Venlafaxine teva 150 mg

VENLAFAXINE TEVA 37,5 mg COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VENLAFAXINE TEVA 75 mg COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VENLAFAXINE TEVA 150 mg COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VENLAFAXINE TEVA 225 mg COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
venlafaxine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Venlafaxine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Venlafaxine Teva
3. Comment prendre Venlafaxine Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Venlafaxine Teva
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Venlafaxine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Venlafaxine Teva contient la substance active venlafaxine.
Venlafaxine Teva est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter
la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées
et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de norépinéphrine dans le cerveau. Le mode
d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des
taux de sérotonine et de norépinéphrine dans le cerveau.
Venlafaxine Teva est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. Il est également destiné
au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants: anxiété généralisée, phobie sociale
(peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (at aques de panique). Un traitement adapté
d'une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre
maladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Venlafaxine Teva ?
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez également ou avez pris quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament
appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement
de la dépression ou de la maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO en association avec Venlafaxine
Teva peut provoquer des ef ets indésirables graves, voire met ant en jeu le pronostic vital. De même,
vous devrez at endre au moins 7 jours après l'arrêt de Venlafaxine Teva avant de prendre un IMAO
quelconque (voir aussi la rubrique Autres médicaments et Venlafaxine Teva et les informations dans
cet e rubrique sous Syndrome sérotoninergique).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Venlafaxine Teva :
si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps que Venlafaxine Teva, pourraient
augmenter le risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique Autres
médicaments et Venlafaxine Teva).
si vous avez des difficultés à avaler ou si vous présentez des problèmes d'estomac ou d'intestin qui
réduisent votre capacité à avaler ou à aller normalement à la selle.
si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la
pression oculaire).
si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.
si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
si on vous a dit que vous avez une anomalie du rythme cardiaque.
si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie).
si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).
si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles
hémorragiques), ou si vous êtes enceinte (voir «Grossesse et allaitement»), ou si vous prenez d'autres
médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement comme la warfarine (pour prévenir la
formation de caillots sanguins).
si votre cholestérol a augmenté.
si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de
surexcitation ou d'euphorie).
si vous avez des antécédents de comportement agressif.
si vous êtes diabétique.
Venlafaxine Teva peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout
tranquillement pendant les premières semaines du traitement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre
médecin.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souf rez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-
agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces pensées peuvent être majorées au début d'un
traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2
semaines ou plus de traitement. Ces pensées peuvent également se produire lorsque votre dose est
réduite ou lors de l'arrêt du traitement par Venlafaxine Teva.
était accru, chez les adultes (de moins de 25 ans) présentant une maladie psychiatrique et traités par
antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez
directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que
vous souf rez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cet e notice. Vous pouvez lui demander de
vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement
dans votre comportement.
Sécheresse de la bouche
Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10% des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci
peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une at ention particulière à votre hygiène
dentaire.
Diabète
Vos taux de glucose sanguin peuvent être perturbés par Venlafaxine Teva. Dès lors, il peut s'avérer
nécessaire d'ajuster vos médicaments antidiabétiques.
Dysfonction sexuelle
Les médicaments comme Venlafaxine Teva (appelés IRSN) pourraient causer des symptômes de
dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du
traitement.
Enfants et adolescents
Venlafaxine Teva ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18
ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru
d'ef ets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile
(principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cet e classe de
médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire ce médicament à des
patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit
ce médicament à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous
devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la
prise de Venlafaxine Teva par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité
à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de ce
médicament n'a pas encore été établie dans cet e tranche d'âge.
Autres médicaments et Venlafaxine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Venlafaxine Teva avec ces autres médicaments.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase qui sont utilisés dans le traitement de la dépression ou de la
maladie de Parkinson,
ne
doivent pas être pris avec Venlafaxine Teva. Prévenez votre médecin si
vous avez pris ces médicaments au cours des 14 derniers jours (IMAO : voir la rubrique Quelles sont
les informations à connaître avant de prendre Venlafaxine Teva).
Syndrome sérotoninergique:
une af ection pouvant met re en jeu le pronostic vital ou des réactions de type Syndrome Malin des
Neuroleptiques (SMN) (voir la rubrique Quels sont les ef ets indésirables éventuels), peut survenir au
cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments, par
exemple :
o
Les triptans (utilisés pour la migraine).
o
Autres médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les
médicaments contenant du lithium.
o
Les médicaments contenant des amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de
l'at ention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité).
o
Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).
o
Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO (utilisé pour traiter la dépression).
o
Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).
o
Les médicaments contenant la buprénorphine, le tramadol, la fentanyl, le tapentadol, la péthidine
ou la pentazocine (utilisés pour traiter la douleur aiguë)
o
Les médicaments contenant le dextrométhorphane (utilisé pour traiter la toux)
o
Les médicaments contenant la méthadone (utilisée pour traiter la dépendance aux opiaces ou la
douleur aiguë)
o
Les médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisé pour traiter des taux élevés de
methémoglobine dans le sang)
o
Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède
naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).
o
Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).
o
Les antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, un raisonnement incohérent et un repli sur soi), et autres antagonistes de la
dopamine tels que le métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements).
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple: instabilité
psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, bat ements cardiaques rapides, augmentation de
la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma,
nausées, vomissements.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Neuroleptique
Malin (SNM). Les signes et symptômes du SNM peuvent associer une fièvre, des bat ements du coeur
vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui peuvent af ecter votre rythme
cardiaque.
Ces médicaments sont par exemple :
des antiarythmiques tels que la quinidine, l'amiodarone, le sotalol ou le dofétilide (utilisés pour traiter un
rythme cardiaque anormal)
des antipsychotiques tels que la thioridazine (voir aussi Syndrome sérotoninergique ci-dessus)
des antibiotiques tels que l'érythromycine ou la moxifloxacine (utilisés pour traiter les infections
bactériennes)
des antihistaminiques (utilisés pour traiter une allergie).
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec Venlafaxine Teva et doivent être utilisés avec
prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous
prenez des médicaments contenant :
du kétoconazole (un médicament contre les mycoses).
de l'halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).
du métoprolol (un bêtabloquant utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et certains problèmes
cardiaques).
Informez votre médecin si vous prenez des contraceptifs oraux.
Venlafaxine Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
Venlafaxine Teva doit être pris au cours d'un repas (voir rubrique la 3 Comment prendre Venlafaxine Teva
).
Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant votre traitement par Venlafaxine Teva.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez utiliser Venlafaxine Teva qu'après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour
votre enfant à naître avec votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin savent que vous prenez Venlafaxine Teva.
Lorsque pris pendant la grossesse, les médicaments similaires (ISRS) peuvent augmenter le risque chez
les bébés d'une maladie sérieuse, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), ce
qui fait que le bébé respire plus rapidement et semble avoir une couleur bleue. Ces symptômes
apparaissent généralement au cours des premières 24 heures après la naissance du bébé. Si ceci apparaît
chez votre enfant, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez Venlafaxine Teva en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal
abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Venlafaxine Teva pour qu'il/elle
puisse vous conseiller.
Allaitement
Venlafaxine Teva passe dans le lait maternel. Il existe un risque d'ef et sur le bébé. Vous devrez, par
conséquent, en discuter avec votre médecin, et il/elle décidera s'il y a lieu pour vous d'arrêter l'allaitement
ou d'arrêter le traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les ef ets de ce médicament
sur vous.
Venlafaxine Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Venlafaxine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacie en cas de doute.
La dose recommandée pour le traitement de la dépression, de l'anxiété généralisée et de la phobie sociale
est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin,
jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression. Si vous êtes traité pour un trouble
panique, votre médecin débutera votre traitement par une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera
progressivement la posologie. La posologie maximale pour l'anxiété généralisée, la phobie sociale et le
trouble panique est de 225 mg/jour.
Prenez Venlafaxine Teva chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les
comprimés doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et ne doivent être ni ouvertes, ni écrasées,
croquées ou dissoutes.
Ne vous tracassez pas si vous retrouvez un comprimé dans vos selles après avoir pris Venlafaxine Teva.
La venlafaxine est lentement libérée pendant que le comprimé passe par votre tractus gastro-intestinal. La
forme du comprimé n'est pas dissoute et est éliminée dans les selles. Votre dose de venlafaxine aura été
absorbée même si vous découvrez un comprimé dans vos selles.
Venlafaxine Teva doit être pris au cours d'un repas.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin (voir la rubrique Si vous arrêtez de
prendre Venlafaxine Teva).
Si vous avez pris plus de Venlafaxine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Venlafaxine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de ce médicament
supérieure à celle prescrite par votre médecin.
Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des bat ements rapides du coeur, des
modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions
et des vomissements.
Si vous oubliez de prendre Venlafaxine Teva
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est l'heure de la prise
suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Ne prenez pas plus au cours
d'une journée que la posologie de Venlafaxine Teva qui vous a été prescrite pour une journée.
Si vous arrêtez de prendre Venlafaxine Teva
N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si
vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de Venlafaxine Teva, il/elle
pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement.
Des ef ets indésirables peuvent survenir à l'arrêt de Venlafaxine Teva, surtout lorsque ce médicament est
arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter
des symptômes tels que pensées suicidaires, agressivité, fatigue, sensations vertigineuses, sensation
d'ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée,
nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d'oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de
décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives, symptômes pseudogrippaux
ou problèmes de vue et augmentation de la pression artérielle (qui peuvent provoquer des maux de tête,
des étourdissements, des bourdonnements d'oreilles, de la transpiration, etc.).
Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter graduellement le traitement par Venlafaxine Teva.
Cela peut prendre plusieurs semaines ou plusieurs mois. Chez certains patients, l'arrêt du traitement peut
devoir se faire très progressivement sur des périodes de plusieurs mois ou davantage. Si vous présentez
l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de Venlafaxine Teva. Signalez-le immédiatement
à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche :
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou éruption
cutanée en relief qui démange (urticaire), difficultés à avaler ou à respirer.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.
éruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle
démangeant fréquemment).
signes et symptômes du syndrome sérotoninergique qui peuvent associer agitation, hallucinations,
difficultés de coordination, bat ements du coeur rapides, augmentation de la température corporelle,
variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées,
vomissements. Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un
Syndrome Neuroleptique Malin (SNM). Les signes et symptômes du SNM peuvent associer une fièvre,
des bat ements du coeur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une
augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).
signes d'infection, tels que température élevée, frissons, frissonnements, maux de tête, transpiration,
symptômes pseudo-grippaux. Ils peuvent être dus à une af ection du sang qui induit risque plus élevé
d'infection
éruption sévère, qui peut induire une formation de cloques et une exfoliation cutanée sévères
douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées. Il peut s'agir d'un signe de rhabdomyolyse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
signes et symptômes d'une af ection appelée « cardiomyopathie provoquée par le stress » pouvant
inclure des douleurs thoraciques, un essouf lement, des sensations vertigineuses, des
évanouissements, des pulsations cardiaques irrégulières.
Il y a d'autres ef ets indésirables
que vous devez signaler à votre médecin (la fréquence de ces ef ets
indésirables est incluse dans la liste ci-dessous `Autres ef ets indésirables pouvant survenir') :
toux, respiration sifflante et essouf lement pouvant être accompagnés d'une température élevée
selles noires (d'aspect goudronneux) ou sang dans les selles
démangeaisons, coloration en jaune de la peau ou des yeux ou urines foncées, qui peuvent être les
symptômes d'une inflammation du foie (hépatite)
problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la
pression artérielle.
problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.
moteurs (spasmes musculaires ou raideur), des crises d'épilepsie ou des convulsions.
problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation de surexcitation inhabituelle.
syndrome de sevrage (voir la rubrique Comment prendre Venlafaxine Teva, Si vous arrêtez de prendre
Venlafaxine Teva).
saignement prolongé : si vous vous coupez ou blessez, il peut durer plus longtemps pour arrêter le
saignement.
Autres effets indésirables pouvant survenir
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
sensations vertigineuses, maux de tête, somnolence
insomnie
nausées, bouche sèche, constipation
transpiration (incluant des sueurs nocturnes).
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
perte d'appétit
confusion, sensation d'être séparé (ou détaché) de vous-même, absence d'orgasme, baisse de la libido,
agitation, nervosité, rêves anormaux
tremblements, sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout, sensations de picotements,
sensation d'altération du goût, augmentation du tonus musculaire
problèmes de vision, incluant vision trouble, pupilles dilatées, incapacité de l'oeil à changer
automatiquement la focalisation proche à lointaine d'objets
bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
bat ements de coeur rapides, palpitations
augmentation de la pression artérielle, bouf ées vasomotrices
essouf lement, bâillement
vomissement, diarrhée
éruption légère, prurit
besoin plus fréquent d'uriner, impossibilité d'uriner, difficultés à uriner
troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers, trouble
de l'éjaculation/orgasme (hommes), trouble érectile (impuissance)
faiblesse (asthénie), fatigue, frissons
prise de poids, perte de poids
augmentation du taux de cholestérol.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
activité excessive, accélération de la pensée et diminution du besoin de dormir (manie)
hallucinations, sensation d'être séparé (ou détaché) de la réalité, trouble de l'orgasme, absence de
sentiment ou d'émotion, se sentir trop excité, grincement de dents
évanouissement, mouvement involontaire des muscles, troubles de la coordination et de l'équilibre
artérielle
vomissements de sang, selles (fèces) noires et d'aspect goudronneux ou sang dans les selles, pouvant
être un signe de saignements internes
sensibilité à la lumière du soleil, bleus, éruption, perte de cheveux anormale
incapacité à contrôler les mictions
raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles
légers changements dans les taux sanguins des enzymes du foie.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)
crises d'épilepsie ou convulsions
toux, respiration sifflante et essouf lement pouvant être accompagnés d'une température élevée
désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucination (délire)
rétention d'eau excessive (connue sous le nom de SIADH)
diminution du taux de sodium dans le sang
douleur sévère de l'oeil et diminution de la vision ou vision trouble
rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement
douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l'intestin, du
foie ou du pancréas).
démangeaisons, peau ou yeux jaune, urine foncée ou des symptômes de type grippal, qui sont les
symptômes d'une inflammation du foie (hépatite).
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
saignement prolongé qui peut être un signe de réduction du nombre de plaquet es dans votre sang,
induisant un risque plus élevé de bleus ou de saignements
sécrétion anormale du lait.
saignement inat endu, p. ex. saignement des gencives, sang dans l'urine ou dans les vomissements ou
l'apparition d'ecchymoses inat endues ou des vaisseaux sanguins éclatés (couperose).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
idées suicidaires et comportements suicidaires ; des cas d'idées suicidaires et des comportements
suicidaires ont été signalés au cours du traitement par la venlafaxine ou rapidement après l'interruption
de traitement (voir la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Venlafaxine Teva ?»)
agressivité
vertiges
saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
« Grossesse et allaitement » dans la rubrique 2 pour plus d'informations.
Venlafaxine Teva cause parfois des ef ets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels
que l'augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations
des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement,
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Venlafaxine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Plaquet es: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Flacon en plastique: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à- l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Venlafaxine Teva
La substance active est la venlafaxine.
Venlafaxine Teva 37,5 mg comprimés à libération prolongée: chaque comprimé à libération prolongée
contient 37,5 mg de venlafaxine (sous la forme de chlorhydrate).
Venlafaxine Teva 75 mg comprimés à libération prolongée: chaque comprimé à libération prolongée
contient 75 mg de venlafaxine (sous la forme de chlorhydrate).
Venlafaxine Teva 150 mg comprimés à libération prolongée: chaque comprimé à libération prolongée
contient 150 mg de venlafaxine (sous la forme de chlorhydrate).
Venlafaxine Teva 225 mg comprimés à libération prolongée: chaque comprimé à libération prolongée
contient 225 mg de venlafaxine (sous la forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont
o Coeur: mannitol (E421), povidone K-90, macrogol 400, cellulose microcristalline, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
titane (E171), triacétine.
Aspect de Venlafaxine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés blancs à blanc cassé, biconvexes et ronds, avec un petit trou dans un côté.
Venlafaxine Teva est disponible en boîtes de plaquet es de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100
et 500 comprimés, et en flacons de plastique de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, 2610 Wilrijk, Belgique

Fabricants
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Venlafaxine Teva 37,5 mg comprimés à libération prolongée: BE347313 (Plaquet e)
Venlafaxine Teva 37,5 mg comprimés à libération prolongée: BE347322 (Flacon)
Venlafaxine Teva 75 mg comprimés à libération prolongée: BE347331 (Plaquet e)
Venlafaxine Teva 75 mg comprimés à libération prolongée: BE347347 (Flacon)
Venlafaxine Teva 150 mg comprimés à libération prolongée: BE347356 (Plaquet e)
Venlafaxine Teva 150 mg comprimés à libération prolongée: BE347365 (Flacon)
Venlafaxine Teva 225 mg comprimés à libération prolongée: BE347374 (Plaquet e)
Venlafaxine Teva 225 mg comprimés à libération prolongée: BE347383 (Flacon)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
BE:
Venlafaxine Teva 37,5/75/150/225 mg tablet en met verlengde afgifte/comprimés à libération
prolongée/Retardtablet en
DE:
Venlafaxin-ratiopharm 37,5/75/150/225 mg Retardtablet en
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est le 04/2021.