Xylonor spray 15 g - 0,15 g

Xylonor Spray 150 mg/g + 1,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale
Lidocaine, cétrimide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Xylonor Spray et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Xylonor Spray
3.
Comment utiliser Xylonor Spray
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xylonor Spray
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Xylonor Spray et dans quel cas est-il utilisé ?
Xylonor Spray est un médicament à usage dentaire, qui associe à son activité principale, l'anesthésie
de surface, un effet antiseptique.
Xylonor Spray est indiqué dans :
· l'insensibilisation et la désinfection des muqueuses avant injection d'une solution anesthésique
locale.
· l'anesthésie superficielle pour l'avulsion des dents de lait.
· l'extraction des dents présentant une parodontite évoluée.
· l'anesthésie avant ajustage des bagues de prothèse et bagues d'orthodontie, de couronnes et pose de
bridge.
· la suppression des réflexes lors des prises d'empreintes.
· l'incision et le débridement d'abcès superficiel.
· l'ablation du tartre juxta-gingival.
Xylonor Spray est indiqué chez les adultes, et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Xylonor Spray ?
Produit à usage professionnel réservé à la pratique de l'art dentaire.
N'utilisez jamais Xylonor Spray
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Un risque éventuel d'anesthésiophagie est à prendre en compte: morsures diverses (lèvres, joues,
muqueuses, langue).
Autres médicaments et Xylonor Spray
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Xylonor Spray contient
de l'alcool (éthanol 96%).
Ce médicament contient 606 mg d'alcool (éthanol 96%) par dose journalière maximale de 1,3 g de
produit, équivalent à 45,45% (p/p).
Cela peut provoquer une légère sensation de brûlure sur une plaie ouverte.
3.
Comment utiliser Xylonor Spray ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chaque pulvérisation délivre une dose contenant environ 10 mg de lidocaïne base et couvre une
surface de 1 cm de diamètre environ.
On pourra répéter cette opération en 4 ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale, au cours
de la même séance. Chez l'adulte, ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution, soit environ
20 pressions, pour une anesthésie.
Utilisation chez les enfants
La posologie maximale chez l'enfant de plus de 6 ans est de 3 mg/kg.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Voie et mode d'administration
Voie buccale.
Remarque :
Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, il est important de veiller à ce que vous éliminiez
dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
· sur le plan du système nerveux central: nervosité, agitation, bâillement, somnolence, tremblements,
appréhension, nystagmus, logorrhées, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille, vertiges, perte de
connaissance, convulsions, vomissements, goût métallique et troubles de la vision. Ces signes d'appel
nécessitent une surveillance attentive à l'affût d'une éventuelle aggravation : dépression du S.N.C.
· sur le plan respiratoire: tachypnée puis dyspnée, arrêt respiratoire.
· sur le plan cardiovasculaire: tachycardie, hypertension, susceptibles d'être suivies de signes
dépressifs: hypotension, bradycardie précédant un arrêt cardiaque.
Les manifestations de toxicité neurologique sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte
durée d'action ou d'une benzodiazépine, par l'oxygénation et par la ventilation.
Après administration par voie orale, le cétrimide, comme les autres ammoniums quaternaires, entraîne
des nausées et des vomissements. Il possède une action relaxante sur les muscles qui est due à un
phénomène de dépolarisation. Ceci peut entraîner dyspnée et cyanose par paralysie des muscles
respiratoires pouvant aller jusqu'à l'asphyxie. La dose mortelle par voie orale chez la souris est
comprise entre 1 et 3 g.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Xylonor Spray, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Risque de réaction allergique (rash, urticaire, angioedème) chez les sujets sensibilisés à l'un des
constituants de la préparation.
L'absorption orale de cétrimide peut entraîner des nausées et des vomissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Xylonor Spray ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Xylonor Spray
- Les substances actives sont la lidocaïne et le cétrimide.
- Les autres composants sont saccharine, arôme naturel de menthe, dipropylène glycol, éthanol 96%.
Aspect de Xylonor Spray et contenu de l'emballage extérieur
Solution pour pulvérisation buccale présentée en flacon pulvérisateur de 36 g.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
SEPTODONT NV-SA
87 Avenue de la Constitution
B-1083 Bruxelles
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.