Zanil 34 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
ZANIL
NOTICE
Zanil, 34 mg/ml, solution orale pour les bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricants responsables de la libération des lots:
Schering-Plough (Bray), Boghall Road, Bray Co Wicklow, Irlande
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zanil
Oxyclozanide 34 mg/ml
Solution orale pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par 100 ml :
Substance active:
Oxyclozanide
Adjuvants:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
4.
INDICATION(S)
3,4 g
0,15 g
0,015 g
Anthelminthique actif contre les stades adultes de
Fasciola hepatica
chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère diarrhée peut apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Usage oral.
Veaux, vaches laitières et bovins: 10 mg oxyclozanide par kg de poids corporel (= 3 ml Zanil/10 kg
pc)
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ZANIL
De 50 à 350 kg : 15 ml par 50 kg pc.
Au-dessus de 350 kg: 100 ml, indépendamment du poids réel.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l'emploi.
Les animaux ne doivent pas jeûner avant le traitement. Zanil peut être administré simultanément avec
la nourriture normale, mais également aux animaux cachectiques et gestants.
En cas d'une épidémie de distomatose, tout le troupeau doit être traité.
10.
TEMPS D’ATTENTE
13 jours.
108 heures (4,5 jours).
Viande et abats:
Lait:
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez l‘animal :
La résistance de parasites à une certaine classe d'anthelminthiques peut se développer avec l'utilisation
fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
La résistance de
Fasciola
à un certain nombre d'anthelminthiques de la classe des salicylanilides a été
rapportée chez des bovins en Europe. La résistance de
Fasciola
à l'oxyclozanide n'a pas encore été
observée chez les bovins. Il est important d'administrer la dose correcte pour minimaliser le risque de
résistance.
À des doses normales, l'oxyclozanide n'est pas efficace contre les formes immatures des douves
présentes dans le tissu hépatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Se laver les mains après usage.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Les symptômes cliniques principaux de surdosage sont: une diarrhée légère à sévère, une perte
d'appétit et de la dépression. Ces symptômes sont transitoires, mais deviennent de plus en plus sévères
au fur et à mesure de l'accroissement de la dose. Des doses supérieures à 50 mg oxyclonazide/kg de
poids corporel peuvent être mortelles.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
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Bijsluiter – FR versie
ZANIL
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéro d'enregistrement:
BE-V078626
Mode de délivrance:
Sur ordonnance vétérinaire.
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ZANIL
NOTICE
Zanil, 34 mg/ml, solution orale pour les bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricants responsables de la libération des lots:
Schering-Plough (Bray), Boghall Road, Bray Co Wicklow, Irlande
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zanil
Oxyclozanide 34 mg/ml
Solution orale pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
P
ar 100 ml :
Substance active:
Oxyclozanide
3,4 g
Adjuvants:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,15 g
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
0,015 g
4.
INDICATION(S)
Anthelminthique actif contre les stades adultes de Fasciola hepatica chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère diarrhée peut apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage oral.
Veaux, vaches laitières et bovins: 10 mg oxyclozanide par kg de poids corporel (= 3 ml Zanil/10 kg
pc)
ZANIL
De 50 à 350 kg : 15 ml par 50 kg pc.
Au-dessus de 350 kg: 100 ml, indépendamment du poids réel.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l'emploi.
Les animaux ne doivent pas jeûner avant le traitement. Zanil peut être administré simultanément avec
la nourriture normale, mais également aux animaux cachectiques et gestants.
En cas d'une épidémie de distomatose, tout le troupeau doit être traité.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
13 jours.
Lait:
108 heures (4,5 jours).
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'emploi c hez l`animal :
La résistance de parasites à une certaine classe d'anthelminthiques peut se développer avec l'utilisation
fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
La résistance de Fasciola à un certain nombre d'anthelminthiques de la classe des salicylanilides a été
rapportée chez des bovins en Europe. La résistance de Fasciola à l'oxyclozanide n'a pas encore été
observée chez les bovins. Il est important d'administrer la dose correcte pour minimaliser le risque de
résistance.
À des doses normales, l'oxyclozanide n'est pas efficace contre les formes immatures des douves
présentes dans le tissu hépatique.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Se laver les mains après usage.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les symptômes cliniques principaux de surdosage sont: une diarrhée légère à sévère, une perte
d'appétit et de la dépression. Ces symptômes sont transitoires, mais deviennent de plus en plus sévères
au fur et à mesure de l'accroissement de la dose. Des doses supérieures à 50 mg oxyclonazide/kg de
poids corporel peuvent être mortelles.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
ZANIL
Février 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéro d'enregistrement: BE-V078626
Mode de délivrance: Sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
Zanil, 34 mg/ml, solution orale pour les bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricants responsables de la libération des lots:
Schering-Plough (Bray), Boghall Road, Bray Co Wicklow, Irlande
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zanil
Oxyclozanide 34 mg/ml
Solution orale pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
P
ar 100 ml :
Substance active:
Oxyclozanide
3,4 g
Adjuvants:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,15 g
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
0,015 g
4.
INDICATION(S)
Anthelminthique actif contre les stades adultes de Fasciola hepatica chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère diarrhée peut apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage oral.
Veaux, vaches laitières et bovins: 10 mg oxyclozanide par kg de poids corporel (= 3 ml Zanil/10 kg
pc)
ZANIL
De 50 à 350 kg : 15 ml par 50 kg pc.
Au-dessus de 350 kg: 100 ml, indépendamment du poids réel.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l'emploi.
Les animaux ne doivent pas jeûner avant le traitement. Zanil peut être administré simultanément avec
la nourriture normale, mais également aux animaux cachectiques et gestants.
En cas d'une épidémie de distomatose, tout le troupeau doit être traité.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
13 jours.
Lait:
108 heures (4,5 jours).
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'emploi c hez l`animal :
La résistance de parasites à une certaine classe d'anthelminthiques peut se développer avec l'utilisation
fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
La résistance de Fasciola à un certain nombre d'anthelminthiques de la classe des salicylanilides a été
rapportée chez des bovins en Europe. La résistance de Fasciola à l'oxyclozanide n'a pas encore été
observée chez les bovins. Il est important d'administrer la dose correcte pour minimaliser le risque de
résistance.
À des doses normales, l'oxyclozanide n'est pas efficace contre les formes immatures des douves
présentes dans le tissu hépatique.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Se laver les mains après usage.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les symptômes cliniques principaux de surdosage sont: une diarrhée légère à sévère, une perte
d'appétit et de la dépression. Ces symptômes sont transitoires, mais deviennent de plus en plus sévères
au fur et à mesure de l'accroissement de la dose. Des doses supérieures à 50 mg oxyclonazide/kg de
poids corporel peuvent être mortelles.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
ZANIL
Février 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéro d'enregistrement: BE-V078626
Mode de délivrance: Sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS