Xalof 50 µg/ml

Xalof 50 microgrammes/ml collyre en solution en récipient unidose
Latanoprost
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou le médecin qui traite votre
enfant, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez
pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou au médecin qui traite votre enfant, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Xalof et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Xalof
3.
Comment utiliser Xalof
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xalof
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Xalof et dans quel cas est-il utilisé
Xalof contient du latanoprost, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « analogues
des prostaglandines ». Il agit en augmentant l'écoulement naturel du liquide de l'intérieur de
l'oeil vers la circulation sanguine.
Xalof est utilisé pour traiter des affections appelées «
glaucome à angle ouvert » et
« hypertension oculaire ». Ces deux affections sont associées à une augmentation de la
pression à l'intérieur de vos yeux, pouvant altérer votre vision.
Xalof est également utilisé pour traiter une pression élevée dans l'oeil et le glaucome chez les
enfants et les bébés de tous les âges.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Xalof
Xalof peut s'utiliser chez les hommes et les femmes adultes (y compris les personnes âgées)
et chez les enfants de la naissance à l'âge de 18 ans. L'utilisation de latanoprost n'a pas été
étudiée chez les nourrissons prématurés (moins de 36 semaines de grossesse).
N'utilisez jamais Xalof
si vous êtes allergique au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous ou votre enfant devez subir ou avez subi une opération au niveau des yeux (y
compris une chirurgie de la cataracte)
si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des yeux (p. ex. douleur, irritation
ou inflammation au niveau de l'oeil, vision floue)
si vous ou votre enfant souffrez de sécheresse oculaire.
si vous ou votre enfant avez un asthme sévère ou si votre asthme n'est pas bien sous
contrôle.
si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez continuer à utiliser
Xalof mais suivez les instructions destinées aux porteurs de lentilles de contact à la
rubrique 3.
si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale des yeux causée par
le virus Herpes simplex (VHS).
Autres médicaments et Xalof
Informez votre médecin, le médecin qui traite votre enfant ou votre pharmacien si vous
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Xalof peut présenter des interactions avec d'autres médicaments et l'utilisation d'au moins
deux prostaglandines, analogues des prostaglandines ou dérivés des prostaglandines, n'est
donc pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Xalof ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Quand vous utilisez Xalof, il est possible que votre vision devienne floue pendant une courte
durée. Si c'est votre cas
, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucun outil ni aucune
machine tant que votre vision n'est pas à nouveau normale.
3.
Comment utiliser Xalof
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin, du médecin qui traite votre enfant ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) et les enfants est d'une
goutte une fois par jour dans l'oeil/les yeux atteint(s). Le soir est le meilleur moment pour
administrer le produit.
Le récipient unidose doit être utilisé juste après son ouverture ; tout produit restant doit être
jeté.
N'utilisez pas Xalof plus d'une fois par jour car l'efficacité du traitement peut diminuer si
vous l'utilisez plus souvent.
Utilisez Xalof selon les instructions de votre médecin ou du médecin qui traite votre enfant,
jusqu'au moment où ils vous disent d'arrêter de le faire.
Porteurs de lentilles de contact
Instructions d'utilisation :
1.
Lavez vos mains et installez-vous confortablement, en position assise ou debout.
2.
Dévissez le capuchon du récipient unidose.
3.
Utilisez votre doigt pour tirer doucement vers le bas la paupière inférieure de l'oeil à
traiter.
4.
Placez l'extrémité du récipient unidose près de votre oeil mais sans le toucher.
5.
Pressez doucement le récipient unidose de manière à n'appliquer qu'une seule goutte
dans votre oeil, puis relâchez la paupière inférieure.
6.
Pressez un doigt contre le coin de l'oeil situé près du nez. Maintenez cette position
pendant 1 minute, tout en gardant l'oeil fermé.
7.
Répétez cette procédure dans l'autre oeil si votre médecin vous a dit de le faire.
8.
Jetez le récipient unidose.
Si vous utilisez Xalof avec d'autres collyres
Attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de Xalof et l'application d'un autre collyre.
Si vous avez utilisé plus de Xalof que vous n'auriez dû
Si vous appliquez trop de gouttes dans l'oeil, cela peut provoquer une légère irritation de l'oeil,
qui se traduit par un larmoiement et une rougeur de l'oeil. Cet effet doit disparaître mais si
vous êtes inquiet/inquiète à ce sujet, demandez conseil à votre médecin ou au médecin qui
traite votre enfant.
Si vous ou votre enfant avez utilisé ou pris trop de Xalof, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Xalof
Poursuivez le traitement en utilisant la posologie habituelle au moment habituel. N'utilisez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Si vous avez le
moindre doute, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser Xalof
Consultez votre médecin ou le médecin qui traite votre enfant si vous souhaitez arrêter le
traitement par Xalof.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants sont des effets indésirables connus du latanoprost :

Très fréquent : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
Une modification progressive de la couleur de l'oeil, suite à une augmentation de la
quantité du pigment brun de la partie colorée de l'oeil appelée « iris ». Si vous avez des
yeux de couleur mixte (bleu-brun, gris-brun, jaune-brun ou vert-brun), vous présentez un
risque plus élevé d'observer cette modification que si vous avez les yeux d'une seule
couleur (yeux bleus, gris, verts ou bruns). Toute modification de la couleur des yeux peut

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Irritation ou rupture de la surface de l'oeil, inflammation de la paupière (blépharite),
douleur au niveau de l'oeil et sensibilité à la lumière (photophobie).

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Gonflement de la paupière, sécheresse de l'oeil, inflammation ou irritation de la surface
de l'oeil (kératite), vision trouble et conjonctivite.
Éruption cutanée.
Nausées.
Vomissements.

Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Inflammation de l'iris, la partie colorée de l'oeil (iritis/uvéite) ; gonflement de la rétine
(oedème maculaire), symptômes de gonflement ou érosions/atteinte de la surface de l'oeil,
gonflement autour de l'oeil (oedème périorbitaire), mauvaise orientation des cils ou rangée
supplémentaire de cils.
Réactions de la peau des paupières, coloration plus foncée de la peau des paupières.
Asthme, aggravation d'un asthme et essoufflement (dyspnée).

Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
Aggravation d'une angine de poitrine chez les patients ayant également une maladie
cardiaque, douleur dans la poitrine, aspect enfoncé des yeux (enfoncement du sillon
palpébral).
Des patients ont également signalé les effets indésirables suivants : zone remplie de liquide à
l'intérieur de la partie colorée de l'oeil (kyste de l'iris), maux de tête, étourdissements,
palpitations, douleurs musculaires, douleurs articulaires et développement d'une infection
virale de l'oeil causée par le virus Herpes simplex (VHS).
Dans de très rares cas, certains patients ayant une atteinte grave de la couche transparente
située à l'avant de l'oeil (la cornée) ont développé des taches floues sur la cornée suite à une
accumulation de calcium pendant le traitement.
Les effets indésirables ayant été plus souvent observés chez les enfants que chez les adultes
sont un écoulement et des démangeaisons au niveau du nez et une fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
B-1210 Bruxelles
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Xalof
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) ; après ouverture du sachet : à conserver à
une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Xalof
- La substance active est : 50 microgrammes/ml de latanoprost.
- Les autres composants sont : dihydrogénophosphate de sodium monohydraté,
phosphate disodique anhydre, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Aspect de Xalof et contenu de l'emballage extérieur
Xalof est un collyre en solution limpide, incolore et stérile en récipients unidoses. Chaque
récipient unidose contient 0,2 ml de collyre.
Xalof est disponible en emballages de 15, 30, 45, 60, 90, 120 récipients unidoses de 0,2 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Horus Pharma
148, avenue G. Guynemer
06700 Saint-Laurent du Var
France
Fabricant
Genetic S.p.A
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Italie
Représentant local
Horus Pharma Belux
Lenniksebaan 451
B-1070 Bruxelles
Tél: +32 (0)2 528 05 26
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Belgique : BE506133
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Belgique: Xalof 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig
gebruik
Luxembourg:
Xalof 50 microgrammes/ml collyre en solution en récipient unidose
Pays-Bas: Xalof 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Pologne: Latanoprost Horus Pharma
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022.