Vetrimoxin long acting 150 mg/ml

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B. NOTICE
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NOTICE
Vetrimoxin Long Acting, 150 mg/ml, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Z.I. La Ballastière
33501 Libourne Cedex
France
VETEM S.p.A.
Lungomare Pirandello, 8
92104 Porto Empedocle (Agrigento)
Italië
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetrimoxin Long Acting, 150 mg/ml, suspension injectable
Amoxicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml de suspension injectable: amoxicilline trihydratée 172,5 mg (= amoxicilline 150 mg) -
parahydroxybenzoate de méthyle - parahydroxybenzoate de propyl - silice colloïdale anhydre - mono-
oléate de sorbitane ­ diester de propylèneglycol
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline, en particulier Pasteurella
multocida chez les bovins et Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Actinobacillus
pleuropneumoniae chez les porcins, à condition que des concentrations efficaces soient atteintes dans
le lieu de l'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines,à d'autres substances du groupe ß-lactamines,
ou à l'un des excipients.Ne pas utiliser chez lapins,cobayes ou hamsters
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une dysfonction rénale sévère accompagnée d'anurie et
d'oligurie.
Ne pas utiliser chez les gerbilles.
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme toutes les aminopénicillines l'amoxicilline peut provoquer des réactions allergiques. Une
réaction transitoire et bénigne (tuméfication) peuvent être observées au point d'injection; elle peut être
évitée en réduisant le volume de produit par site d'administration.
Chez 10% des porcins, une tuméfaction transitoire peut être observée sur le site d'injection. Celle-ci
disparaît après au maximum 1 jour.
Chez environ 10% des bovins, une tuméfaction transitoire modérée peut être observée due à
l'utilisation du produit. Celle-ci durera au maximum 1 jour.
Chez environ 10% des bovins, une irritation légère peut être constatée sur le site d'injection 21 jours
après l'administration du produit lors de l'abattage.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Par voie intramusculaire.
Bovins: 1 ml équivalent à 150 mg amoxicilline par 10 kg de poids vif.
Répéter l'injection après 48 heures.
Porcs: 1 ml équivalent à 150 mg amoxicilline par 10 kg de poids vif
Répéter l'injection après 24 heures
Porcelets: 1 ml équivalent à 150 mg amoxicilline par 10 kg de poids vif par jour, pendant 3 jours.
Ne pas administrer plus de 20 ml de Vetrimoxin Long Acting par site d'injection aux bovins et ne pas
administrer plus de 4 ml de Vetrimoxin Long Acting par site d'injection aux porcins.
Pour s'assurer d'un dosage correct et pour éviter un sous-dosage, le poids de l'animal doit être
déterminé aussi précisément que possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats: 16 jours
Lait: 6 traites (72 heures)
Porcins:
Viande et abats: 24 jours
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.Durée de conservation après
première ouverture du flacon: 28 jours
Pas de précautions particulières de conservation.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Pratiquer les injections de traitement en différents sites d'injection.
Ne pas administrer plus de 20 ml du médicament vétérinaire par site d'injection aux bovins et ne pas
administrer plus de 4 ml par site d'injection aux porcins.
La sélection de résistance anti-microbienne est en train d'évoluer chez certains micro-organismes
pathogènes; l'utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à leur injection,
inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut mener à des
réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent être graves dans certains cas.
Evitez tout contact avec le médicament vétérinaire, si vous savez que vous êtes hypersensible ou si on
vous a conseillé de ne pas travailler avec des préparations comme celle-ci.
Manipulez le produit avec une grande précaution pour éviter tout risque d'exposition et tenez compte
de toutes les mesures de précaution recommandées.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
En cas d'apparition d'érythème cutané après exposition, consulter un médecin et lui montrer cette
précaution. L'apparition d'oedème du visage, des lèvres ou des yeux ou l'apparition d'une difficulté
respiratoire sont des symptômes plus graves qui requièrent une assistance médicale rapide.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas contre-indiquée chez les animaux gestants.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il est déconseillé d'associer l'amoxicilline à une préparation dotée d'effets bactériostatiques en raison
des actions antagonistes entre ces deux activités.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le cas échéant, instaurer un traitement symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2019
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15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Mode de délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Flacons en plastique multidose de 100 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V174867