Vivotif

Vivotif 2 x 109 ­ 2 x 1010 CFU Gélules gastro-résistantes
Salmonella typhi Ty21a
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Vivotif et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vivotif
3.
Comment prendre Vivotif
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vivotif
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Vivotif et dans quels cas est-il utilisé ?
Vivotif est un vaccin oral qui stimule une réponse immunitaire contre un type de bactérie appelé
Salmonella typhi qui provoque la fièvre typhoïde. Il est utilisé pour la protection contre la fièvre
typhoïde chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.
Comment agit Vivotif
Les bactéries vaccinales contenues dans Vivotif ont été modifiées de façon à ce qu'elles ne puissent
pas provoquer la fièvre typhoïde mais stimulent quand même le système de défense naturel de
l'organisme pour combattre les bactéries qui causent la fièvre typhoïde.
Autres types de maladies causées par des bactéries Salmonella
Il existe de nombreux autres types de bactéries Salmonella. La plupart de celles-ci provoquent des
maladies accompagnées de diarrhée qui sont très différentes de la fièvre typhoïde. Elles sont
également moins graves. Vivotif ne peut pas vous protéger contre les infections causées par ces autres
types de bactéries Salmonella.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vivotif ?
Ne prenez jamais Vivotif
si vous êtes allergique à Salmonella Typhi Ty21a ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez présenté des réactions allergiques lors d'une prise précédente de Vivotif ;
si votre système immunitaire est affaibli pour une quelconque raison, par exemple si vous
présentez un déficit immunitaire congénital. Votre immunité peut également être déficiente en
raison de certaines infections ou de traitements qui affaiblissent le système immunitaire, par
exemple les corticoïdes à dose élevée, les médicaments anticancéreux ou la radiothérapie ;
si vous avez de la fièvre (plus de 38,5 °C) ou une maladie touchant l'intestin (telle que diarrhée)
Toutes les personnes recevant la vaccination complète avec Vivotif ne seront pas pleinement protégées
contre la fièvre typhoïde. Il est important de continuer à suivre les conseils d'hygiène et les mesures de
précaution concernant les aliments et l'eau consommés dans les zones affectées par la fièvre typhoïde.
Enfants
Ce vaccin ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 5 ans car la gélule n'est pas
adaptée à cette tranche d'âge.
Autres médicaments et Vivotif
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament ou vaccin.
Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes.
En effet, Vivotif peut modifier la façon d'agir de certains autres médicaments ou vaccins.
En particulier, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez :
des antibiotiques - Vivotif peut ne pas être efficace s'il est pris en même temps que des
antibiotiques. Prenez Vivotif au moins 3 jours après la dernière dose d'un antibiotique.
des médicaments utilisés pour prévenir le paludisme ­ sauf instructions contraires de votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère, vous devez commencer à les prendre au moins 3 jours
après la dernière dose de Vivotif.
Si l'un des cas ci-dessus vous concerne, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère avant de prendre Vivotif.
Vivotif avec des aliments et boissons
Vivotif doit être pris à jeun et au moins une heure avant le prochain repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vivotif n'a pas d'effets connus sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Cependant, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines si vous ne vous sentez pas bien.
Vivotif contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Vivotif
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La plaquette contenant les gélules de vaccin doit être examinée afin de vérifier que la pellicule et les
gélules sont intactes.
Posologie et calendrier d'administration
La dose recommandée est de trois gélules. Les gélules sont prises un jour sur deux.
Prenez les gélules à jeun et au moins une heure avant le prochain repas.
N'écrasez pas et ne croquez pas les gélules.
Avalez les gélules avec de l'eau froide ou tiède (à une température ne dépassant pas 37 °C).
Avalez les gélules le plus rapidement possible après les avoir mises dans la bouche.
La protection contre la fièvre typhoïde débute environ 7 à 10 jours après avoir pris les trois gélules.
Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous indiquera dans quel délai avant un
voyage vous devez recevoir votre vaccination avec Vivotif.
Après trois ans, vous pourriez avoir besoin de recevoir Vivotif à nouveau si vous continuez à vous
rendre dans des régions où la fièvre typhoïde est présente. Dans ce cas, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
Si vous avez pris plus de Vivotif que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement les trois doses en même temps, informez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Il est peu probable que cela vous rende malade, mais vous pourriez
ne pas être correctement protégé(e) contre la fièvre typhoïde.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Vivotif, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Si vous oubliez de prendre Vivotif
Si vous avez oublié une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte. Puis prenez la dose
suivante environ 48 heures plus tard.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez les effets indésirables graves suivants :
réactions allergiques graves provoquant un gonflement du visage ou de la gorge et des
difficultés pour respirer et/ou une chute de la pression artérielle et un évanouissement.
Autres effets indésirables :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
douleurs abdominales ;
nausées ou vomissements ;
diarrhée ;
fièvre ;
maux de tête ;
rougeur cutanée.
Autres effets indésirables (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
irritation cutanée, éruptions cutanées, éruptions sous forme de plaques rouges en relief ou de
boutons et démangeaisons ;
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Vivotif
Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Vivotif après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce vaccin si vous remarquez que la plaquette ou les gélules ne sont pas intactes.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vivotif
La substance active de de ce médicament est au moins 2 x 109 cellules viables de Salmonella
typhi Ty21a.
Les autres composants sont : lactose anhydre, saccharose, hydrolysat acide de caséine, acide
ascorbique (E300), stéarate de magnésium (E470), cellules non viables de Salmonella typhi
Ty21a. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), oxyde
de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172). Enrobage de la gélule : hydroxypropyl
méthylcellulose phtalate, éthylène glycol et phtalate de diéthyle.
Aspect de Vivotif et contenu de l'emballage extérieur
La boîte contient une plaquette de trois gélules gastro-résistantes de Vivotif. Les gélules sont
bicolores, de couleur blanche et saumon.
Fabricant
IL-CSM GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
D-79539 Lörrach
Allemagne
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE534080
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2018
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2019.
Autres sources d'informations