Yasminelle 0,02 mg - 3 mg

Notice : Information de l'utilisatrice
Yasminelle 0,02 mg / 3 mg comprimés pelliculés
Ethinylestradiol/Drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :
- Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés
correctement.
- Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
- Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Yasminelle et dans quel cas est-il utilisé ?
2
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasminelle? 2
Cas où vous ne pouvez pas utiliser Yasminelle
2
Avertissements et précautions

3
CAILLOTS SANGUINS
4
Yasminelle et cancer
9
Troubles psychiatriques
9
Saignement entre les règles
9
Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la semaine d'interruption?
9
Autres médicaments et Yasminelle
9
Yasminelle avec des aliments et boissons
10
Examens de laboratoire
10
Grossesse
10
Allaitement
10
Conduite de véhicules et utilisation de machines
11
Yasminelle contient du lactose
11
3.
Comment prendre Yasminelle ?
11
Quand pouvez-vous commencer la première plaquette?
11
Si vous avez pris plus de Yasminelle que vous n'auriez dû
12
Si vous oubliez de prendre Yasminelle
12
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère? 15
Retarder vos règles : ce que vous devez savoir 15
Décaler le 1er jour du début de vos règles : ce que vous devez savoir
15
Si vous arrêtez de prendre Yasminelle
15
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
15
Comment conserver Yasminelle ?
17
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
18
1.
Qu'est-ce que Yasminelle et dans quel cas est-il utilisé ?
Yasminelle est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.
Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, à savoir la
drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives qui contiennent ces deux hormones sont appelées »pilules combinées ».
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasminelle
?
Informations générales
Avant de commencer à utiliser Yasminelle, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins
(thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot
sanguin ­ voir rubrique 2 « Caillots sanguins ».
Avant de commencer à utiliser Yasminelle, votre médecin vous posera quelques questions sur vos antécédents
médicaux personnels et sur ceux de vos proches parents. Il mesurera également votre pression artérielle et, selon
votre situation personnelle, pratiquera aussi d'autres examens.
Cette notice décrit plusieurs situations où vous devez arrêter de prendre Yasminelle ou des circonstances dans
lesquelles l'efficacité de Yasminelle pourrait être réduite. Dans ces situations, vous ne devez pas avoir de
rapports sexuels, ou vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale supplémentaire, comme le
préservatif ou toute autre méthode « barrière ». N'utilisez pas la méthode de mesure de la température ni
l'abstinence périodique. En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables car Yasminelle modifie les variations
mensuelles de la température corporelle et de la glaire du col de l'utérus.
Comme les autres contraceptifs hormonaux, Yasminelle ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ni des
autres maladies sexuellement transmissibles.
Cas où vous ne pouvez pas utiliser Yasminelle
Vous ne devez pas utiliser Yasminelle si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas,
vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception
qui seraient plus adaptées.
N'utilisez jamais Yasminelle :
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse
profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes
si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un déficit en
protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de
Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots
sanguins »)
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses
dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique
transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
o pression artérielle très élevée
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »
si vous avez (ou avez eu dans le passé) une affection du foie et si la fonction de votre foie n'est toujours
pas normalisée
si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)
si vous avez (ou avez eu dans le passé) une tumeur du foie
si vous avez (avez eu dans le passé) un cancer du sein ou des organes génitaux ou s'il existe une
présomption que vous souffrez d'un cancer de ce type
si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués
si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. L'allergie peut provoquer des
démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
N'utilisez pas Yasminelle si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de
l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir (voir aussi rubrique « Autres
médicaments et Yasminelle »).

Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Yasminelle n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes dont les règles n'ont pas encore commencé.
Femmes âgées
Yasminelle n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Yasminelle si vous souffrez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques « N'utilisez jamais
Yasminelle» et « Avertissements et précautions ».
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Ne prenez pas Yasminelle si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale aiguë. Voir aussi les
rubriques « N'utilisez jamais Yasminelle» et « Avertissements et précautions ».
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un
caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans
un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique
« Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment
reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Dans certaines situations, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de Yasminelle
ou d'une autre pilule combinée. Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Yasminelle, vous
devez également en informer votre médecin.
chroniques des intestins)
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui
entraîne une défaillance des reins)
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)
si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce
trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation
du pancréas)
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2,
« Caillots sanguins »)
si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez
demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre
Yasminelle
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle)
si vous avez des varices
si vous êtes épileptique (voir « Autres médicaments et Yasminelle » en page 9).
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses
naturelles)
si vous avez une maladie apparue pour la première fois lors d'une grossesse ou lors de l'utilisation antérieure
d'hormones sexuelles (par exemple perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, éruption cutanée
s'accompagnant de vésicules au cours de la grossesse (herpès gravidique), maladie nerveuse caractérisée par
la survenue de mouvements corporels soudains (chorée de Sydenham).
si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (coloration de la peau, en particulier sur le visage ou le cou,
appelée « masque de grossesse »). Si tel est le cas, évitez toute exposition directe au soleil ou à la lumière
ultraviolette.
si vous avez un angio-oedème héréditaire, les produits contenant des hormones estrogènes peuvent provoquer
ou aggraver les symptômes d'angio-oedème. Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous
présentez des symptômes d'angio-oedème tels que gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou
difficultés pour avaler, ou une urticaire associée à des difficultés à respirer.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yasminelle augmente le risque d'apparition d'un
caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des
vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
- dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse » [TEV])
- dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent
entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir
de :
gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe
Thrombose veineuse
ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
profonde
o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être
ressentie qu'en position debout ou lors de la marche
o chaleur dans la jambe affectée
o changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou
Embolie pulmonaire
d'une respiration rapide
toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des
crachats de sang
douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas
de respiration profonde
étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
battements de coeur rapides ou irréguliers
douleur intense dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces
symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être
pris à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle
qu'une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil :
Thrombose veineuse
perte immédiate de la vision ou
rétinienne (caillot sanguin
vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte
dans l'oeil)
de la vision
douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
Crise cardiaque
sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
suffocation ;
sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le
dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
battements de coeur rapides ou irréguliers
apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
(AVC)
jambe, en particulier d'un côté du corps ;
apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler
ou à comprendre ;
apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou des
deux yeux ;
apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations
vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;
maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause
connue ;
perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise
convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée,
avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous
devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car
vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
gonflement et coloration légèrement bleutée d'une
Caillots sanguins bloquant
extrémité ;
d'autres vaisseaux sanguins
douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du risque de
caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus
souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer une
thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil (thrombose
veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmenté lorsque
vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après
une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas
de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Yasminelle, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en
quelques semaines.
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Yasminelle est faible.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes,
environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la
noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d'un
an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la drospirénone,
comme Yasminelle, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir «
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un
caillot sanguin sur une période
d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif hormonal
Environ 2 femmes sur 10 000
combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas
enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale
Environ 5 à 7 femmes sur
combinée contenant
du
lévonorgestrel, de la
10 000
noréthistérone ou du norgestimate
Femmes qui utilisent Yasminelle
Environ 9 à 12 femmes sur
10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Yasminelle est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce
risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre
organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte
d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une blessure ou
d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être nécessaire d'interrompre
l'utilisation de Yasminelle plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est
réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser Yasminelle, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez
recommencer à l'utiliser.
