Vitalipid novum infant inf. emuls.

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VITALIPID Novum Adult / Infant
Solution à diluer pour perfusion
Dans cette notice
1. Qu’est-ce que Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant,
solution à diluer pour perfusion
3. Comment utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, solution à diluer pour perfusion
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Vitalipid Novum Adult / Infant est un solution à diluer pour perfusion. C’est une émulsion lipidique
nutritive à 10 ou 20 %, destinée à une alimentation intraveineuse.
Elle est emballée dans une boîte en carton contenant 10 ampoules de 10 ml.
Vitalipid Novum Adult / Infant est indiqué en complément d’une alimentation parentérale
(alimentation par voie sanguine), afin de couvrir les besoins de base quotidiens en vitamines
liposolubles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VITALIPID
NOVUM ADULT / INFANT, solution à diluer pour perfusion
N’utilisez jamais Vitalipid Novum Adult / Infant
Si vous avez des taux sanguins trop élevés de calcium (hypercalcémie).
Si vous avez une intoxication préalable par une ou plusieurs vitamines liposolubles
(vitamines A, D, E ou K).
Si vous êtes hypersensible (allergique) aux protéines d’œufs, de soja ou d’arachide ou
à l’un des ingrédients actifs ou des excipients.
Faites attention avec Vitalipid Novum Adult / Infant
En cas d’administration prolongée. On contrôlera les quantités des différentes vitamines
(A, D et E) présentes dans votre sang, ainsi que la coagulation.
Si vous avez une altération de la fonction de vos reins (insuffisance rénale). Dans ce
cas, il faut parfois réduire l’apport en vitamines A et D.
Certains types de plastiques (en particulier le PVC) adsorbent les vitamines liposolubles
et peut réduire leur disponibilité au niveau corporel (biodisponibilité) jusqu’à 40 à 70 %
de la dose administrée.
Vitalipid Novum Adult / Infant contient de la vitamine K et exerce une influence sur les
médicaments luttant contre la coagulation (anticoagulants coumariniques).
Si vous êtes sous traitement par digitale, car des taux sanguins trop élevés de calcium
(hypercalcémie) peut précipiter la survenue de troubles du rythme cardiaque (arythmies
cardiaques).
Ce médicament contient de l’huile de soja et des phospholipides d’œufs, qui peuvent
être, bien que rarement, à l’origine de réactions allergiques. Des réactions d’allergie
croisée ont été observées entre le soja et l’arachide.
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Aliments et boissons
Pour autant que l’on sache, on peut combiner Vitalipid Novum Adult / Infant à d’autres produits
nutritifs.
Grossesse
Il n’existe que peu de données concernant l’alimentation parentérale lors de la grossesse.
Néanmoins, dans ces situations, les besoins en vitamines sont bien décrits et il faut adapter les
apports de manière individuelle.
Cependant, la prise d’une dose quotidienne supérieure à 8000 U.I. de vitamine A (ce qui équivaut à
plus de 2 ampoules de Vitalipid Novum Adult) est déconseillée pendant la grossesse, vu le risque
d’anomalies chez le nouveau-né.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
Il n’existe que peu de données concernant l’alimentation parentérale pendant la période
d’allaitement. Néanmoins, dans ces situations, les besoins en vitamines sont bien décrits et il faut
adapter les apports de manière individuelle.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d’un véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Vitalipid Novum Adult /
Infant
Sans objet.
Utilisation d’autres médicaments
Vitalipid Novum Adult / Infant contient de la vitamine K et interfère donc avec les médicaments
luttant contre la coagulation (anticoagulants coumariniques), en cas d’administration simultanée.
L’apport de lipides (par voie orale ou sanguine) augmente les besoins en vitamine E.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si
vous en avez pris récemment, même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Page
2
of
5
NOTBE422A
3. COMMENT UTILISER VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, solution à diluer pour
perfusion
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné
d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Chez l’adulte :
L’administration d’une seule ampoule de Vitalipid Novum Adult permet de couvrir les besoins de
base quotidiens en vitamines A, D, E et K. Avant l’utilisation, il faut diluer le contenu de l’ampoule en
l’ajoutant à l’alimentation administrée par voie veineuse.
Chez l’enfant :
L’administration de 4 ml de Vitalipid Novum Infant par kg de poids corporel (maximum 1 ampoule de
10 ml) permet de couvrir les besoins de base quotidiens du nourrisson et du jeune enfant (jusqu’à
10 ans ou 30 kg) en vitamines A, D, E et K. Avant l’utilisation, il faut diluer le contenu de l’ampoule
en l’ajoutant à l’alimentation administrée par voie veineuse.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant.
Si vous oublier d’utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utilisez Vitalipid Novum Adult / Infant
N’arrêtez jamais le traitement de votre propre initiative. Consultez toujours votre médecin si vous
envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez utilisé plus de Vitalipid Novum Adult / Infant que vous n’auriez dû
Si l’on respecte la posologie recommandée, aucun surdosage en vitamines liposolubles ne survient.
Les signes d’une intoxication en vitamine A sont un syndrome d’augmentation apparente de la
tension sanguine à l’intérieur du crâne (pseudohypertension intracrânienne) (maux de tête, vertiges,
vomissements en jet et gonflement du nerf optique (œdème papillaire)).
Une intoxication en vitamine D se manifeste par une faiblesse, des maux de tête, des douleurs
musculaires et osseuses, une augmentation de la tension sanguine (hypertension artérielle), des
troubles du rythme cardiaque et des taux sanguins trop élevés de calcium (hypercalcémie).
Les signes d’une intoxication en vitamine E ne sont pas spécifiquement décrits.
Une intoxication en vitamine K
1
se manifeste par une atteinte du foie, associée à une anémie
consécutive à une destruction excessive du sang (anémie hémolytique) et à une augmentation des
taux sanguins de bilirubine (produit de dégradation de l’organisme) (hyperbilirubinémie).
En cas de surdosage ou d’intoxication, il faut interrompre temporairement tout apport vitaminique.
Dans certains cas (par exemple, en cas de taux sanguins trop élevés de calcium (hypercalcémie)),
il faut prendre les mesures adaptées.
Si vous pensez qu’on vous a administré une trop grande quantité de Vitalipid Novum Adult / Infant,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison
(070/245.245).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Vitalipid Novum Adult / Infant peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Page
3
of
5
NOTBE422A
Suite à l’administration de certaines formes solubles dans l’eau (hydrosolubles) de vitamine K, on a
rarement rapporté la survenue de réactions allergiques et de certains symptômes désagréables
(vertiges, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque (tachycardie ou bradycardie), crises
de transpiration intense, diminution temporaire de la tension sanguine (hypotension),…).
Pour chaque substance, des réactions allergiques sont également possibles.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette motice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, solution à diluer pour
perfusion
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant après la date de péremption mentionnée sur
l’emballage après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Vitalipid Novum Adult / Infant
- Les substances actives sont :
Vitalipid Novum Adult contient par ml :
Dl-α-tocophérol (vitamine E)
Ergocalciférol (vitamine D)
Phytoménadion (vitamine K)
Palmitate de rétinol, équivalant à 99 µg (330 UI) de
rétinol
Vitalipid Novum Infant contient par ml :
Dl-α-tocophérol (vitamine E)
Ergocalciférol (vitamine D)
Phytoménadion (vitamine K)
Palmitate de rétinol, équivalant à 69 µg (230 UI) de
rétinol
- Les autres composants sont :
Huile de soja fractionnée
Phosphatides d’oeufs
Glycérol
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Azote gazeux
Qu’est ce que Vitalipid Novum Adult / Infant et contenu de l’emballage extérieur
Vitalipid Novum Adult / Infant est emballée dans une boîte en carton contenant 10 ampoules de 10
ml.
Page
4
of
5
NOTBE422A
0,91
0,50
15
mg (1 UI)
µg (20 UI)
µg
0,64
1,00
20
mg (0,7 UI)
µg (40 UI)
µg
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Fresenius Kabi N.V. / S.A.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Vitalipid Novum Adult: BE153465
Vitalipid Novum Infant: BE153526
Fabricant
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
75174 Uppsala
Suède
Mode de délivrance :
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2014.
Page
5
of
5
NOTBE422A
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
VITALIPID Novum Adult / Infant
Solution à diluer pour perfusion
Dans cette notice
1. Qu'est-ce que Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant,
solution à diluer pour perfusion
3. Comment utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Vitalipid Novum Adult / Infant, solution à diluer pour perfusion
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, solution à diluer pour perfusion
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Vitalipid Novum Adult / Infant est un solution à diluer pour perfusion. C'est une émulsion lipidique
nutritive à 10 ou 20 %, destinée à une alimentation intraveineuse.
El e est embal ée dans une boîte en carton contenant 10 ampoules de 10 ml.
Vitalipid Novum Adult / Infant est indiqué en complément d'une alimentation parentérale
(alimentation par voie sanguine), afin de couvrir les besoins de base quotidiens en vitamines
liposolubles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER VITALIPID
NOVUM ADULT / INFANT, solution à diluer pour perfusion

N'utilisez jamais Vitalipid Novum Adult / Infant
Si vous avez des taux sanguins trop élevés de calcium (hypercalcémie).
Si vous avez une intoxication préalable par une ou plusieurs vitamines liposolubles
(vitamines A, D, E ou K).
Si vous êtes hypersensible (al ergique) aux protéines d'oeufs, de soja ou d'arachide ou
à l'un des ingrédients actifs ou des excipients.
Faites attention avec Vitalipid Novum Adult / Infant
En cas d'administration prolongée. On contrôlera les quantités des différentes vitamines
(A, D et E) présentes dans votre sang, ainsi que la coagulation.
Si vous avez une altération de la fonction de vos reins (insuffisance rénale). Dans ce
et peut réduire leur disponibilité au niveau corporel (biodisponibilité) jusqu'à 40 à 70 %
de la dose administrée.
Vitalipid Novum Adult / Infant contient de la vitamine K et exerce une influence sur les
médicaments luttant contre la coagulation (anticoagulants coumariniques).
Si vous êtes sous traitement par digitale, car des taux sanguins trop élevés de calcium
(hypercalcémie) peut précipiter la survenue de troubles du rythme cardiaque (arythmies
cardiaques).
Ce médicament contient de l'huile de soja et des phospholipides d'oeufs, qui peuvent
être, bien que rarement, à l'origine de réactions al ergiques. Des réactions d'al ergie
croisée ont été observées entre le soja et l'arachide.
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Aliments et boissons
Pour autant que l'on sache, on peut combiner Vitalipid Novum Adult / Infant à d'autres produits
nutritifs.
Grossesse
Il n'existe que peu de données concernant l'alimentation parentérale lors de la grossesse.
Néanmoins, dans ces situations, les besoins en vitamines sont bien décrits et il faut adapter les
apports de manière individuel e.
Cependant, la prise d'une dose quotidienne supérieure à 8000 U.I. de vitamine A (ce qui équivaut à
plus de 2 ampoules de Vitalipid Novum Adult) est déconseil ée pendant la grossesse, vu le risque
d'anomalies chez le nouveau-né.
Veuil ez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
Il n'existe que peu de données concernant l'alimentation parentérale pendant la période
d'al aitement. Néanmoins, dans ces situations, les besoins en vitamines sont bien décrits et il faut
adapter les apports de manière individuel e.
Veuil ez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d'un véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Vitalipid Novum Adult /
Infant
Sans objet.
Utilisation d'autres médicaments
Vitalipid Novum Adult / Infant contient de la vitamine K et interfère donc avec les médicaments
luttant contre la coagulation (anticoagulants coumariniques), en cas d'administration simultanée.
L'apport de lipides (par voie orale ou sanguine) augmente les besoins en vitamine E.
Veuil ez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si
vous en avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Page
2 of
5
Veuil ez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné
d'autres. En cas d'incertitude, veuil ez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
C
hez l'adulte :
L'administration d'une seule ampoule de Vitalipid Novum Adult permet de couvrir les besoins de
base quotidiens en vitamines A, D, E et K. Avant l'utilisation, il faut diluer le contenu de l'ampoule en
l'ajoutant à l'alimentation administrée par voie veineuse.
C
hez l'enfant :
L'administration de 4 ml de Vitalipid Novum Infant par kg de poids corporel (maximum 1 ampoule de
10 ml) permet de couvrir les besoins de base quotidiens du nourrisson et du jeune enfant (jusqu'à
10 ans ou 30 kg) en vitamines A, D, E et K. Avant l'utilisation, il faut diluer le contenu de l'ampoule
en l'ajoutant à l'alimentation administrée par voie veineuse.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant.
Si vous oublier d'utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utilisez Vitalipid Novum Adult / Infant
N'arrêtez jamais le traitement de votre propre initiative. Consultez toujours votre médecin si vous
envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez utilisé plus de Vitalipid Novum Adult / Infant que vous n'auriez dû
Si l'on respecte la posologie recommandée, aucun surdosage en vitamines liposolubles ne survient.
Les signes d'une intoxication en vitamine A sont un syndrome d'augmentation apparente de la
tension sanguine à l'intérieur du crâne (pseudohypertension intracrânienne) (maux de tête, vertiges,
vomissements en jet et gonflement du nerf optique (oedème papil aire)).
Une intoxication en vitamine D se manifeste par une faiblesse, des maux de tête, des douleurs
musculaires et osseuses, une augmentation de la tension sanguine (hypertension artériel e), des
troubles du rythme cardiaque et des taux sanguins trop élevés de calcium (hypercalcémie).
Les signes d'une intoxication en vitamine E ne sont pas spécifiquement décrits.
Une intoxication en vitamine K1 se manifeste par une atteinte du foie, associée à une anémie
consécutive à une destruction excessive du sang (anémie hémolytique) et à une augmentation des
taux sanguins de bilirubine (produit de dégradation de l'organisme) (hyperbilirubinémie).
En cas de surdosage ou d'intoxication, il faut interrompre temporairement tout apport vitaminique.
Dans certains cas (par exemple, en cas de taux sanguins trop élevés de calcium (hypercalcémie)),
il faut prendre les mesures adaptées.
Si vous pensez qu'on vous a administré une trop grande quantité de Vitalipid Novum Adult / Infant,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison
(070/245.245).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Vitalipid Novum Adult / Infant
peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Page
3 of
5
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette motice, veuil ez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VITALIPID NOVUM ADULT / INFANT, solution à diluer pour
perfusion

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser Vitalipid Novum Adult / Infant après la date de péremption mentionnée sur
l'embal age après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Vitalipid Novum Adult / Infant
- Les substances actives sont :
Vitalipid Novum Adult contient par ml :
Dl--tocophérol (vitamine E)
0,91
mg (1 UI)
Ergocalciférol (vitamine D)
0,50
µg (20 UI)
Phytoménadion (vitamine K)
15
µg
Palmitate de rétinol, équivalant à 99 µg (330 UI) de
rétinol
Vitalipid Novum Infant contient par ml :
Dl--tocophérol (vitamine E)
0,64
mg (0,7 UI)
Ergocalciférol (vitamine D)
1,00
µg (40 UI)
Phytoménadion (vitamine K)
20
µg
Palmitate de rétinol, équivalant à 69 µg (230 UI) de
rétinol
- Les autres composants sont :
Huile de soja fractionnée
Phosphatides d'oeufs
Glycérol
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
Azote gazeux
Qu'est ce que Vitalipid Novum Adult / Infant et contenu de l'emballage extérieur
Vitalipid Novum Adult / Infant est embal ée dans une boîte en carton contenant 10 ampoules de 10
ml.
Page
4 of
5
N
uméros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Vitalipid Novum Adult: BE153465
Vitalipid Novum Infant: BE153526
Fabricant
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
75174 Uppsala
Suède
M
ode de délivrance : Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2014.
Page
5 of
5

Vous avez utilisé Vitalipid Novum Infant inf. emuls. te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Vitalipid Novum Infant inf. emuls. te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Vitalipid Novum Infant inf. emuls.

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS