Vinblastine teva 1 mg/ml

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
VINBLASTINE TEVA 1 mg/ml SOLUTION INJECTABLE
sulfate de vinblastine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car el e contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Vinblastine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vinblastine Teva
3.
Comment utiliser Vinblastine Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vinblastine Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Vinblastine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Groupe de médicaments
Vinblastine Teva appartient au groupe des agents cytostatiques (produits de lut e contre le cancer). Vinblastine Teva
garantit que les cel ules cancéreuses ne peuvent plus se développer, d'où leur destruction finale.
Vinblastine Teva est indiqué dans
certaines formes de lymphomes (comme la maladie de Hodgkin et les lymphomes non hodgkiniens).
le cancer avancé du testicule.
les rechutes du cancer du sein ou dans le cancer du sein avec métastases (quand d'autres traitements ont
échoués).
l'histiocytose X (histiocytose des cel ules de Langerhans).
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Vinblastine Teva ?
N'utilisez jamais Vinblastine Teva
si vous souf rez d'un
déficit en globules blancs (leucopénie qui n'est pas associée à la maladie).
si vous avez une
infection non contrôlée, l'infection doit d'abord être traitée avec des désinfectants
(antiseptiques) ou des antibiotiques.
si vous êtes allergique à la sulfate de vinblastine ou à
d'autres produits du groupe des vinca-alcaloïdes
(par exemple la vincristine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6.
si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Consultez votre médecin si l'une des contre-indications ci-dessus vous concerne ou vous a concernées dans le
passé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Vinblastine Teva.
Vinblastine Teva ne doit être administrée que sous la stricte surveillance d'un médecin expérimenté dans
l'utilisation des agents cytostatiques (produits anti-cancéreux).
Vinblastine Teva
doit être administrée uniquement par voie intraveineuse (dans la veine) et par aucune autre
voie. Les autres voies d'administration peuvent être fatales.
Vous devez éviter le contact de la Vinblastine Teva avec les yeux. Si vous avez de la Vinblastine Teva dans l'oeil,
vous devez immédiatement le rincer abondamment avec de l'eau et consulter votre médecin si l'irritation
persiste.
Faites at ention avec Vinblastine Teva :
s'il apparaît un
déficit en globules blancs (leucopénie) après administration de Vinblastine Teva; vous
devez être soigneusement surveillé jusqu'à ce que le nombre de globules blancs augmente sinon une
infection peut se déclencher.
si vous souf rez d'un
cancer de la moel e osseuse; la production de sang dans la moelle osseuse est
quelquefois fortement réduite après administration de Vinblastine Teva.
si vous êtes en
âge d'avoir des enfants. Vinblastine Teva peut af ecter la fertilité. Les hommes comme les
femmes doivent prendre des précautions pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au
moins 3 mois mais de préférence 6 mois suivant le traitement.
si
votre foie ne fonctionne pas bien; l'excrétion de vinblastine peut être retardée. Dans ce cas le médecin
ajustera la dose de Vinblastine Teva.
si on vous prescrit également de la
mitomycine C. Il y aura un risque accru d'essouf lement soudain et de
dyspnée (voir également Autres médicaments et Vinblastine Teva).
évitez les
expositions solaires intensives pendant le traitement sous Vinblastine Teva.
si vous êtes
vacciné(e) pendant le traitement sous Vinblastine Teva, la vaccination avec des vaccins
spécifiques (appelés les vaccins vivants) peut provoquer une maladie grave. Le médecin utilisera un vaccin
inactivé ou décalera la vaccination.
si vous vous levez après une longue période au repos et vous avez la tête qui tourne. Cela est provoqué par
une
baisse subite de la pression artériel e (hypotension orthostatique), et se produit plus particulièrement
chez les personnes âgées.
si vous souf rez de troubles cardiaques tels qu'une
cardiopathie ischémique (problèmes de coeur et de
circulation sanguine).
Autres médicaments et Vinblastine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Attention: les remarques suivantes peuvent également s'appliquer à l'utilisation récente de médicaments ou leur
utilisation dans un futur proche.
Vous pouvez connaître les médicaments mentionnés dans cette rubrique sous un autre nom, souvent sous leur
nom de marque. Dans cette rubrique, seule la substance active du médicament est mentionnée, pas la marque !
Veillez donc à lire attentivement sur l'emballage ou la notice pour le patient quelle est la substance active des
médicaments que vous utilisez.
Une interaction signifie que des produits (médicaments) qui sont utilisés ensemble peuvent influencer
mutuellement leurs ef ets et/ou ef ets indésirables. Une interaction peut survenir avec l'utilisation concomitante
de cet e solution injectable et:
avec les médicaments qui empêchent la coagulation sanguine (anticoagulants), une surveillance plus
fréquente peut être nécessaire.
les médicaments dont on sait qu'ils ont un ef et inhibiteur sur le métabolisme des médicaments dans le foie;
une utilisation concomitante peut conduire à une occurrence plus rapide d'ef ets indésirables et/ou une
augmentation de la gravité des ef ets indésirables.
la phénytoïne (un produit contre l'épilepsie); l'ef et de la phénytoïne peut être réduit par Vinblastine Teva, ce
qui peut provoquer plus de crises. Si nécessaire, la dose de phénytoïne doit être ajustée sur la base de la
concentration sanguine.
la mitomycine C (un produit pour lut er contre le cancer), il existe un accroissement du risque d'ef ets néfastes
sur les poumons. Voir également la rubrique Quels sont les ef ets indésirables éventuels.
le cisplatine (un produit pour lut er contre le cancer) ou l'interféron (un produit utilisé contre le cancer,
l'hépatite C ou les maladies auto-immunes); les ef ets indésirables du cisplatine ou de l'interféron sur le
système nerveux peuvent être plus prononcés.
la bléomycine (un produit utilisé contre le cancer); l'association peut conduire à des troubles vasculaires
comme le syndrome de Raynaud (voir la rubrique Quels sont les ef ets indésirables éventuels).
d'autres médicaments qui sont administrés contre le cancer (agents cytostatiques) ou qui diminuent vos
défenses immunitaires; les ef ets at endus et les ef ets indésirables peuvent être plus prononcés.
irradiation; l'ef et indésirable sur la moelle osseuse peut être plus prononcé.
la digitoxine (un produit utilisé dans le traitement de diverses maladies cardiaques); l'ef et de la digitoxine
peut être réduit.
l'érythromycine (un certain antibiotique); les ef ets indésirables de la Vinblastine Teva peuvent être
augmentés.
les vaccins (vaccinations): Vinblastine Teva diminue les défenses immunitaires du corps et peut avoir un ef et
sur la capacité du corps à réagir au vaccin.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser Vinblastine Teva pendant la grossesse sauf si clairement indiqué par votre médecin.
Les données sur l'utilisation de la sulfate de vinblastine pendant la grossesse sont insuf isantes pour déterminer
sa toxicité éventuelle. Sur la base de l'ef et du produit, il est toutefois possible que Vinblastine Teva soit néfaste
au foetus. Dans les essais réalisés chez l'animal, le produit apparaît être nocif.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement sous Vinblastine Teva. L'excrétion de la vinblastine dans le lait
maternel n'est pas connue, mais le risque existe.
Contraception chez les hommes et les femmes
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception ef icace pendant le traitement et
pendant au moins les 3 mois et de préférence pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Si une
grossesse survient pendant le traitement, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Si vous êtes ou
devenez enceinte pendant le traitement sous Vinblastine Teva, une consultation génétique est recommandée.
Les hommes doivent éviter de concevoir un enfant pendant le traitement sous Vinblastine Teva et pendant au
moins les 3 mois et de préférence pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Fertilité
Le traitement par Vinblastine Teva peut conduire à une stérilité masculine et féminine. Il est conseillé aux
hommes de s'informer sur les banques de sperme avant le début du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'ef et de ce médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'est pas connu. Cependant, ce
médicament peut parfois provoquer des vertiges ou des crises d'épilepsie (voir rubrique 4 « Quels sont les ef ets
indésirables éventuels»). Si vous souf rez d'un de ces ef ets indésirables, ne conduisez pas et/ou n'utilisez pas de
machines qui nécessitent une at ention complète.
3. Comment utiliser Vinblastine Teva ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Vinblastine Teva est administrée dans une veine par votre médecin au moyen d'une injection ou à l'aide d'une
perfusion.
Vinblastine Teva est parfois utilisée seule, mais el e est habituel ement administrée en association avec d'autres
produits anti-cancéreux.
La dose de Vinblastine Teva et le nombre de traitements sont déterminés par votre médecin et peuvent différer
selon les patients. La dose peut être augmentée par intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que l'ef et souhaité
sur le cancer soit obtenu ou jusqu'à ce que le nombre de globules blancs ait baissé à un certain niveau
(leucopénie). Compte tenu de cet ef et sur le sang, il est recommandé de ne pas utiliser Vinblastine Teva plus
d'une fois par semaine. En général, une dose aussi élevée que possible, ne provoquant cependant pas de
réduction dangereuse du nombre de globules blancs (leucopénie), est administrée une fois tous les 7-14 jours.
Quand au début du traitement votre foie ne fonctionne pas bien, il peut être nécessaire que le médecin réduise la
dose ou arrête le traitement.
Mode d'administration
Vinblastine Teva est uniquement administrée par un médecin expérimenté dans l'utilisation des produits anti-
cancéreux.
Vinblastine Teva ne doit être administrée que dans une veine par injection ou perfusion.
Si pendant le traitement vous présentez un déficit de globules blancs (leucopénie) ou si vous contractez une
infection, le traitement sous Vinblastine Teva sera arrêté ou il vous sera administré un médicament contre
l'infection (antibiotique).
Le contact immédiat avec la peau, les yeux et les muqueuses doit être évité. Si le contact a néanmoins eu lieu,
rincez abondamment et immédiatement à l'eau la zone concernée.
Si vous avez utilisé plus de Vinblastine Teva
que vous n'auriez dû
Si vous avez reçu trop de Vinblastine Teva, les ef ets indésirables (déficit de globules blancs qui peut conduire à
un accroissement de la sensibilité aux infections, symptômes de neuropathie périphérique, par exemple
picotement, piqûre, engourdissement cutané sans raison physique) tel que mentionné dans la rubrique 4 « Quels
sont les ef ets indésirables éventuels» peuvent être plus prononcés. Si vous suspectez un surdosage, contactez
immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Vinblastine Teva
Si vous avez manqué une dose, elle doit être administrée aussi rapidement que possible. Contactez
immédiatement votre médecin pour voir quand l'injection manquante peut être administrée.
Si vous arrêtez d'utiliser Vinblastine Teva
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement par Vinblastine Teva.
Si vous arrêtez soudainement le traitement par Vinblastine Teva, les symptômes qui existaient avant le début du
traitement peuvent revenir.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les ef ets indésirables suivants peuvent survenir, entre autres:
Très fréquent : pouvant survenir chez plus d'1 personne sur 10
Troubles sanguins (déficit de globules blancs) impliquant une sensibilité accrue aux infections (leucopénie),
Nausée, vomissement
Perte des cheveux, el e n'est généralement pas totale et les cheveux peuvent repousser pendant le traitement
d'entretien.
Formation de vésicules dans la bouche et sur la peau.
Fréquent : pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10
Anémie, troubles sanguins (déficit en plaquet es) impliquant des ecchymoses et une tendance au saignement
(thrombocytopénie), ef et réduit de la moel e osseuse, se traduisant par des symptômes comme fatigue et
infections fréquentes en raison de la baisse de l'immunité.
L'observation de chatouil ement, démangeaison ou picotement sans raison apparente (paresthésie), réduction
des réflexes tendineux.
Constipation, passage limité ou bloqué de l'intestin grêle (occlusion intestinale), saignement provenant d'un
ulcère gastrique ou intestinal, inflammation à saignements importants de la muqueuse des intestins
(entérocolite hémorragique), pertes de sang par l'anus, manque d'appétit (anorexie), diarrhées.
La constipation qui peut être observée répond bien au traitement par lavements et laxatifs.
Peu fréquent : pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100
Dépression
Des maux de gorge (pharyngites) apparaissent parfois. Un essouf lement soudain et une dyspnée peuvent
survenir en raison de crampes musculaires des voies aériennes (bronchospasmes).
Avec un traitement concomitant ou un traitement préalable avec de la mitomycine C, un essouf lement, râles
pouvant être entendus pendant la respiration (rhonchi) et un trouble de la fonction pulmonaire peuvent survenir
peu après le traitement ou jusqu'à deux semaines suivant l'arrêt de celui-ci. L'administration de Vinblastine
Teva et de mitomycine C doit alors être immédiatement arrêtée par le médecin, voir également la rubrique
« Autres médicaments et Vinblastine Teva ».
Douleur dans la zone du cancer, sentiment de malaise.
Rare : pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1.000
Trouble grave dans lequel on observe une accumulation trop importante de fluide provoquée par une
augmentation de la sécrétion d'une certaine hormone par les glandes surrénales (SIHAD : Syndrome de
sécrétion Inappropriée d'Hormone Antidiurétique). Cela survient aussi bien avec les doses recommandées
qu'avec des doses plus élevées.
Accident vasculaire cérébral (AVC) chez des patients traités avec l'association bléomycine, cisplatine et sulfate
de vinblastine, impression de surdité, névrites impliquant une douleur, troubles émotionnels et parfois
inflammation du tissu nerveux dans les extrémités (névrite périphérique) qui peut se manifester par des
douleurs, des sensations de picotement, piqûre, engourdissement cutané sans raison physique, maux de tête,
crises d'épilepsie (convulsions), vertiges.
Une surdité partiel e ou totale qui peut être temporaire ou permanente (ototoxicité) et peut se manifester par des
dif icultés d'équilibre, des vertiges, des mouvements oculaires involontaires.
Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie), douleur dans la poitrine due à un apport insuf isant de sang
dans le muscle cardiaque (angine de poitrine), arythmie cardiaque.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Anémie due à la destruction anormale des globules rouges (anémie hémolytique).
Douleur nerveuse au niveau du visage et de la mâchoire, névrites impliquant une douleur, un trouble
émotionnel et parfois une réduction de l'ef et des nerfs dans les extrémités (neuropathie périphérique), paralysie
des cordes vocales.
Maladie mentale grave dans laquel e le contrôle du comportement personnel et des actions est perturbé
(psychose).
Dommage grave de la cornée accompagné de crampe de la paupière (blépharospasme), gonflement de la
paupière et des ganglions lymphatiques en face de l'oreil e (ganglions lymphatiques pré-auriculaires) après un
contact de la sulfate de vinblastine avec les yeux.
Acouphènes (bourdonnements).
Infarctus cardiaque (infarctus du myocarde) chez les personnes recevant un traitement avec l'association
bléomycine, cisplatine et sulfate de vinblastine.
Réduction du flux sanguin vers les extrémités (phénomène de Raynaud) chez les patients qui sont traités avec
l'association bléomycine, cisplatine et sulfate de vinblastine.
Augmentation de la pression artériel e fortuite (hypertension) ou réduction importante de la pression artériel e
(hypotension) peuvent se produire.
