Yadere 0,02 mg - 3 mg

Yadere 0,02 mg/3 mg comprimés pel iculés
Ethinylestradiol/Drospirénone
Points importants à connaître à propos des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :

Ils sont l'une des méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés
correctement
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation ou lorsqu'ils sont repris après
une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d'un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Yadere et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yadere ?
3.
Comment prendre Yadere ?
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Yadere ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Yadere et dans quel cas est-il utilisé ?
Yadere est une pilule contraceptive, qui est utilisée pour prévenir une grossesse.
Chacun des 24 comprimés roses contient une faible quantité de deux hormones féminines
différentes, la drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les 4 comprimés blancs ne contiennent aucune substance active et sont également appelés
« comprimés placebos ».
Les pilules contraceptives contenant deux hormones sont appelées « pilules combinées ».
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Yadere ?
Avant de commencer à utiliser Yadere, vous devez lire les informations concernant les caillots
sanguins à la rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Avant que vous ne débutiez la prise de Yadere, votre médecin vous posera certaines questions
concernant vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Il mesurera également votre tension
artérielle, et en fonction de votre situation personnelle, il est également possible qu'il ef ectue
certains autres tests.
Dans cet e notice, on décrit plusieurs situations imposant l'arrêt de l'utilisation de Yadere, ou
impliquant que la fiabilité de Yadere peut se réduire. Dans ces cas, vous devez éviter d'avoir des
rapports sexuels ou vous devez prendre d'autres mesures contraceptives non hormonales (p. ex.
utilisation d'un préservatif ou d'une autre méthode barrière). N'utilisez pas la méthode du calendrier
ni celle de la prise de la température. Ces méthodes peuvent échouer car Yadere influence les
variations mensuelles de la température corporelle et du mucus cervical.
Comme c'est le cas avec les autres contraceptifs hormonaux, Yadere ne fournit aucune
protection contre l'infection à VIH (SIDA) ni contre les autres maladies sexuel ement
transmissibles.
Ne prenez jamais Yadere
Vous ne devez jamais utiliser Yadere si vous souf rez de l'une des af ections suivantes. Si vous
souf rez de l'une des af ections suivantes, vous devez en avertir votre médecin. Votre médecin
discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin d'une jambe
(thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres
organes ;
si vous vous savez at einte d'un trouble de la coagulation (p. ex. un déficit en protéine C, un
déficit en protéine S, un déficit en antithrombine I I, une mutation du facteur V de Leiden ou la
présence d'anticorps anti-phospholipides) ;
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir
rubrique « Caillots sanguins » ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant une forte douleur
dans la poitrine et pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident
ischémique transitoire (AIT ­ symptômes temporaires d'un accident vasculaire cérébral) ;
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de formation d'un caillot
dans les artères :
o diabète sévère s'accompagnant d'une at einte des vaisseaux sanguins
o tension artérielle très élevée
o taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si la fonction de votre foie n'est toujours
pas normale.
si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuf isance rénale).
si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie.
si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du sein ou des organes génitaux, ou si l'on suspecte
que vous avez une de ces maladies.
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Cet e réaction allergique peut
causer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
si vous avez une hépatite C et vous prenez des médicaments qui contiennent de
l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir (voir également la
rubrique « Autres médicaments et Yadere »).
Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Yadere n'est pas destiné à être utilisé chez les filles dont les règles n'ont pas encore débuté.
Femmes plus âgées
Yadere n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes ayant une insuffisance hépatique
Ne prenez pas Yadere si vous souf rez d'une maladie du foie. Voir également les rubriques « Ne
prenez jamais Yadere » et « Avertissements et précautions ».
Femmes ayant une insuffisance rénale
Ne prenez pas Yadere si vous souf rez d'une mauvaise fonction des reins ou d'une insuf isance
rénale aiguë. Voir également les rubriques « Ne prenez jamais Yadere » et « Avertissements et
précautions ».
Avertissements et précautions
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin pouvant indiquer que vous avez un
caillot sanguin dans une jambe (c.-à-d. une thrombose veineuse profonde), un caillot sanguin
dans un poumon (c.-à-d. une embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Dans certaines situations, vous devrez prendre des précautions particulières pendant que vous
utiliserez Yadere ou toute autre pilule combinée. Il pourrait également s'avérer nécessaire que votre
médecin vous examine régulièrement.
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si l'af ection apparaît ou s'aggrave pendant que vous utilisez Yadere, vous devez également en
informer votre médecin :
si un parent proche a ou a déjà eu un cancer du sein.
si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire.
si vous avez un diabète.
si vous avez une dépression.
si vous avez une maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire
chronique des intestins).
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie qui af ecte votre système de
défenses naturelles).
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU, un trouble de la coagulation sanguine
qui entraîne une défaillance des reins).
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges).
si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents
familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie est associée à une augmentation du risque de
pancréatite (inflammation du pancréas).
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
si vous venez juste d'accoucher, vous présentez un risque plus élevé de caillots sanguins. Vous
devez demander à votre médecin quand vous pouvez commencer à prendre Yadere après
l'accouchement.
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle).
si vous avez des varices.
si vous avez une épilepsie (voir rubrique « Autres médicaments et Yadere »).
si vous avez une maladie survenue la première fois pendant une grossesse ou au cours d'une
utilisation précédente d'hormones sexuelles (par exemple, une perte d'audition, une maladie du
sang appelée « porphyrie », une éruption cutanée s'accompagnant de la formation de vésicules
et survenant pendant la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs causant des
mouvements brusques du corps (chorée de Sydenham)).
si vous avez ou avez déjà eu des taches pigmentées de couleur brun/or (chloasma), appelées
« masque de grossesse » et survenant en particulier au niveau du visage. Dans ce cas, évitez
l'exposition directe au soleil et aux rayons ultraviolets.
si vous avez un angio-oedème héréditaire, les produits contenant des oestrogènes peuvent
provoquer ou aggraver les symptômes. Consultez immédiatement votre médecin si vous
présentez des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou
du pharynx, et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire associée à des difficultés respiratoires.
Cail ots sanguins
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yadere augmente le risque de présenter un
cail ot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut
bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
dans les veines (ce qu'on appelle une « thrombose veineuse », une « thromboembolie
veineuse » ou une « TEV »).
dans les artères (ce qu'on appelle une « thrombose artérielle », une « thromboembolie
artérielle » ou une « TEA »).
Suite à un caillot sanguin, le rétablissement n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des ef ets graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de se souvenir que le risque global de cail ot sanguin dû à Yadere est faible.
Comment reconnaître un cail ot sanguin ?
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
De quoi peut-il éventuellement d'agir ?
· Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine Thrombose veineuse profonde
de la jambe ou du pied, en particulier si ce signe
s'accompagne de :
- douleur ou sensibilité dans la jambe
pouvant n'être ressentie qu'en position
debout ou à la marche
- chaleur plus élevée dans la jambe
at einte
- changement de couleur de la jambe, p.
ex. elle devient pâle, rouge ou bleue
· apparition soudaine et inexpliquée d'un
Embolie pulmonaire
essouf lement ou d'une respiration rapide ;
· apparition soudaine d'une toux sans cause
apparente, avec parfois crachats de sang ;
· douleur aiguë dans la poitrine pouvant
s'accentuer à la respiration profonde ;
· étourdissements ou sensations vertigineuses
sévères ;
· bat ements de coeur rapides ou irréguliers ;
En cas de doute, consultez un médecin, car
certains symptômes comme la toux ou
l'essouf lement peuvent être pris à tort pour les
signes d'une maladie moins sévère telle qu'une
infection respiratoire (p. ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans
Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin
un seul oeil :
dans l'oeil)
· perte immédiate de la vision, ou
· vision trouble sans douleur pouvant évoluer
vers une perte de la vision
· douleur, gêne, pression, lourdeur dans la
Crise cardiaque
poitrine ;
· sensation d'oppression ou de pesanteur dans
la poitrine, le bras ou sous le sternum ;
· sensation de plénitude, d'indigestion ou de
suf ocation ;
· sensation de gêne dans le haut du corps
irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le
bras et l'estomac ;
· transpiration, nausées, vomissements ou
sensations vertigineuses ;
· faiblesse extrême, anxiété ou essouf lement ;
· bat ements de coeur rapides ou irréguliers.
· apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un
bras ou d'une jambe, en particulier d'un seul
côté du corps ;
· apparition soudaine d'une confusion, de
difficultés à parler ou à comprendre ;
· apparition soudaine de difficultés à voir d'un
oeil ou des deux yeux ;
· apparition soudaine de troubles de la marche,
de sensations vertigineuses, d'une perte
d'équilibre ou de coordination ;
· maux de tête d'apparition soudaine, intenses
ou prolongés, de cause inconnue ;
· perte de conscience ou évanouissement avec
ou sans crise convulsive.
Parfois, les symptômes de l'accident vasculaire
cérébral peuvent être brefs, avec un
rétablissement presque immédiat et complet,
· gonflement et coloration légèrement bleutée
Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux
d'une extrémité ;
sanguins
· douleur intense dans l'estomac (abdomen
aigu)
Cail ots sanguins dans une veine
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du
risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces ef ets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné.
Si un caillot sanguin se forme dans une veine de la jambe ou du pied, il peut provoquer une
thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil
(thrombose veineuse rétinienne).
Quand le risque d'apparition d'un cail ot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque de présenter un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également
être augmenté si vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit
ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue, mais il reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Yadere, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale
en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un cail ot sanguin ?
Le risque dépend de votre propre risque de développer une TEV et du type de contraceptif hormonal
combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Yadere est
faible.
Sur 10.000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 présenteront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Sur 10.000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel,
de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 présenteront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
drospirénone, comme Yadere, environ 9 à 12 femmes présenteront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
Le risque de présenter un caillot sanguin variera en fonction de vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un cail ot sanguin sur
une période d'un an
Femmes
n'utilisant pas de contraceptif
Environ 2 femmes sur 10.000
hormonal combiné (pilule/dispositif
transdermique/anneau) et n'étant pas enceintes
Femmes utilisant une pilule contraceptive
Environ 5 à 7 femmes sur 10.000
hormonale combinée contenant
du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du
norgestimate

Femmes utilisant Yadere
Environ 9 à 12 femmes sur 10.000
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Yadere est faible, mais certaines situations peuvent augmenter
ce risque. Le risque est plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporel [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si un membre de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un
autre organe à un âge jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez être
at einte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous devez rester alitée pendant une longue durée en raison
d'une blessure ou d'une maladie ou si votre jambe est plâtrée. Il pourra être nécessaire
d'interrompre l'utilisation de Yadere plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale ou tant
que votre mobilité est réduite. Si vous devez cesser d'utiliser Yadere, demandez à votre
médecin quand vous pourrez recommencer à l'utiliser ;
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines qui précèdent.
Le risque de présenter un caillot sanguin augmente avec le nombre de ces situations que vous
cumulez.
Les voyages en avion (>4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin,
en particulier si vous présentez déjà d'autres facteurs repris dans la liste ci-dessus.
Il est important d'avertir votre médecin si l'une de ces situations vous concerne, même si vous n'êtes
pas certaine.
Cail ots sanguins dans une artère
Que peut-il se passer si un cail ot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de cail ot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à
l'utilisation de Yadere est très faible, mais il peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Yadere, il est
conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de
plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une autre méthode
contraceptive ;
si vous êtes en surpoids ;
si votre tension artérielle est élevée ;
si un membre de votre famille proche a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral à un âge jeune (avant l'âge de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également
présenter un risque plus élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ;
si vous ou un membre de votre famille proche avez un taux élevé de graisses dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
si vous souf rez de migraines, en particulier de migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (troubles valvulaires cardiaques, trouble du rythme
appelé « fibrillation auriculaire ») ;
si vous souf rez de diabète.
Si vous cumulez plus d'une de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque de présenter un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations décrites ci-dessus venait à changer pendant votre traitement par Yadere, par
exemple, vous commencez à fumer, un membre de votre famille proche présente une thrombose de
cause inconnue, ou vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Yadere et cancer
La fréquence du cancer du sein est légèrement plus élevée chez les femmes utilisant des pilules
combinées, mais on ignore si ce phénomène est induit par le traitement. Par exemple, il est possible
qu'un nombre plus élevé de tumeurs soient détectées chez les femmes prenant des pilules
combinées car elles sont plus souvent examinées par leur médecin. La survenue de tumeurs du sein
diminue progressivement après l'arrêt de la contraception hormonale combinée. Il est important
d'examiner régulièrement vos seins. Contactez votre médecin si vous remarquez une grosseur.
Saignements entre les règles
Pendant les premiers mois de prise de Yadere, vous pouvez présenter des saignements non prévus
(saignements survenant en dehors des jours de prise des comprimés placebos). Si ces saignements
persistent pendant plus de quelques mois, ou si ces saignements débutent après quelques mois
d'utilisation, votre médecin doit rechercher ce qui ne va pas.
Que faire si aucun saignement ne survient pendant les jours de prise des comprimés
placebos ?
Si vous avez pris correctement tous les comprimés actifs roses, si vous n'avez pas eu de
vomissements ni de forte diarrhée et si vous n'avez pris aucun autre médicament, il est très
improbable que vous soyez enceinte.
Si les saignements prévus ne surviennent pas deux fois consécutivement, il est possible que vous
soyez enceinte. Contactez immédiatement votre médecin. N'entamez pas le film thermosoudé
suivant tant que vous n'êtes pas sûre de ne pas être enceinte.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Yadere ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des
idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs,
sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Autres médicaments et Yadere
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un
autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez Yadere. Ils pourront vous dire si vous
avez besoin de prendre des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, préservatifs) et
si oui, pendant combien de temps, ou si l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin
doit être modifiée.
Ne prenez pas Yadere si vous avez une hépatite C et vous prenez des médicaments qui contiennent
de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir ou du glécaprévir/pibrentasvir, car cela peut
provoquer des augmentations dans les résultats des tests sanguins de la fonction hépatique
(augmentation des enzymes hépatiques ALT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant le début du traitement avec ces
médicaments.
La prise de Yadere peut être redémarrée environ 2 semaines après la fin de ce traitement. Voir la
rubrique « Ne prenez jamais Yadere ».
ef icacité dans la
prévention de la grossesse, ou peuvent provoquer des saignements
imprévus. Ces médicaments incluent des médicaments utilisés pour le traitement de :
o épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine)
o tuberculose (p. ex. rifampicine)
o infections à VIH et au virus de l'hépatite C (médicaments appelés « inhibiteurs de la protéase
» et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse », p. ex. ritonavir,
névirapine, efavirenz)
o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
o arthrite, arthrose (étoricoxib)
o tension artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)
o et le remède à base de plantes millepertuis
Yadere peut influencer l'ef et d'autres médicaments, p. ex.
o médicaments contenant de la ciclosporine
o l'antiépileptique lamotrigine (risque d'augmentation de la fréquence des crises)
o théophylline (utilisée pour traiter des problèmes respiratoires)
o tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs et/ou les crampes musculaires)
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Yadere avec des aliments et des boissons
Yadere peut se prendre avec ou sans aliments, si nécessaire avec un peu d'eau.
Tests de laboratoire
Si vous devez subir un test sanguin, veuillez avertir votre médecin ou le personnel du laboratoire que
vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent avoir un ef et sur les résultats de
certains tests.
Grossesse
Ne prenez pas Yadere si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Yadere,
arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin. Si vous planifiez une grossesse,
vous pouvez arrêter la prise de Yadere à tout moment (voir également rubrique « Si vous arrêtez de
prendre Yadere »).
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de Yadere est généralement déconseillée chez une femme qui allaite. Si vous souhaitez
prendre la pilule pendant que vous allaitez, contactez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune information laissant penser que l'utilisation de Yadere af ecte l'aptitude à conduire
des véhicules et à utiliser des machines.
Yadere contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Yadere ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquet e contient 24 comprimés actifs roses et 4 comprimés placebos blancs.
Les comprimés de deux couleurs différentes sont placés dans l'ordre. Un film thermosoudé contient
28 comprimés.
Prenez un comprimé de Yadere chaque jour, avec un peu d'eau si nécessaire. Vous pouvez prendre
les comprimés avec ou sans nourriture, mais prenez-les chaque jour plus ou moins à la même heure.
Ne confondez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pendant les 24 premiers jours, puis
un comprimé blanc pendant les 4 derniers jours. Entamez ensuite directement un nouveau film
thermosoudé (24 comprimés roses puis 4 comprimés blancs). Il n'y a donc aucune pause entre deux
films.
En raison de la composition différente des comprimés, il est nécessaire de débuter la prise par le
premier comprimé, situé dans le coin supérieur gauche, puis de prendre les comprimés chaque jour.
Pour respecter l'ordre correct, suivez la direction des flèches sur le film thermosoudé.
Préparation du film thermosoudé
Afin de vous aider à vérifier que vous prenez correctement les comprimés, 7 autocollants sont
fournis. Chaque autocollant porte les 7 jours de la semaine pour chaque film thermosoudé de
Yadere. Choisissez l'autocollant de la semaine commençant par le jour où vous débutez la prise des
comprimés. Par exemple, si vous débutez la prise un mercredi, utilisez l'autocollant de la semaine
commençant par « MER ».
Collez l'autocollant de la semaine à l'endroit prévu sur le dessus de la plaquet e, où il est indiqué
« Collez l'étiquet e ici », de manière à ce que le premier jour de la prise soit placé au-dessus du
comprimé marqué « 1 ». Un jour est maintenant indiqué au-dessus de chaque comprimé et vous
pouvez ainsi facilement vérifier si vous avez pris un comprimé déterminé. Les flèches vous indiquent
l'ordre à respecter pour prendre les pilules.
Pendant les 4 jours de prise des comprimés placebos blancs, des saignements doivent apparaître (et
sont appelés « hémorragie de privation »). Ils débutent généralement le 2e ou le 3e jour suivant la
Si vous utilisez Yadere selon ces instructions, vous êtes également protégée contre une grossesse
pendant les 4 jours de prise des comprimés placebos.
Quand pouvez-vous débuter la prise du premier film thermosoudé ?
Si vous n'avez utilisé aucune contraception hormonale au cours du mois précédent
Commencez la prise de Yadere le premier jour du cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles). Si
vous commencez à prendre Yadere le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement
protégée contre une grossesse. Vous pouvez également débuter la prise entre les jours 2 à 5 du
cycle, mais vous devrez alors utiliser des mesures contraceptives complémentaires (par
exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Substitution à une autre contraception hormonale combinée (pilule, anneau vaginal ou patch)
Vous pouvez débuter la prise de Yadere de préférence le jour suivant la prise du dernier
comprimé actif (c.-à-d. le dernier comprimé contenant les substances actives) de votre ancienne
pilule, mais au plus tard le jour suivant la fin de l'intervalle sans comprimés de votre ancienne
pilule (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre ancienne pilule). Si vous remplacez
une contraception combinée par anneau vaginal ou par patch, veuillez suivre les conseils de
votre médecin.
Passage d'une méthode contraceptive reposant sur la seule utilisation d'un progestatif (pilule ,
injection, implant uniquement composés d'un progestatif ou DIU libérant un progestatif)
Avec la pilule uniquement composée d'un progestatif, vous pouvez passer à tout moment à un
traitement par Yadere (pour un implant ou un DIU, le jour suivant son retrait ; pour une injection,
le jour prévu pour l'injection suivante), mais dans tous ces cas, utilisez une méthode
contraceptive complémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de
prise des comprimés.
Après une fausse couche
Suivez les conseils de votre médecin.
Après un accouchement
Vous pouvez débuter la prise de Yadere entre le 21e jour et le 28e jour suivant l'accouchement. Si
vous débutez la prise après le 28e jour, utilisez une méthode barrière (par exemple, un
préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de Yadere.
Si vous avez eu des rapports sexuels après l'accouchement et avant d'avoir débuté la prise de
Yadere, vérifiez que vous n'êtes pas enceinte ou at endez jusqu'au moment de vos règles
suivantes.
Si vous allaitez et que vous souhaitez débuter la prise de Yadere après un accouchement
Veuillez lire la rubrique « Allaitement ».
Si vous avez pris plus de Yadere que vous n'auriez dû
Aucun ef et néfaste grave n'a été rapporté après la prise d'une quantité trop élevée de comprimés de
Yadere.
Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois, vous pouvez présenter des nausées ou des
vomissements, ou des saignements vaginaux. Même les filles n'ayant pas encore leurs règles mais
ayant pris accidentellement ce médicament peuvent présenter ce type de saignements.
Si vous avez pris trop de Yadere, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Yadere
Les 4 derniers comprimés de la
4e rangée du film thermosoudé sont les comprimés placebos. Si
vous oubliez de prendre l'un de ces comprimés, cela n'aura aucun ef et sur la fiabilité de Yadere.
Jetez le comprimé placebo oublié.
Si vous oubliez de prendre un comprimé actif rose (comprimés 1 à 24 de votre plaquet e), suivez les
instructions suivantes :
Si la durée de l'oubli est
inférieure à 24 heures, la protection contre la grossesse n'est pas
réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli puis reprenez les
comprimés suivants à l'heure habituelle.
Si la durée de l'oubli est
supérieure à 24 heures après la prise d'un comprimé, la protection
contre la grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le
risque de tomber enceinte augmente.
Le risque de protection incomplète contre une grossesse est le plus élevé si vous oubliez de prendre
un comprimé rose au début ou à la fin du film thermosoudé. Dans ce cas, veuillez suivre la procédure
suivante (voir également le diagramme ci-dessous) :
Si vous avez oublié plus d'un comprimé de ce film thermosoudé
Contactez votre médecin.
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 1 à 7 (première rangée)
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de votre oubli, même si cela
signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite la prise
des comprimés comme d'habitude et utilisez des
précautions contraceptives
complémentaires pendant les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Il existe un
risque de grossesse si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant
l'oubli du comprimé. Dans ce cas, contactez votre médecin.
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 8 à 14 (seconde rangée)
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de votre oubli, même si cela
signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite la prise
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 15 à 24 (troisième ou quatrième
rangée)
Vous pouvez choisir entre deux possibilités :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous réalisez votre oubli, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les
comprimés au moment habituel. Au lieu de prendre les comprimés placebos blancs de ce
film thermosoudé, jetez-les et entamez directement le film suivant (le jour de début de la
prise sera alors différent).
Il est très probable que vos règles ne surviendront qu'à la fin du second film thermosoudé
(pendant les jours de prise des comprimés placebos blancs) mais il se peut également que
vous présentiez des saignements légers ou de type menstruel pendant la prise des
comprimés du second film thermosoudé.
2. Vous pouvez également arrêter la prise des comprimés actifs roses et passer directement à
la prise des 4 comprimés placebos blancs (
avant de prendre les comprimés placebos,
notez le jour où vous avez oublié de prendre votre comprimé). Si vous voulez
commencer un nouveau film thermosoudé le jour où vous débutez toujours la plaquet e,
prenez les comprimés placebos pendant moins de 4 jours.
Si vous suivez l'une de ces deux recommandations, vous resterez protégée contre la survenue d'une
grossesse.
Si vous avez oublié l'un des comprimés d'un film thermosoudé et que vous n'avez pas eu de
saignements pendant les jours de prise des comprimés placebos, cela peut signifier que vous
êtes enceinte. Contactez votre médecin avant de débuter le film suivant.
Demandez conseil à votre médecin
1 comprimé rose
d'un film
thermosoudé
Oui
Avez-vous eu des rapports sexuels durant la
Jours 1 à 7
semaine précédant l'oubli ?
Non
-
Prenez le comprimé oublié
-
-
-
Utilisez une méthode barrière
(préservatif) pendant les 7 jours suivants et
Oubli d'un seul
--
Terminez le film thermosoudé
comprimé rose
(pris avec plus de
Jours 8 à 14
-
Prenez le comprimé oublié
24 heures de
- Terminez le film thermosoudé
retard)
-
Prenez le comprimé oublié et
- Terminez la prise des comprimés roses
- Jetez les 4 comprimés blancs
Jours 15 à 24
- Entamez le film thermosoudé suivant
ou
)
- -
Arrêtez immédiatement la prise des
comprimés roses
- Passez directement à la prise des 4
comprimés blancs
- Puis entamez le film thermosoudé suivant
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère ?
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif rose ou si vous avez une
diarrhée sévère, il existe un risque que les substances actives présentes dans la pilule ne soient pas
entièrement absorbées par votre organisme. La situation est alors presque la même qu'en cas d'oubli
d'un comprimé. Après avoir eu des vomissements ou une diarrhée, prenez dès que possible un autre
comprimé rose d'un film thermosoudé de réserve. Si possible, prenez-le dans les 24 heures ou au
moment habituel de prise de votre pilule. Si cela s'avère impossible ou si 24 heures se sont
écoulées, suivez les instructions mentionnées sous le paragraphe « Si vous oubliez de prendre
Yadere ».
Ce que vous devez savoir si vous souhaitez retarder vos règles
Même s'il n'est pas recommandé de le faire, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les
comprimés placebos blancs de la 4e rangée et en entamant directement un nouveau film
thermosoudé de Yadere. Terminez cet e seconde plaquet e. Il se peut que vous présentiez des
saignements légers ou de type menstruel pendant la prise de ce second film. Terminez ce second
film en prenant les 4 comprimés blancs de la 4e rangée, puis entamez le film suivant.

Vous devriez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Ce que vous devez savoir si vous souhaitez modifier le premier jour de vos règles

Si vous avez un doute concernant la marche à suivre, consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Yadere
Vous pouvez arrêter la prise de Yadere à tout moment quand vous le souhaitez. Si vous ne voulez
pas tomber enceinte, demandez conseil à votre médecin concernant les autres méthodes
contraceptives fiables. Si vous voulez tomber enceinte, arrêtez la prise de Yadere et at endez un
cycle avant d'essayer de tomber enceinte. Le calcul de la date présumée de l'accouchement sera
alors plus facile.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables. Ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque ef et
indésirable, en particulier s'il est sévère et persistant, ou si votre état de santé se modifie et vous
pensez que cela peut être dû à Yadere, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguin dans les veines (thromboembolie veineuse
[TEV]) ou de caillots sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle [TEA]) chez toutes les
femmes qui prennent un contraceptif hormonal combiné. Pour plus d'informations sur les différents
risques associés à la prise d'un contraceptif hormonal combiné, consultez la rubrique 2 « Quelles
sont les informations à connaître avant de prendre Yadere ? ».
Les ef ets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de Yadere :
Ef ets indésirables fréquents
(pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :
o fluctuations de l'humeur
o maux de tête.
o nausées
o douleur dans les seins, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de
règles
Ef ets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100) :
o dépression, nervosité, somnolence
l'estomac, diarrhée
o acné, démangeaisons, éruption cutanée
o douleurs diverses, par exemple dans le dos, dans les membres ou crampes musculaires.
o infection vaginale à champignons, douleur pelvienne, augmentation de volume des seins,
tumeurs bénignes du sein, saignements utérins/vaginaux (disparaissant généralement en
cours de traitement), écoulement vaginal, bouf ées de chaleur, inflammation du vagin
(vaginite), problèmes menstruels, règles douloureuses, diminution des règles, règles très
abondantes, sécheresse vaginale, frot is du col anormal, diminution de l'intérêt pour le sexe
o manque d'énergie, augmentation de la transpiration, rétention de liquide
o prise de poids
Ef ets indésirables rares (pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
o candidose (infection à champignons)
o anémie, augmentation du nombre de plaquet es dans le sang
o réaction allergique.
o trouble hormonal (endocrinien)
o augmentation de l'appétit, perte d'appétit, concentrations anormalement élevées de
potassium dans le sang, concentrations anormalement faibles de sodium dans le sang
o incapacité à at eindre l'orgasme, insomnie
o étourdissements, tremblements.
o af ections des yeux, par exemple inflammation de la paupière, sécheresse oculaire
o rythme cardiaque anormalement rapide
o inflammation d'une veine, saignement de nez, évanouissement
o augmentation de volume de l'abdomen, af ection intestinale, sensation de ballonnement,
hernie à l'estomac, infection à champignons de la bouche, constipation, bouche sèche
o douleur au niveau des voies biliaires ou de la vésicule biliaire, inflammation de la vésicule
biliaire
o taches brun jaune sur la peau, eczéma, la croissance anormale des cheveux
(hypertrichose), inflammation de type acné au niveau de la peau, peau sèche, inflammation
noduleuse de la peau, chute de cheveux excessive (alopécie), af ection de la peau,
vergetures sur la peau, inflammation de la peau, sensibilité de la peau à la lumière, nodules
au niveau de la peau
o rapports sexuels difficiles ou douloureux, inflammation du vagin (vulvo-vaginite),
saignements après les rapports sexuels, saignements entre les règles, kyste au niveau du
sein, augmentation du nombre de cellules du sein (hyperplasie), tumeurs malignes du sein,
croissance anormale de la surface muqueuse du col de l'utérus, rétrécissement ou
dégénérescence de la surface de l'utérus, kyste ovarien, augmentation de volume de
l'utérus
o sensation de malaise général.
o perte de poids
o caillots sanguins nocifs dans une veine ou une artère, par exemple :
- dans une jambe ou un pied (TVP)
dans un poumon (EP)
- crise cardiaque
- accident vasculaire cérébral (AVC)
- mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC appelés « accident
ischémique transitoire » (AIT)
- caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque de présenter un caillot sanguin peut être plus élevé si vous avez certaines autres
af ections qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les af ections
qui augmentent le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Les ef ets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : hypersensibilité, érythème polymorphe
(éruption cutanée s'accompagnant de taches rouges en forme de cibles ou de plaies).
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement :
En Belgique : via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance -
Avenue Galilée 5/03, 1210 BRUSSEL- Site internet: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail:
adr@afmps.be.
Au Luxemburg: via Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments - 20, rue de
Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - Tél.: (+352) 2478 5592 - e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
ef ets-indesirables-medicaments.html
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Yadere ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
3 milligrammes de drospirénone.
Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent aucune substance active.
L es autres composants sont :
Comprimés pelliculés actifs roses :
No
yau du comprimé : lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, povidone (E1201),
croscarmellose sodique, polysorbate 80, stéarate de magnésium (E572).
P elliculage du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc,
oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Comprimés pelliculés inactifs blancs :
No
yau du comprimé : lactose, povidone (E1201), stéarate de magnésium (E572).
P elliculage du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc.
Aspect de Yadere et contenu de l'embal age extérieur
Chaque plaquet e de Yadere contient 24
comprimés pelliculés actifs roses aux 1ère, 2e, 3e et 4e
rangées du film thermosoudé et 4 comprimés pelliculés placebos blancs à la 4e rangée.
Les comprimés roses et blancs de Yadere sont des comprimés pelliculés ; le noyau du comprimé
est enrobé.
Yadere est disponible en boîtes de 1, 3, 6 et 13 plaquet es, contenant chacune 28 (24+4)
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01YE64,
Irlande
Fabricant
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espagne
Laboratorios León Farma, S.A., C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008 Navatejera ­ León,
Espagne
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, République Tchèque
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Pologne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE427016
Mode de délivrance
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous
les noms suivants :
NL:
Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Teva, filmomhulde tablet en
AT:
Balancet e 0,02 mg/3 mg Filmtablet en
BE:
Yadere 0,02 mg/3 mg filmomhulde tablet en
BG:
Veyann 0,02 mg/3 mg film-coated tablets
CZ:
Veyanne 0,02 mg/3 mg potahované tablety
DK:
Veyann 0,02 mg/3 mg filmovertrukne tablet er
FI:
Veyann 0,02 mg/3 mg tablet i, kalvopäällysteinen
FR:
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA PHARMA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
DE:
Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg Filmtablet en
IE:
Veyann 0.02 mg/3 mg Film-coated Tablets
IT:
Lutiz 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
LU:
Yadere, 0,02 mg / 3 mg, Comprimé Pelliculé
PL:
Lesiplus, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane
RO:
VEYANN 3 mg/0,02 mg comprimate filmate
SK:
Tesofin 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety
SE:
Ethinylestradiol/Drospirenone Teva 0,02 mg/3 mg filmdragerade tablet er
La dernière date à laquel e cette notice a été révisée est 06/2021.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 08/2021.