Vitofyllin 100 mg

Bijsluiter – FR Versie
VITOFYLLIN 100 MG
NOTICE
Vitofyllin 100 mg
Comprimés pelliculés pour chiens
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemenstrasse 14
30827 Garbsen
Germany
Fabricant responsible de la liberation des lots:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, D – 29439 Lüchow
Allemagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vitofyllin 100 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
(Propentofylline)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Chaque comprimé contient 100 mg de propentofylline.
Excipients:
Oxyde de fer, jaune, (E 172)
Dioxyde de titane, (E171)
0,150 mg/comprimé
0,430 mg/ comprimé
Comprimés pelliculés.
Comprimés jaunes, ronds, convexes, avec une barre de sécabilité en forme de croix sur une face
et portant l’inscription « 100 » sur l’autre.
Le comprimé est sécable en deux ou en quatre parties égales.
4. INDICATION(S)
Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale. Amélioration en cas de
l’apathie, de la léthargie et du comportement général chez le chien.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des chiennes gestantes, en lactation ou chez les animaux reproducteurs.
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif et/ou à d’autres composants du produit.
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VITOFYLLIN 100 MG
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares (plus de 1, mais moins de 10 animaux en 10 000 animaux traités), cas, des
réactions allergiques cutanées, des vomissements ou des troubles cardiaques ont été signalés.
Dans ces cas, le traitement doit alors être interrompu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S):
Chiens.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie recommandée est de 6 – 10 mg de propentofylline par kg de poids vif par jour,
divisé en 2 doses de 3 - 5 mg/kg comme suit :
Afin d’assurer une posologie correcte, le poids vif de l’animal doit être déterminé avant le
traitement.
Poids (kg)
Nombre de
comprimé(s)
matin
20 - 33 kg
34 - 49 kg
50 - 66 kg
67 - 83 kg
1
1½
2
2½
soir
1
1½
2
2½
2
3
4
5
Nombre
total de
comprimés
par jour
Dose totale
journalière
(mg/kg)
6,0 – 10,0
6,1 – 8,8
6,1 – 8,0
6,0 – 7.5
L’utilisation de quarts de comprimés d’une combinaison de comprimés de 50 mg et de 100 mg
permet un dosage plus précis. Les chiens de moins de 20 kg peuvent être traités avec Vitofyllin
50 mg comprimés pelliculés pour chiens.
Les comprimés peuvent être administrés directement sur le fond de la langue du chien ou
mélangés à une boulette de nourriture. L’administration se fera au moins une demi-heure avant
le repas.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D’ATTENTE
Non-applicable.
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VITOFYLLIN 100 MG
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l’emballage d'origine (blister).. Conserver le blister dans sa boîte en carton. A
conserver dans un endroit sec.
Tout comprimé divisé non utilisé doit être remis dans le blister Durée de conservation des
parties divisées: 72 heures.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption mentionnée sur la boîte en carton et la plaquette
thermoformée après « EXP ».
La date de péremptioncorrespond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’ utilisation chez les animaux :
Les maladies spécifiques (p.ex. des maladies rénales) doivent être traitées de façon adaptée.
Une réduction du dosage doit être envisagée lorsque le chien est déjà traité pour une
insuffisance cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.
En cas d’insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Eviter l’ingestion accidentelle du produit.
En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, consulter immédiatement un médecin et montrer
la notice. Se laver les mains après manipulation du produit.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Hyperexcitabilité, tachycardie, hypotension, congestion des muqueuses et vomissements. Ces
symptômes disparaissent spontanément après arrêt du traitement.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères. Demandez à
votre< vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La propentofylline améliore l’irrigation sanguine : surtout celle du myocarde et des muscles.
Elle augmente également le flux sanguin ainsi que l’apport d’oxygène au niveau du cerveau,
sans pour cela y augmenter le besoin en glucose. La propentofylline possède un effet
chronotrope positif modéré et un effet inotrope positif marqué.
La propentofylline a également des effets antiarrhythmiques chez les chiens présentant une
ischémie du myocarde ainsi qu’une activité bronchodilatatrice équivalente à celle de
l’aminofylline.
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VITOFYLLIN 100 MG
La propentofylline améliore la déformabilité des érythrocytes et inhibe l’agrégation plaquettaire.
Par son effet direct sur le cœur et sur la résistance périphérique des vaisseaux qu’elle réduit, la
propentofylline diminue la charge cardiaque.
La propentofylline peut améliorer l’empressement à l’exercice et la tolérance à l’exercice,
particulièrement chez le chien âgé.
Plaquette thermoformée en chlorure de polyvinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium de 14
comprimés dans une boîte en carton contenant 4 plaquettes thermoformées (56 comprimés).
Plaquette thermoformée en chlorure de polyvinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium de 14
comprimés dans une boîte en carton contenant 104 plaquettes thermoformées (140 comprimés).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V418546
Mode de délivrance:
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Distributeur: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321, Hoogstraten
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Vitofyllin 100 mg
Comprimés pelliculés pour chiens
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
WDT ­ Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemenstrasse 14
30827 Garbsen
Germany
Fabricant responsible de la liberation des lots:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, D ­ 29439 Lüchow
Allemagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vitofyllin 100 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
(Propentofylline)
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Chaque comprimé contient 100 mg de propentofylline.
Excipients:
Oxyde de fer, jaune, (E 172)
0,150 mg/comprimé
Dioxyde de titane, (E171)
0,430 mg/ comprimé
Comprimés pelliculés.
Comprimés jaunes, ronds, convexes, avec une barre de sécabilité en forme de croix sur une face
et portant l'inscription « 100 » sur l'autre.
Le comprimé est sécable en deux ou en quatre parties égales.
4. INDICATION(S)
Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale. Amélioration en cas de
l'apathie, de la léthargie et du comportement général chez le chien.
5. CONTRE-INDICATIONS
VITOFYLLIN 100 MG
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares (plus de 1, mais moins de 10 animaux en 10 000 animaux traités), cas, des
réactions allergiques cutanées, des vomissements ou des troubles cardiaques ont été signalés.
Dans ces cas, le traitement doit alors être interrompu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCE(S) CIBLE(S):
Chiens.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie recommandée est de 6 ­ 10 mg de propentofylline par kg de poids vif par jour,
divisé en 2 doses de 3 - 5 mg/kg comme suit :
Afin d'assurer une posologie correcte, le poids vif de l'animal doit être déterminé avant le
traitement.
Poids (kg)
Nombre de
Nombre
Dose totale
comprimé(s)
total de
journalière
comprimés
par jour
matin
soir
(mg/kg)
20 - 33 kg
1
1
2
6,0 ­ 10,0
34 - 49 kg
1½
1½
3
6,1 ­ 8,8
50 - 66 kg
2
2
4
6,1 ­ 8,0
67 - 83 kg
2½
2½
5
6,0 ­ 7.5
L'utilisation de quarts de comprimés d'une combinaison de comprimés de 50 mg et de 100 mg
permet un dosage plus précis. Les chiens de moins de 20 kg peuvent être traités avec Vitofyllin
50 mg comprimés pelliculés pour chiens.
Les comprimés peuvent être administrés directement sur le fond de la langue du chien ou
mélangés à une boulette de nourriture. L'administration se fera au moins une demi-heure avant
le repas.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D'ATTENTE
VITOFYLLIN 100 MG
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine (blister).. Conserver le blister dans sa boîte en carton. A
conserver dans un endroit sec.
Tout comprimé divisé non utilisé doit être remis dans le blister Durée de conservation des
parties divisées: 72 heures.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption mentionnée sur la boîte en carton et la plaquette
thermoformée après « EXP ».
La date de péremptioncorrespond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d' utilisation chez les animaux :
Les maladies spécifiques (p.ex. des maladies rénales) doivent être traitées de façon adaptée.
Une réduction du dosage doit être envisagée lorsque le chien est déjà traité pour une
insuffisance cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Eviter l'ingestion accidentelle du produit.
En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, consulter immédiatement un médecin et montrer
la notice. Se laver les mains après manipulation du produit.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Hyperexcitabilité, tachycardie, hypotension, congestion des muqueuses et vomissements. Ces
symptômes disparaissent spontanément après arrêt du traitement.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères. Demandez à
votre< vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VITOFYLLIN 100 MG
La propentofylline améliore la déformabilité des érythrocytes et inhibe l'agrégation plaquettaire.
Par son effet direct sur le coeur et sur la résistance périphérique des vaisseaux qu'elle réduit, la
propentofylline diminue la charge cardiaque.
La propentofylline peut améliorer l'empressement à l'exercice et la tolérance à l'exercice,
particulièrement chez le chien âgé.
Plaquette thermoformée en chlorure de polyvinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium de 14
comprimés dans une boîte en carton contenant 4 plaquettes thermoformées (56 comprimés).
Plaquette thermoformée en chlorure de polyvinyle/chlorure de polyvinylidène/aluminium de 14
comprimés dans une boîte en carton contenant 104 plaquettes thermoformées (140 comprimés).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V418546
Mode de délivrance: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS