Yasminelle 0,02 mg - 3 mg (impexeco)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Yasminelle 0,02 mg / 3 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Yasminelle 0,02 mg / 3 mg comprimés pelliculés
Importé d'Irlande.

Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Yasminelle 0.02 mg / 3 mg film-coated tablets


Notice : Information de l'utilisatrice

Yasminelle 0,02 mg / 3 mg comprimés pelliculés

Ethinylestradiol/Drospirénone

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
- Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont
utilisés correctement.
- Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
- Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).

Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Yasminelle et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasminelle ?
3. Comment prendre Yasminelle ?
Quand pouvez-vous commencer la première plaquette ?
Si vous avez pris plus de Yasminelle que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre Yasminelle
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère ?
Retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Décaler le 1er jour du début de vos règles : ce que vous devez savoir
Si vous arrêtez de prendre Yasminelle
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Yasminelle ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Yasminelle et dans quel cas est-il utilisé ?

· Yasminelle est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.
· Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux hormones féminines
différentes, à savoir la drospirénone et l'éthinylestradiol.
· Les pilules contraceptives qui contiennent ces deux hormones sont appelées « pilules
combinées ».
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasminelle ?
· si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes
· si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du
facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique
« Caillots sanguins »)
· si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)
· si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs
intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)
· si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
o pression artérielle très élevée
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
o maladie appelée hyperhomocystéinémie
· si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »
· si vous avez (ou avez eu dans le passé) une affection du foie et si la fonction de votre foie
n'est toujours pas normalisée
· si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)
· si vous avez (ou avez eu dans le passé) une tumeur du foie
· si vous avez (avez eu dans le passé) un cancer du sein ou des organes génitaux ou s'il existe
une présomption que vous souffrez d'un cancer de ce type
· si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués
· si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. L'allergie peut
provoquer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
· si un parent proche a ou a eu un cancer du sein
· si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire
· si vous êtes diabétique
· si vous souffrez de dépression
· si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins)
· si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défaillance des reins)
· si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)
· si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents
familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque
de pancréatite (inflammation du pancréas)
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à
la rubrique 2, « Caillots sanguins »)
· si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins.
Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez
commencer à prendre Yasminelle
· si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle)
· si vous avez des varices
· si vous êtes épileptique (voir « Autres médicaments et Yasminelle »).
· si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système
de défenses naturelles)
· si vous avez une maladie apparue pour la première fois lors d'une grossesse ou lors de
ou le cou, appelée « masque de grossesse »). Si tel est le cas, évitez toute exposition directe au
soleil ou à la lumière ultraviolette.
· si vous avez un angio-oedème héréditaire, les produits contenant des hormones estrogènes
peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d'angio-oedème. Vous devez contacter votre
médecin immédiatement si vous présentez des symptômes d'angio-oedème tels que
gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficultés pour avaler, ou une
urticaire associée à des difficultés à respirer.

CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yasminelle augmente le risque d'apparition
d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut
bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
- dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse
» [TEV])
- dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle
» [TEA]).
-
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Yasminelle est
faible.

COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN

Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir de :
· gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la
Thrombose veineuse profonde
jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant
n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la
marche
o chaleur dans la jambe affectée
o changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
· apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement
Embolie pulmonaire
ou d'une respiration rapide
· toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des
crachats de sang
· douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en
cas de respiration profonde
· étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
· battements de coeur rapides ou irréguliers
· douleur intense dans l'estomac
Thrombose veineuse rétinienne
· perte immédiate de la vision ou
(caillot sanguine dans l'oeil)
· vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une
perte de la vision
· douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
Crise cardiaque
· sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
· sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suffocation ;
· sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers
le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
· transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
· faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
· battements de coeur rapides ou irréguliers
· apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou
(AVC)
d'une
· jambe, en particulier d'un côté du corps ;
· apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à
parler ou à comprendre ;
· apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou
des deux yeux ;
· apparition soudaine de difficultés à marcher, de
sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de
coordination ;
· maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans
cause connue ;
· perte de conscience ou évanouissement avec ou sans
crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée,
avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais
vous devez tout de même consulter un médecin de toute
urgence car vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel
AVC.
· gonflement et coloration légèrement bleutée d'une
Caillots sanguins bloquant
extrémité ;
d'autres vaisseaux sanguins
· douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)


CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?

· Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation
du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
· Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut
provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
· Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
· Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme
l'oeil (thrombose veineuse rétinienne).
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot
sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la
drospirénone, comme Yasminelle, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels
(voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).


Risque d'apparition d'un caillot sanguin sur
une période d'un an


Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif
Environ 2 femmes sur 10 000
hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui
ne sont pas enceintes

Femmes qui utilisent une pilule contraceptive
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
hormonale combinée contenant
du

lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du
norgestimate

Femmes qui utilisent Yasminelle
Environ 9 à 12 femmes sur 10 000
· si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
· si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une
blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être
nécessaire d'interrompre l'utilisation de Yasminelle plusieurs semaines avant l'opération
chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser
Yasminelle, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
· avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
· si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot
sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si
vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement
par Yasminelle.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Yasminelle, par exemple si
un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez
beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
(AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de Yasminelle
est très faible mais peut augmenter :
· avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
· si
vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yasminelle,
il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes
âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de
contraception différente ;
· si vous êtes en surpoids ;
· si vous avez une pression artérielle élevée ;
· si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise
cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
· si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
appelé fibrillation auriculaire) ;
· si vous êtes diabétique.
- peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yasminelle,

- peuvent
réduire son efficacité à prévenir la grossesse
- peuvent induire des saignements imprévus.
Ces médicaments sont notamment :
· Médicaments utilisés dans le traitement des affections suivantes :
o épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine,
oxcarbamazépine)
o tuberculose (par exemple rifampicine)
o infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés «
inhibiteurs de la protéase » et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse », p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz)
o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
o arthrite, arthrose (étoricoxib)
o hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
· millepertuis médicament à base de plantes
Yasminelle peut
influencer les effets d'autres médicaments, par exemple :
o médicaments contenant de la ciclosporine
o la lamotrigine (un antiépileptique) qui peut entraîner une augmentation de la
fréquence des crises)
o la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
o la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes
musculaires)
3. Comment prendre Yasminelle ?

Prenez un comprimé de Yasminelle chaque jour, avec un peu d'eau si nécessaire. Vous pouvez
prendre le comprimé avec ou sans nourriture, mais vous devez le prendre chaque jour à peu près au
même moment.
La plaquette contient 21 comprimés pelliculés. Le jour de la semaine où vous devez prendre le
comprimé est imprimé à côté de chaque comprimé. Par exemple, si vous commencez un mercredi,
prenez le comprimé à côté duquel il est inscrit « MER ». Suivez la direction de la flèche sur la
plaquette jusqu'à ce que vous ayez pris tous les 21 comprimés.
Ensuite, ne prenez pas de comprimé pendant 7 jours. Au cours de ces 7 jours sans comprimé (semaine
d'interruption ou semaine de pause) vos règles devraient commencer. Elles sont appelées «
hémorragie de privation » et commencent en général le 2e ou le 3e jour de la semaine de pause.
Le 8e jour après la prise du dernier comprimé de Yasminelle (c'est-à-dire après la semaine de pause de
7 jours), entamez la plaquette suivante, même si vos saignements ne sont pas encore terminés. Vous
commencerez donc toujours chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine et que vos règles
(hémorragie de privation) surviendront le même jour, chaque mois.
Si vous utilisez Yasminelle de cette façon, vous êtes également protégée d'une grossesse pendant les
7 jours où vous ne prenez pas de comprimés.
Quand pouvez-vous commencer la première plaquette ?

· Si vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours du mois précédent.
Commencez à prendre Yasminelle le premier jour du cycle (c'est-à-dire, le premier jour de
vos règles). Si vous commencez Yasminelle le premier jour de vos règles, vous êtes
immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer aux jours 2 à 5
du cycle, mais vous devez alors utiliser un moyen contraceptive supplémentaire (par exemple
un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

· Si vous utilisiez un autre contraceptif hormonal combiné, un anneau vaginal combiné ou un
· Si vous utilisiez une méthode contraceptive contenant uniquement un progestatif (pilule
contraceptive contenant un progestatif (hormone) seul, injection, implant ou stérilet délivrant
un progestatif).
Si vous preniez une pilule contraceptive contenant un progestatif seul, vous pouvez changer
n'importe quel jour (si vous utilisiez un implant ou un stérilet, commencez le jour du retrait.
Si vous utilisiez une préparation injectable, commencez le jour prévu pour l'injection
suivante). Cependant, dans tous ces cas, vous devez utiliser un contraceptif supplémentaire
(par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.

· Après une fausse couche.
Suivez les conseils de votre médecin.
· Après un accouchement.
Vous pouvez commencer Yasminelle 21 à 28 jours plus tard après votre accouchement. Si
vous commencez après le jour 28, vous devez utiliser une contraception « barrière » (par
exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de Yasminelle.
Si, après un accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de (recommencer à) prendre
Yasminelle, vous devez être certaine de ne pas être enceinte ou vous devez attendre vos
prochaines règles.
· Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer à prendre Yasminelle après votre
accouchement.
Lisez la rubrique « Allaitement ».
Demandez conseil à votre médecin si vous n'êtes pas certaine du moment où vous pouvez commencer
à prendre Yasminelle.
Si vous avez pris plus de Yasminelle que vous n'auriez dû
Aucun effet délétère grave n'a été rapporté suite à la prise d'une trop grande quantité de comprimés
de Yasminelle.
Si vous prenez plusieurs comprimés en même temps, vous pourriez avoir des nausées ou des
vomissements ou encore présenter des saignements vaginaux. Même les fillettes qui ne sont pas
encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent présenter de tels saignements.
Si vous avez pris trop de Yasminelle, ou si vous découvrez qu'un enfant a pris plusieurs comprimés,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Yasminelle

· Si votre
retard pour la prise du comprimé est
de moins de 12 heures, la protection vis-à-vis
d'une grossesse n'est pas réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de
votre oubli et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
· Si votre
retard pour la prise du comprimé est
de plus de 12 heures, la protection vis-à-vis
·
Oubli de plus d'un comprimé de cette plaquette
Consultez votre médecin.
·
Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 1
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle
et utilisez
un contraceptive supplémentaire pendant les 7 jours suivants, par exemple un
préservatif.
Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédant l'oubli, vous pourriez
être enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin.
·
Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 2
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
La protection contre une grossesse n'est pas réduite et vous ne devez pas prendre de
contraceptif supplémentaire.
·
Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 3 :
Vous pouvez choisir l'une des deux options suivantes :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Au lieu respecter une période sans comprimés, continuez directement avec la plaquette
suivante. Il est fort probable que vous aurez vos règles à la fin de la deuxième plaquette, mais
vous pouvez aussi avoir des saignements légers ou des saignements ressemblant à des règles
au cours de la deuxième plaquette.
2. Vous pouvez également arrêter la plaquette et passer directement à la période de 7 jours sans
comprimés
(comptez aussi le jour où vous avez oublié votre comprimé). Si vous voulez
commencer une nouvelle plaquette le jour où vous commencez toujours vos plaquettes,
raccourcissez la période sans comprimés à moins de 7 jours.


Si vous suivez correctement l'une de ces deux recommandations, vous restez protégée contre une
grossesse.
· Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas eu
vos règles au cours de la première période suivante sans comprimés, vous pourriez être
enceinte. Vous devez consulter votre médecin avant d'entamer la plaquette suivante.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
·
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 100) :
- sautes d'humeur
- maux de tête
- douleurs abdominales (douleurs à l'estomac)
- acné
- douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles
douloureuses ou irrégulières
- prise de poids.
·
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) :
- candida (infection fongique)
- boutons de fièvre (herpès simple)
- réactions allergiques
- augmentation de l'appétit
- dépression, nervosité, troubles du sommeil
- sensation de picotements, étourdissements (vertiges)
- troubles visuels
- battements du coeur irréguliers ou battements du coeur inhabituellement rapides
- caillot de sang (thrombose) dans un vaisseau sanguin d'une jambe ou d'un poumon (embolie
pulmonaire), hypertension, pression sanguine basse, migraine, varices
- mal de gorge
- nausées, vomissements, inflammation de l'estomac ou des intestins, diarrhée, constipation
- gonflement soudain de la peau et/ou des membranes muqueuses (par exemple langue ou
gorge), et/ou difficulté à avaler, ou urticaire s'accompagnant d'une difficulté à respirer
(angioedème), chute de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruption cutanée, peau
sèche, augmentation de la production de sébum (dermite séborrhéique)
- douleur au niveau de la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires
- inflammation de la vessie
- nodule dans les seins (bénigne ou maligne), production de lait sans grossesse (galactorrhée),
kystes de l'ovaire, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions
vaginales, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis vaginal
anormal (test de Papanicolaou), diminution du désir sexuel
- rétention de liquide, manque d'énergie, soif excessive, transpiration augmentée
- perte de poids.
·
Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)
- asthme
- - diminution de l'audition
- - érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux)
- - érythème polymorphe (éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de "cible").
- - caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident
ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
5. Comment conserver Yasminelle ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations
· Les substances actives sont l'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadex) et la
drospirénone. Chaque comprimé contient 0,020 milligrammes d'éthinylestradiol (sous forme
de clathrate de bétadex) et 3 milligrammes de drospirénone.
· Les autres composants (excipients) sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de
magnesium (E470b), hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde
de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 « Yasminelle contient du lactose ».

Aspect de Yasminelle et contenu de l'emballage extérieur

· Chaque plaquette de Yasminelle contient 21 comprimés pelliculés rose pâle.
· Les comprimés Yasminelle sont des comprimés pelliculés ; le noyau est enrobé. Les
comprimés sont rose pâle, ronds à faces convexes, avec une face comportant les lettres « DS »
imprimées en relief dans un hexagone régulier.
· Yasminelle est disponible en boîtes de 1, 3, 6 et 13 plaquette(s) de 21 comprimés chacune.
· Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament importé
Bayer Limited
The Atrium
Blackthorn Road
Dublin 18
Fabricants du médicament importé
Bayer AG
Mullerstrasse 170-178
13353 Berlin
Allemagne
Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstr. 20
99427 Weimar
Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
1549 PI 321 F3
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
· Allemagne, Autriche, Belgique, Chypre, Espagne, Estonie, Finlande, Grèce, Irlande, Italie,
Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Slovaquie,
Slovénie, Suède, République tchèque :
Yasminelle.
· France :
Jasminelle