Visine 0,5 mg/ml
PIL
Novembre 2020
Notice : information de l’utilisateur
Visine 0,5 mg/ml collyre en solution
Chlorhydrate de tétryzoline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Visine et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Visine
3. Comment utiliser Visine
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Visine
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Visine et dans quel cas est-il utilisé?
Visine collyre est une solution pour usage externe.
Visine collyre consiste en gouttes décongestionnantes pour les yeux.
Visine collyre est utilisé pour le traitement de courte durée de l’irritation oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Visine ?
N'utilisez jamais Visine
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez d’une hypertension de l'œil (appelée glaucome à angle étroit)
-
Si vous portez des lentilles de contact souples, il faut les retirer pendant le traitement (attendre
au moins 15 minutes avant de les remettre).
Avertissements et précautions
N’utiliser Visine que pour des irritations de faible importance.
Pas d’utilisation prolongée. L'utilisation prolongée ou un surdosage peut entraîner une augmentation
ou un rebond de l'hyperémie (rougeur). L'utilisation de ce médicament peut causer une dilatation
temporaire de la pupille (mydriase).
Visine collyre
v10.1_B8.0
1/5
PIL
Novembre 2020
Veuillez consulter un spécialiste si vous n’observez aucune amélioration de l’irritation ou de la
rougeur dans les 48 heures ou si vous observez une aggravation.
Consultez immédiatement un spécialiste en cas de problèmes graves tels que : infections, présence
d’un corps étranger dans l'œil, contact avec un produit chimique, douleurs vives, apparition de taches
devant les yeux, vision double, maux de tête, sensibilité à la lumière, modification soudaine de la
vision.
Ce médicament doit être utilisé avec la prudence nécessaire chez les patients souffrant
d'hypertension, de troubles du rythme cardiaque, d’hyperglycémie, d’hyperthyroïdie.
Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez aussi lire la rubrique « Autres médicaments et
Visine ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Visine.
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
Une supervision par un adulte est recommandée en cas d'utilisation chez des enfants de moins de 12
ans.
Autres médicaments et Visine
Il se peut que la tétryzoline soit absorbée dans la circulation sanguine. Par conséquent, une
interaction est possible avec des médicaments tels que la maprotiline (médicament contre la
dépression), les antidépresseurs tricycliques, les phénothiazines (médicaments contre la
schizophrénie) et les IMAO (inhibiteurs de la monoamine-oxydase) (médicaments contre la
dépression).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Visine avec des aliments et boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Aucune donnée n'est encore connue sur l'influence de ce médicament pendant la grossesse chez l’être
humain. Votre médecin ou pharmacien décidera si vous pouvez utiliser le collyre pendant votre
grossesse.
Vous ne pouvez pas utiliser Visine pendant la période où vous allaitez sans d'abord en parler avec
votre médecin.
Il n'y a pas de données connues sur l'influence de Visine sur la fertilité masculine ou féminine.
Veuillez donc toujours consulter votre médecin si vous voulez utiliser Visine pendant la période où
vous voulez devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une dilatation éventuelle des pupilles peut être gênante.
Visine contient du chlorure de benzalkonium.
Visine collyre
v10.1_B8.0
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PIL
Novembre 2020
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml solution. Le chlorure de
benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer
les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de
l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé
ce médicament, contactez votre médecin.
3. Comment utiliser Visine ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute. Si vous ne constatez aucune amélioration dans les 48 heures, veuillez consulter à nouveau
votre médecin.
Les lentilles de contact souples doivent être retirées pendant le traitement. Les lentilles peuvent être
réappliquées après un délai minimum de 15 minutes.
Les mesures suivantes, à effectuer après administration du collyre, sont utiles pour diminuer son
absorption dans la circulation sanguine :
-
Tenir la paupière fermée pendant 2 minutes.
-
Appuyer d'un doigt sur le canal lacrymal pendant 2 minutes.
La dose recommandée est de 1 goutte 2 fois par jour, jusqu'à maximum 2 gouttes 4 fois par jour.
La durée du traitement doit être aussi courte que possible et le traitement ne sera pas poursuivi après
la disparition des symptômes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans
Les mêmes doses sont recommandées pour les enfants de plus de 2 ans.
Une supervision par un adulte est recommandée en cas d'utilisation chez des enfants de moins de 12
ans.
Si vous avez utilisé plus de Visine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Visine ou que vous en avez avalé, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poison (070/245.245).
Si des doses trop élevées ont abouti dans l'œil, l’œil concerné doit être rincé avec du sérum
physiologique.
Symptômes
Tétryzoline : Une sensation de brûlure et de gonflement peut apparaître en cas de dépassement des
doses.
Chlorure de benzalkonium : Si du produit est avalé, des nausées, vomissements, crampes, défaillance
du système vasculaire (collapsus vasculaire) et une perte de connaissance peuvent se produire.
Traitement
Le traitement ciblera les symptômes du surdosage.
Si vous oubliez d'utiliser Visine
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous pouvez
éventuellement administrer une dose supplémentaire conformément au mode d’emploi, c’est-à-dire
jamais plus de 3 fois par jour.
Visine collyre
v10.1_B8.0
3/5
PIL
Novembre 2020
Si vous arrêtez d'utiliser Visine
Il est possible que les troubles réapparaissent après l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions qui peuvent se produire, mais dont la fréquence n'est pas connue, sont : dilatation des
pupilles, sensation de brûlure dans et autour des yeux, rougeur, irritation, œdème (gonflement),
douleur et démangeaisons.
L’utilisation prolongée ou répétée entraîne une accoutumance et un risque d’hyperémie (rougeur)
réactionnelle.
Des réactions telles que maux de tête, nausées et sensation de vertige peuvent apparaître.
La fréquence, la nature et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont présumées les
mêmes que chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be ; adversedrugreactions@fagg-afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, F -54511
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33, E-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi – Villa
Louvigny, L-2120 Luxembourg, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Link :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Visine?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Visine ne peut être utilisé que pendant 28 jours après ouverture.
Visine collyre
v10.1_B8.0
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PIL
Novembre 2020
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
mention indique un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Visine
La substance active est la tétryzoline (0,5 mg de chlorhydrate de tétryzoline par ml de solution).
Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide borique, borax, chlorure de benzalkonium,
édétate sodique et eau purifiée. (Voir rubrique 2 : Visine contient du chlorure de benzalkonium.)
Aspect de Visine et contenu de l’emballage extérieur
Visine collyre en solution est conditionné dans un flacon compte-gouttes de 10 ml.
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30B
B-2340 Beerse
ou
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE057197
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020.
Visine collyre
v10.1_B8.0
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Novembre 2020
Notice : information de l'utilisateur
Visine 0,5 mg/ml collyre en solution
Chlorhydrate de tétryzoline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Visine et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Visine
3. Comment utiliser Visine
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Visine
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Visine et dans quel cas est-il utilisé?
Visine collyre est une solution pour usage externe.
Visine collyre consiste en gouttes décongestionnantes pour les yeux.
Visine collyre est utilisé pour le traitement de courte durée de l'irritation oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Visine ?
N'utilisez jamais Visine
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous souffrez d'une hypertension de l'oeil (appelée glaucome à angle étroit)
- Si vous portez des lentilles de contact souples, il faut les retirer pendant le traitement (attendre
au moins 15 minutes avant de les remettre).
Avertissements et précautions
N'utiliser Visine que pour des irritations de faible importance.
Pas d'utilisation prolongée. L'utilisation prolongée ou un surdosage peut entraîner une augmentation
ou un rebond de l'hyperémie (rougeur). L'utilisation de ce médicament peut causer une dilatation
temporaire de la pupille (mydriase).
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
Veuillez consulter un spécialiste si vous n'observez aucune amélioration de l'irritation ou de la
rougeur dans les 48 heures ou si vous observez une aggravation.
Consultez immédiatement un spécialiste en cas de problèmes graves tels que : infections, présence
d'un corps étranger dans l'oeil, contact avec un produit chimique, douleurs vives, apparition de taches
devant les yeux, vision double, maux de tête, sensibilité à la lumière, modification soudaine de la
vision.
Ce médicament doit être utilisé avec la prudence nécessaire chez les patients souffrant
d'hypertension, de troubles du rythme cardiaque, d'hyperglycémie, d'hyperthyroïdie.
Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez aussi lire la rubrique « Autres médicaments et
Visine ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Visine.
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
Une supervision par un adulte est recommandée en cas d'utilisation chez des enfants de moins de 12
ans.
Autres médicaments et Visine
Il se peut que la tétryzoline soit absorbée dans la circulation sanguine. Par conséquent, une
interaction est possible avec des
médicaments tels que la maprotiline (médicament contre la
dépression), les antidépresseurs
tricycliques, les phénothiazines (médicaments contre la
schizophrénie) et les IMAO (inhibiteurs de la
monoamine-oxydase) (médicaments contre la
dépression).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Visine avec des aliments et boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Aucune donnée n'est encore connue sur l'influence de ce médicament pendant la grossesse chez l'être
humain. Votre médecin ou pharmacien décidera si vous pouvez utiliser le collyre pendant votre
grossesse.
Vous ne pouvez pas utiliser Visine pendant la période où vous allaitez sans d'abord en parler avec
votre médecin.
Il n'y a pas de données connues sur l'influence de Visine sur la fertilité masculine ou féminine.
Veuillez donc toujours consulter votre médecin si vous voulez utiliser Visine pendant la période où
vous voulez devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une dilatation éventuelle des pupilles peut être gênante.
Visine contient du chlorure de benzalkonium.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml solution. Le chlorure de
benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer
les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de
l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé
ce médicament, contactez votre médecin.
3. Comment utiliser Visine ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute. Si vous ne constatez aucune amélioration dans les 48 heures, veuillez consulter à nouveau
votre médecin.
Les lentilles de contact souples doivent être retirées pendant le traitement. Les lentilles peuvent être
réappliquées après un délai minimum de 15 minutes.
Les mesures suivantes, à effectuer après administration du collyre, sont utiles pour diminuer son
absorption dans la circulation sanguine :
-
Tenir la paupière fermée pendant 2 minutes.
- Appuyer d'un doigt sur le canal lacrymal pendant 2 minutes.
La dose recommandée est de 1 goutte 2 fois par jour, jusqu'à maximum 2 gouttes 4 fois par jour.
La durée du traitement doit être aussi courte que possible et le traitement ne sera pas poursuivi après
la disparition des symptômes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans
Les mêmes doses sont recommandées pour les enfants de plus de 2 ans.
Une supervision par un adulte est recommandée en cas d'utilisation chez des enfants de moins de 12
ans.
Si vous avez utilisé plus de Visine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Visine ou que vous en avez avalé, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poison (070/245.245).
Si des doses trop élevées ont abouti dans l'oeil, l'oeil concerné doit être rincé avec du sérum
physiologique.
Symptômes
Tétryzoline : Une sensation de brûlure et de gonflement peut apparaître en cas de dépassement des
doses.
Chlorure de benzalkonium : Si du produit est avalé, des nausées, vomissements, crampes, défaillance
du système vasculaire (collapsus vasculaire) et une perte de connaissance peuvent se produire.
Traitement
Le traitement ciblera les symptômes du surdosage.
Si vous oubliez d'utiliser Visine
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous pouvez
éventuellement administrer une dose supplémentaire conformément au mode d'emploi, c'est-à-dire
jamais plus de 3 fois par jour.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
Si vous arrêtez d'utiliser Visine
Il est possible que les troubles réapparaissent après l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions qui peuvent se produire, mais dont la fréquence n'est pas connue, sont : dilatation des
pupilles, sensation de brûlure dans et autour des yeux, rougeur, irritation, oedème (gonflement),
douleur et démangeaisons.
L'utilisation prolongée ou répétée entraîne une accoutumance et un risque d'hyperémie (rougeur)
réactionnelle.
Des réactions telles que maux de tête, nausées et sensation de vertige peuvent apparaître.
La fréquence, la nature et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont présumées les
mêmes que chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be ; adversedrugreactions@fagg-afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, F -54511
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33, E-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi Villa
Louvigny, L-2120 Luxembourg, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Link :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Visine?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Visine ne peut être utilisé que pendant 28 jours après ouverture.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
mention indique un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Visine
La substance active est la tétryzoline (0,5 mg de chlorhydrate de tétryzoline par ml de solution).
Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide borique, borax, chlorure de benzalkonium,
édétate sodique et eau purifiée. (Voir rubrique 2 : Visine contient du chlorure de benzalkonium.)
Aspect de Visine et contenu de l'emballage extérieur
Visine collyre en solution est conditionné dans un flacon compte-gouttes de 10 ml.
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30B
B-2340 Beerse
ou
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE057197
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Notice : information de l'utilisateur
Visine 0,5 mg/ml collyre en solution
Chlorhydrate de tétryzoline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Visine et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Visine
3. Comment utiliser Visine
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Visine
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Visine et dans quel cas est-il utilisé?
Visine collyre est une solution pour usage externe.
Visine collyre consiste en gouttes décongestionnantes pour les yeux.
Visine collyre est utilisé pour le traitement de courte durée de l'irritation oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Visine ?
N'utilisez jamais Visine
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous souffrez d'une hypertension de l'oeil (appelée glaucome à angle étroit)
- Si vous portez des lentilles de contact souples, il faut les retirer pendant le traitement (attendre
au moins 15 minutes avant de les remettre).
Avertissements et précautions
N'utiliser Visine que pour des irritations de faible importance.
Pas d'utilisation prolongée. L'utilisation prolongée ou un surdosage peut entraîner une augmentation
ou un rebond de l'hyperémie (rougeur). L'utilisation de ce médicament peut causer une dilatation
temporaire de la pupille (mydriase).
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
Veuillez consulter un spécialiste si vous n'observez aucune amélioration de l'irritation ou de la
rougeur dans les 48 heures ou si vous observez une aggravation.
Consultez immédiatement un spécialiste en cas de problèmes graves tels que : infections, présence
d'un corps étranger dans l'oeil, contact avec un produit chimique, douleurs vives, apparition de taches
devant les yeux, vision double, maux de tête, sensibilité à la lumière, modification soudaine de la
vision.
Ce médicament doit être utilisé avec la prudence nécessaire chez les patients souffrant
d'hypertension, de troubles du rythme cardiaque, d'hyperglycémie, d'hyperthyroïdie.
Si vous prenez encore d'autres médicaments, veuillez aussi lire la rubrique « Autres médicaments et
Visine ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Visine.
Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans
Une supervision par un adulte est recommandée en cas d'utilisation chez des enfants de moins de 12
ans.
Autres médicaments et Visine
Il se peut que la tétryzoline soit absorbée dans la circulation sanguine. Par conséquent, une
interaction est possible avec des
médicaments tels que la maprotiline (médicament contre la
dépression), les antidépresseurs
tricycliques, les phénothiazines (médicaments contre la
schizophrénie) et les IMAO (inhibiteurs de la
monoamine-oxydase) (médicaments contre la
dépression).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Visine avec des aliments et boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Aucune donnée n'est encore connue sur l'influence de ce médicament pendant la grossesse chez l'être
humain. Votre médecin ou pharmacien décidera si vous pouvez utiliser le collyre pendant votre
grossesse.
Vous ne pouvez pas utiliser Visine pendant la période où vous allaitez sans d'abord en parler avec
votre médecin.
Il n'y a pas de données connues sur l'influence de Visine sur la fertilité masculine ou féminine.
Veuillez donc toujours consulter votre médecin si vous voulez utiliser Visine pendant la période où
vous voulez devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une dilatation éventuelle des pupilles peut être gênante.
Visine contient du chlorure de benzalkonium.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml solution. Le chlorure de
benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer
les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de
l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé
ce médicament, contactez votre médecin.
3. Comment utiliser Visine ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute. Si vous ne constatez aucune amélioration dans les 48 heures, veuillez consulter à nouveau
votre médecin.
Les lentilles de contact souples doivent être retirées pendant le traitement. Les lentilles peuvent être
réappliquées après un délai minimum de 15 minutes.
Les mesures suivantes, à effectuer après administration du collyre, sont utiles pour diminuer son
absorption dans la circulation sanguine :
-
Tenir la paupière fermée pendant 2 minutes.
- Appuyer d'un doigt sur le canal lacrymal pendant 2 minutes.
La dose recommandée est de 1 goutte 2 fois par jour, jusqu'à maximum 2 gouttes 4 fois par jour.
La durée du traitement doit être aussi courte que possible et le traitement ne sera pas poursuivi après
la disparition des symptômes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans
Les mêmes doses sont recommandées pour les enfants de plus de 2 ans.
Une supervision par un adulte est recommandée en cas d'utilisation chez des enfants de moins de 12
ans.
Si vous avez utilisé plus de Visine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Visine ou que vous en avez avalé, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poison (070/245.245).
Si des doses trop élevées ont abouti dans l'oeil, l'oeil concerné doit être rincé avec du sérum
physiologique.
Symptômes
Tétryzoline : Une sensation de brûlure et de gonflement peut apparaître en cas de dépassement des
doses.
Chlorure de benzalkonium : Si du produit est avalé, des nausées, vomissements, crampes, défaillance
du système vasculaire (collapsus vasculaire) et une perte de connaissance peuvent se produire.
Traitement
Le traitement ciblera les symptômes du surdosage.
Si vous oubliez d'utiliser Visine
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous pouvez
éventuellement administrer une dose supplémentaire conformément au mode d'emploi, c'est-à-dire
jamais plus de 3 fois par jour.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
Si vous arrêtez d'utiliser Visine
Il est possible que les troubles réapparaissent après l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions qui peuvent se produire, mais dont la fréquence n'est pas connue, sont : dilatation des
pupilles, sensation de brûlure dans et autour des yeux, rougeur, irritation, oedème (gonflement),
douleur et démangeaisons.
L'utilisation prolongée ou répétée entraîne une accoutumance et un risque d'hyperémie (rougeur)
réactionnelle.
Des réactions telles que maux de tête, nausées et sensation de vertige peuvent apparaître.
La fréquence, la nature et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont présumées les
mêmes que chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be ; adversedrugreactions@fagg-afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, F -54511
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33, E-mail :
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi Villa
Louvigny, L-2120 Luxembourg, Tél. : (+352) 247-85592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Link :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Visine?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Visine ne peut être utilisé que pendant 28 jours après ouverture.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Novembre 2020
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
mention indique un mois et une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Visine
La substance active est la tétryzoline (0,5 mg de chlorhydrate de tétryzoline par ml de solution).
Les autres composants sont : chlorure de sodium, acide borique, borax, chlorure de benzalkonium,
édétate sodique et eau purifiée. (Voir rubrique 2 : Visine contient du chlorure de benzalkonium.)
Aspect de Visine et contenu de l'emballage extérieur
Visine collyre en solution est conditionné dans un flacon compte-gouttes de 10 ml.
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30B
B-2340 Beerse
ou
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE057197
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020.
Visine collyre
v10.1_B8.0
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS