Vitofyllin 50 mg

VITOFYLLIN 50 MG
NOTICE
Vitofyllin 50 mg
Comprimés pelliculés pour chiens
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
WDT ­ Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemenstrasse 14
30827 Garbsen
Germany
Fabricant responsible de la liberation des lots:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, D ­ 29439 Lüchow
Allemagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vitofyllin 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
(Propentofylline)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Chaque comprimé contient 50 mg de propentofylline.
Excipients:
Oxyde de fer, jaune, (E 172)
0,075 mg/comprimé
Dioxyde de titane, (E171)
0,215 mg/ comprimé
Comprimés pelliculés.
Comprimés jaunes, ronds, convexes, avec une barre de sécabilité en forme de croix sur une face
et portant l'inscription « 50 » sur l'autre.
Le comprimé est sécable en deux ou en quatre parties égales.
4. INDICATION(S)
Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale. Amélioration en cas
d'apathie, de léthargie et du comportement général chez le chien.
5. CONTRE-INDICATIONS
VITOFYLLIN 50 MG
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares (plus de 1, mais moins de 10 animaux en 10 000 animaux traités), cas, des
réactions allergiques cutanées, des vomissements ou des troubles cardiaques ont été signalés.
Dans ces cas, le traitement doit alors être interrompu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S):
Chiens.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie recommandée est de 6 ­ 10 mg de propentofylline par kg de poids vif par
jour,divisée en 2 doses de 3 - 5 mg/kg comme suit :
Afin d'assurer une posologie correcte, le poids vif de l'animal doit être déterminé avant le
traitement.
Nombre de comprimé(s)
Nombre total de
Dose totale
Poids
comprimés par
journalière
(kg)
matin
soir
jour
(mg/kg)
2,5 ­ 4 kg
¼
¼
½
6,3 ­ 10
5 ­ 7 kg
½
½
1
7,1 ­ 10
8 ­ 9 kg
¾
¾
1 ½
8,3 ­ 9,4
10 ­ 15 kg
1
1
2
6,7 ­ 10
16 ­ 25 kg
1½
1½
3
6 ­ 9,4
26 ­ 33 kg
2
2
4
6,1 ­ 7,7
Les chiens de plus de 20 kg peuvent être traités avec Vitofyllin 100 mg comprimés pelliculés
pour chiens.
Les comprimés peuvent être administrés directement sur le fond de la langue du chien ou
mélangés à une boulette de nourriture. L'administration se fera au moins une demi-heure avant
le repas.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D'ATTENTE
VITOFYLLIN 50 MG
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine (blister).. Conserver le blister dans sa boîte en carton. A
conserver dans un endroit sec.
Tout comprimé divisé non utilisé doit être remis dans le blister Durée de conservation des
parties divisées: 72 heures.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption mentionnée sur la boîte en carton et la plaquette
thermoformée après « EXP ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation chez les animaux :
Les maladies spécifiques (p.ex. des maladies rénales) doivent être traitées de façon adaptée.
Une réduction du dosage doit être envisagée lorsque le chien est déjà traité pour une
insuffisance cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Eviter l'ingestion accidentelle du produit.En cas d'ingestion accidentelle des comprimés,
consulter immédiatement un médecin et montrer la notice.
Se laver les mains après manipulation du produit.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Hyperexcitabilité, tachycardie, hypotension, congestion des muqueuses et vomissements. Ces
symptômes disparaissent spontanément après arrêt du traitement.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES:
VITOFYLLIN 50 MG
La propentofylline améliore la déformabilité des érythrocytes et inhibe l'agrégation plaquettaire.
Par son effet direct sur le coeur et sur la résistance périphérique des vaisseaux qu'elle réduit, la
propentofylline diminue la charge cardiaque.
La propentofylline peut améliorer l'empressement à l'exercice et la tolérance à l'exercice,
particulièrement chez le chien âgé.
Plaquette thermoformée en chlorure de polyvinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium de 14
comprimés dans une boîte en carton contenant 4 plaquettes thermoformées (56 comprimés).
Plaquette thermoformée en chlorure de polyvinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium de 14
comprimés dans une boîte en carton contenant 104 plaquettes thermoformées (140 comprimés).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V418537
Mode de délivrance: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire