Vetalgin

Bijsluiter – FR versie
Vetalgin
NOTICE
Vetalgin 500 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH
D-85716 Unterschleißheim
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetalgin 500 mg/ml, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
Substance active:
Métamizole sodique monohydrate
4.
INDICATION(S)
500 mg
- Traitement de la douleur en cas de coliques.
- Maladies du système locomoteur (muscle, squelette).
- Affections accompagnées d'une hyperthermie et/ou de processus inflammatoires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux atteints de maladies rénales et/ou hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux atteints d’une dyshématopoïèse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Risque d'hémorragies.
- Irritation et lésion gastro-intestinales, ulcères gastriques.
- Anomalies de l'hémogramme.
- Nécrose papillaire du rein.
Des cas isolés de réactions anaphylactiques ont été rapportés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, porc et cheval.
-1-
Bijsluiter – FR versie
Vetalgin
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Espèce animale
Bovin
*
Porc
Cheval
Posologie
40 mg de métamizole sodique par kg/pv
(8 ml/100 kg)
15-50 mg de métamizole sodique par kg/pv
(3-10 ml/100 kg)
40-50 mg de métamizole sodique par kg/pv
(8-10 ml/100 kg)
Mode
d'administration
- IM ou IV
- unique
- IM
- unique
- IV
- unique
*
Le volume maximal à injecter est de 30 ml sur 1 site d'injection.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
9.
L'injection par voie intraveineuse doit être appliquée lentement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Ces temps d'attente sont valables pour une administration unique.
Espèce animale
Temps d'attente pour la viande
*
Bovin
12 jours
Cheval
7 jours
Porc
3 jours
*
Après administration de max. 30 ml sur 1 site d'injection.
11.
Temps d'attente pour le lait
2 jours (4 traites)
-
-
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation:
Le produit reste stable jusqu’à la date mentionnée sur l’emballage.
Flacon entamé: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des études chez des animaux de laboratoire ont démontré que l'utilisation du métamizole sodique est
sûre pendant la gravidité et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L'administration simultanée d’inducteurs d’enzymes microsomales hépatiques (p.ex. phénylbutazone,
barbituriques) diminue la demi-vie du métamizole et dès lors la durée d'activité. Ne pas administrer
simultanément avec d’autres NSAIDs ou des glucocorticostéroides. L'administration simultanée de
neuroleptiques, principalement de dérivés de la phénothiazine, peut provoquer une hypothermie grave.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
L'utilisation prolongée de métamizole peut provoquer une dépression de la moelle osseuse
(leucopénie, agranulocytose).
-2-
Bijsluiter – FR versie
Vetalgin
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance:
Sur prescription du médecin vétérinaire.
Numéro d'enregistrement:
BE-V068171
-3-
Vetalgin
NOTICE
Vetalgin 500 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH
D-85716 Unterschleißheim
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetalgin 500 mg/ml, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
Substance active:
Métamizole sodique monohydrate
500 mg
4.
INDICATION(S)
- Traitement de la douleur en cas de coliques.
- Maladies du système locomoteur (muscle, squelette).
- Affections accompagnées d'une hyperthermie et/ou de processus inflammatoires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux atteints de maladies rénales et/ou hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux atteints d'une dyshématopoïèse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Risque d'hémorragies.
- Irritation et lésion gastro-intestinales, ulcères gastriques.
- Anomalies de l'hémogramme.
- Nécrose papillaire du rein.
Des cas isolés de réactions anaphylactiques ont été rapportés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, porc et cheval.
Vetalgin
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Espèce animale
Posologie
Mode
d'administration
Bovin*
40 mg de métamizole sodique par kg/pv
- IM ou IV
(8 ml/100 kg)
- unique
Porc
15-50 mg de métamizole sodique par kg/pv
- IM
(3-10 ml/100 kg)
- unique
Cheval
40-50 mg de métamizole sodique par kg/pv
- IV
(8-10 ml/100 kg)
- unique
* Le volume maximal à injecter est de 30 ml sur 1 site d'injection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection par voie intraveineuse doit être appliquée lentement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ces temps d'attente sont valables pour une administration unique.
Espèce animale
Temps d'attente pour la viande
Temps d'attente pour le lait
Bovin*
12 jours
2 jours (4 traites)
Cheval
7 jours
- Porc
3 jours
- * Après administration de max. 30 ml sur 1 site d'injection.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation:
Le produit reste stable jusqu'à la date mentionnée sur l'emballage.
Flacon entamé: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des études chez des animaux de laboratoire ont démontré que l'utilisation du métamizole sodique est
sûre pendant la gravidité et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration simultanée d'inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques (p.ex. phénylbutazone,
barbituriques) diminue la demi-vie du métamizole et dès lors la durée d'activité. Ne pas administrer
simultanément avec d'autres NSAIDs ou des glucocorticostéroides. L'administration simultanée de
neuroleptiques, principalement de dérivés de la phénothiazine, peut provoquer une hypothermie grave.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'utilisation prolongée de métamizole peut provoquer une dépression de la moelle osseuse
(leucopénie, agranulocytose).
Vetalgin
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance: Sur prescription du médecin vétérinaire.
Numéro d'enregistrement: BE-V068171

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS