Virbagest 4 mg/ml
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Flacon de 450 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBAGEST 4 mg/ml solution buvable pour porcs
Altrénogest
2.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D’AUTRES SUBSTANCES
Substance active:
Altrénogest
4,00 mg/ml
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
Butylhydroxyanisole (E320)
Solution claire, légèrement jaune.
0,07 mg
0,07 mg
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
À administrer sur l’aliment.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
450 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies nullipares cyclées).
6.
INDICATION
Synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou en cas d’infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif.
Voir section « Mises en garde »
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
Le sous-dosage peut entraîner la formation de kystes folliculaires.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Voie orale, à verser sur l’aliment.
Administrer 20 mg d’altrénogest, soit 5 ml de solution buvable par animal et par jour pendant 18 jours
consécutifs sur l’aliment en vue d’une consommation immédiate.
Le volume à administrer doit être mesuré avec un système de dosage approprié.
Administration:
Séparer les animaux et administrer le produit individuellement. Verser le produit sur l’aliment juste
avant la consommation. Si l’aliment est consommé partiellement, ce qui reste doit être éliminé avec
les autres refus d’aliment et ne doit pas être administré à un autre animal.
Le recours à la synchronisation des chaleurs doit être supervisé par un vétérinaire. Séparer les truies
nullipares cyclées au plus tard 7 jours avant le traitement. Ne pas changer les animaux de salle pendant
le traitement.
S’assurer que l’aliment contenant le médicament est entièrement consommé.
La plupart des cochettes traitées viennent en chaleurs 5 à 6 jours après le 18
ème
jour de traitement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 9 jours.
11.
MISES EN GARDE
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Il convient de s’assurer que la dose administrée quotidiennement est correcte car un sous-dosage peut
entraîner la formation de kystes folliculaires.
Verser le produit sur l’aliment juste avant la distribution. Eliminer l’aliment médicamenteux non
consommé.
L’aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être administré à
un autre animal.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou allaitantes.
Utiliser uniquement chez des truies cyclées qui ont déjà été en chaleur.
Lors de l’épandage de fumier provenant d’animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement
aquatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les femmes enceintes, ou pouvant l’être, ne doivent pas manipuler le produit. Les femmes en âge de
procréer doivent manipuler le produit avec une extrême précaution. Le produit ne doit pas être
manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées
ou des troubles thromboemboliques.
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et
combinaison) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le
produit. L’absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par
un matériau occlusif tel que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d’aspersion accidentelle, la
peau doit être lavée immédiatement avec de l’eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et
avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. Demander un avis médical.
Effets d’une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Interactions
La griséofulvine peut altérer les effets de l’altrénogest en cas d’administration concomitante avec ce
produit.
Surdosage
Pas de données disponibles
12.
DATE DE PÉREMPTION
EXP :{MM/AAAA}.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 60 jours.
Après première ouverture du flacon, la date à laquelle le contenu du flacon devra être jeté peut être
calculée grâce à la durée de péremption qui est spécifiée sur le flacon.
Cette date doit être inscrite à l’emplacement prévu à cet effet sur l’étiquette.
Après ouverture, utiliser avant…
13.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Virbagest 4mg/mL ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
15.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
16.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
17.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue - 2065m - LID
06516 Carros Cedex
France
Distributeur : Virbac Belgium SA – Esperantolaan 4 – 3001 Leuven – Belgique
18.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V308962
19.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot : {numéro}
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Flacon de 900 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBAGEST 4 mg/ml solution buvable pour porcs
Altrénogest
2.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D’AUTRES SUBSTANCES
Substance active:
Altrénogest
4,00 mg/ml
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
Butylhydroxyanisole (E320)
Solution claire, légèrement jaune
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
0,07 mg
0,07 mg
Solution buvable.
À administrer sur l’aliment.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
900 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies nullipares cyclées).
6.
INDICATION
Synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou en cas d’infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif.
Voir section « Mises en garde »
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le sous-dosage peut entraîner la formation de kystes folliculaires.
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Voie orale, à verser sur l’aliment.
Administrer 20 mg d’altrénogest, soit 5 ml de solution buvable par animal et par jour pendant 18 jours
consécutifs sur l’aliment en vue d’une consommation immédiate.
Le volume à administrer doit être mesuré avec un système de dosage approprié.
Administration:
Séparer les animaux et administrer le produit individuellement. Verser le produit sur l’aliment juste
avant la consommation. Si l’aliment est consommé partiellement, ce qui reste doit être éliminé avec
les autres refus d’aliment et ne doit pas être administré à un autre animal.
Le recours à la synchronisation des chaleurs doit être supervisé par un vétérinaire. Séparer les truies
nullipares cyclées au plus tard 7 jours avant le traitement. Ne pas changer les animaux de salle pendant
le traitement.
S’assurer que l’aliment contenant le médicament est entièrement consommé.
La plupart des cochettes traitées viennent en chaleurs 5 à 6 jours après le 18
ème
jour de traitement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 9 jours.
11.
MISES EN GARDE
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Il convient de s’assurer que la dose administrée quotidiennement est correcte car un sous-dosage peut
entraîner la formation de kystes folliculaires.
Verser le produit sur l’aliment juste avant la distribution. Eliminer l’aliment médicamenteux non
consommé.
Utiliser uniquement chez des truies cyclées qui ont déjà été en chaleur.
L’aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être administré à
un autre animal.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou allaitantes.
Lors de l’épandage de fumier provenant d’animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement
aquatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les femmes enceintes, ou pouvant l’être, ne doivent pas manipuler le produit. Les femmes en âge de
procréer doivent manipuler le produit avec une extrême précaution. Le produit ne doit pas être
manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées
ou des troubles thromboemboliques.
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et
combinaison) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
produit. L’absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par
un matériau occlusif tel que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d’aspersion accidentelle, la
peau doit être lavée immédiatement avec de l’eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et
avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. Demander un avis médical.
Effets d’une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Interactions
La griséofulvine peut altérer les effets de l’altrénogest en cas d’administration concomitante avec ce
produit.
Surdosage
Pas de données disponibles.
12.
DATE DE PÉREMPTION
EXP :{MM/AAAA}.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Péremption après ouverture :60 jours. Après première ouverture du flacon, la date à laquelle le
contenu du flacon devra être jeté peut être calculée grâce à la durée de péremption qui est spécifiée sur
le flacon.
Cette date doit être inscrite à l’emplacement prévu à cet effet sur l’étiquette.
Après ouverture, utiliser avant…
13.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Virbagest 4mg/mL ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
15.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
16.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBAGEST 4 MG/ML
17.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue - 2065m - LID
06516 Carros Cedex
France
Distributeur : Virbac Belgium SA – Esperantolaan 4 – 3001 Leuven – Belgique
18.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V308962
19.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot : {numéro}
VIRBAGEST 4 MG/ML
ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Flacon de 450 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBAGEST 4 mg/ml solution buvable pour porcs
Altrénogest
2.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Substance active:
Altrénogest
4,00 mg/ml
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,07 mg
Butylhydroxyanisole (E320)
0,07 mg
Solution claire, légèrement jaune.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
À administrer sur l'aliment.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
450 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies nullipares cyclées).
6.
INDICATION
Synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou en cas d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif.
Voir section « Mises en garde »
8.
VIRBAGEST 4 MG/ML
Le sous-dosage peut entraîner la formation de kystes folliculaires.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale, à verser sur l'aliment.
Administrer 20 mg d'altrénogest, soit 5 ml de solution buvable par animal et par jour pendant 18 jours
consécutifs sur l'aliment en vue d'une consommation immédiate.
Le volume à administrer doit être mesuré avec un système de dosage approprié.
Administration:
Séparer les animaux et administrer le produit individuellement. Verser le produit sur l'aliment juste
avant la consommation. Si l'aliment est consommé partiellement, ce qui reste doit être éliminé avec
les autres refus d'aliment et ne doit pas être administré à un autre animal.
Le recours à la synchronisation des chaleurs doit être supervisé par un vétérinaire. Séparer les truies
nullipares cyclées au plus tard 7 jours avant le traitement. Ne pas changer les animaux de salle pendant
le traitement.
S'assurer que l'aliment contenant le médicament est entièrement consommé.
La plupart des cochettes traitées viennent en chaleurs 5 à 6 jours après le 18ème jour de traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 9 jours.
11.
MISES EN GARDE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Il convient de s'assurer que la dose administrée quotidiennement est correcte car un sous-dosage peut
entraîner la formation de kystes folliculaires.
Verser le produit sur l'aliment juste avant la distribution. Eliminer l'aliment médicamenteux non
consommé.
L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être administré à
un autre animal.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou allaitantes.
Utiliser uniquement chez des truies cyclées qui ont déjà été en chaleur.
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique.
VIRBAGEST 4 MG/ML
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et
combinaison) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le
produit. L'absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par
un matériau occlusif tel que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d'aspersion accidentelle, la
peau doit être lavée immédiatement avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et
avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Demander un avis médical.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Interactions
La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce
produit.
Surdosage
Pas de données disponibles
12.
DATE DE PÉREMPTION
EXP :{MM/AAAA}.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 60 jours.
Après première ouverture du flacon, la date à laquelle le contenu du flacon devra être jeté peut être
calculée grâce à la durée de péremption qui est spécifiée sur le flacon.
Cette date doit être inscrite à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette.
Après ouverture, utiliser avant...
13.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Virbagest 4mg/mL ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
15.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
16.
VIRBAGEST 4 MG/ML
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
17.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue - 2065m - LID
06516 Carros Cedex
France
Distributeur : Virbac Belgium SA Esperantolaan 4 3001 Leuven Belgique
18.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V308962
19.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
VIRBAGEST 4 MG/ML
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Flacon de 900 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBAGEST 4 mg/ml solution buvable pour porcs
Altrénogest
2.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Substance active:
Altrénogest
4,00 mg/ml
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,07 mg
Butylhydroxyanisole (E320)
0,07 mg
Solution claire, légèrement jaune
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
À administrer sur l'aliment.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
900 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies nullipares cyclées).
6.
INDICATION
Synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou en cas d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif.
Voir section « Mises en garde »
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
VIRBAGEST 4 MG/ML
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale, à verser sur l'aliment.
Administrer 20 mg d'altrénogest, soit 5 ml de solution buvable par animal et par jour pendant 18 jours
consécutifs sur l'aliment en vue d'une consommation immédiate.
Le volume à administrer doit être mesuré avec un système de dosage approprié.
Administration:
Séparer les animaux et administrer le produit individuellement. Verser le produit sur l'aliment juste
avant la consommation. Si l'aliment est consommé partiellement, ce qui reste doit être éliminé avec
les autres refus d'aliment et ne doit pas être administré à un autre animal.
Le recours à la synchronisation des chaleurs doit être supervisé par un vétérinaire. Séparer les truies
nullipares cyclées au plus tard 7 jours avant le traitement. Ne pas changer les animaux de salle pendant
le traitement.
S'assurer que l'aliment contenant le médicament est entièrement consommé.
La plupart des cochettes traitées viennent en chaleurs 5 à 6 jours après le 18ème jour de traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 9 jours.
11.
MISES EN GARDE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Il convient de s'assurer que la dose administrée quotidiennement est correcte car un sous-dosage peut
entraîner la formation de kystes folliculaires.
Verser le produit sur l'aliment juste avant la distribution. Eliminer l'aliment médicamenteux non
consommé.
Utiliser uniquement chez des truies cyclées qui ont déjà été en chaleur.
L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être administré à
un autre animal.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou allaitantes.
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique.
VIRBAGEST 4 MG/ML
produit. L'absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par
un matériau occlusif tel que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d'aspersion accidentelle, la
peau doit être lavée immédiatement avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et
avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Demander un avis médical.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Interactions
La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce
produit.
Surdosage
Pas de données disponibles.
12.
DATE DE PÉREMPTION
EXP :{MM/AAAA}.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Péremption après ouverture :60 jours. Après première ouverture du flacon, la date à laquelle le
contenu du flacon devra être jeté peut être calculée grâce à la durée de péremption qui est spécifiée sur
le flacon.
Cette date doit être inscrite à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette.
Après ouverture, utiliser avant...
13.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Virbagest 4mg/mL ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
15.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
16.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
VIRBAGEST 4 MG/ML
17.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue - 2065m - LID
06516 Carros Cedex
France
Distributeur : Virbac Belgium SA Esperantolaan 4 3001 Leuven Belgique
18.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V308962
19.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Flacon de 450 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBAGEST 4 mg/ml solution buvable pour porcs
Altrénogest
2.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Substance active:
Altrénogest
4,00 mg/ml
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,07 mg
Butylhydroxyanisole (E320)
0,07 mg
Solution claire, légèrement jaune.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
À administrer sur l'aliment.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
450 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies nullipares cyclées).
6.
INDICATION
Synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou en cas d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif.
Voir section « Mises en garde »
8.
VIRBAGEST 4 MG/ML
Le sous-dosage peut entraîner la formation de kystes folliculaires.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale, à verser sur l'aliment.
Administrer 20 mg d'altrénogest, soit 5 ml de solution buvable par animal et par jour pendant 18 jours
consécutifs sur l'aliment en vue d'une consommation immédiate.
Le volume à administrer doit être mesuré avec un système de dosage approprié.
Administration:
Séparer les animaux et administrer le produit individuellement. Verser le produit sur l'aliment juste
avant la consommation. Si l'aliment est consommé partiellement, ce qui reste doit être éliminé avec
les autres refus d'aliment et ne doit pas être administré à un autre animal.
Le recours à la synchronisation des chaleurs doit être supervisé par un vétérinaire. Séparer les truies
nullipares cyclées au plus tard 7 jours avant le traitement. Ne pas changer les animaux de salle pendant
le traitement.
S'assurer que l'aliment contenant le médicament est entièrement consommé.
La plupart des cochettes traitées viennent en chaleurs 5 à 6 jours après le 18ème jour de traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 9 jours.
11.
MISES EN GARDE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Il convient de s'assurer que la dose administrée quotidiennement est correcte car un sous-dosage peut
entraîner la formation de kystes folliculaires.
Verser le produit sur l'aliment juste avant la distribution. Eliminer l'aliment médicamenteux non
consommé.
L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être administré à
un autre animal.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou allaitantes.
Utiliser uniquement chez des truies cyclées qui ont déjà été en chaleur.
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique.
VIRBAGEST 4 MG/ML
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et
combinaison) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le
produit. L'absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par
un matériau occlusif tel que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d'aspersion accidentelle, la
peau doit être lavée immédiatement avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et
avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Demander un avis médical.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Interactions
La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce
produit.
Surdosage
Pas de données disponibles
12.
DATE DE PÉREMPTION
EXP :{MM/AAAA}.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 60 jours.
Après première ouverture du flacon, la date à laquelle le contenu du flacon devra être jeté peut être
calculée grâce à la durée de péremption qui est spécifiée sur le flacon.
Cette date doit être inscrite à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette.
Après ouverture, utiliser avant...
13.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Virbagest 4mg/mL ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
15.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
16.
VIRBAGEST 4 MG/ML
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
17.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue - 2065m - LID
06516 Carros Cedex
France
Distributeur : Virbac Belgium SA Esperantolaan 4 3001 Leuven Belgique
18.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V308962
19.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
VIRBAGEST 4 MG/ML
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Flacon de 900 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBAGEST 4 mg/ml solution buvable pour porcs
Altrénogest
2.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
Substance active:
Altrénogest
4,00 mg/ml
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,07 mg
Butylhydroxyanisole (E320)
0,07 mg
Solution claire, légèrement jaune
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
À administrer sur l'aliment.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
900 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies nullipares cyclées).
6.
INDICATION
Synchronisation des chaleurs chez les truies nullipares cyclées.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou en cas d'infection utérine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif.
Voir section « Mises en garde »
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
VIRBAGEST 4 MG/ML
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette étiquette,
veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie orale, à verser sur l'aliment.
Administrer 20 mg d'altrénogest, soit 5 ml de solution buvable par animal et par jour pendant 18 jours
consécutifs sur l'aliment en vue d'une consommation immédiate.
Le volume à administrer doit être mesuré avec un système de dosage approprié.
Administration:
Séparer les animaux et administrer le produit individuellement. Verser le produit sur l'aliment juste
avant la consommation. Si l'aliment est consommé partiellement, ce qui reste doit être éliminé avec
les autres refus d'aliment et ne doit pas être administré à un autre animal.
Le recours à la synchronisation des chaleurs doit être supervisé par un vétérinaire. Séparer les truies
nullipares cyclées au plus tard 7 jours avant le traitement. Ne pas changer les animaux de salle pendant
le traitement.
S'assurer que l'aliment contenant le médicament est entièrement consommé.
La plupart des cochettes traitées viennent en chaleurs 5 à 6 jours après le 18ème jour de traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 9 jours.
11.
MISES EN GARDE
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Il convient de s'assurer que la dose administrée quotidiennement est correcte car un sous-dosage peut
entraîner la formation de kystes folliculaires.
Verser le produit sur l'aliment juste avant la distribution. Eliminer l'aliment médicamenteux non
consommé.
Utiliser uniquement chez des truies cyclées qui ont déjà été en chaleur.
L'aliment partiellement consommé doit être éliminé en toute sécurité et ne doit pas être administré à
un autre animal.
Ne pas utiliser chez les truies gestantes ou allaitantes.
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface
telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le
fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement
aquatique.
VIRBAGEST 4 MG/ML
produit. L'absorption transcutanée peut même se trouver augmentée quand la surface est couverte par
un matériau occlusif tel que des gants en latex ou en caoutchouc. Lors d'aspersion accidentelle, la
peau doit être lavée immédiatement avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après le traitement et
avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Demander un avis médical.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle
menstruel, des crampes utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des
saignements utérins, la prolongation de la durée de la grossesse ou des maux de tête.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Interactions
La griséofulvine peut altérer les effets de l'altrénogest en cas d'administration concomitante avec ce
produit.
Surdosage
Pas de données disponibles.
12.
DATE DE PÉREMPTION
EXP :{MM/AAAA}.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Péremption après ouverture :60 jours. Après première ouverture du flacon, la date à laquelle le
contenu du flacon devra être jeté peut être calculée grâce à la durée de péremption qui est spécifiée sur
le flacon.
Cette date doit être inscrite à l'emplacement prévu à cet effet sur l'étiquette.
Après ouverture, utiliser avant...
13.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précautions particulières de conservation.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Virbagest 4mg/mL ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les
poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
15.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
16.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
VIRBAGEST 4 MG/ML
17.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
VIRBAC
1ère avenue - 2065m - LID
06516 Carros Cedex
France
Distributeur : Virbac Belgium SA Esperantolaan 4 3001 Leuven Belgique
18.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V308962
19.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS