Zinnat 500 mg

Zinnat 250 mg, comprimés pelliculés
Zinnat 500 mg, comprimés pelliculés
Céfuroxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat ?
3.
Comment prendre Zinnat ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Zinnat ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé ?
Zinnat est un antibiotique utilisé chez l'adulte et l'enfant. Il agit en détruisant les bactéries
responsables d'infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
Zinnat est utilisé pour traiter les infections :
de la gorge
des sinus
de l'oreille moyenne
des poumons ou des bronches
des voies urinaires
de la peau et des tissus mous.
Zinnat peut également être utilisé :
pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).
Votre médecin pourrait tester le type de bactéries responsable de votre infection et vérifier la
sensibilité des bactéries à Zinnat pendant votre traitement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat ?
Ne prenez jamais Zinnat :
si vous êtes allergique au céfuroxime axétil ou à
un antibiotique de la famille des
céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés
dans la rubrique 6).
si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type
d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zinnat.
Enfants
Zinnat n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 mois car
la sécurité et
l'efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d'âge.
Au cours de votre traitement par Zinnat, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes
tels que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des
diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse). Cela permettra de réduire le risque de problèmes
possibles. Voir « Situations nécessitant votre vigilance » à la rubrique 4.
En cas d'analyse de sang
Zinnat peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d'un
test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.
Si vous devez subir une analyse de sang :
Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez Zinnat.
Autres médicaments et Zinnat
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les médicaments utilisés pour
réduire l'acidité de l'estomac (par exemple les antiacides utilisés pour
traiter les
brûlures d'estomac) peuvent modifier le mode d'action de Zinnat.
Probénécide
Anticoagulants oraux
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout médicament de ce type.
Pilules contraceptives
Zinnat peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive
pendant votre traitement par Zinnat, vous devez également utiliser une
méthode de contraception
mécanique (telle qu'un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Zinnat
peut entraîner des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables qui diminuent votre
vigilance.
Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Informations importantes concernant certains excipients de Zinnat
Les comprimés de Zinnat contiennent des parabènes pouvant entraîner des réactions allergiques
(possiblement retardées).
Ce médicament contient 0,00203 mg de benzoate de sodium par comprimés à 250 mg.
Ce médicament contient 0,00506 mg de benzoate de sodium par comprimés à 500 mg.
Vérifiez avec votre médecin que Zinnat vous convient.
3.
Comment prendre Zinnat ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez Zinnat après un repas. Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace.
Avalez les comprimés de Zinnat entiers avec un peu d'eau.
Les comprimés ne peuvent être ni mâchés, ni écrasés, ni coupés, cela risquerait de diminuer
l'efficacité du traitement.
La dose recommandée
Adultes
La dose recommandée de Zinnat est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité
et du type d'infection.
Enfants
La dose recommandée de Zinnat est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg)
à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg) en fonction :
de la sévérité et du type d'infection.
Zinnat n'est pas recommandé chez l'enfant âgé de moins de 3 mois car
la sécurité et l'efficacité ne
sont pas connues dans cette tranche d'âge.
En fonction du type d'infection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au
traitement, la dose initiale peut être modifiée ou plusieurs cycles de traitement peuvent s'avérer
nécessaires.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez d'un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.
Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Si vous avez pris plus de Zinnat que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Zinnat que vous n'auriez dû, vous pouvez présenter des troubles
neurologiques, en particulier vous avez
un risque plus important d'avoir des convulsions.
N'attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de
l'hôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur la boîte de Zinnat.
Si vous avez pris trop de Zinnat, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Zinnat
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez
simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Zinnat
Il est important de prendre le traitement par Zinnat dans son intégralité. N'arrêtez pas votre
traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille ­ même si vous vous sentez mieux.
L'infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Situations nécessitant votre vigilance
Un petit nombre de patients traités par Zinnat ont développé des réactions allergiques ou des réactions
cutanées potentiellement graves. Les symptômes de ces réactions incluent :
réactions allergiques sévères. Les signes incluent une
éruption cutanée associant des lésions
surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche,
provoquant des
difficultés pour respirer.
éruption cutanée, pouvant former des
cloques, ayant l'apparence de
petites cibles (petites tâches
centrales foncées entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre).
éruption cutanée étendue avec
cloques et la
peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d'un
syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique).
Pendant que vous prenez Zinnat, vous devez également faire preuve de vigilance vis-à-vis des
situations suivantes :
infections fongiques. Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une prolifération de
levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinnat sur une
longue période.
diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels que Zinnat peuvent
provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères,
habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre),
des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d'un
traitement de la maladie de Lyme par Zinnat. Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction
de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.
Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l'un de ces
symptômes.
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner
jusqu'à 1 personne
sur 10 :
infections fongiques (telles que candidoses)
maux de tête
sensations vertigineuses
diarrhées
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie)
augmentation du taux des enzymes du foie.
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner
jusqu'à 1 personne
sur 100 :
vomissements
éruptions cutanées.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules aidant la coagulation du sang)
diminution du nombre de globules blancs
test de Coombs positif.
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence
exacte est indéterminée :
diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse)
réactions allergiques
réactions cutanées (dont des réactions sévères)
température élevée (fièvre)
jaunissement du blanc des yeux ou de la peau
inflammation du foie (hépatite).
Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits
Centre Régional de Pharmacovigilance de
de santé
Nancy
Division Vigilance
crpv@chru-nancy.fr
Boîte Postale 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Bruxelles
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
Madou
ou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
e-mail: adr@afmps.be
Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Comment conserver Zinnat ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 30ºC.
Ne pas utiliser Zinnat si les comprimés sont endommagés ou s'ils présentent d'autres signes visibles
de détérioration.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Zinnat
-
La substance active est le céfuroxime. Chaque comprimé contient 250 ou 500 mg de céfuroxime
sous forme de céfuroxime axétil.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique Type A,
laurilsulfate de sodium, huile végétale hydrogénée, silice colloïdale anhydre, hypromellose,
propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle
(E216), Opaspray blanc M-1-7120J [contenant du dioxyde de titane (E171) et du benzoate de
sodium (E211)]
Aspect de Zinnat et contenu de l'emballage extérieur
Zinnat comprimés à 250 mg sont des comprimés pelliculés blancs en forme de gélule, lisses sur une
face et portant l'inscription `GXES7' gravée sur l'autre face. Ils sont présentés en plaquettes en
aluminium emballées dans une boîte en carton. Chaque emballage contient 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 et
50 comprimés.
Zinnat comprimés à 500 mg sont des comprimés pelliculés blancs en forme de gélule, lisses sur une
face et portant l'inscription `GXEG2' gravée sur l'autre face. Ils sont présentés en plaquettes en
aluminium emballées dans une boîte en carton. Chaque emballage contient 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 et
50 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Zinnat 250 mg comprimés pelliculés
BE151121
Zinnat 500 mg comprimés pelliculés
BE154585
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
250 mg, comprimés pelliculés
Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France,
Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne,
Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinnat
Allemagne : Elobact
Grèce : Zinadol
Italie : Oraxim
Portugal : Zipos
Portugal : Zoref
500 mg, comprimés pelliculés
Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Hongrie, Irlande,
Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, Slovaquie, Slovénie,
Espagne, Royaume-Uni : Zinnat
Allemagne : Elobact
Grèce : Zinadol
Italie : Oraxim
Portugal : Zipos
Portugal : Zoref
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.