Vomend anti-emeticum 5 mg/ml/s.c. vial
Bijsluiter – FR Versie
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
NOTICE
VOMEND 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Métoclopramide chlorhydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Substance active:
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydrate) 4.457 mg
correspondant à métoclopramide chlorhydrate
5 mg
Excipient :
Alcool benzylique (E1519)
18 mg
Solution aqueuse incolore et transparente.
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique du vomissement et d'une réduction de la motilité gastro-intestinale
associée à une gastrite, un spasme pylorique, une néphrite chronique et une intolérance digestive à
certains médicaments.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des cas très rares
(moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
, des effets
extrapyramidaux (agitation, ataxie, positions et/ou mouvements anormaux, prostration,
tremblements et agressivité, vocalisation) ont été observés après le traitement de chiens et de chats.
Les effets observés sont passagers et disparaissent à l'arrêt du traitement.
Des réactions allergiques peuvent survenir dans des cas très rares.
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VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
Si vous observez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
0.5 mg de métoclopramide chlorhydrate par kg PV, à répéter toutes les 6-8 heures si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
5.0 mg/10 kg (correspondant à 1 ml/10 kg)
Les injections peuvent être répétées toutes les 6-8 heures.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boîte après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
La posologie doit être adaptée chez les animaux atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique (en
raison d'une augmentation du risque d'effets secondaires). Eviter l'administration aux animaux
atteints d'épilepsie. La posologie doit être respectée scrupuleusement, surtout chez les chats et les
chiens de petite race.
Après un vomissement prolongé, il convient d'envisager une thérapie de substitution liquidienne
et électrolytique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après administration à l'animal.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquetage.
En cas d'exposition accidentelle par éclaboussure sur la peau ou les yeux, lavez immédiatement
avec beaucoup d'eau. Si des effets indésirables se manifestent, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur des animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes ou foetotoxiques. Toutefois, les études sur animaux de laboratoire sont limitées et
l'innocuité du principe actif n'a pas été évaluée dans les espèces cibles. L'utilisation durant la
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gestation et la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le
vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
En cas de gastrite, éviter l'administration simultanée de médicaments anticholinergiques (atropine),
lesquels risquent d'annihiler les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.
En cas de diarrhée simultanée, il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de médicaments
anticholinergiques.
L'administration simultanée du métoclopramide et de neuroleptiques dérivés de la phénothiazine
(acépromazine) et de butyrophénones accroît le risque d'effets extrapyramidaux (voir Effets
Indésirables).
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas
d'administration simultanée, il est conseillé d'administrer la posologie la plus basse de
métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
La plupart des signes cliniques rapportés après un surdosage sont des effets secondaires
extrapyramidaux bien connus (voir rubrique Effets indésirables).
En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à l'animal
jusqu'à disparition des effets secondaires extrapyramidaux.
Le métoclopramide étant métabolisé et éliminé rapidement, la disparition des effets secondaires
est généralement rapide.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations:
1 flacon contenant 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml et 50 ml de solution injectable.
1 flacon dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V381805
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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1.
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MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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Métoclopramide chlorhydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Substance active:
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydrate) 4.457 mg
correspondant à métoclopramide chlorhydrate
5 mg
Excipient :
Alcool benzylique (E1519)
18 mg
Solution aqueuse incolore et transparente.
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique du vomissement et d'une réduction de la motilité gastro-intestinale
associée à une gastrite, un spasme pylorique, une néphrite chronique et une intolérance digestive à
certains médicaments.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Si vous observez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
0.5 mg de métoclopramide chlorhydrate par kg PV, à répéter toutes les 6-8 heures si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
5.0 mg/10 kg (correspondant à 1 ml/10 kg)
Les injections peuvent être répétées toutes les 6-8 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boîte après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
La posologie doit être adaptée chez les animaux atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique (en
raison d'une augmentation du risque d'effets secondaires). Eviter l'administration aux animaux
atteints d'épilepsie. La posologie doit être respectée scrupuleusement, surtout chez les chats et les
chiens de petite race.
Après un vomissement prolongé, il convient d'envisager une thérapie de substitution liquidienne
et électrolytique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après administration à l'animal.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquetage.
En cas d'exposition accidentelle par éclaboussure sur la peau ou les yeux, lavez immédiatement
avec beaucoup d'eau. Si des effets indésirables se manifestent, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur des animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes ou foetotoxiques. Toutefois, les études sur animaux de laboratoire sont limitées et
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gestation et la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le
vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
En cas de gastrite, éviter l'administration simultanée de médicaments anticholinergiques (atropine),
lesquels risquent d'annihiler les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.
En cas de diarrhée simultanée, il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de médicaments
anticholinergiques.
L'administration simultanée du métoclopramide et de neuroleptiques dérivés de la phénothiazine
(acépromazine) et de butyrophénones accroît le risque d'effets extrapyramidaux (voir Effets
Indésirables).
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas
d'administration simultanée, il est conseillé d'administrer la posologie la plus basse de
métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
La plupart des signes cliniques rapportés après un surdosage sont des effets secondaires
extrapyramidaux bien connus (voir rubrique Effets indésirables).
En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à l'animal
jusqu'à disparition des effets secondaires extrapyramidaux.
Le métoclopramide étant métabolisé et éliminé rapidement, la disparition des effets secondaires
est généralement rapide.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations:
1 flacon contenant 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml et 50 ml de solution injectable.
1 flacon dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
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Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Métoclopramide chlorhydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Substance active:
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydrate) 4.457 mg
correspondant à métoclopramide chlorhydrate
5 mg
Excipient :
Alcool benzylique (E1519)
18 mg
Solution aqueuse incolore et transparente.
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique du vomissement et d'une réduction de la motilité gastro-intestinale
associée à une gastrite, un spasme pylorique, une néphrite chronique et une intolérance digestive à
certains médicaments.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
Si vous observez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
0.5 mg de métoclopramide chlorhydrate par kg PV, à répéter toutes les 6-8 heures si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
5.0 mg/10 kg (correspondant à 1 ml/10 kg)
Les injections peuvent être répétées toutes les 6-8 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la
boîte après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
La posologie doit être adaptée chez les animaux atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique (en
raison d'une augmentation du risque d'effets secondaires). Eviter l'administration aux animaux
atteints d'épilepsie. La posologie doit être respectée scrupuleusement, surtout chez les chats et les
chiens de petite race.
Après un vomissement prolongé, il convient d'envisager une thérapie de substitution liquidienne
et électrolytique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après administration à l'animal.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquetage.
En cas d'exposition accidentelle par éclaboussure sur la peau ou les yeux, lavez immédiatement
avec beaucoup d'eau. Si des effets indésirables se manifestent, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur des animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes ou foetotoxiques. Toutefois, les études sur animaux de laboratoire sont limitées et
VOMEND ANTI-EMETICUM 5 MG/ML
gestation et la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le
vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
En cas de gastrite, éviter l'administration simultanée de médicaments anticholinergiques (atropine),
lesquels risquent d'annihiler les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.
En cas de diarrhée simultanée, il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de médicaments
anticholinergiques.
L'administration simultanée du métoclopramide et de neuroleptiques dérivés de la phénothiazine
(acépromazine) et de butyrophénones accroît le risque d'effets extrapyramidaux (voir Effets
Indésirables).
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas
d'administration simultanée, il est conseillé d'administrer la posologie la plus basse de
métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
La plupart des signes cliniques rapportés après un surdosage sont des effets secondaires
extrapyramidaux bien connus (voir rubrique Effets indésirables).
En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à l'animal
jusqu'à disparition des effets secondaires extrapyramidaux.
Le métoclopramide étant métabolisé et éliminé rapidement, la disparition des effets secondaires
est généralement rapide.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations:
1 flacon contenant 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml et 50 ml de solution injectable.
1 flacon dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS