Yasmin 0,03 mg - 3 mg (impexeco)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Yasmin 0,03mg/3 mg comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Yasmin 0,03mg/3 mg comprimés pelliculés
Importé de Roumanie.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
Notice : Information de l'utilisatrice
Yasmin 0,03mg/3 mg comprimés pelliculés
Ethinylestradiol/Drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) :
- Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont
utilisés correctement.
- Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
- Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes
évocateurs d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
3. Comment prendre Yasmin ?
Quand pouvez-vous commencer à prendre la première plaquette
Si vous avez pris plus de Yasmin que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre Yasmin ?
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère
Retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Décaler le jour du début de vos règles : ce que vous devez savoir
Si vous arrêtez de prendre Yasmin
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Yasmin ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Yasmin et dans quel cas est-il utilisé ?
- Yasmin est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.
- Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux hormones féminines
différentes, à savoir la drospirénone et l'éthinylestradiol.
- Les pilules contraceptives qui contiennent ces deux hormones sont appelées « pilules
combinées ».
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasmin
?
Informations générales
Avant de commencer à utiliser Yasmin, vous devez lire les informations concernant les caillots
sanguins (thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
symptômes d'un caillot sanguin ­ voir rubrique 2 « Caillots sanguins ».
Avant de commencer à utiliser Yasmin, votre médecin vous posera quelques questions sur vos
antécédents médicaux personnels et sur ceux de vos proches parents. Il mesurera également votre
pression artérielle et, selon votre situation personnelle, pratiquera aussi d'autres examens.
Comme les autres contraceptifs hormonaux, Yasmin ne protège pas des infections à VIH
ni des autres maladies sexuellement transmissibles.
Cas où vous ne pouvez pas utiliser Yasmin
Vous ne devez pas utiliser Yasmin si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le
cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de
contraception qui seraient plus adaptées.
N'utilisez jamais Yasmin :
- si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes
- si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du
facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides
- si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique
« Caillots sanguins »)
- si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)
- si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs
intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)
- si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
o pression artérielle très élevée
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
o maladie appelée hyperhomocystéinémie
- si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »
- si vous avez (ou avez eu dans le passé) une affection du foie et si la fonction de votre foie
n'est toujours pas normalisée
- si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)
- si vous avez (ou avez eu dans le passé) une tumeur du foie
- si vous avez (avez eu dans le passé) un cancer du sein ou des organes génitaux confirmé ou
suspecté
- si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués
- si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. L'allergie peut
provoquer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
N'utilisez pas Yasmin si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant
l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir (voir aussi rubrique « Autres
médicaments et Yasmin »).
Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Yasmin si vous souffrez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques « N'utilisez
jamais Yasmin » et « Avertissements et précautions ».
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Ne prenez pas Yasmin si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale aiguë. Voir aussi
les rubriques « N'utilisez jamais Yasmin » et « Avertissements et précautions ».
Avertissements et précautions
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un
caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans
un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique
« Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique «
Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Yasmin. Dans certaines situations, vous devez
prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de Yasmin ou d'une autre pilule combinée.
Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par votre médecin. Si le problème apparaît ou
s'aggrave pendant l'utilisation de Yasmin, vous devez également en informer votre médecin.
- si un parent proche a ou a eu un cancer du sein
- si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire
- si vous êtes diabétique
- si vous souffrez de dépression
- si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins)
- si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défaillance des reins)
- si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)
- si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents
familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque
de pancréatite (inflammation du pancréas)
- si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à
la rubrique 2, « Caillots sanguins »)
- si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins.
Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez
commencer à prendre Yasmin
- si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle)
- si vous avez des varices
- si vous êtes épileptique (voir « Autres médicaments et Yasmin »).
- si vous avez une maladie apparue pour la première fois lors d'une grossesse ou lors de
l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple perte auditive, maladie du sang
appelée porphyrie, éruption cutanée s'accompagnant de vésicules au cours de la grossesse
(herpès gravidique), maladie nerveuse caractérisée par la survenue de mouvements corporels
soudains (chorée de Sydenham).
- si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (coloration brun doré de la peau, en particulier sur
le visage ou le cou, appelée « masque de grossesse »). Si tel est le cas, évitez toute exposition
directe au soleil ou à la lumière ultraviolette.
- si vous avez un angio-oedème héréditaire, les produits contenant des hormones estrogènes
peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d'angio-oedème. Vous devez contacter votre
médecin immédiatement si vous présentez des symptômes d'angio-oedème tels que
gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficultés pour avaler, ou une
urticaire associée à des difficultés à respirer.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yasmin augmente le risque
d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un
caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
-
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie
veineuse » [TEV])
-
dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie
artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être
fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Yasmin
est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes
suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir
de :
- gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe
Thrombose veineuse
ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
profonde
o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être
ressentie qu'en position debout ou lors de la marche
o chaleur dans la jambe affectée
o changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p.
ex. pâle, rouge ou bleue
- apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou
Embolie pulmonaire
d'une respiration rapide
- toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des
crachats de sang
- - étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
- battements de coeur rapides ou irréguliers
- douleur intense dans l'estomac
- En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces
symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être pris à
tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle qu'une
infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil :
Thrombose veineuse
- perte immédiate de la vision ou
rétinienne (caillot sanguine
- vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte
dans l'oeil)
de la vision
- douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine
Crise cardiaque
- sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
- sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation
- sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le
dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac
- transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses
- faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes
- battements de coeur rapides ou irréguliers
- apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une
(AVC)
jambe, en particulier d'un côté du corps
- apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler
ou à comprendre
- apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou des
deux yeux
- apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations
vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination
- maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause
connue
- perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise
convulsive
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée, avec
un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez
tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous
pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
· gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité ;
Caillots sanguins bloquant
· douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
d'autres vaisseaux sanguins
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
- Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation
du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné.
- Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
- Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme
l'oeil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus
élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également
être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même
produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Yasmin, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale
en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que
vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Yasmin est
faible.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot
sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la
drospirénone, comme Yasmin, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels
(voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un caillot sanguin
sur une période d'un an
Femmes qui n'utilisent pas de contraceptif
Environ 2 femmes sur 10 000
hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui
ne sont pas enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive
Femmes qui utilisent Yasmin
Environ 9 à 12 femmes sur 10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Yasmin est faible mais certaines situations peuvent augmenter
ce risque. Le risque sera plus élevé :
- si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
- si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel
est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
- si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une
blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être
nécessaire d'interrompre l'utilisation de Yasmin plusieurs semaines avant l'opération
chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser Yasmin,
demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
- avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
- si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot
sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si
vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement
par Yasmin.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Yasmin, par exemple si un
membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez
beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
(AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de Yasmin est
très faible mais peut augmenter :
- si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yasmin, il
est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes
âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de
contraception différente ;
- si vous êtes en surpoids ;
- si vous avez une pression artérielle élevée ;
- si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise
cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
- si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
- si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
- si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme
appelé fibrillation auriculaire) ;
- si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Yasmin, par exemple si
vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison
connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Yasmin et cancer
Le cancer du sein est observé un peu plus fréquemment chez les femmes qui prennent des pilules
combinées, mais on ignore si cela est dû au traitement. Il est par exemple possible que l'on dépiste un
nombre plus élevé de cancers du sein chez les femmes qui prennent des pilules combinées parce
qu'elles sont examinées plus souvent par leur médecin. Cette différence disparaît progressivement
après l'arrêt du contraceptif oral.
Il est important que vous vérifiiez régulièrement vos seins ; si vous sentez une grosseur, vous devez
consulter votre médecin.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du
foie, ont été signalées chez les femmes prenant la pilule. Consultez votre médecin si vous ressentez
des maux de ventre intenses inhabituels.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Yasmin ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées
suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les
conseils de votre médecin dès que possible.
Saignement entre les règles
Dans les premiers mois de prise de Yasmin, vous pouvez avoir un saignement inopiné (saignement en
dehors de la période d'interruption). Si ce saignement persiste plus de quelques mois ou s'il apparaît
seulement après plusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause.
Si le saignement prévu est absent deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez
immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas
certaine de ne pas être enceinte.
Autres médicaments et Yasmin
Veillez à toujours indiquer à votre médecin quels médicaments ou produits à base de plantes vous
prenez. Indiquez aussi à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au
pharmacien) que vous prenez Yasmin. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures
contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et si nécessaire, pendant combien de
temps, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.
Certains médicaments
-
peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yasmin
- peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse
- peuvent induire des saignements imprévus.
Ces médicaments sont notamment :
- Médicaments utilisés dans le traitement des affections suivantes :
o épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine,
oxcarbamazépine)
o tuberculose (par exemple rifampicine)
o infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés «
inhibiteurs de la protéase » et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse », p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz)
o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
o arthrite, arthrose (étoricoxib)
o hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
- Millepertuis médicament à base de plantes
Yasmin peut influencer les effets d'autres médicaments, par exemple :
- médicaments contenant de la ciclosporine
- la lamotrigine (un antiépileptique) qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des
crises)
- la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
- la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)
N'utilisez pas Yasmin si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant
l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir, car cela pourrait entraîner des élévations
aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin
vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments.
Yasmin peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique « N'utilisez
jamais Yasmin ».
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Examens de laboratoire
Si vous devez subir un examen du sang, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous
prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent modifier les résultats de certains examens.
Grossesse
N'utilisez pas Yasmin, si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Yasmin,
arrêtez immédiatement de prendre Yasmin et consultez votre médecin. Si vous souhaitez une
grossesse, vous pouvez arrêter de prendre Yasmin à n'importe quel moment (voir rubrique « Si vous
arrêtez de prendre Yasmin »).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de Yasmin est en général déconseillée à la femme qui allaite. Si vous souhaitez prendre
la pilule alors que vous allaitez, consultez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune donnée n'indique que Yasmin a un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines.
Yasmin contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Yasmin ?
Prenez un comprimé de Yasmin chaque jour, avec un peu d'eau si nécessaire. Vous pouvez prendre le
comprimé avec ou sans nourriture, mais vous devez le prendre chaque jour à peu près au même
moment.
La plaquette contient 21 comprimés pelliculés. Le jour de la semaine où vous devez prendre le
comprimé est imprimé à côté de chaque comprimé. Par exemple, si vous commencez un mercredi,
prenez le comprimé à côté duquel il est inscrit « MER ». Suivez la direction de la flèche sur la
plaquette jusqu'à ce que vous ayez pris tous les 21 comprimés.
Ensuite, ne prenez pas de comprimé pendant 7 jours. Au cours de ces 7 jours sans comprimé (semaine
d'interruption ou semaine de pause) vos règles devraient commencer. Elles sont appelées «
hémorragie de privation » et commencent en général le 2e ou le 3e jour de la semaine de pause.
Si vous utilisez Yasmin de cette façon, vous êtes également protégée d'une grossesse pendant les 7
jours où vous ne prenez pas de comprimés.
Quand pouvez-vous commencer la première plaquette ?
·
Si vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours du mois précédent.
Commencez Yasmin à prendre le premier jour du cycle (c'est-à-dire, le premier jour de vos
règles). Si vous commencez Yasmin le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement
protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer aux jours 2 à 5 du cycle, mais
vous devez alors utiliser un moyen contraceptif supplémentaire (par exemple un préservatif)
pendant les 7 premiers jours.
- Si vous utilisiez un autre contraceptif hormonal combiné, un anneau vaginal combiné ou un
patch contraceptif combiné.
Vous commencerez Yasmin de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif
(dernier comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, mais au plus tard
le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre pilule précédente (ou après le
dernier comprimé inactif de votre pilule précédente). Si vous passez d'un anneau vaginal
combiné ou d'un patch contraceptif combiné à Yasmin, suivez les conseils de votre médecin.
- Si vous utilisiez une méthode contraceptive contenant uniquement un progestatif (pilule
contraceptive contenant un progestatif (hormone) seul, injection, implant ou stérilet délivrant
un progestatif).
- Si vous preniez une pilule contraceptive contenant un progestatif seul, vous pouvez changer
n'importe quel jour (si vous utilisiez un implant ou un stérilet, commencez le jour du retrait.
Si vous utilisiez une préparation injectable, commencez le jour prévu pour l'injection
suivante). Cependant, dans tous ces cas, vous devez utiliser un contraceptif supplémentaire
(par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
- Après une fausse couche.
Suivez les conseils de votre médecin.
- Après un accouchement.
Vous pouvez commencer Yasmin 21 à 28 jours plus tard après votre accouchement. Si vous
commencez après le jour 28, vous devez utiliser une contraception « barrière » (par exemple
un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de Yasmin.
Si, après un accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de (recommencer à) prendre
Yasmin, vous devez être certaine de ne pas être enceinte ou vous devez attendre vos
prochaines règles.
·
Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer à prendre Yasmin après votre
accouchement.
Lisez la rubrique « Allaitement ».
Demandez conseil à votre médecin si vous n'êtes pas certaine du moment où vous pouvez commencer
à prendre Yasmin.
Si vous avez pris plus de Yasmin que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Yasmin, ou si vous découvrez qu'un enfant a pris plusieurs comprimés,
prenez immédiatement contact avec votre médecin votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Yasmin
- Si votre retard pour la prise du comprimé est de moins de 12 heures, la protection vis-à-
vis d'une grossesse n'est pas réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte
de votre oubli et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
- Si votre retard pour la prise du comprimé est de plus de 12 heures, la protection vis-à-vis
d'une grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le
risque de tomber enceinte est élevé.
Le risque de protection insuffisante vis-à-vis d'une grossesse est le plus élevé si vous oubliez
un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Par conséquent, vous devez respecter les
instructions suivantes (voir également le schéma ci-dessous).
o Oubli de plus d'un comprimé de cette plaquette
Consultez votre médecin.
o Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 1
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à
l'heure habituelle et utilisez un contraceptif supplémentaire pendant les 7 jours
suivants, par exemple un préservatif. Si vous avez eu des rapports sexuels au cours de
la semaine précédant l'oubli, vous pourriez être enceinte. Dans ce cas, consultez votre
médecin.
o Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 2
Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à
l'heure habituelle. La protection contre une grossesse n'est pas réduite et vous ne
devez pas prendre de contraceptif supplémentaire.
o Oubli d'un comprimé au cours de la semaine 3 :
Vous pouvez choisir l'une des deux options suivantes :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à
l'heure habituelle. Au lieu respecter une période sans comprimés, continuez
directement avec la plaquette suivante. Il est fort probable que vous aurez vos règles à
la fin de la deuxième plaquette, mais vous pouvez aussi avoir des saignements légers
ou des saignements ressemblant à des règles au cours de la deuxième plaquette.
2. Vous pouvez également arrêter la plaquette et passer directement à la période de 7
Si vous suivez correctement l'une de ces deux recommandations, vous restez protégée contre une
grossesse.
- Retarder vos règles : ce que vous devez savoir
Bien que ce ne soit pas recommandé, il est possible de retarder vos règles (hémorragie de privation)
en continuant directement avec une nouvelle plaquette de Yasmin et en la prenant jusqu'à la fin, au
lieu de respecter une période sans comprimés. Au cours de l'utilisation de cette deuxième plaquette,
vous pouvez avoir des saignements légers ou des saignements ressemblant à des règles. Après la
période habituelle sans comprimés de 7 jours, continuez avec la plaquette suivante.
Avant de décider de décaler vos règles, demandez conseil à votre médecin.
Décaler le 1er jour des règles : ce que vous devez savoir
Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles débuteront toujours au
cours de la semaine sans comprimés. Si vous devez changer le premier jour de vos règles, diminuez le
nombre de jours sans comprimés (mais n'augmentez jamais ce nombre, la période sans comprimé ne
peut jamais dépasser 7 jours !).
Par exemple : si votre période sans comprimés commence habituellement le vendredi, et qu'à l'avenir
vous souhaitez décaler ce jour au mardi (trois jours plus tôt), vous devez entamer une nouvelle
plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude.
Si la période sans comprimés devient très courte (par exemple trois jours ou moins), il est possible
que vous n'ayez aucun saignement pendant ces jours-là. Vous pouvez alors avoir des saignements
légers ou des saignements ressemblant à des règles.
Si vous avez un doute sur la manière de procéder, demandez conseil à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Yasmin
Vous pouvez arrêter la prise de Yasmin quand vous le souhaitez. Si vous ne désirez pas de grossesse,
demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables. Si vous
souhaitez tomber enceinte, arrêtez de prendre Yasmin et attendez d'avoir vos règles avant d'essayer
de tomber enceinte. Vous pourrez ainsi calculer plus facilement la date prévue de l'accouchement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet
indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de
votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Yasmin, informez-en votre médecin.
Ci-après figure une liste d'effets indésirables ayant été mis en rapport avec l'utilisation de Yasmin.
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 100) :
- troubles menstruels, saignements entre les règles, douleurs mammaires, sensibilité de la
poitrine
- maux de tête, humeur dépressive
- migraine
- nausées
- pertes vaginales blanchâtres et épaisses et infections vaginales.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) :
- augmentation mammaire, changement de la libido (désir sexuel)
- augmentation ou diminution de la pression artérielle
- vomissements, diarrhée
- acné, éruptions cutanées, démangeaisons sévères, perte de cheveux (alopécie)
- infections du vagin
- rétention d'eau et variation du poids.
Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000) :
- réactions allergiques (hypersensibilité), asthme
- écoulement des seins
- perte de l'audition
- les affections cutanées suivantes : érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés
rougeâtres et douloureux) ou érythème polymorphe (caractérisé par une éruption cutanée avec
lésions ou rougeurs en forme de "cible").
- caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident
ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains
autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les
facteurs augmentant le risqué de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
e
ffets - i ndesirables-medicaments.html
5. Comment conserver Yasmin ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Yasmin
- L
es substances actives sont : la drospirénone et l'éthinylestradiol.
Chaque comprimé contient 3 milligrammes de drospirénone et 0,030 milligrammes
d'éthinylestradiol.
- L
es autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs
prégélatinisé, povidone K25, stéarate de magnésium, hyproméllose, macrogol 6000, talc,
dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer jaune (E 172). Voir rubrique 2 « Yasmin contient du
lactose ».
Aspect de Yasmin et contenu de l'emballage extérieur
- Les comprimés Yasmin sont des comprimés pelliculés ; le noyau est enrobé. Les comprimés
sont jaune pâle, ronds à faces convexes, avec une face comportant les lettres « DO »
imprimées en relief dans un hexagone régulier.
- Yasmin est disponible en boîtes de 1, 3, 6 et 13 plaquette(s) de 21 comprimés chacune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament importé
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Allemagne
Fabricant
du médicament importé
Bayer AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlin
Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
- Allemagne, Autriche, Belgique, Croatie, Danemark, Espagne, Finlande, Grèce, Islande,
Irlande, Italie, Luxembourg, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni, Suède : Yasmin.
- France : Jasmine.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché :
1549 PI 381 F3
Mode de délivrance
Sur prescription médicale