Veterelin 0,004 mg/ml

VETERELIN 0,004
MG/ML
NOTICE
Veterelin 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, équins, porcins et lapins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant r esponsable de la libération des
lots:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETERELIN 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, équins, porcins et lapins
Buséréline (sous forme d'acétate de buséréline)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml de solution limpide et incolore pour injection contient:
Substance active:
Buséréline .........................................................................0,004 mg
(équivalent à 0,0042 mg acétate de buséréline)
Excipient(s)
Alcool benzylique (E 1519)....................................................10 mg
4.
INDICATION(S)
Chez les vaches :
- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée.
- Traitement de l'anoestrus.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
- Amélioration du taux de conception lors d'insémination artificielle, ainsi qu'après
synchronisation de l'oestrus avec un analogue de PGF2. Les résultats peuvent cependant
varier selon les conditions d'élevage.
Chez les juments:
- Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus près de l'accouplement
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes de nymphomanie.
Chez les lapines:
- Amélioration du taux de conception et induction de l'ovulation en vue de l'insémination
artificielle post-partum.
Chez les truies:
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus avec un analogue de progestagène


VETERELIN 0,004
MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, équins, lapins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Chez les bovins, équins et lapins, la voie d'administration préférable est l'injection
intramusculaire (IM) mais il est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV) et
sous-cutanée (SC).
Chez les porcins, la voie d'administration préférable est l'injection intramusculaire (IM) mais il
est également possible d'injecter par voie intraveineuse (IV)
Ml de
µg de
médicament
Espèces
Indications
buséréline
vétérinaire
par animal
4µg/ml par
animal
Traitement de l'anoestrus
20
5
Induction de l'ovulation
20
5
Ovulation retardée
10
2,5
Amélioration du taux de conception lors
d'insémination artificielle, ainsi qu'après
synchronisation de l'oestrus avec un analogue de
PGF2. Les résultats peuvent cependant varier selon
Vaches
les conditions d'élevage.
Pour la synchronisation de l'oestrus chez les vaches
10
2,5
dans le jour 10 lors d'insémination, le médicament
vétérinaire peut être administré au jour 0, suivi par le
traitement avec PGF2 au jour 7, et un deuxième
traitement au jour 9 conformément à la posologie
mentionnée.
Traitement du syndrome kystique folliculaire avec
20
5
ou sans symptômes de nymphomanie
Traitement du syndrome kystique folliculaire ­ avec 40
10
ou sans symptômes de nymphomanie
Juments
Induction de l'ovulation en vue de synchroniser
40
10
l'ovulation au plus près de l'accouplement.
Truies
Induction de l'ovulation après synchronisation de
10
2,5
(cochettes
l'oestrus avec un analogue de progestagène
sexuellemen
(altrebogest), afin d'effectuer une insémination
t matures)


VETERELIN 0,004
MG/ML
Une seule insémination artificielle est ensuite
réalisée 30 ­ 33 heures après l'administration du
médicament vétérinaire.
Amélioration du taux de conception
0,8
0,2
Lapins
Induction de l'ovulation en vue de l'insémination
0,8
0,2
artificielle post-partum
Le médicament vétérinaire devra être administré en une seule fois.
Le bouchon ne peut être percé que 20 fois au maximum.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: zéro jours
Lait: zéro heures
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption indiquée sur l'étiquette
après EXP. La date de préemption correspond au dernier jour du mois indiqué. Après ouverture,
utiliser avant 8 heures.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à
l'un des excipients.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Truies:
L'utilisation du médicament vétérinaire contraire aux protocoles recommandés peut entraîner la
formation de kystes folliculaires qui peuvent nuire à la fertilité et à la prolificité. Une technique
aseptique est recommandée.


VETERELIN 0,004
MG/ML
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation o la lactation.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous-
jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire:
En cas d'administrations répétées d'une dose correspondant à 3,5 ml de médicament vétérinaire,
une baisse de la consommation alimentaire peut être observée chez les Truies après la deuxième
injection. Cet effet est transitoire et ne nécessite pas de traitement particulier.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2016
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte contenant:
1 x 10 ml flacon
1 x 20 ml flacon
5 x 10 ml flacon
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V395577