Yaz 0.02 mg - 3 mg

Notice : Information de l'utilisatrice
Yaz 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
Ethinylestradiol/Drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
- Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont
utilisés correctement.
- Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
- Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs
d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1.
QU'EST-CE QUE YAZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?..........................................2
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE YAZ ?.....2
N'utilisez jamais Yaz .......................................................................................................................................2
Avertissements et précautions..........................................................................................................................3
CAILLOTS SANGUINS..................................................................................................................................4
Yaz et cancer......................................................................................................................................................9
Troubles psychiatriques....................................................................................................................................9
Saignements entre les règles............................................................................................................................9
Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la période pendant laquelle vous prenez les
comprimés placebos ?.......................................................................................................................................9
Autres médicaments et Yaz..............................................................................................................................9
Yaz avec des aliments et boissons.................................................................................................................10
Examens biologiques.......................................................................................................................................10
Grossesse...........................................................................................................................................................10
Allaitement........................................................................................................................................................10
Conduite de véhicules et utilisation de machines.......................................................................................11
Yaz contient du lactose...................................................................................................................................11
3.
COMMENT PRENDRE YAZ ?...................................................................................................11
Préparation de la plaquette.............................................................................................................................11
Quand devez-vous commencer la première plaquette ?............................................................................12
Si vous avez pris plus de Yaz que vous n'auriez dû ..................................................................................12
Si vous oubliez de prendre Yaz.....................................................................................................................12
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?...................................................................14
Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles.....................................................................................14
Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles...................................................................14
Si vous arrêtez de prendre Yaz .....................................................................................................................15
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?................................................15
5.
COMMENT CONSERVER YAZ ?.............................................................................................17
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.............................................................................17
1.
Qu'est-ce que Yaz et dans quels cas est-il utilisé ?
Yaz est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.
Chacun des 24 comprimés pelliculés rose pâle contient une faible quantité de deux substances qui
ont une activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les 4 comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des
comprimés placebos.
Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés
contraceptifs oraux "combinés".
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yaz ?
Informations générales
Avant de commencer à utiliser Yaz, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins
(thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un
caillot sanguin ­ voir rubrique 2 « Caillots sanguins ».
Avant de commencer un traitement par Yaz, un interrogatoire sur vos antécédents médicaux
personnels et familiaux proches sera effectué par votre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée
et, si besoin est, selon votre situation personnelle, d'autres examens pourront être demandés.
Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre Yaz ou des
circonstances dans lesquelles l'efficacité contraceptive peut être diminuée. Dans ces cas, vous ne devez
pas avoir de rapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non
hormonales comme le préservatif ou toute autre méthode mécanique. N'utilisez pas de méthodes
naturelles de contraception (mesure de la température, aspect de la glaire cervicale). En effet, ces
méthodes peuvent ne pas être fiables car Yaz a un effet sur la température corporelle et sur la glaire
cervicale
.
Comme les autres contraceptifs oraux, Yaz ne protège pas des infections à VIH (sida) ou des
autres maladies sexuellement transmissibles.
Cas où vous ne pouvez pas utiliser Yaz:
Vous ne devez pas utiliser Yaz si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas,
vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de
contraception qui seraient plus adaptées.
N'utilisez jamais Yaz :
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes
si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du
facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique
« Caillots sanguins »)
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs
intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
o pression artérielle très élevée
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
o maladie appelée hyperhomocystéinémie
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »
si vous avez (ou avez eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre
fonction hépatique
si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)
si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie
si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou la drospirénone, ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, page 16. Ceci peut se manifester
par des démangeaisons, une éruption cutanée, un gonflement.
N'utilisez pas Yaz si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de
l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir (voir aussi rubrique
« Autres médicaments et Yaz »).

Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Yaz n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes dont les règles n'ont pas encore commencé.
Femmes âgées
Yaz n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Yaz si vous souffrez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques « N'utilisez jamais
Yaz» et « Avertissements et précautions ».
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Ne prenez pas Yaz si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale aiguë. Voir aussi les
rubriques « N'utilisez jamais Yaz» et « Avertissements et précautions ».
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous
avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un
caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque
ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique
« Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Comme avec tout contraceptif oral combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions
particulières pendant l'utilisation de Yaz. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par votre
médecin. Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Yaz, vous devez également en
informer votre médecin.
en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parent proche
si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire
si vous êtes diabétique
en cas de dépression
si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins)
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de
défenses naturelles)
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine
qui entraîne une défaillance des reins)
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)
si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux
de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite
(inflammation du pancréas)
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la
rubrique 2, « Caillots sanguins »)
si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous
devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez
commencer à prendre Yaz
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle)
si vous avez des varices
si vous êtes épileptique (Voir « Autres médicaments et Yaz » en page 9)
si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou lors de la prise
antérieure d'un traitement hormonal : perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie,
éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des
nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés (chorée de Sydenham)
en cas d'antécédent ou de survenue de taches brun doré en particulier sur le visage, appelées
«masque de grossesse» (chloasma). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux
rayons ultraviolets.
Les médicaments contenant des estrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes
d'angioedème en cas d'angioedème héréditaire. En cas de survenue d'un des symptômes
d'angioedème suivants : gonflement de la face, de la langue et/ou du pharynx et/ou difficulté à
avaler ou une urticaire associée à des difficultés pour respirer, consultez immédiatement votre
médecin.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Yaz.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yaz augmente le risque d'apparition d'un
caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut
bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
- dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse »
[TEV])
- dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle »
[TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Yaz est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir
de :
gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe
Thrombose veineuse
ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
profonde
o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être
ressentie qu'en position debout ou lors de la marche
o chaleur dans la jambe affectée
o changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou
Embolie pulmonaire
d'une respiration rapide
toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des
crachats de sang
douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas
de respiration profonde
étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
battements de coeur rapides ou irréguliers
douleur intense dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces
symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être
pris à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle
qu'une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil :
Thrombose veineuse
perte immédiate de la vision ou
rétinienne (caillot sanguin
vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte
dans l'oeil)
de la vision
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
Crise cardiaque
sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suffocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le
dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
battements de coeur rapides ou irréguliers
apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une
(AVC)
jambe, en particulier d'un côté du corps ;
apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler
ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou des
deux yeux ;
apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations
vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;
maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause
connue ;
perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise
convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée,
avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous
devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car
vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
gonflement et coloration légèrement bleutée d'une
Caillots sanguins bloquant
extrémité ;
d'autres vaisseaux sanguins
douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du
risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer
une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil
(thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également
être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même
produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Yaz, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en
quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que
vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Yaz est
faible.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot
sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la
drospirénone, comme Yaz, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période
d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels
(voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un
caillot sanguin sur une période
d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif hormonal
Environ 2 femmes sur 10 000
combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas
enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale
Environ 5 à 7 femmes sur
combinée contenant
du
lévonorgestrel, de la
10 000
noréthistérone ou du norgestimate
Femmes qui utilisent Yaz
Environ 9 à 12 femmes sur
10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Yaz est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce
risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou
un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, vous
pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une
blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être
nécessaire d'interrompre l'utilisation de Yaz plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale
et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser Yaz, demandez à votre
médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser ;
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot
sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si
vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement
par Yaz.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Yaz, par exemple si un
membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez
beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
(AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de Yaz est très
faible mais peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yaz, il est
conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de
plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception
différente ;
si vous êtes en surpoids ;
si vous avez une pression artérielle élevée ;
si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise
cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme
appelé fibrillation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Yaz, par exemple si vous
commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison
connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Yaz et cancer
Des cancers du sein ont été observés un peu plus fréquemment chez les femmes qui prennent un
contraceptif oral. Il n'est cependant pas établi si cette différence est due au contraceptif oral combiné.
En effet, il est possible que plus de tumeurs soient observées chez les femmes prenant un contraceptif
oral combiné à cause d'une examination plus souvente par leur médecin. Cette différence disparaît
progressivement après l'arrêt du contraceptif hormonal combiné. Il est important d'examiner
régulièrement vos seins. En cas de survenue d'une grosseur suspecte, contactez votre médecin.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie
ont été observées chez des femmes prenant un contraceptif oral. Consultez votre médecin si vous
présentez subitement des maux de ventre intenses.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Yaz ont fait état d'une dépression ou
d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si
vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre
médecin dès que possible.
Saignements entre les règles
Des saignements entre les règles, en dehors de la période de prise des comprimés placebos, peuvent
survenir dans les premiers mois d'un traitement par Yaz.
Si ces saignements persistent plusieurs mois ou s'ils apparaissent au bout de plusieurs mois
d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause.
Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la période pendant laquelle vous prenez les
comprimés placebos ?
Si vous avez pris correctement tous les comprimés rose pâle, si vous n'avez pas eu de vomissements
ou de diarrhées sévères et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est peu probable que vous
soyez enceinte.
Si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez
immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas
certaine de ne pas être enceinte.
Autres médicaments et Yaz
Indiquez toujours au médecin si vous prenez d'autres médicaments ou préparations à base de plantes.
Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à
votre pharmacien) que vous prenez Yaz. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures
contraceptives complémentaires (préservatifs) et si nécessaire, pendant quelle durée, ou si vous devez
modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.
Certains médicaments
- peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yaz
- peuvent
réduire son efficacité à prévenir la grossesse
- peuvent induire des saignements imprévus.
Ces médicaments sont notamment :
les médicaments traitant:
o l'épilepsie (par exemple les barbituriques, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine,
et l'oxcarbazépine)
o la tuberculose (par exemple la rifampicine)
o les infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés
« inhibiteurs de la protéase » et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse », p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz)
o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
o arthrite, arthrose (étoricoxib)
o l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan)
ainsi que les médicaments à base de millepertuis
Yaz peut
influencer les effets d'autres médicaments, par exemple ::
les médicaments contenant de la ciclosporine
la lamotrigine (anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence
des crises d'épilepsie
la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes
musculaires)
N'utilisez pas Yaz si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de
l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir, car cela pourrait
entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique
ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement
par ces médicaments. Yaz peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir
rubrique « N'utilisez jamais Yaz ».
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Yaz avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Yaz pendant ou dehors des repas, avec une petite quantité d'eau si nécessaire.
Examens biologiques
Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que
vous prenez une contraception hormonale, ces produits pouvant modifier les résultats de certains
examens.
Grossesse
En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre Yaz. Si une grossesse survient sous Yaz, arrêtez
immédiatement la prise du contraceptif et consultez votre médecin. Si vous souhaitez être enceinte,
vous pouvez arrêter de prendre Yaz à tout moment (voir aussi « Si vous arrêtez de prendre Yaz » en
page 14).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de Yaz est en général déconseillée. Consultez votre médecin si vous
désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas d'information suggérant que Yaz puisse avoir un effet sur l'aptitude à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines.
Yaz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Yaz ?
Chaque plaquette contient 24 comprimés pelliculés rose pâle actifs et 4 comprimés pelliculés
placebos.
Les différents comprimés de couleur de Yaz sont placés dans un ordre précis. Une plaquette contient
28 comprimés.
Prenez un comprimé de Yaz chaque jour, éventuellement avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre le
comprimé au cours ou en dehors des repas, mais vous devez prendre votre comprimé chaque jour à la
même heure.
Ne mélangez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pâle pendant les 24 premiers jours puis
un comprimé blanc pendant les 4 derniers jours. Vous devez ensuite commencer directement une
autre plaquette (24 comprimés rose pâle et 4 blancs). Il n'y a donc pas de période d'arrêt entre deux
plaquettes .
En raison de la différence de composition des comprimés, il est nécessaire de commencer à prendre
les comprimés en haut à gauche puis les autres comprimés chaque jour. L'ordre correct de prise des
comprimés est indiqué par le sens des flèches sur la plaquette .
Préparation de la plaquette
Afin de vérifier la prise quotidienne de votre pilule, chaque plaquette de Yaz est délivrée avec 7
autocollants identifiant les différents premiers jours possibles de la semaine.
Vous devez utiliser l'autocollant correspondant au jour au cours duquel vous choisirez de prendre le
premier comprimé. Si, par exemple, vous commencez à prendre Yaz un mercredi, vous devez coller
l'autocollant « Wo/Me/Mi » au dessus de la « première » pilule.
Placez l'autocollant hebdomadaire à l'endroit indiqué par "Placez l'autocollant ici" sur la plaquette de
Yaz de façon à ce que le 1er jour soit au dessus du comprimé numéroté « 1 ».
Il y a désormais une indication journalière au dessus de chaque comprimé et vous pouvez vérifier
visuellement que vous avez bien pris votre pilule. Les flèches montrent l'ordre dans lequel il faut
prendre les comprimés.
Vos règles devraient commencer pendant les 4 jours de prise des comprimés placebos. Elles sont
appelées « hémorragies de privation » et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier
comprimé rose pâle de Yaz. Une fois les 4 jours placebos terminés, commencez la plaquette suivante,
même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez donc toujours votre
nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour,
tous les mois.
Si vous utilisez Yaz de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse y compris pendant la période
de 4 jours où vous prenez des comprimés placebos.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?
Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent :
Commencez Yaz le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1er jour de vos règles). Si vous
commencez Yaz le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse.
Vous pouvez également commencer Yaz entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais vous
devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif)
pendant les 7 premiers jours.
Si vous preniez auparavant un contraceptif estroprogestatif ou si vous utilisiez un anneau vaginal
ou un patch contraceptif combiné :
Vous pouvez commencer Yaz de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif
(dernier comprimé contenant les substances actives) de la contraception précédente, ou au plus
tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de la contraception précédente (ou
après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente). Si vous utilisiez
auparavant un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné, suivez les conseils de votre
médecin.
Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou un
système intra-utérin délivrant un progestatif) :
Si vous utilisiez une pilule progestative, vous pouvez commencer Yaz à tout moment du cycle,
le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative.
Si vous utilisiez un implant ou un SIU (Système Intra-Utérin), vous pouvez commencer Yaz le
jour du retrait. Si vous utilisiez un contraceptif injectable, débutez Yaz le jour prévu pour la
nouvelle injection. Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des
précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise
de Yaz.
Après une fausse couche :
Suivez les conseils de votre médecin.
Après un accouchement :
Vous pouvez commencer Yaz 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après
le 28ème jour, vous devez utiliser une contraception barrière complémentaire (par exemple un
préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de Yaz.
Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre Yaz (de nouveau)
vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant
de commencer Yaz.
Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer Yaz après un accouchement. Lire la
rubrique « Allaitement », en page 10.
Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.
Si vous avez pris plus de Yaz que vous n'auriez dû :
Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage de Yaz.
Si vous prenez plusieurs comprimés en même temps, vous pourriez avoir des nausées ou des
vomissements ou encore présenter des saignements vaginaux. Même les fillettes qui ne sont pas
encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent présenter de tels saignements.
Si vous avez pris plus de Yaz que vous n'auriez dû, ou découvrez qu'un enfant a pris des comprimés,
consultez votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison ( 070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Yaz
Les 4 derniers comprimés de la
4ème rangée sont des comprimés placebos. Si vous oubliez l'un de ces
comprimés, ceci n'aura aucun effet sur la fiabilité contraceptive de Yaz. Vous devez jeter le comprimé
placebo oublié.
Si vous oubliez un comprimé rose pâle (comprimé actif) [comprimés 1 à 24], vous devez suivre les
conseils suivants :
Si l'oubli d'un comprimé est constaté
dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de la
prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et
poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli d'un comprimé est constaté
plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise, il
existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de
diminution de l'effet contraceptif de Yaz est important.
Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre des comprimés rose
pâle au début ou à la fin de la plaquette . Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-
après (Reportez-vous également au diagramme en page 14).
Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette
Consultez votre médecin
Oubli d'un comprimé entre le 1er et le 7ème jour (première rangée)
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de
deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez
des
précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des
rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il existe un risque de
grossesse ; dans ce cas, consultez votre médecin.
Oubli d'un comprimé entre le 8ème et le 14ème jour (seconde rangée)
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de
deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire
n'est nécessaire.
Oubli d'un comprimé entre le 15ème et le 24ème jour (troisième ou quatrième rangée)
Vous avez le choix entre deux possibilités :
1.
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise
de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Au lieu de prendre les comprimés placebos (blancs), jetez-les et commencez directement
la plaquette suivante (le 1er jour de la prise sera différent).
Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette (pendant la
période placebo) mais vous pouvez aussi présenter des « spottings » (gouttes ou taches de
sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette .
2.
Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés actifs (rose
pâle) de la plaquette en cours et passer directement aux comprimés placebos (blancs)
(
avant de débuter cette période placebo, notez le jour de votre oubli)
. Si vous voulez
commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez
la période placebo à moins de 4 jours.
Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un
risque de grossesse.
Si vous avez oublié de prendre des comprimés d'une plaquette, et n'avez pas eu l'hémorragie de
privation (règles) prévue au cours de la période sous comprimés placebos, il se peut que vous
soyez enceinte. Vous devez consulter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?
Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé actif (rose pâle) ou si vous
avez une diarrhée sévère, l'absorption des substances actives dans le comprimé peut ne pas être
complète. La situation est presque identique à un oubli de comprimé. Après des vomissements ou une
diarrhée, prenez un autre comprimé rose pâle d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible
dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de prise. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou
si plus de 24 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de
comprimés s'appliquent. Reportez-vous au rubrique "Si vous oubliez de prendre Yaz" en page 12.
Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles
Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les 4 comprimés
placebos (blancs) de la 4ème rangée de votre plaquette et en prenant directement une nouvelle plaquette
de Yaz, jusqu'à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des « spottings » (gouttes ou taches
de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la prise de cette seconde plaquette. Après la
prise des comprimés blancs de cette seconde plaquette , entamez une autre plaquette.
Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles
Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles (hémorragie de privation)
surviennent toujours le même jour, pendant la période placebo.
Si vous devez changer ce jour, raccourcissez cette période (pendant laquelle vous prenez les
comprimés blancs), mais ne la rallongez jamais (4 jours de placebo au maximum)! Par exemple, si vos
règles commencent habituellement le vendredi, et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours
plus tôt) vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Il est possible
que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant la période placebo. Des « spottings» (gouttes
ou taches de sang) ou des saignements entre les règles peuvent survenir.
Si vous avez un doute sur la conduite à tenir, demandez conseil à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Yaz :
Vous pouvez arrêter Yaz quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à
votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables.
Si vous désirez une grossesse, arrêtez de prendre Yaz et attendez d'avoir vos règles avant d'essayer
d'être enceinte. Vous pourrez alors plus facilement calculer la date d'accouchement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si
vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Yaz,
informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse
[TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent
des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la
prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les
informations à connaître avant d'utiliser Yaz ».
Les effets indésirables suivants ont été reliés à l'utilisation de Yaz :

Effets indésirables fréquents (observés chez plus d'une femme sur 100 mais moins d'une sur
10):
- sautes d'humeur
- maux de tête
- nausées
- douleurs mammaires, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de règles

Effets indésirables peu fréquents (observés chez plus d'une femme sur 1000 mais moins
d'une sur 100) :
-
dépression, nervosité, somnolence
- vertiges, picotements
- migraine, varices, élévation de la tension artérielle
- maux d'estomac, vomissements, indigestion, flatulence, inflammation de l'estomac,
diarrhée
- acné, démangeaisons, éruption cutanée
- douleurs telles que maux de dos, douleurs dans les membres, crampes musculaires
- infection vaginale due à des champignons, douleur pelvienne, augmentation du volume
mammaire, nodules mammaires bénins, hémorragie utérine/vaginale (qui disparaît
généralement avec la poursuite du traitement), pertes génitales, bouffées de chaleur,
inflammation du vagin (vaginite), problèmes menstruels, règles douloureuses, diminution
des règles, règles extrêmement abondantes, sécheresse vaginale, frottis cervical anormal,
diminution de la libido
- manque d'énergie, sudation excessive, rétention de liquide
- prise de poids

Effets indésirables rares (observés chez plus d'une femme sur 10000 mais moins d'une sur
1000) :
- candidose (infection due à des champignons)
- anémie, augmentation du nombre de plaquettes sanguines
- réaction allergique
- troubles hormonaux (endocriniens)
- augmentation de l'appétit, perte d'appétit, concentration en potassium anormalement
élevée dans le sang, concentration en sodium anormalement faible dans le sang
- incapacité à éprouver un orgasme, insomnie
- étourdissements, tremblements
- troubles oculaires, par exemple inflammation des paupières, sécheresse oculaire
- pulsation cardiaque anormalement rapide
- inflammation d'une veine, saignements de nez, évanouissement
- distension abdominale, troubles intestinaux, sensation de ballonnement, hernie gastrique,
infection fongique de la bouche, constipation, sécheresse de la bouche
- douleur au niveau des canaux biliaires ou de la vésicule biliaire, inflammation de la
vésicule biliaire
- taches brun doré sur la peau, eczéma, chute des cheveux, inflammation acnéiforme de la
peau, sécheresse de la peau, inflammation vésiculeuse de la peau, croissance excessive du
système pileux, affections cutanées, stries cutanées, inflammation de la peau,
photosensibilisation de la peau, nodules cutanés
- rapports sexuels difficiles ou douloureux, inflammation du vagin (vulvovaginite),
saignements après les rapports sexuels, hémorragie de privation, kyste mammaire,
augmentation du nombre de cellules mammaires (hyperplasie), nodules malins au niveau
des seins, polypes du col de l'utérus (croissance anormale de la surface de la muqueuse
du col de l'utérus), atrophie de la muqueuse utérine, kystes ovariens, augmentation de
volume de l'utérus
- sensation de malaise généralisé
- perte de poids
- caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom
d'accident ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs
augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence ne peut pas être
estimée à partir des données disponibles : hypersensibilité, érythème polymorphe (éruption cutanée
avec lésions ou rougeurs en forme de "cible").
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Yaz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Yaz ?
L
es substances actives sont éthinylestradiol (sous forme de betadex clathrate) et drospirénone.
Chaque comprimé pelliculé rose pâle contient 0,020 mg éthinylestradiol (sous forme de betadex
clathrate) et 3 mg drospirénone.
Les comprimés blancs pelliculés ne contiennent pas de substance active.
L
es autres composants sont :
Comprimé pelliculé rose pâle actif:
N
oyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage : hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge
(E172).
Comprimé pelliculé blanc inactif :
N
oyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (E470b). Voir
rubrique 2 « Yaz contient du lactose».
Pelliculage : hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171).
Aspect de Yaz et contenu de l'emballage extérieur

Chaque plaquette de Yaz contient 24 comprimés actifs rose pâle dans les 1ère, 2ème, 3ème et
4ème rangées de la plaquette et 4 comprimés pelliculés placebos blancs dans la 4ème rangée.
Les comprimés de Yaz (rose pâle et blancs) sont des comprimés pelliculés ; le noyau est enrobé
d'un pelliculage.
Le comprimé actif est rose pâle, rond, à faces convexes, avec les lettres « DS » marquées dans
un hexagone régulier sur l'une des faces.
Le comprimé inactif (placebo) est blanc, rond, à faces convexes, avec les lettres « DP »
marquées dans un hexagone régulier sur l'une des faces.
Yaz est disponible en conditionnement de 1, 3, 6 et 13 plaquettes de 28 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
F
abricant :
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlin, Allemagne
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereinerstrasse 20
99427 Weimar, Allemagne
Numéro de l' autorisation de mise sur le marché
BE321386
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Bulgarie, République tchèque, Estonie, France, Allemagne, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie,
Luxembourg, Malte, Pologne, Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Espagne :
YAZ
Autriche, Belgique, Croatie, Finlande, Norvège, Portugal, Suède :
Yaz
Pays-Bas :
YAZ 24+4
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.