Yocoral 5 mg

Yocoral 5 mg comprimés
Chlorhydrate de yohimbine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit . Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Yocoral 5 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Yocoral 5 mg comprimés
3. Comment prendre Yocoral 5 mg comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Yocoral 5 mg comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE YOCORAL 5 MG COMPRIMES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
Ce médicament dilate les vaisseaux sanguins.
Ce médicament est indiqué dans l'impuissance masculine, entre autres d'origine psychique.
Ce traitement devrait faire partie d'un ensemble de mesures recommandées par le médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
YOCORAL 5 MG COMPRIMES?
Ne prenez jamais Yocoral
-
Si vous êtes al ergique au chlorhydrate de yohimbine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous souffrez de troubles graves de la fonction du foie ou des reins.
- Si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans l'oeil (glaucome).
- Si vous souffrez de troubles psychiques (en particulier d'un trouble panique ou de
troubles de l'humeur).
Le chlorhydrate de yohimbine comme traitement des troubles érectiles ne peut pas être
utilisé par les hommes chez qui une activité sexuel e n'est pas recommandée (p. ex. patients
ayant une maladie cardiovasculaire sévère tel e qu'un angor instable ou une insuffisance
cardiaque sévère).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Yocoral.
Prudence lors de l'administration chez les personnes présentant des troubles vasculaires
cérébraux ou des maladies de la rétine.
L'utilisation de Yocoral est déconseillée chez les patients ayant une hypertension (tension
artériel e élevée) ou une hypotension (tension artériel e faible).
Si vous avez des troubles de l'érection causés par des maladies organiques ou psychiques
graves dont la cause peut clairement être corrigée, vous ne pouvez pas prendre Yocoral
5 mg comprimés.
La prise de Yocoral peut aggraver des troubles préexistants de la fonction rénale.
Chez les patients ayant des ulcères de l'estomac ou de l'intestin, Yocoral doit s'utiliser avec
prudence car il peut augmenter la libération d'acétylcholine et les sécrétions de l'estomac.
En cas d'altération de la fonction du foie, les effets et les effets indésirables de Yocoral
peuvent se renforcer.
On ignore les effets d'une prise simultanée d'autres médicaments destinés au traitement de
la dysfonction érectile sur l'action de Yocoral. L'association de Yocoral et d'autres
médicaments destinés au traitement des troubles de l'érection est déconseillée, car il est
impossible d'exclure un renforcement des effets indésirables.
Des cas de priapisme (érection persistante) ont été associés à l'utilisation de yohimbine. En cas
d'érection persistant pendant plus de 4 heures, vous devez sol iciter immédiatement une aide
médicale car une atteinte du tissu pénien et une impuissance permanente pourraient survenir.
Enfants et adolescents
Yocoral n'est pas indiqué pour le traitement des patients âgés de moins de 18 ans.
Autre médicaments et Yocoral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Yocoral ne peut pas être pris avec des alpha-sympathicomimétiques à action centrale
(traitement de l'hypertension).
Les effets et les effets indésirables des préparations contenant la substance active
phénothiazine peuvent être renforcés en cas de prise simultanée de Yocoral.
Yocoral peut diminuer les effets des médicaments abaissant la tension artériel e. Ce
médicament ne peut pas être pris simultanément avec des préparations à base de clonidine
(médicaments abaissant la tension artériel e) car les effets du chlorhydrate de yohimbine et
de la clonidine s'annulent mutuel ement.
En cas de prise simultanée de Yocoral et de médicaments contre la dépression
(antidépresseurs, p. ex. médicaments dont les substances actives fluoxétine, clomipramine
ou amitriptyline), les effets et les effets indésirables de ces médicaments peuvent se
renforcer.
Yocoral diminue l'effet de l'alprazolam (médicament utilisé pour le traitement du trouble
panique et des troubles anxieux).
Yocoral peut augmenter l'effet des opiacés (antidouleurs).
Yocoral avec des aliments et de l'alcool
L'absorption de Yocoral diminue en cas d'ingestion simultanée d'aliments riches en graisse.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison du domaine d'application mentionné, la prise de Yocoral n'est pas indiquée chez
les femmes.
L'effet sur les troubles de la fonction sexuel e n'a pas fait l'objet d'études cliniques suffisantes
et on ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation de Yocoral chez la femme
enceinte. Au cours d'études animales réalisées chez des rats mâles, aucun effet toxique
direct ou indirect sur les fonctions de reproduction n'a pu être démontré.
Aucune donnée n'indique un effet de Yocoral sur les capacités de reproduction.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison d'éventuels effets indésirables individuels sur le système nerveux central, l'aptitude
à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être réduite. C'est particulièrement
le cas en cas d'utilisation simultanée d'alcool.
3. COMMENT PRENDRE YOCORAL 5 MG COMPRIMES?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez l'homme adulte est de 3 à 4 comprimés à répartir en 3 prises
par jour. Prenez les comprimés avec un verre d'eau, entre les repas.
L'effet de Yocoral ne peut être évalué avec certitude qu'après 2 à 3 semaines de prise.
Si vous avez utilisé plus de Yocoral que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Yocoral, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245) ou le service d'urgences
de l'hôpital le plus proche, car un traitement ne peut avoir lieu qu'en milieu hospitalier.
Signes de surdosage:
-
troubles digestifs: vomissements, nausées, douleurs à l'estomac, diarrhée.
- troubles cardio-vasculaires: bouffées de chaleur, rythme cardiaque accéléré,
augmentation ou baisse de la tension artériel e, douleurs au niveau du coeur et fibril ation
auriculaire.
- troubles psychiques : anxiété, confusion, diminution de la conscience al ant d'une
sédation à un coma, troubles de la coordination, crises d'épilepsie, somnolence et perte
de mémoire de courte durée
- autres: céphalées, fourmil ements, frissons, incapacité d'uriner, transpirations
abondantes, cyanose, éruption cutanée érythémateuse.
- Des cas de surdosage aigu d'issue fatale ont été signalés dès l'administration de doses
de 0,3 g mais des cas d'issue favorable ont également été mentionnés avec des doses
al ant jusqu'à 5 g de yohimbine.
Si vous oubliez de prendre Yocoral
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Yocoral
Consultez votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants, vous devez arrêter la prise de
Yocoral et consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre au service d'urgences de
l'hôpital le plus proche :
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :
Réactions al ergiques, augmentation de la tension artériel e, diminution de la tension
artériel e, palpitations cardiaques, tachycardie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Bronchospasme, dépression respiratoire, érection persistante (pendant plus de 4 heures)
Autres effets indésirables :
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10)
Insomnie, anxiété, agitation, irritabilité, maux de tête, nausées, augmentation de la fréquence
urinaire
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :
Nervosité, diminution de l'instinct sexuel, étourdissements, froideur des pieds,
démangeaisons, augmentation de la fréquence cardiaque, vomissements, perte d'appétit,
troubles gastro-intestinaux (douleur à l'estomac, diarrhée, régurgitations, constipation,
sensation de bal onnement), rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire, augmentation
de la pilosité, sueurs, frissons, fièvre, fatigue et agitation
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Tremblements, exanthème, douleur lorsque vous urinez, diminution du besoin d'uriner, forte
diminution du nombre de granulocytes
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.fagg-afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER YOCORAL 5 MG COMPRIMES?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Yocoral
-
La substance active est le chlorhydrate de yohimbine.
- Les autres composants sont hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K25,
cel ulose microcristal ine, amidon de maïs, silice col oïdale anhydre, stéarate de
magnésium.
Aspect de Yocoral et contenu de l'emballage extérieur
Yocoral est un comprimé disponible dans une boîte de 50 et 100 comprimés sous plaquette
PVC/Alu.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Al emagne
Fabricant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23 ­ 24
17489 Greifswald
Al emagne
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
BE250302
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 11/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2018.