La baisse de la pression artériel e peut être induite par exemple par un changement brusque de position, d'une
position assise ou al ongée à la position debout, ce qui provoque parfois des vertiges (hypotension
orthostatique).
Inflammation de la muqueuse de la bouche, douleur de l'estomac et de l'abdomen, glandes salivaires
douloureuses.
Maladie hépatique grave (fibrose du foie) caractérisée par un dommage irréversible du tissu hépatique.
Inflammation cutanée (dermatite), hypersensibilité à la lumière ou au soleil (phototoxicité).
Baisse de la tail e du muscle squelet ique (atrophie musculaire).
Rétention d'urine dans la vessie en raison d'un trouble de l'évacuation de la vessie (rétention urinaire), maladies
des vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique) avec insuf isance rénale.
Réduction de la fertilité (tant chez les hommes que chez les femmes), azoospermie.
Faiblesse, fièvre, douleur, inflammation de la veine, de la peau et des tissus sous-cutanés et mort des tissus
cutanés si Vinblastine Teva sort accidentel ement de la veine, douleur au site d'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
- EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny ­
Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Site internet:
ht p:/ www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Vinblastine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après EXP. La date de
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations ?
Ce que contient Vinblastine Teva
La substance active est: Sulfate de vinblastine. 1 ml de solution injectable contient 1 mg de sulfate de
vinblastine.
Les autres composants sont: chlorure de sodium, eau pour injections
Aspect de Vinblastine Teva
et contenu de l'embal age extérieur
Vinblastine Teva est une solution claire et incolore à jaune clair. Chaque flacon en verre transparent avec un
bouchon en caoutchouc butylique et une capsule encliquetable blanche en aluminium contient 10 ml.
Vinblastine Teva est disponible en emballages avec 1 flacon.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B ­ 2610 Wilrijk
Fa
bricant
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Pays-Bas
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE330416
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
CZ
Vinblastin Teva 1 mg/ml, injekcní roztok
DE
Vinblastinsulfat Teva 1 mg/ml Injektionslösung
EE
Vinblastine TEVA
IT
Vinblastina Teva 1 mg/ml soluzione iniet abile
LT
Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas
LV
Vinblastine Teva 1 mg/ml sdums injekcijm
NL
Vinblastinesulfaat 1 mg/ml PCH
BE
Vinblastine Teva 1 mg/ml solution injectable
LU
Vinblastine Teva 1 mg/ml solution injectable
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2020.
GUIDE DE PREPARATION POUR L'UTILISATION DE VINBLASTINE TEVA 1 MG/ML
SOLUTION
INJECTABLE
Il est important de lire entièrement le contenu de ce guide avant la préparation de Vinblastine Teva.
1.
COMPOSITION
Chaque flacon de 10 ml contient 10 mg de sulfate de vinblastine.
Excipients: chlorure de sodium, eau pour injections.
Un flacon de 10 ml contient 90 mg de chlorure de sodium, ce qui équivaut à 35 mg de sodium.
2.
PRESENTATION
Nature et contenu de l'emballage
10 ml de solution en flacon en verre incolore de type I avec un bouchon en caoutchouc bromobutyl avec `capsule
encliquetable' blanche en aluminium.
Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Durée de conservation
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 6 heures à température ambiante
(15­25 °C) à lumière ambiante quand dilué à la concentration de 0,5 mg/ml dans du NaCl 0,9 % ou du Glucose
5 %.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture. Si non utilisé
immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de
l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la reconstitution
n'ait été ef ectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
3.
RECOMMANDATIONS POUR LA MANIPULATION ET L'ADMINISTRATION EN TOUTE SECURITE
Administration
Vinblastine Teva ne doit être utilisée que sous la stricte surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation
des agents cytotoxiques.
Vinblastine Teva doit être administrée
seulement par
voie intraveineuse. Les autres voies d'administration
peuvent être fatales.
Si Vinblastine Teva est administrée
accidentel ement par voie intrathécale, le traitement suivant est
recommandé. Dans un cas, la paralysie progressive chez un adulte qui s'est vu administrer le vinca-alkaloïde
sulfate de vincristine par voie intrathécale a pu être enrayée par le traitement suivant. Celui-ci doit être initié
immédiatement :
1. le liquide rachidien et lombaire a été extrait autant que possible d'un point de vue sécurité clinique.
2. L'espace sous-arachnoïdien a été rincé avec un soluté de Ringer lactate en perfusion continue via un
cathéter placé dans un ventricule cérébral latéral à une vitesse de 150 ml par heure. Le liquide a été extrait
par voie lombaire.
3. Dès que cela est possible, 25 ml de plasma récemment congelé a été dilué dans un litre de soluté de Ringer
lactate et la dilution a été perfusée via le cathéter ventriculaire cérébral à une vitesse de 75 ml par heure. Le
liquide est a été à nouveau extrait par voie lombaire. La vitesse de perfusion a été ajustée pour qu'un taux
protéique de 150 mg/ml soit maintenu dans le liquide spinal. Le traitement a été répété à partir de l'étape 3
avec à nouveau un litre de plasma dilué récemment congelé.
4. 10 g d'acide glutamique ont été administrés par voie intraveineuse en 24 heures suivi de 500 mg par voie
orale 3 fois par jour pendant 1 mois ou jusqu'à ce que le dysfonctionnement neurologique se soit stabilisé.
Le rôle de l'acide glutamique dans ce traitement n'est pas bien défini. L'acide glutamique n'est
probablement pas essentiel.
5. De l'acide folinique a été administré par voie intraveineuse par doses de 100 mg puis perfusé à une vitesse
de 25 mg/h pendant 24 heures, puis des doses de 25 mg toutes les 6 heures pendant une semaine. De la
pyridoxine a été administrée à une dose de 50 mg toutes les 8 heures par perfusion intraveineuse pendant
30 minutes. Leurs rôles dans la réduction de la neurotoxicité ne sont pas bien définis.
Préparation
Les agents cytotoxiques doivent être manipulés uniquement par des professionnels formés pour assurer un
usage sans risque de ces préparations.
La reconstitution et le transfert dans des seringues doivent être exécutés uniquement dans un lieu désigné à cet
ef et.
Le manipulateur doit être protégé de manière appropriée avec des vêtements, des gants et des protections
oculaires.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler les agents cytotoxiques.
Vinblastine Teva solution injectable peut être diluée dans du NaCl 0,9 % ou du Glucose 5 % à une concentration
de 0,5 mg/ml et être administrée par voie intraveineuse. La solution doit être préparée immédiatement avant
utilisation.
Vinblastine Teva solution injectable ne contient pas de conservateur et est par conséquent uniquement adaptée
pour un usage unique.
Contamination
En cas de contact avec la peau ou les yeux, la zone af ectée doit être lavée avec de grandes quantités d'eau ou
de soluté isotonique de chlorure de sodium. Une crème apaisante peut être utilisée pour traiter les sensations
passagères de brûlure cutanée. Il faut consulter un médecin si les yeux sont touchés.
En cas de déversement, les manipulateurs doivent met re des gants et éponger le produit renversé avec une
éponge conservée sur place à cet ef et. Rincez l'endroit deux fois à l'eau. Placez toutes les solutions et les
éponges dans un sac en plastique et fermez-le.
Les excréments et le vomi doivent être net oyés avec soin.
Elimination
Les seringues, récipients, matériaux absorbants, la solution et tout autre produit contaminé doivent être placés
dans un sac en plastique épais ou autre récipient étanche et incinérés.
Tout produit non utilisé, bouteille endommagée ou déchet contaminé doit être placé dans des récipients à
déchets spécifiquement destinés à cet ef et et jeté conformément aux exigences locales.