres triptanes, comme le sumatriptan ou le naratriptan. Ne prenez pas Zolmitriptan Teva Instant au cours
des 24 heures après avoir pris d'autres triptans.
Moclobémide, fluvoxamine, sélégiline, fluoxétine, paroxétine ou sertraline (pour le traitement de la
dépression)
Les ISRS (Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline) comme la
venlaflaxine ou la duloxetine (pour le traitement de la dépression)
Cimétidine (pour le traitement de l'indigestion ou d'ulcère à l'estomac)
Certains antibiotiques utilisés pour le traitement des infections (par exemple, ciprofloxacine, lévofloxacine,
norfloxacine ou ofloxacine).
Millepertuis (traitement à base de plante contenant du Hypericum perforatum).
Zolmitriptan Teva Instant avec des aliments et boissons
Grossesse, al aitement et fertilité
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement
La substance active contenue dans votre médicament peut passer dans le lait maternel. Afin de minimiser le
risque d'exposition de votre bébé au médicament, vous ne devez pas allaiter pendant 24 heures après la prise
de Zolmitriptan Teva Instant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Au cours d'une crise migraineuse vous pouvez vous sentir somnolent. Si c'est le cas, ne conduisez pas, n'utilisez
pas de machines ou ne participez à aucune autre activité dangereuse nécessitant toute votre at ention.
Zolmitriptan Teva Instant contient du lactose, du saccharose, de la lécithine de soja et de l'aspartame
Zolmitriptan Teva Instant contient du
lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Zolmitriptan Teva Instant contient de l'arachide, de la
lécithine de soja. Si vous êtes allergique au soja, ne
prenez pas ce médicament.
Zolmitriptan Teva Instant contient également de l'
aspartame, source de phénylalanine et peut être dangereux
pour les sujets at eints de phénylcétonurie.
3. Comment prendre Zolmitriptan Teva Instant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2,5 mg. Elle doit être prise dès que possible après le début de votre crise de
migraine. Le médicament est également ef icace en cas de prise plus tardive.
Si une dose de 2,5 mg n'est pas assez forte pour traiter vos symptômes, votre médecin peut vous conseiller de
prendre une dose plus élevée de 5 mg la prochaine fois que vous aurez la migraine. Vous êtes plus susceptible
de présenter des ef ets indésirables à la dose de 5 mg.
En cas de soulagement après la première prise puis de réapparition de la douleur dans les 24 heures, un
deuxième comprimé pourra être pris. Toutefois, vous devez respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les
2 prises.
Vous n'avez pas besoin de liquide pour prendre votre comprimé. Le comprimé se dissout directement dans la
bouche. Placez le comprimé sur votre langue et une fois qu'il est dissout, avalez-le avec votre salive. Vous ne
devez pas prendre plus de 2 doses au cours d'une période de 24 heures. La dose quotidienne maximale est de
10 mg.
Veuillez suivre les indications suivantes pour retirer le comprimé de la plaquet e :
ZolmitriptanTevaODT-BSF-AfslV20+P01-sept18.doc
1. Détachez l'une des alvéoles de la plaquet e en tirant doucement le long de la ligne de perforations.
2. Soulevez l'opercule,
3. Faites sortir doucement le comprimé de son alvéole (ne le pousser pas au travers de l'opercule.)
4. Placez le comprimé sur votre langue et at endez qu'il se dissolve directement dans la bouche et avalez avec
la salive
En cas de problèmes hépatiques ou si vous prenez d'autres médicaments, votre médecin peut vous prescrire
une dose plus faible.
Zolmitriptan Teva Instant n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
Si vous avez pris plus de Zolmitriptan Teva Instant que vous n'auriez dû
Si vous (ou une autre personne) avez avalé plusieurs comprimés en une seule fois ou si vous pensez qu'un
enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche de chez
vous ou votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Prenez cet e notice avec vous,
tous les comprimés restant dans la boîte avec vous quand vous vous rendrez à l'hôpital ou chez votre médecin
afin que l'on sache quels sont les comprimés ingérés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Zolmitriptan Teva Instant et informez immédiatement votre médecin si vous remarquez un de
ces ef ets indésirables :
Rares : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000 :
Réactions allergiques, notamment éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la
langue ou de la gorge ou difficultés à respirer.
Très rares : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000 :
Crise cardiaque ou douleur dans la poitrine
Infarctus de la rate ou de l'intestin pouvant provoquer des douleurs de l'estomac ou des diarrhées
sanglantes
D'autres ef ets indésirables possibles :
Fréquent : pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10 :
Troubles de la sensibilité comme une sensation de fourmillements ou de picotements sur la peau, sensation
de chaleur, sensibilité accrue au toucher ou aux sons
Vertiges ou maux de tête
Somnolence
Palpitations (sentir les bat ements du coeur)
avaler)
Faiblesse musculaire et douleur musculaire
Faiblesse
Lourdeur, oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou, des bras et des jambes ou de la
poitrine.
Peu fréquents : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100 :
Rythme cardiaque accéléré
Augmentation de la pression artérielle
Besoin d'uriner plus fréquemment ou augmentation de la quantité d'urine.
Très rares : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000 :
Envie pressante d'uriner.
Certains des symptômes décrits ci-dessus peuvent être causés par votre migraine elle-même et ne pas être dus
à votre médicament.
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Zolmitriptan Teva Instant ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte après "EXP". La date
d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Zolmitriptan Teva Instant
La substance active est le zolmitriptan.
Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de zolmitriptan
Les autres composants sont silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, mannitol
(E421), croscarmellose sodique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, aspartame (E951), stéarate
de magnésium, arôme orange (saccharose, maltodextrine, arômes naturels, lécithine de soja, silice
colloïdale anhydre).
Aspect de Zolmitriptan Teva Instant et contenu de l'embal age extérieur
Zolmitriptan Teva Instant est emballé en plaquet es d'aluminium contentant 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Pays-Bas
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Royaume Uni
TEVA Pharmaceutical Works
Pallagi ùt 13
4042 Debrecen
Hongrie
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Pologne
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE365836
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
IE, SE: Zolmitriptan Teva
BE: Zolmitriptan Teva Instant
DE: Zolmitriptan-ratiopharm
FI: Zolmitriptan ratiopharm
NL: Zolmitriptan disp x mg PCH
ES: Zolmitriptán Teva
UK: Zolmitriptan
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 08/2018.