Xeden 50 mg
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 50 MG
NOTICE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine..................................................................50,0 mg
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des
voies urinaires hautes provoquées par
Escherichia coli
ou
Proteus mirabilis.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12 mois pour
les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour éviter des troubles
du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système
nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout excipient du
médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec
les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et « Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité d’altérations du cartilage de conjugaison chez les chiots en croissance (voir rubrique « Contre-
indications »).
De rares cas de vomissements ou de perte d’appétit ont été observés.
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 50 MG
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, l'administration du produit
doit être arrêtée.
Des signes neurologiques (convulsions, tremblements, ataxie, excitation) peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, en une seule prise quotidienne, soit un comprimé
pour 10 kg de poids corporel et par jour pendant :
- 10 jours pour les infections des voies urinaires basses
- 15 jours pour les infections des voies urinaires hautes et les infections des voies urinaires basses
associées à une prostatite
- 21 jours maximum pour les pyodermites superficielles en fonction de la réponse clinique
- 49 jours maximum pour les pyodermites profondes en fonction de la réponse clinique.
En cas d’absence d’amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, le traitement doit être reconsidéré.
Le comprimé est divisible et peut-être utilisé comme suit :
XEDEN 50 mg
Nombre de comprimés par
jour
¼
½
¾
1
1¼
1½
XEDEN 150 mg
Nombre de comprimés par
jour
¼
¼
½
½
¾
1
1¼
1½
1¾
2
Poids du chien (kg)
≥2
≥4
≥ 6,5
≥ 8,5
≥ 11
≥ 13,5
≥ 17
≥ 25
≥ 35
≥ 40
≥ 50
≥ 55
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
<4
< 6,5
< 8,5
< 11
< 13,5
< 17
< 25
< 35
< 40
< 50
< 55
< 65
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et sont bien acceptés par les chiens, mais ils peuvent être administrés
directement dans la bouche du chien ou ajoutés à la nourriture si nécessaire.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d’obtenir des quarts,
exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d’une moitié du comprimé pour la casser en deux
parties.
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 50 MG
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Toutes les fractions de comprimé restantes après 72 heures doivent être éliminées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au traitement d’états cliniques ayant peu répondu
ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques.
A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basé sur des tests de sensiblité.
L’utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la
prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité des
traitements par d’autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des
antimicrobiens.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu’il est conseillé de rechercher
et de traiter.
Les comprimés à croquer sont aromatisées. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée
des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l’étiquetage. Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité :
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n’ont pas mis en évidence d’effets
tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Lactation :
Du fait du passage de l’enrofloxacine dans le lait maternel, l’administration de la spécialité est contre-indiquée
chez la femelle allaitante.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif vétérinaire, les interactions entre ces
deux principes actifs pouvant conduire à des effets indésirables du fait d’une élimination retardée.
L’administration concomitante de théophylline a besoin d’un suivi attentif car les concentrations plasmatiques
de théophylline peuvent augmenter.
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 50 MG
L’administration de produits comportant des sels de magnésium ou d’aluminium (tels que certains antiacides
ou le sucralfate) peut diminuer l’absorption de l’enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter un intervalle de
deux heures entre l’administration de ces deux médicaments.
Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d’effets antagonistes potentiels.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordination et
convulsions) pouvant nécessiter l’arrêt du traitement peuvent être observés.
En l’absence d’antidote connu, appliquer une élimination des médicaments et un traitement symptomatique.
Si nécessaire, l’administration d’antiacides à base d’aluminium ou de magnésium ou de charbon actif peut être
utilisée pour empêcher l’absorption de l’enrofloxacine.
Selon la littérature, des signes de surdosage de l’enrofloxacine chez les chiens tels que perte d’appétit et
troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d’une administration à environ 10 fois la dose
recommandée durant 2 semaines.
Aucun signe d’intolérance n’a été observé chez les chiens traités à 5 fois la dose recommandée durant 1 mois.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles de l’emballage :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V320591
XEDEN 50 MG
NOTICE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine..................................................................50,0 mg
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des
voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12 mois pour
les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour éviter des troubles
du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système
nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout excipient du
médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec
les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et « Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
XEDEN 50 MG
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, l'administration du produit
doit être arrêtée.
Des signes neurologiques (convulsions, tremblements, ataxie, excitation) peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, en une seule prise quotidienne, soit un comprimé
pour 10 kg de poids corporel et par jour pendant :
- 10 jours pour les infections des voies urinaires basses
- 15 jours pour les infections des voies urinaires hautes et les infections des voies urinaires basses
associées à une prostatite
- 21 jours maximum pour les pyodermites superficielles en fonction de la réponse clinique
- 49 jours maximum pour les pyodermites profondes en fonction de la réponse clinique.
En cas d'absence d'amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, le traitement doit être reconsidéré.
Le comprimé est divisible et peut-être utilisé comme suit :
XEDEN 50 mg
XEDEN 150 mg
Poids du chien (kg)
Nombre de comprimés par
Nombre de comprimés par
jour
jour
¼
2
- < 4
½
4
- < 6,5
¾
¼
6,5
- < 8,5
1
¼
8,5
- < 11
1 ¼
½
11
- < 13,5
1 ½
½
13,5
- < 17
¾
17
- < 25
1
25
- < 35
1 ¼
35
- < 40
1 ½
40
- < 50
1 ¾
50
- < 55
2
55
- < 65
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
XEDEN 50 MG
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Toutes les fractions de comprimé restantes après 72 heures doivent être éliminées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu
ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.
A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basé sur des tests de sensiblité.
L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la
prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité des
traitements par d'autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des
antimicrobiens.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est conseillé de rechercher
et de traiter.
Les comprimés à croquer sont aromatisées. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée
des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquetage. Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité :
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Lactation :
Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait maternel, l'administration de la spécialité est contre-indiquée
chez la femelle allaitante.
XEDEN 50 MG
L'administration de produits comportant des sels de magnésium ou d'aluminium (tels que certains antiacides
ou le sucralfate) peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter un intervalle de
deux heures entre l'administration de ces deux médicaments.
Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d'effets antagonistes potentiels.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordination et
convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
En l'absence d'antidote connu, appliquer une élimination des médicaments et un traitement symptomatique.
Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium ou de magnésium ou de charbon actif peut être
utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.
Selon la littérature, des signes de surdosage de l'enrofloxacine chez les chiens tels que perte d'appétit et
troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d'une administration à environ 10 fois la dose
recommandée durant 2 semaines.
Aucun signe d'intolérance n'a été observé chez les chiens traités à 5 fois la dose recommandée durant 1 mois.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
T
ailles de l'emballage :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 50 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine..................................................................50,0 mg
Comprimé
Comprimé sécable beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des
voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12 mois pour
les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour éviter des troubles
du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système
nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout excipient du
médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec
les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et « Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
XEDEN 50 MG
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, l'administration du produit
doit être arrêtée.
Des signes neurologiques (convulsions, tremblements, ataxie, excitation) peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, en une seule prise quotidienne, soit un comprimé
pour 10 kg de poids corporel et par jour pendant :
- 10 jours pour les infections des voies urinaires basses
- 15 jours pour les infections des voies urinaires hautes et les infections des voies urinaires basses
associées à une prostatite
- 21 jours maximum pour les pyodermites superficielles en fonction de la réponse clinique
- 49 jours maximum pour les pyodermites profondes en fonction de la réponse clinique.
En cas d'absence d'amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, le traitement doit être reconsidéré.
Le comprimé est divisible et peut-être utilisé comme suit :
XEDEN 50 mg
XEDEN 150 mg
Poids du chien (kg)
Nombre de comprimés par
Nombre de comprimés par
jour
jour
¼
2
- < 4
½
4
- < 6,5
¾
¼
6,5
- < 8,5
1
¼
8,5
- < 11
1 ¼
½
11
- < 13,5
1 ½
½
13,5
- < 17
¾
17
- < 25
1
25
- < 35
1 ¼
35
- < 40
1 ½
40
- < 50
1 ¾
50
- < 55
2
55
- < 65
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible
pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
XEDEN 50 MG
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Toutes les fractions de comprimé restantes après 72 heures doivent être éliminées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu
ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.
A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basé sur des tests de sensiblité.
L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la
prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité des
traitements par d'autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des
antimicrobiens.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est conseillé de rechercher
et de traiter.
Les comprimés à croquer sont aromatisées. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée
des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquetage. Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gravidité :
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Lactation :
Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait maternel, l'administration de la spécialité est contre-indiquée
chez la femelle allaitante.
XEDEN 50 MG
L'administration de produits comportant des sels de magnésium ou d'aluminium (tels que certains antiacides
ou le sucralfate) peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter un intervalle de
deux heures entre l'administration de ces deux médicaments.
Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d'effets antagonistes potentiels.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordination et
convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
En l'absence d'antidote connu, appliquer une élimination des médicaments et un traitement symptomatique.
Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium ou de magnésium ou de charbon actif peut être
utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.
Selon la littérature, des signes de surdosage de l'enrofloxacine chez les chiens tels que perte d'appétit et
troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d'une administration à environ 10 fois la dose
recommandée durant 2 semaines.
Aucun signe d'intolérance n'a été observé chez les chiens traités à 5 fois la dose recommandée durant 1 mois.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
T
ailles de l'emballage :
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS