Vetmulin 450 mg/g gran.

Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 450 MG/G
NOTICE
Vetmulin 450 mg/g
granulés pour administration dans l’eau de boisson pour porcs, poulets et dindons
Fumarate d’hydrogène de tiamuline
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmulin 450 mg/g
granulés pour administration dans l’eau de boisson pour porcs, poulets et dindons
Fumarate d’hydrogène de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque gramme contient 450 mg de fumarate d’hydrogène de tiamuline (équivalent à 364,2 mg de
tiamuline)
Granulés blancs à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcs :
Traitement de la dysenterie porcine due à
Brachyspira hyodysenteriae
sensible à la tiamuline.
Traitement de la spirochétose colique porcine (colite) causée par
Brachyspira pilosicoli
sensible à la
tiamuline.
Traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par
Lawsonia intracellularis
sensible
à la tiamuline.
Traitement de la pneumonie enzootique due à
Mycoplasma hyopneumoniae
y compris les infections
compliquées par
Pasteurella multocida
sensible à la tiamuline. La présence de la maladie dans
l’élevage doit être établie avant utilisation
Traitement de la pleuropneumonie causée par
Actinobacillus pleuropneumoniae
sensible à la
tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation.
Chez les poulets :
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par
Mycoplasma gallisepticum
et
Airsacculitis
et la synovite infectieuse causée par
Mycoplasma synoviae
sensible à la tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation.
Chez les dindons :
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Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires (CRD) et de l’aéro-sacculite causée par
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae
et
Mycoplasma meleagridis
sensibles à la tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les porcs et les oiseaux susceptibles de recevoir des produits contenant du
monensin, de la narasine ou de la salinomycine pendant ou au moins sept jours avant ou après le
traitement par la tiamuline. Cela pourrait entrainer une grave dépression de la croissance ou la mort.
Voir la section 12 pour en savoir plus sur l'interaction entre la tiamuline et les ionophores.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, un érythème ou un œdème léger de la peau peut se manifester chez les porcs
après l'utilisation de Tiamuline.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités présentant de(s) effet(s)
indésirable(s))
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs, poulets et dindons
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration orale après dissolution dans l’eau de boisson.
Lorsque vous administrez d’importantes quantités d'eau, préparez d'abord une solution concentrée,
puis diluez-la pour obtenir la concentration finale requise.
Des solutions fraîches d'eau potable contenant de la tiamuline doivent être préparées chaque jour.
Pour garantir un dosage correct, le poids vif sera déterminé de la manière la plus précise possible, afin
d’éviter un sous-dosage. La consommation d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux.
Afin d'obtenir le bon dosage, la concentration de tiamuline sera ajustée en conséquence.
Afin d'éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l'agriculteur doivent
s’assurer en consultant l'étiquette de l'aliment que celui-ci ne contient de la salinomycine, du monensin
et de la narasine.
Le dosage du produit à ajouter doit être établi conformément à la formule suivante :
Dose (mg de produit
par kg de poids vif et par jour
x
Poids vif moyen
(kg) des animaux à
traiter
=....mg de produit par litre
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d'eau de boisson
Consommation quotidienne moyenne
d'eau de boisson (litre) par animal et par jour
Poulets :
Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par
Mycoplasma
gallisepticum
et
Airsacculitis
et la synovite infectieuse causée par
Mycoplasma synoviae.
La posologie est de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 55,6 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs.
Dindons :
Pour le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite causées par
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae
et
Mycoplasma meleagridis.
La posologie est de 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 88,9 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs.
Porcs :
Pour le traitement de la dysenterie porcine causée par
Brachyspira hyodysenteriae
:
La posologie est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) / kg
de poids vif, administrés chaque jour dans l'eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs
selon la gravité de l'infection et / ou la durée de la maladie.
Pour le traitement de la spirochétose colique porcine (colite) causée par
Brachyspira pilosicoli
:
La posologie est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) / kg
de poids vif, administrés chaque jour dans l'eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs
selon la gravité de l'infection et / ou la durée de la maladie.
Pour le traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par
Lawsonia intracellularis
:
La posologie est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) / kg
de poids vif, administrés chaque jour dans l'eau de boisson des porcs pendant 5 jours consécutifs.
Pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par
Mycoplasma
hyopneumoniae,
y compris les infections compliquées par
Pasteurella multocida
sensible à la
tiamuline.
