Xanax 0,75 mg/ml

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Notice : Information de l'utilisateur
XANAX 0,75 mg/ml solution buvable en gouttes
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Xanax gouttes et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax gouttes
3. Comment prendre Xanax gouttes
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Xanax gouttes
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Xanax gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?
Le principe actif de Xanax est l'alprazolam. Xanax appartient au groupe de médicaments appelés
benzodiazépines (médicaments soulageant l'anxiété).
Xanax gouttes est utilisé chez l'adulte pour le traitement des symptômes d'anxiété sévères, invalidants
ou provoquant une grande détresse chez le patient. Ce médicament est destiné uniquement à un usage
à court terme.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax gouttes ?
Ne prenez jamais Xanax gouttes
si vous êtes allergique à l'alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez d'une faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).
si vous avez des troubles respiratoires sévères.
si vous présentez un syndrome des apnées du sommeil.
si vous avez des graves problèmes de foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xanax gouttes :
si vous souffrez de glaucome.
si vous êtes déprimé, car le traitement avec Xanax peu augmenter le risque de développer des
idées suicidaires ou d'auto-agressions.
des épisodes d'hypomanie et de manie (activité exagérée et état d'excitation anormale) ont été
rapportés en association avec l'utilisation d'alprazolam chez les patients dépressifs.
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les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en
raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes, avec des
conséquences souvent graves dans cette population.
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier l'hébétude.
L'alcool est dès lors déconseillé lors de l'utilisation de Xanax gouttes.
Enfants et adolescents
L'alprazolam n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Xanax gouttes
Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système nerveux
central (SNC) lorsqu'elles sont utilisées en même temps que d'autres psychotropes, des
anticonvulsivants (médicaments contre les convulsions), des antihistaminiques (médicaments contre
l'allergie), de l'alcool et d'autres substances qui agissent sur le SNC.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de l'alprazolam :
kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections causées
par des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par conséquent pas
conseillée.
néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène (antidouleur
puissant), sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre l'hypertension), antibiotiques de
type macrolide tels que l'érythromycine et la clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion
acide de l'estomac).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d'épilepsie).
rifampicine (contre la tuberculose).
millepertuis (médicament à base de plantes et utilisé en cas de dépression).
Informez votre médecin si vous prenez de la digoxine (contre l'insuffisance cardiaque) parce qu'une
adaptation de la dose de Xanax ou une surveillance peut être nécessaire.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Xanax gouttes avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier l'hébétude. Dès
lors, ne consommez pas d'alcool pendant un traitement par Xanax gouttes.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de benzodiazépines est déconseillée pendant la grossesse et pendant la période
d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme les benzodiazépines peuvent influencer la capacité de réaction (notamment la vitesse de
réaction), il est déconseillé de conduire et d'utiliser certains outils ou machines.
Xanax gouttes contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
3. Comment prendre Xanax gouttes
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
En début de traitement, vous pouvez vous sentir un peu somnolent, mais cet effet s'atténue
habituellement au cours du traitement. Si vous ressentez cet effet, consultez votre médecin.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE L'ANXIETE
En général, au début, le médecin prescrira ce qui suit : 10 gouttes (= 0,25 mg d'alprazolam) à
20 gouttes (= 0,5 mg) trois fois par jour. Le médecin peut, si nécessaire, adapter cette quantité.
La dose maximale pour le traitement de l'anxiété et des troubles caractérisés par une tension est
de 160 gouttes par jour.
Chez les patients âgés et affaiblis en particulier, le médecin prescrira généralement ce qui suit en début
de traitement : 10 gouttes (= 0,25 mg) 2 à 3 fois par jour. Dans ce cas également, le médecin peut, si
nécessaire, adapter la quantité.
Durée du traitement:
Le risque de dépendance et d'abus peut augmenter avec la dose et la durée du traitement. Le médecin
prescrira donc la dose efficace la plus faible et la durée de traitement la plus courte, et réévaluera
fréquemment la nécessité de poursuivre le traitement (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions
»).
La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 2 à 4 semaines. Un traitement à long terme n'est
pas recommandé.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Xanax gouttes. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Xanax gouttes que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Xanax gouttes, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245 245). Ne donnez pas à boire au patient s'il n'est pas
conscient à 100 %.
INFORMATION DESTINEE AU MEDECIN
En cas d'intoxication sévère avec coma ou insuffisance respiratoire, une administration IV de
flumazénil peut être utilisée comme antidote.
L'utilisation de flumazénil comme antidote est contre-indiquée dans les cas suivants :
- utilisation d'antidépresseurs tricycliques
- utilisation simultanée de médicaments qui déclenchent des convulsions
- anomalies de l'ECG telles qu'allongement du complexe QRS ou de l'intervalle QT (qui
permettent de supposer une utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques).
Si vous oubliez de prendre Xanax gouttes
Si vous avez oublié une prise au moment habituel, prenez cette dose le plus rapidement possible, à
moins qu'il ne soit déjà le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, passez la dose oubliée et
continuez simplement à suivre votre traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Xanax gouttes
Le traitement ne peut être arrêté subitement, mais doit toujours être arrêté progressivement en
accord avec votre médecin. En cas d'arrêt brutal du traitement, il peut se produire des
phénomènes de sevrage tels que mauvaise humeur, insomnie, crampes, nausées, transpiration,
convulsions et délire, surtout chez les patients traités avec des doses élevées.
Votre médecin réduira donc progressivement la dose en fin de traitement. La réduction de la
dose se fait en fonction des besoins individuels, car l'arrêt progressif dépend de plusieurs
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facteurs (par exemple la durée du traitement et votre dose quotidienne). Demandez à votre
médecin comment diminuer progressivement votre dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés au traitement par l'alprazolam chez les patients participant à des études
cliniques contrôlées et rapportés lors de l'expérience post-commercialisation (*) étaient les suivants :
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10) :
dépression
sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements, troubles de la
mémoire, difficultés d'élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête
constipation, bouche sèche
fatigue, irritabilité
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
diminution de l'appétit
état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité,
augmentation de la libido
troubles de l'équilibre, anomalies de coordination, troubles de l'attention, excès anormal de
sommeil (hypersomnie), léthargie (état d'affaiblissement prononcé), tremblements
vision trouble
nausées
inflammation de la peau (dermatite)*
troubles sexuels*
diminution du poids, augmentation du poids
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
manie* (activité exagérée et état d'excitation anormale) (voir rubrique 2. "Avertissements et
précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*
amnésie
faiblesse musculaire
incontinence*
irrégularité des règles*
Effets indésirables de fréquence indéterminée
déséquilibre du système nerveux autonome*, troubles du tonus (dystonie)*
oedème de Quincke*
réaction de photosensibilité*
augmentation de la production de prolactine*
hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*
troubles gastro-intestinaux*
inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*
rétention urinaire*
augmentation de la pression dans les yeux*
oedème périphérique*
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Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
cholestase (diminution de l'écoulement de la bile)
agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)
dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques
réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie
)
anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins
anorexie (perte d'appétit)
Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très
exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique, symptômes
de sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité, sentiment d'irréalité
(déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité physique ou mentale), baisse de
l'ouïe, raideur et picotements dans les extrémités, hypersensibilité au bruit et au contact
physique, crises épileptiques).
Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du traitement
ainsi que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et de l'agitation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des Médicaments
et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou (site
internet: w
w
w.notifieruneffetindesirable.be ; e-mail: adr@afmps.be). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Xanax gouttes
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25 °C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A utiliser dans les 90 jours après ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Xanax gouttes
La substance active est l'alprazolam à une concentration de 0,75 mg/ml.
Les autres composants sont l'éthanol 96 % (alcool), le propylèneglycol, le saccharinate de
sodium, l'arôme synthétique de pamplemousse et l'eau.
Qu'est-ce que Xanax gouttes et contenu de l'emballage extérieur
Gouttes pour usage oral : flacon contenant 20 ml de solution incolore.
10 gouttes correspondent à 0,25 mg d'alprazolam.
20 gouttes correspondent à 0,5 mg d'alprazolam.
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Xanax est également disponible sous forme de comprimés sécables à libération normale et de
comprimés à libération prolongée, tous deux à usage oral.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Upjohn SRL, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
Fabricant :
Delpharm Orléans, 5 Avenue de Concyr - 45071 Orléans Cedex 2, France.
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
Xanax 0,75 mg/ml solution buvable en gouttes : BE187311.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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