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en
particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si vous n'en
êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Yasminelle.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Yasminelle, par exemple si un
membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de
poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes. Par
exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de Yasminelle est très
faible mais peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yasminelle, il est
conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de
35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception différente ;
si vous êtes en surpoids ;
si vous avez une pression artérielle élevée ;
si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement
jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC
pourrait également être plus élevé;
si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol
ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé
fibrillation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le risque
d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Yasminelle, par exemple si vous
commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si
vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Le cancer du sein est observé un peu plus fréquemment chez les femmes qui prennent des pilules combinées,
mais on ignore si cela est dû au traitement. Il est par exemple possible que l'on dépiste un nombre plus élevé de
cancers du sein chez les femmes qui prennent des pilules combinées parce qu'elles sont examinées plus souvent
par leur médecin. L'apparition de tumeurs du sein diminue progressivement après l'arrêt des contraceptifs
hormonaux combinés. Il est important que vous vérifiiez régulièrement vos seins ; si vous sentez une grosseur,
vous devez consulter votre médecin.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie, ont été
signalées chez les femmes prenant la pilule. Consultez votre médecin si vous ressentez des maux de ventre
intenses inhabituels.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Yasminelle ont fait état d'une dépression ou
d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous
présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès
que possible.
Saignement entre les règles
Dans les premiers mois de prise de Yasminelle, vous pouvez avoir un saignement inopiné (saignement en
dehors de la période d'interruption). Si ce saignement persiste plus de quelques mois ou s'il apparaît seulement
après plusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause.
Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la semaine d'interruption
Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n'avez pas eu de vomissements ni de diarrhées
sévères et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte.
Si le saignement prévu est absent deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez
immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne
pas être enceinte.
Autres médicaments et Yasminelle
Veillez à toujours indiquer à votre médecin quels médicaments ou produits à base de plantes vous prenez.
Indiquez aussi à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien) que
vous prenez Yasminelle. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives supplémentaires
(par exemple des préservatifs) et si nécessaire, pendant combien de temps, ou si vous devez modifier
l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.
Certains médicaments
- peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yasminelle,
- peuvent
réduire son efficacité à prévenir la grossesse
- peuvent induire des saignements imprévus.
Ces médicaments sont notamment :
Médicaments utilisés dans le traitement des affections suivantes :
épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbamazépine)
tuberculose (par exemple rifampicine)
infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés « inhibiteurs de la
protéase » et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse », p. ex. ritonavir, névirapine,
éfavirenz)
infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
arthrite, arthrose (étoricoxib)
hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
millepertuis médicament à base de plantes
Yasminelle peut
influencer les effets d'autres médicaments, par exemple :
médicaments contenant de la ciclosporine
la lamotrigine (un antiépileptique) qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises)
la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)
N'utilisez pas Yasminelle si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de
l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir, car cela pourrait entraîner des
élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin
vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments. Yasminelle
peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique « N'utilisez jamais Yasminelle ».
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament
Yasminelle aves des aliments et boissons
Yasminelle peut être pris avant ou sans nourriture, si nécessaire avec un peu d'eau.
Examens de laboratoire
Si vous devez subir un examen du sang, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous prenez la
pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent modifier les résultats de certains examens.
Grossesse
N'utilisez pas Yasminelle si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Yasminelle,
arrêtez immédiatement de prendre Yasminelle et consultez votre médecin. Si vous souhaitez une grossesse, vous
pouvez arrêter de prendre Yasminelle à n'importe quel moment (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre
Yasminelle », en page 15).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de Yasminelle est en général déconseillée à la femme qui allaite. Si vous souhaitez prendre la
pilule alors que vous allaitez, consultez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Aucune donnée n'indique que Yasminelle a un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Yasminelle contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre Yasminelle ?
Prenez un comprimé de Yasminelle chaque jour, avec un peu d'eau si nécessaire. Vous pouvez prendre le
comprimé avec ou sans nourriture, mais vous devez le prendre chaque jour à peu près au même moment.
La plaquette contient 21 comprimés pelliculés. Le jour de la semaine où vous devez prendre le comprimé est
imprimé à côté de chaque comprimé. Par exemple, si vous commencez un mercredi, prenez le comprimé à côté
duquel il est inscrit « MER ». Suivez la direction de la flèche sur la plaquette jusqu'à ce que vous ayez pris tous
les 21 comprimés.
Ensuite, ne prenez pas de comprimé pendant 7 jours. Au cours de ces 7 jours sans comprimé (semaine
d'interruption ou semaine de pause) vos règles devraient commencer. Elles sont appelées « hémorragie de
privation » et commencent en général le 2e ou le 3e jour de la semaine de pause.
Le 8e jour après la prise du dernier comprimé de Yasminelle (c'est-à-dire après la semaine de pause de 7 jours),
entamez la plaquette suivante, même si vos saignements ne sont pas encore terminés. Vous commencerez donc
toujours chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine et que vos règles (hémorragie de privation)
surviendront le même jour, chaque mois.
Si vous utilisez Yasminelle de cette façon, vous êtes également protégée d'une grossesse pendant les 7 jours où
vous ne prenez pas de comprimés.
Quand pouvez-vous commencer la première plaquette ?
Si vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours du mois précédent.
Commencez à prendre Yasminelle le premier jour du cycle (c'est-à-dire, le premier jour de vos règles). Si vous
commencez Yasminelle le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous
pouvez également commencer aux jours 2 à 5 du cycle, mais vous devez alors utiliser un moyen contraceptif
supplémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Si vous utilisiez un autre contraceptif hormonal combiné, un anneau vaginal combiné ou un patch
contraceptif combiné.
Vous commencerez Yasminelle de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier
comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, mais au plus tard le jour qui suit la période
habituelle d'arrêt de prise de votre pilule précédente (ou après le dernier comprimé inactif de votre pilule
précédente). Si vous passez d'un anneau vaginal combiné ou d'un patch contraceptif combiné à Yasminelle,
suivez les conseils de votre médecin.
Si vous utilisiez une méthode contraceptive contenant uniquement un progestatif (pilule contraceptive
contenant un progestatif (hormone) seul, injection, implant ou stérilet délivrant un progestatif).
Si vous preniez une pilule contraceptive contenant un progestatif seul, vous pouvez changer n'importe quel jour
(si vous utilisiez un implant ou un stérilet, commencez le jour du retrait. Si vous utilisiez une préparation
injectable, commencez le jour prévu pour l'injection suivante). Cependant, dans tous ces cas, vous devez utiliser
un contraceptif supplémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise des
Après une fausse couche.
Suivez les conseils de votre médecin.
Après un accouchement.
Vous pouvez commencer Yasminelle 21 à 28 jours plus tard après votre accouchement. Si vous commencez
après le jour 28, vous devez utiliser une contraception « barrière » (par exemple un préservatif) pendant les 7
premiers jours d'utilisation de Yasminelle.
Si, après un accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de (recommencer à) prendre Yasminelle, vous
devez être certaine de ne pas être enceinte ou vous devez attendre vos prochaines règles.
Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer à prendre Yasminelle après votre
accouchement.
Lisez la rubrique « Allaitement » en page 10.
Demandez conseil à votre médecin si vous n'êtes pas certaine du moment où vous pouvez commencer à prendre
Yasminelle.
Si vous avez pris plus de Yasminelle que vous n'auriez dû
Aucun effet délétère grave n'a été rapporté suite à la prise d'une trop grande quantité de comprimés de
Yasminelle.
Si vous prenez plusieurs comprimés en même temps, vous pourriez avoir des nausées ou des vomissements ou
encore présenter des saignements vaginaux. Même les fillettes qui ne sont pas encore réglées et qui ont pris
accidentellement ce médicament peuvent présenter de tels saignements.
Si vous avez pris trop de Yasminelle, ou si vous découvrez qu'un enfant a pris plusieurs comprimés, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Yasminelle
Si votre
retard pour la prise du comprimé est
de moins de 12 heures, la protection vis-à-vis d'une
grossesse n'est pas réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli et
prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Si votre
retard pour la prise du comprimé est
de plus de 12 heures, la protection vis-à-vis d'une
grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de grossesse
est élevé.
Le risque de protection insuffisante vis-à-vis d'une grossesse est le plus élevé si vous oubliez un
comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Par conséquent, vous devez respecter les instructions
suivantes (voir également le schéma ci-dessous en page 14).
Oubli de plus d'un comprimé de cette plaquette
Consultez votre médecin.
Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 1
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez
un contraceptif
supplémentaire
pendant
les 7 jours suivants, par exemple un préservatif.
Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de la semaine précédant l'oubli, vous pourriez être enceinte.
Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 2
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez prendre deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. La protection contre une
grossesse n'est pas réduite et vous ne devez pas prendre de contraceptif supplémentaire.
Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 3 :
Vous pouvez choisir l'une des deux options suivantes :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous devez prendre
deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu
respecter une période sans comprimés, continuez directement avec la plaquette suivante.
Il est fort probable que vous aurez vos règles à la fin de la deuxième plaquette, mais vous pouvez
aussi avoir des saignements légers ou des saignements ressemblant à des règles au cours de la
deuxième plaquette.
2. Vous pouvez également arrêter la plaquette et passer directement à la période de 7 jours sans
comprimés
(comptez aussi le jour où vous avez oublié votre comprimé). Si vous voulez
commencer une nouvelle plaquette le jour où vous commencez toujours vos plaquettes,
raccourcissez la période sans comprimés à moins de 7 jours.
Si vous suivez correctement l'une de ces deux recommandations, vous restez protégée contre une grossesse.
Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas eu vos
règles au cours de la première période suivante sans comprimés, vous pourriez être enceinte. Vous devez
consulter votre médecin avant d'entamer la plaquette suivante.
Consultez votre médecin
1 plaquette
oui
Avez-vous eu des rapports sexuels
en semaine 1
pendant la semaine précédant
l'omission ?
non
Prenez le comprimé oublié
Utilisez une méthode barrière (préservatif)
pendant les 7 jours suivants
Et finissez la plaquette
1 seul comprimé oublié
Prenez le comprimé oublié
(pris plus de 12 heures
Finissez la plaquette
en semaine
trop tard)
2
Prenez le comprimé oublié
Finissez la plaquette
Au lieu de la semaine de pause
continuez aussitôt avec la plaquette suivante
ou
Arrêtez immédiatement la plaquette
en semaine 3
Commencez la semaine de pause
(pas plus de 7 jours, y compris le comprimé
oublié)
Continuez ensuite avec la plaquette suivante
Si vous vomissez ou si vous avez une diarrhée sévère dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé,
il existe un risque que les substances actives de la pilule ne soient pas complètement absorbées par votre
organisme. La situation est à peu près la même que celle d'un oubli de comprimé. Après des vomissements ou
une diarrhée, prenez dès que possible un nouveau comprimé d'une plaquette de réserve. Si possible, prenez le
comprimé dans les 12 heures qui suivent le moment habituel où vous prenez votre pilule. Si ce n'est pas
possible ou si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez suivre les consignes données sous la rubrique « Si
vous oubliez de prendre Yasminelle » en page 12.
Retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Bien que ce ne soit pas recommandé, il est possible de retarder vos règles (hémorragie de privation) en
continuant directement avec une nouvelle plaquette de Yasminelle et en la prenant jusqu'à la fin, au lieu de
respecter une période sans comprimés. Au cours de l'utilisation de cette deuxième plaquette, vous pouvez avoir
des saignements légers ou des saignements ressemblant à des règles. Après la période habituelle sans
comprimés de 7 jours, continuez avec la plaquette suivante.

Avant de décider de décaler vos règles, demandez conseil à votre médecin.
Décaler le 1er jour des règles : ce que vous devez savoir
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles débuteront toujours au cours de la
semaine sans comprimés. Si vous devez changer le premier jour de vos règles, diminuez le nombre de jours sans
comprimés (m
ais n'augmentez jamais ce nombre, la période sans comprimé ne peut jamais dépasser 7 jours ! ) .
Par exemple : si votre période sans comprimés commence habituellement le vendredi, et qu'à l'avenir vous
souhaitez décaler ce jour au mardi (trois jours plus tôt), vous devez entamer une nouvelle plaquette 3 jours plus
tôt que d'habitude.
Si la période sans comprimés devient très courte (par exemple trois jours ou moins), il est possible que vous
n'ayez aucun saignement pendant ces jours-là. Vous pouvez alors avoir des saignements légers ou des
saignements ressemblant à des règles.

Si vous avez un doute sur la manière de procéder, demandez conseil à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Yasminelle
Vous pouvez arrêter la prise de Yasminelle quand vous le souhaitez. Si vous ne désirez pas de grossesse,
demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables. Si vous souhaitez
tomber enceinte, arrêtez de prendre Yasminelle et attendez d'avoir vos règles avant d'essayer de tomber
enceinte. Vous pourrez ainsi calculer plus facilement la date prévue de l'accouchement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous
remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Yasminelle, informez-en
votre médecin.
Ci-après figure une liste d'effets indésirables ayant été mis en rapport avec l'utilisation de Yasminelle.
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 100) :
- sautes d'humeur
- maux de tête
- douleurs abdominales (douleurs à l'estomac)
- acné
- douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou
irrégulières
- prise de poids.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) :
- candida (infection fongique)
- boutons de fièvre (herpès simple)
- réactions allergiques
- augmentation de l'appétit
- dépression, nervosité, troubles du sommeil
- sensation de picotements, étourdissements (vertiges)
- troubles visuels
- battements du coeur irréguliers ou battements du coeur inhabituellement rapides
- caillot de sang (thrombose) dans un vaisseau sanguin d'une jambe ou d'un poumon (embolie
pulmonaire), hypertension, pression sanguine basse, migraine, varices
- mal de gorge
- nausées, vomissements, inflammation de l'estomac ou des intestins, diarrhée, constipation
- gonflement soudain de la peau et/ou des membranes muqueuses (par exemple langue ou gorge), et/ou
difficulté à avaler, ou urticaire s'accompagnant d'une difficulté à respirer (angioedème), chute de
cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruption cutanée, peau sèche, augmentation de la
production de sébum (dermite séborrhéique)
- douleur au niveau de la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires
- inflammation de la vessie
- nodule dans les seins (bénigne ou maligne), production de lait sans grossesse (galactorrhée), kystes de
l'ovaire, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, sécheresse
vaginale, douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis vaginal anormal (test de Papanicolaou),
diminution du désir sexuel
- rétention de liquide, manque d'énergie, soif excessive, transpiration augmentée
- perte de poids.
Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)
- asthme
- diminution de l'audition
- érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux)
-
érythème polymorphe (éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de "cible").
-
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par example :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui
augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots
sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5. Comment conserver Yasminelle ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Ce que contient Yasminelle
L
es substances actives sont l'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadex) et la drospirénone.
Chaque comprimé contient 0,020 milligrammes d'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadex) et 3
milligrammes de drospirénone.
L
es autres composants (excipients) sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium
(E470b), hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172). Voir
rubrique 2 « Yasminelle contient du lactose».
Aspect de Yasminelle et contenu de l'emballage extérieur
Chaque plaquette de Yasminelle contient 21 comprimés pelliculés rose pâle.
Les comprimés Yasminelle sont des comprimés pelliculés ; le noyau est enrobé. Les comprimés sont rose
pâle, ronds à faces convexes, avec les lettres « DS » marquées dans un hexagone régulier sur l'une des faces.
Yasminelle est disponible en boîtes de 1, 3, 6 et 13 plaquette(s) de 21 comprimés chacune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricants
Bayer AG
et
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Müllerstrasse 178
Döbereinerstrasse 20
13353 Berlin, Allemagne
D-99427 Weimar, Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE288206
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms
suivants :
Allemagne, Autriche, Belgique, Chypre, Espagne, Estonie, Finlande, Grèce, Irlande, Italie, Lettonie,
Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Slovénie, Suède, République
tchèque :
Yasminelle.
France :
Jasminelle
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.