La posologie est de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Pour le traitement de la pleuropneumonie causée par
Actinobacillus pleuropneumoniae
sensible à la
tiamuline :
La posologie est de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés chaque jour pendant 5 jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Utiliser un instrument de pesage bien calibré pour peser la quantité de produit nécessaire.
La solubilité maximale du produit est de 10 grammes / litre.
Afin d'éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l'agriculteur doivent
s’assurer en consultant l'étiquette de l'aliment que celui-ci ne contient de la salinomycine, du monensin
et de la narasine.
Pour les poulets et les dindons, afin d'éviter les interactions entre les ionophores incompatibles comme
le monensin, le narasin et la salinomycine et la tiamuline, le fabricant d'aliments commercialisant les
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aliments pour oiseaux sera informé que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne devraient
pas être intégrés à l'alimentation ou contaminer le flux.
La présence d’ionophores dans les aliments sera dépistée avant l'utilisation s'il existe un doute de
contamination des aliments.
En cas d’interaction, stoppez immédiatement l’administration des médicaments contenant de la
tiamuline et remplacez-les par de l'eau potable fraîche. Retirez les aliments contaminés dès que
possible et remplacez-les par des aliments ne contenant pas d'ionophores incompatibles avec la
tiamuline.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Porcs
Viande et abats : 2 jours (8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) /
kg de poids vif)
Viande et abats : 4 jours (20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit) /
kg de poids vif).
Poulets
Viande et abats : 2 jours
Œufs : zéro jour
Dindons
Viande et abats : 6 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
À conserver dans l’emballage d’origine
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
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Mises en garde particulières (à chaque espèce cible)
Les animaux dont la consommation d'eau est réduite et / ou affaiblis doivent être traités par voie
parentérale
La consommation d’eau peut être réduite lors de l’administration de tiamuline aux volailles. Elle
semble être dépendante de la concentration, 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à
1,11 g de produit) dans 4 litres d'eau réduisant la consommation d'environ 10 % et 500 mg
d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 2 litres d'eau résuidant la
consommation de 15 % chez les poulets. Il ne semble pas avoir d'effet négatif sur les performances
globales des volailles ni sur l'efficacité du médicament vétérinaire ; cependant la consommation d'eau
sera surveillée à intervalles fréquents, en particulier par temps chaud. Chez les dindons, cela est plus
marqué, avec une réduction d'environ 20 % ; il est donc recommandé de ne pas dépasser une
concentration de 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline dans 2 litres d'eau potable.
Précaution particulière d’emploi chez les animaux
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si
cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur des informations épidémiologiques locales
(niveau régional, niveau de l'exploitation) sur la sensibilité des bactéries cibles.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire risque d’augmenter la prévalence de bactéries
résistantes à la tiamuline.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses lors du mélange ou de la
manipulation du produit en portant des combinaisons, des gants en caoutchouc imperméables et des
lunettes de protection.
En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement à l’eau courante. Consulter un
médecin si l’irritation persiste.
Lors de la manipulation du produit, l’inhalation de poussière doit être évitée en portant un demi-
masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non
jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à la norme EN 143.
Les vêtements contaminés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau doit être
immédiatement lavée.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Toute ingestion accidentelle doit être évitée. En cas d’ingestion accidentelle, consultez un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Porcs
Ce produit peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Poules et dindons
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Le produit peut être utilisé chez les volailles pondeuses et chez les poulets et les dindons
reproducteurs.
Interaction avec d’autres médicaments vétérinaires et autres formes d’interaction
Il a été démontré que la tiamuline interagit avec des ionophores comme le monensin, la salinomycine
et la narasine et peut provoquer des signes indiscernables d'une toxicose ionophore. Il est interdit
d’administrer des produits contenant du monensin, de la salinomycine ou de la narasine aux animaux
pendant ou au moins 7 jours avant ou après le traitement par la tiamuline. Cela pourrait entrainer une
dépression grave de la croissance, une ataxie, une paralysie ou la mort.
En présence de signes d'interaction, stoppez immédiatement l'administration d'eau potable contenant
de la tiamuline et l'administration d'aliments contaminés par des ionophores. Les aliments seront
retirés et remplacés par des aliments frais ne contenant pas d’anticoccidiens monensin, de salinomycin
ou de narasin.
L'utilisation concomitante de tiamuline et d’anticoccidiens ionophores divalents lasalocide et
semduramicine ne semble pas provoquer d'interaction, cependant l'utilisation concomitante de
maduramicine risque d’entraîner une dépression de la croissance légère à modérée chez les poulets. La
situation est transitoire et la récupération survient normalement dans les 3 à 5 jours suivant l'arrêt du
traitement par la tiamuline.
.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Poulets et dindons :
En ce qui concerne la volaille, il existe un indice thérapeutique relativement élevé en ce qui concerne
l'hydrogénofumarate de tiamuline, la probabilité d'un surdosage étant considérée comme lointaine, en
particulier dans la mesure où la consommation d'eau et donc la consommation de tiamuline est réduite
lorsque des concentrations anormalement élevées sont administrées. La LD5 s’élève à 1090 mg / kg de
poids vif pour les poulets et à 840 mg / kg de poids vif pour les dindons.
Les signes cliniques de toxicité chez les poulets sont la vocalisation, les douleurs chroniques et la
position latérale couchée. Les signes de toxicité chez les dindons sont : les douleurs chroniques, la
position latérale ou dorsale couchée, la salivation et la ptose.
Porcs :
Des doses orales uniques de 100 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg de poids vif chez les porcs
ont causé une hyperpnée et une gêne abdominale. Aucun effet sur le système nerveux central n'a été
identifié à 150 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg de poids vif, sauf dans le cadre de la
tranquillisation. À 55 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg de poids vif, administrés chaque jour
pendant 14 jours, une salivation transitoire et une légère irritation gastrique sont survenues.
L'hydrogénofumarate de tiamuline est réputé avoir un indice thérapeutique adéquat chez le porc,
aucune dose létale minimale n’ayant été établie.
Si des signes d'intoxication se manifestent rapidement, retirez l'eau médicamentée et remplacez-la par
de l'eau fraîche.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
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Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sac de 1kg à fond plat zippé en polyéthylène téréphtalate/aluminium/polyéthylène basse densité.
Lorsque l’emballage est ouvert pour la première fois, la date à laquelle les résidus de produit doivent
être jetés doit être calculée en utilisant la durée de conservation spécifiée sur cette notice. Cette date de
péremption doit être inscrite dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V333471
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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NOTICE
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Fumarate d'hydrogène de tiamuline
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmulin 450 mg/g granulés pour administration dans l'eau de boisson pour porcs, poulets et dindons
Fumarate d'hydrogène de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque gramme contient 450 mg de fumarate d'hydrogène de tiamuline (équivalent à 364,2 mg de
tiamuline)
Granulés blancs à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
C
hez les porcs :
Traitement de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae sensible à la tiamuline.
Traitement de la spirochétose colique porcine (colite) causée par Brachyspira pilosicoli sensible à la
tiamuline.
Traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par Lawsonia intracellularis sensible
à la tiamuline.
Traitement de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae y compris les infections
compliquées par Pasteurella multocida sensible à la tiamuline. La présence de la maladie dans
l'élevage doit être établie avant utilisation
Traitement de la pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la
tiamuline.
La présence de la maladie dans l'élevage doit être établie avant utilisation.
C
hez les poulets :
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par Mycoplasma gallisepticum
et Airsacculitis et la synovite infectieuse causée par Mycoplasma synoviae sensible à la tiamuline.
La présence de la maladie dans l'élevage doit être établie avant utilisation.
C
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Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires (CRD) et de l'aéro-sacculite causée par
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis sensibles à la tiamuline.
La présence de la maladie dans l'élevage doit être établie avant utilisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les porcs et les oiseaux susceptibles de recevoir des produits contenant du
monensin, de la narasine ou de la salinomycine pendant ou au moins sept jours avant ou après le
traitement par la tiamuline. Cela pourrait entrainer une grave dépression de la croissance ou la mort.
Voir la section 12 pour en savoir plus sur l'interaction entre la tiamuline et les ionophores.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, un érythème ou un oedème léger de la peau peut se manifester chez les porcs
après l'utilisation de Tiamuline.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités présentant de(s) effet(s)
indésirable(s))
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs, poulets et dindons
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration orale après dissolution dans l'eau de boisson.
Lorsque vous administrez d'importantes quantités d'eau, préparez d'abord une solution concentrée,
puis diluez-la pour obtenir la concentration finale requise.
Des solutions fraîches d'eau potable contenant de la tiamuline doivent être préparées chaque jour.
Pour garantir un dosage correct, le poids vif sera déterminé de la manière la plus précise possible, afin
d'éviter un sous-dosage. La consommation d'eau médicamentée dépend de l'état clinique des animaux.
Afin d'obtenir le bon dosage, la concentration de tiamuline sera ajustée en conséquence.
Afin d'éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l'agriculteur doivent
s'assurer en consultant l'étiquette de l'aliment que celui-ci ne contient de la salinomycine, du monensin
et de la narasine.
Le dosage du produit à ajouter doit être établi conformément à la formule suivante :
Dose (mg de produit
Poids vif moyen
par kg de poids vif et par jour
x
(kg) des animaux à
traiter
VETMULIN 450 MG/G
d'eau de boisson
Consommation quotidienne moyenne
d'eau de boisson (litre) par animal et par jour
P
oulets :
Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par Mycoplasma
gallisepticum
et Airsacculitis et la synovite infectieuse causée par Mycoplasma synoviae.
La posologie est de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 55,6 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs.
D
indons :
Pour le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite causées par
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis.
La posologie est de 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 88,9 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés chaque jour pendant une période de 3 à 5 jours consécutifs.
P
orcs :
Pour le traitement de la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae :
La posologie est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) / kg
de poids vif, administrés chaque jour dans l'eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs
selon la gravité de l'infection et / ou la durée de la maladie.
Pour le traitement de la spirochétose colique porcine (colite) causée par Brachyspira pilosicoli :
La posologie est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) / kg
de poids vif, administrés chaque jour dans l'eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs
selon la gravité de l'infection et / ou la durée de la maladie.
Pour le traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par Lawsonia intracellularis :
La posologie est de 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) / kg
de poids vif, administrés chaque jour dans l'eau de boisson des porcs pendant 5 jours consécutifs.
Pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par Mycoplasma
hyopneumoniae
, y compris les infections compliquées par Pasteurella multocida sensible à la
tiamuline.
La posologie est de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Pour le traitement de la pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae sensible à la
tiamuline :
La posologie est de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit) / kg de
poids vif, administrés chaque jour pendant 5 jours consécutifs.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Utiliser un instrument de pesage bien calibré pour peser la quantité de produit nécessaire.
La solubilité maximale du produit est de 10 grammes / litre.
Afin d'éviter les interactions entre les ionophores et la tiamuline, le vétérinaire et l'agriculteur doivent
s'assurer en consultant l'étiquette de l'aliment que celui-ci ne contient de la salinomycine, du monensin
et de la narasine.
VETMULIN 450 MG/G
aliments pour oiseaux sera informé que la tiamuline sera utilisée et que ces anticoccidiens ne devraient
pas être intégrés à l'alimentation ou contaminer le flux.
La présence d'ionophores dans les aliments sera dépistée avant l'utilisation s'il existe un doute de
contamination des aliments.
En cas d'interaction, stoppez immédiatement l'administration des médicaments contenant de la
tiamuline et remplacez-les par de l'eau potable fraîche. Retirez les aliments contaminés dès que
possible et remplacez-les par des aliments ne contenant pas d'ionophores incompatibles avec la
tiamuline.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcs
Viande et abats : 2 jours (8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 19,6 mg de produit) /
kg de poids vif)
Viande et abats : 4 jours (20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 44,4 mg de produit) /
kg de poids vif).
Poulets
Viande et abats : 2 jours
OEufs : zéro jour
Dindons
Viande et abats : 6 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
À conserver dans l'emballage d'origine
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
VETMULIN 450 MG/G
Mises en garde particulières (à chaque espèce cible)
Les animaux dont la consommation d'eau est réduite et / ou affaiblis doivent être traités par voie
parentérale
La consommation d'eau peut être réduite lors de l'administration de tiamuline aux volailles. Elle
semble être dépendante de la concentration, 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à
1,11 g de produit) dans 4 litres d'eau réduisant la consommation d'environ 10 % et 500 mg
d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 2 litres d'eau résuidant la
consommation de 15 % chez les poulets. Il ne semble pas avoir d'effet négatif sur les performances
globales des volailles ni sur l'efficacité du médicament vétérinaire ; cependant la consommation d'eau
sera surveillée à intervalles fréquents, en particulier par temps chaud. Chez les dindons, cela est plus
marqué, avec une réduction d'environ 20 % ; il est donc recommandé de ne pas dépasser une
concentration de 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline dans 2 litres d'eau potable.
Précaution particulière d'emploi chez les animaux
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si
cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur des informations épidémiologiques locales
(niveau régional, niveau de l'exploitation) sur la sensibilité des bactéries cibles.
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire risque d'augmenter la prévalence de bactéries
résistantes à la tiamuline.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux

Éviter tout contact direct avec la peau, les yeux et les muqueuses lors du mélange ou de la
manipulation du produit en portant des combinaisons, des gants en caoutchouc imperméables et des
lunettes de protection.
En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement à l'eau courante. Consulter un
médecin si l'irritation persiste.
Lors de la manipulation du produit, l'inhalation de poussière doit être évitée en portant un demi-
masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149 ou un masque respiratoire non
jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à la norme EN 143.
Les vêtements contaminés doivent être retirés et toute éclaboussure sur la peau doit être
immédiatement lavée.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Toute ingestion accidentelle doit être évitée. En cas d'ingestion accidentelle, consultez un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Porcs
Ce produit peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
VETMULIN 450 MG/G
Le produit peut être utilisé chez les volailles pondeuses et chez les poulets et les dindons
reproducteurs.
Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction
Il a été démontré que la tiamuline interagit avec des ionophores comme le monensin, la salinomycine
et la narasine et peut provoquer des signes indiscernables d'une toxicose ionophore. Il est interdit
d'administrer des produits contenant du monensin, de la salinomycine ou de la narasine aux animaux
pendant ou au moins 7 jours avant ou après le traitement par la tiamuline. Cela pourrait entrainer une
dépression grave de la croissance, une ataxie, une paralysie ou la mort.
En présence de signes d'interaction, stoppez immédiatement l'administration d'eau potable contenant
de la tiamuline et l'administration d'aliments contaminés par des ionophores. Les aliments seront
retirés et remplacés par des aliments frais ne contenant pas d'anticoccidiens monensin, de salinomycin
ou de narasin.
L'utilisation concomitante de tiamuline et d'anticoccidiens ionophores divalents lasalocide et
semduramicine ne semble pas provoquer d'interaction, cependant l'utilisation concomitante de
maduramicine risque d'entraîner une dépression de la croissance légère à modérée chez les poulets. La
situation est transitoire et la récupération survient normalement dans les 3 à 5 jours suivant l'arrêt du
traitement par la tiamuline.
.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Poulets et dindons :
En ce qui concerne la volaille, il existe un indice thérapeutique relativement élevé en ce qui concerne
l'hydrogénofumarate de tiamuline, la probabilité d'un surdosage étant considérée comme lointaine, en
particulier dans la mesure où la consommation d'eau et donc la consommation de tiamuline est réduite
lorsque des concentrations anormalement élevées sont administrées. La LD5 s'élève à 1090 mg / kg de
poids vif pour les poulets et à 840 mg / kg de poids vif pour les dindons.
Les signes cliniques de toxicité chez les poulets sont la vocalisation, les douleurs chroniques et la
position latérale couchée. Les signes de toxicité chez les dindons sont : les douleurs chroniques, la
position latérale ou dorsale couchée, la salivation et la ptose.
P
orcs :
Des doses orales uniques de 100 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg de poids vif chez les porcs
ont causé une hyperpnée et une gêne abdominale. Aucun effet sur le système nerveux central n'a été
identifié à 150 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg de poids vif, sauf dans le cadre de la
tranquillisation. À 55 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline / kg de poids vif, administrés chaque jour
pendant 14 jours, une salivation transitoire et une légère irritation gastrique sont survenues.
L'hydrogénofumarate de tiamuline est réputé avoir un indice thérapeutique adéquat chez le porc,
aucune dose létale minimale n'ayant été établie.
Si des signes d'intoxication se manifestent rapidement, retirez l'eau médicamentée et remplacez-la par
de l'eau fraîche.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
VETMULIN 450 MG/G
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sac de 1kg à fond plat zippé en polyéthylène téréphtalate/aluminium/polyéthylène basse densité.
Lorsque l'emballage est ouvert pour la première fois, la date à laquelle les résidus de produit doivent
être jetés doit être calculée en utilisant la durée de conservation spécifiée sur cette notice. Cette date de
péremption doit être inscrite dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS