Water for injection csl behring parent. vial

Notice: information de l'utilisateur
Eau pour préparation injectable CSL Behring
Solvant pour préparation parentérale
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que l'Eau pour préparation injectable CSL Behring et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser l'Eau pour préparation injectable
CSL Behring?
3. Comment utiliser l'Eau pour préparation injectable CSL Behring ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver l'Eau pour préparation injectable CSL Behring ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que l'Eau pour préparation injectable CSL Behring et dans quels cas est-il
utilisé ?
L'eau stérilisée pour préparation injectable est utilisée pour dissoudre et diluer d'autres
médicaments qui doivent être mélangés à de l'eau avant d'être administrés sous forme d'injection
ou de perfusion (goutte à goutte) dans vos veines, muscles ou autres tissus du corps.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser l'Eau pour préparation
injectable CSL Behring ?
Les sections suivantes contiennent des renseignements que vous et votre médecin devez prendre
en considération avant d'utiliser l'eau pour préparation injectable CSL Behring.
N'utilisez jamais l'Eau pour préparation injectable CSL Behring
·
sous forme d'injections ou de perfusion seule.
L'eau pour préparation injectable CSL Behring ne doit être utilisée que pour dissoudre ou diluer
les médicaments concernés.
Lisez la notice d'information de l'utilisateur de votre médicament ou des médicaments qui sont
mélangés avec de l'eau pour préparation injectable CSL Behring. Cela vous indiquera si vous
pouvez ou non utiliser la solution.
L'eau pour préparation injectable CSL Behring ne doit pas être utilisée seule. Avant d'utiliser l'eau
pour préparation injectable CSL Behring :
·
L'eau pour préparation injectable CSL Behring doit toujours être mélangée avec un ou
plusieurs médicaments.
Avant de vous donner des médicaments dissous avec l'eau pour préparation injectable CSL
Behring, votre médecin vérifiera :
- que les médicaments sont stables dans l'eau pour préparation injectable CSL Behring
- les médicaments n'interagissent pas entre eux
Autres médicaments et eau pour préparation injectable CSL Behring
Veuillez consulter le notice d'information à l'intention des patients de votre médicament qui est
mélangé avec l'eau pour préparation injectable CSL Behring. Les médicaments connus pour être
incompatibles avec l'eau pour préparation injectable ne doivent pas être utilisés.
Grossesse, allaitement et fertilité
Veuillez consulter le notice d'information à l'intention des patients de votre médicament qui est
mélangé avec l'eau pour préparation injectable CSL Behring

Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'eau pour préparation injectable CSL Behring n'a aucune influence sur la capacité de conduire et
d'utiliser des machines. Tout effet sur votre capacité de conduire ou d'utiliser des machines
dépendra des médicaments que vous mélangez avec l'eau pour préparation injectable CSL
Behring.
3. Comment utiliser l'Eau pour préparation injectable CSL Behring?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la quantité dont vous avez besoin, du moment et de la manière
d'administrer. Cela dépendra du ou des médicaments que vous devez prendre avec l'eau pour
préparation injectable CSL Behring.
N'utiliser que si l'eau pour préparation injectable est claire, incolore, sans particules visibles et si
le conditionnement n'est pas endommagé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Mogelijke bijwerkingen
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez consulter la notice d'information à l'intention des patients de votre médicament qui est
mélangé avec l'eau pour préparation injectable CSL Behring.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
BELGIQUE
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
LUXEMBOURG
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi ­ Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Site internet: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-
pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver l'Eau pour préparation injectable CSL Behring?
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'étui.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Votre médecin vous expliquera comment d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez pas.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Pour les données de conservation après reconstitution du médicament, veuillez consulter la notice
d'information à l'intention des patients de votre médicament qui est mélangé avec l'eau pour
préparation injectable CSL Behring.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient l'Eau pour préparations injectables CSL Behring ?
L'unique composant est de l'eau pour préparation injectable stérile dans un flacon.
Comment se présente l'Eau pour préparations injectables CSL Behring et contenu de
l'emballage extérieur ?
L'eau pour préparation injectable CSL Behring est une solution limpide et incolore.
Conditionnement (1 flacon par
Détails du contenant
boîte)
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml
En flacon pour solution injectable de 6 ml en
verre transparent avec bouchon en caoutchouc
(chlorobutyle ou bromobutyle) et bouchon à
sertir en aluminium avec disque en plastique
(polypropylène).
Pour le volume de remplissage :
2 ml (sur-remplissage 0,3 ml) : Bleu/ violet,
2,5 ml (sur-remplissage 0,3 ml) : Bleu/bleu,
2,5 ml (sur-remplissage 0,4 ml) : Bleu/citron,
2,5 ml (sur-remplissage 0,6 ml) : Bleu/bleu clair,
3 ml (sur-remplissage 0,4 ml) : Bleu/orange,
4 ml (0,3 ml de sur-remplissage) : Bleu/gris,
5 ml (0,4 ml de sur-remplissage) : Bleu/vert
6 ml, 10 ml
En flacon pour solution injectable de 10 ml en
verre transparent avec bouchon en caoutchouc
(chlorobutyle ou bromobutyle) et bouchon à
sertir en aluminium avec disque en plastique
(polypropylène).
Pour le volume de remplissage :
6 ml (sur-remplissage 0,1 ml) : Bleu/ citron,
10 ml (sur-remplissage 0,5 ml) : Bleu/ bleu,
15 ml
En flacon pour solution injectable de 15 ml en
verre transparent avec bouchon en caoutchouc
(chlorobutyle ou bromobutyle) et bouchon à
sertir en aluminium avec disque en plastique
(polypropylène).
20 ml
En flacon pour solution injectable de 25 ml en
verre transparent avec bouchon en caoutchouc
(chlorobutyle ou bromobutyle) et bouchon à
sertir en aluminium avec disque en plastique
(polypropylène).
Pour le volume de remplissage :
20 ml (sur-remplissage 1 ml) : Bleu/ bleu,
40 ml, 50 ml
En flacon pour solution injectable de 50 ml en
verre transparent avec bouchon en caoutchouc
(chlorobutyle ou bromobutyle) et bouchon à
sertir en aluminium avec disque en plastique
(polypropylène).
Pour le volume de remplissage :
40 ml (sur-remplissage 1,5 ml) : Bleu/ bleu,
50 ml (sur-remplissage 2 ml) : Bleu/ bleu,
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Authorisation de mise sur le marché et fabricant
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
35041 Marburg
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen:
Österreich
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Belgien
Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor
parenteraal gebruik
Bulgarien
CSL Behring

Kroatien
Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Chypre, Grèce
/CSL Behring
République tchèque, Estonie, Malte,
Water for Injections CSL Behring
Slovaquie, Royaume-Unis
Danemark
Vand til injektionsvæsker 'CSL Behring'
Finlande
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
France
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL
BEHRING, solvant pour préparation parentérale
Allemagne
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Hongrie
Islande
Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Irlande
Water for Injections solvent for parenteral use
Italie
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL
Behring
Lettonie
Water for Injections CSL Behring sdintjs
parenterlai lietosanai
Lituanie
Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Luxembourg
Eau pour préparation injectable CSL Behring
Pays-Bas
Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor
parenteraal gebruik
Norvège
Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Pologne
Woda do wstrzykiwa CSL Behring
Portugal
Água para preparações injetáveis CSL Behring
Roumanie
Ap pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Slovénie
Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Espagne
Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
disolvente para uso parenteral EFG
Suède
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring