Vitamine a + d3 + e

VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
NOTICE
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
NOTICE
Vitamine A+
D3+E sol. aq. iniect., solution injectable.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principes actifs:
Par ml:
Vitaminum A dens. oleos
50.000 U.I.
Colecalciferolum dens. oleos 25.000 U.I.
Alphatocopheroli acetas
20 mg
Excipients:
Macrogoli ricinoleas (Cremophor EL)
Propyleneglycolum
Natrii Methylparahydroxybenzoas
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des symptômes connus liés à l'hypovitaminose et à l'avitaminose A, D3 et E chez
les veaux, les porcelets et les truies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d'aliments présentant un apport adéquat en vitamine A
en raison d'une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Ne pas utiliser en cas d'affections osseuses et d'hypercalcémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Un gonflement au site d'injection peut apparaître. Celui-ci disparaît généralement après quelques
jours sans entraîner d'autres conséquences.
- L'huile de ricin polyoxyéthylénée (Cremophor EL) peut provoquer une réaction d'hypersensibilité
allergique ou anaphylactique, principalement chez les animaux qui ont déjà reçu auparavant par
injection un produit contenant du Cremophor EL. Ces réactions peuvent varier en durée et en
intensité (par exemple, augmentation des réactions locales, réactions générales graves) et même
entraîner des situations potentiellement mortelles.
- Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Veau, truie et porcelet.
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Solution pour injection intramusculaire. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par
voie sous-cutanée chez les espèces productrices de denrées alimentaires.
- Veaux: 1 ml /100 kg (max. 3 ml)
- Truies: 3 ml/100 kg (max. 6 ml)
- Porcelets: 0,5 ml/10 kg (max. 2 ml)
Chez les espèces productrices de denrées alimentaires, ce médicament vétérinaire ne doit être
administré qu'une seule fois et la dose recommandée ne doit pas être dépassée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Pour l'administration par voie intramusculaire, toujours veiller (par aspiration) à ce que le produit
ne soit pas injecté par voie intravasculaire.
- Il faut surveiller l'apparition de symptômes liés à une éventuelle hypervitaminose.
L'hypervitaminose D est à l'origine d'un dépôt de calcaire dans les tissus mous et sur les parois
vasculaires associé à une déminéralisation du tissu osseux. L'hypervitaminose D est plutôt de
nature chronique. L'hypervitaminose A se manifeste sous la forme de symptômes comparables à
ceux d'une carence: léthargie, entérite, douleur articulaire, sabots friables et peau sèche et
squameuse, ossification accélérée du cartilage épiphysaire des os longs.
- Voir aussi section 5. Contre-indications et section 12. Mises en gardes particulières (surdosage).
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et ebats : 166 jours
Porcs :
Viande et ebats : 194 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C - 8°C).
Conserver de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après Exp.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser
immédiatement après ouverture.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, un risque d'hypervitaminose lié à la vitamine A ne peut être
exclu. Par conséquent, l'administration doit être réalisée avec une extrême prudence. En cas de auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette.
Des études sur la vitamine A chez des animaux de laboratoire ont mlis en évidence des effets
tératogènes. Par conséquent, ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes
enceintes.
G
estation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
S
urdosage (sympmtômes, conduite d'urgence, antidotes) :
VITAMINE A+D3+E SOL. AQ. INIECT.
Étant donné que les vitamines liposolubles sont stockées dans le corps et qu'elles ne sont que très
lentement métabolisées, la toxicité est plutôt de nature chronique et les symptômes de surdosage
(hypervitaminose) apparaissent après l'administration de plusieurs doses élevées.
L'hypervitaminose D est à l'origine d'un dépôt de calcaire dans les tissus mous et sur les parois
vasculaires associé à une déminéralisation du tissu osseux. L'hypervitaminose D est plutôt de nature
chronique.
L'hypervitaminose A se manifeste sous la forme de symptômes comparables à ceux d'une carence:
léthargie, colique, douleur articulaire, sabots friables et peau sèche et squameuse, ossification
accélérée du cartilage épiphysaire des os longs.
I
ncompatibilités :
Les vitamines A, D3 et E sont incompatibles avec les substances oxydantes, les acides forts et les
alcalis.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V102356.
DÉLIVRANCE:
Sur ordonnance vétérinaire.