Xeden 150 mg
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 150 MG
NOTICE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine................................................................150,0 mg
Comprimé
Comprimé beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par
Escherichia coli
ou
Proteus mirabilis.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12
mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour
éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Voir rubrique «Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et « Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité d’altérations du cartilage de conjugaison chez les chiots en croissance (voir rubrique
« Contre-indications »).
De rares cas de vomissements ou de perte d’appétit ont été observés.
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, l'administration du
produit doit être arrêtée.
Des signes neurologiques (convulsions, tremblements, ataxie, excitation) peuvent survenir.
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 150 MG
Si vous constatez des effets misérables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en-informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, en une seule prise quotidienne, soit un
comprimé pour 30 kg de poids corporel et par jour pendant :
- 10 jours pour les infections des voies urinaires basses
- 15 jours pour les infections des voies urinaires hautes et les infections des voies urinaires basses
associées à une prostatite
- 21 jours maximum pour les pyodermites superficielles en fonction de la réponse clinique
- 49 jours maximum pour les pyodermites profondes en fonction de la réponse clinique.
En cas d’absence d’amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, le traitement doit être
reconsidéré.
Le comprimé est divisible et peut-être utilisé comme suit :
XEDEN 50 mg
Nombre de comprimés par
jour
¼
½
¾
1
1¼
1½
XEDEN 150 mg
Nombre de comprimés par
jour
¼
¼
½
½
¾
1
1¼
1½
1¾
2
Poids du chien (kg)
≥2
≥4
≥ 6,5
≥ 8,5
≥ 11
≥ 13,5
≥ 17
≥ 25
≥ 35
≥ 40
≥ 50
≥ 55
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
<4
< 6,5
< 8,5
< 11
< 13,5
< 17
< 25
< 35
< 40
< 50
< 55
< 65
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et sont bien acceptés par les chiens, mais ils peuvent être administrés
directement dans la bouche du chien ou ajoutés à la nourriture si nécessaire.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d’obtenir des
quarts, exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d’une moitié du comprimé pour la casser
en deux parties.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 150 MG
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Toutes les fractions de comprimé restantes après 72 heures doivent être éliminées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au traitement d’états cliniques ayant peu
répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques.
A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basé sur des tests de
sensibilité.
L’utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de
la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité
des traitements par d’autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi
des antimicrobiens.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d’insuffisance rénale ou hépatique
sévère. Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu’il est
conseillé de rechercher et de traiter.
Les comprimés à croquer sont aromatisées. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la
portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n’ont pas mis en évidence
d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Lactation : Du fait du passage de l’enrofloxacine dans le lait maternel, l’administration de la spécialité
est contre-indiquée chez la femelle allaitante.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif vétérinaire, les interactions entre
ces deux principes actifs pouvant conduire à des effets indésirables du fait d’une élimination retardée.
L’administration concomitante de théophylline a besoin d’un suivi attentif car les concentrations
plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.
L’administration de produits comportant des sels de magnésium ou d’aluminium (tels que certains
antiacides ou le sucralfate) peut diminuer l’absorption de l’enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter
un intervalle de deux heures entre l’administration de ces deux médicaments.
Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d’effets antagonistes
potentiels.
Bijsluiter – FR versie
XEDEN 150 MG
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires,
incoordination et convulsions) pouvant nécessiter l’arrêt du traitement peuvent être observés.
En l’absence d’antidote connu, appliquer une élimination des médicaments et un traitement
symptomatique.
Si nécessaire, l’administration d’antiacides à base d’aluminium ou de magnésium ou de charbon actif
peut être utilisée pour empêcher l’absorption de l’enrofloxacine.
Selon la littérature, des signes de surdosage de l’enrofloxacine chez les chiens tels que perte d’appétit
et troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d’une administration à environ 10 fois
la dose recommandée durant 2 semaines.
Aucun signe d’intolérance n’a été observé chez les chiens traité à 5 fois la dose recommandée durant 1
mois.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles de l’emballage :
Boîte de 2 plaquettes de 6 comprimés
Boîte de 20 plaquettes de 6 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V320607
XEDEN 150 MG
NOTICE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine................................................................150,0 mg
Comprimé
Comprimé beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12
mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour
éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Voir rubrique «Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et « Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
XEDEN 150 MG
Si vous constatez des effets misérables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en-informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, en une seule prise quotidienne, soit un
comprimé pour 30 kg de poids corporel et par jour pendant :
- 10 jours pour les infections des voies urinaires basses
- 15 jours pour les infections des voies urinaires hautes et les infections des voies urinaires basses
associées à une prostatite
- 21 jours maximum pour les pyodermites superficielles en fonction de la réponse clinique
- 49 jours maximum pour les pyodermites profondes en fonction de la réponse clinique.
En cas d'absence d'amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, le traitement doit être
reconsidéré.
Le comprimé est divisible et peut-être utilisé comme suit :
XEDEN 50 mg
XEDEN 150 mg
Poids du chien (kg)
Nombre de comprimés par
Nombre de comprimés par
jour
jour
¼
2
- < 4
½
4
- < 6,5
¾
¼
6,5
- < 8,5
1
¼
8,5
- < 11
1 ¼
½
11
- < 13,5
1 ½
½
13,5
- < 17
¾
17
- < 25
1
25
- < 35
1 ¼
35
- < 40
1 ½
40
- < 50
1 ¾
50
- < 55
2
55
- < 65
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et sont bien acceptés par les chiens, mais ils peuvent être administrés
directement dans la bouche du chien ou ajoutés à la nourriture si nécessaire.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l'index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des
quarts, exercer une légère pression avec l'index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser
en deux parties.
10.
TEMPS D'ATTENTE
XEDEN 150 MG
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Toutes les fractions de comprimé restantes après 72 heures doivent être éliminées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu
répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.
A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basé sur des tests de
sensibilité.
L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de
la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité
des traitements par d'autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi
des antimicrobiens.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
sévère. Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est
conseillé de rechercher et de traiter.
Les comprimés à croquer sont aromatisées. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la
portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence
d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Lactation : Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait maternel, l'administration de la spécialité
est contre-indiquée chez la femelle allaitante.
XEDEN 150 MG
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires,
incoordination et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
En l'absence d'antidote connu, appliquer une élimination des médicaments et un traitement
symptomatique.
Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium ou de magnésium ou de charbon actif
peut être utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.
Selon la littérature, des signes de surdosage de l'enrofloxacine chez les chiens tels que perte d'appétit
et troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d'une administration à environ 10 fois
la dose recommandée durant 2 semaines.
Aucun signe d'intolérance n'a été observé chez les chiens traité à 5 fois la dose recommandée durant 1
mois.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
T
ailles de l'emballage :
Boîte de 2 plaquettes de 6 comprimés
Boîte de 20 plaquettes de 6 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XEDEN 150 mg comprimé pour chiens
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Enrofloxacine................................................................150,0 mg
Comprimé
Comprimé beige en forme de trèfle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des
infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
- Traitement des pyodermites superficielles et profondes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez le chiot en croissance ou chez les jeunes chiens (chiens âgé de moins de 12
mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour
éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du
système nerveux central.
Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à tout
excipient du médicament.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-
systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Voir rubrique «Utilisation en cas de gravidité ou de lactation » et « Interactions médicamenteuses».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
XEDEN 150 MG
Si vous constatez des effets misérables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en-informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, en une seule prise quotidienne, soit un
comprimé pour 30 kg de poids corporel et par jour pendant :
- 10 jours pour les infections des voies urinaires basses
- 15 jours pour les infections des voies urinaires hautes et les infections des voies urinaires basses
associées à une prostatite
- 21 jours maximum pour les pyodermites superficielles en fonction de la réponse clinique
- 49 jours maximum pour les pyodermites profondes en fonction de la réponse clinique.
En cas d'absence d'amélioration clinique au bout de la moitié du traitement, le traitement doit être
reconsidéré.
Le comprimé est divisible et peut-être utilisé comme suit :
XEDEN 50 mg
XEDEN 150 mg
Poids du chien (kg)
Nombre de comprimés par
Nombre de comprimés par
jour
jour
¼
2
- < 4
½
4
- < 6,5
¾
¼
6,5
- < 8,5
1
¼
8,5
- < 11
1 ¼
½
11
- < 13,5
1 ½
½
13,5
- < 17
¾
17
- < 25
1
25
- < 35
1 ¼
35
- < 40
1 ½
40
- < 50
1 ¾
50
- < 55
2
55
- < 65
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et sont bien acceptés par les chiens, mais ils peuvent être administrés
directement dans la bouche du chien ou ajoutés à la nourriture si nécessaire.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l'index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des
quarts, exercer une légère pression avec l'index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser
en deux parties.
10.
TEMPS D'ATTENTE
XEDEN 150 MG
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Toutes les fractions de comprimé restantes après 72 heures doivent être éliminées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu
répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.
A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basé sur des tests de
sensibilité.
L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de
la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité
des traitements par d'autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi
des antimicrobiens.
Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
sévère. Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est
conseillé de rechercher et de traiter.
Les comprimés à croquer sont aromatisées. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la
portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au (fluoro)quinolones devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence
d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Lactation : Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait maternel, l'administration de la spécialité
est contre-indiquée chez la femelle allaitante.
XEDEN 150 MG
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires,
incoordination et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.
En l'absence d'antidote connu, appliquer une élimination des médicaments et un traitement
symptomatique.
Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium ou de magnésium ou de charbon actif
peut être utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.
Selon la littérature, des signes de surdosage de l'enrofloxacine chez les chiens tels que perte d'appétit
et troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d'une administration à environ 10 fois
la dose recommandée durant 2 semaines.
Aucun signe d'intolérance n'a été observé chez les chiens traité à 5 fois la dose recommandée durant 1
mois.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
T
ailles de l'emballage :
Boîte de 2 plaquettes de 6 comprimés
Boîte de 20 plaquettes de 6 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS