Vecoxan 2,50 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
VECOXAN 2,5 MG/ML
NOTICE
Vecoxan 2,5 mg/ml suspension buvable pour agneaux et veaux.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas Représenté par:
MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vecoxan 2,5 mg/ml suspension buvable pour agneaux et veaux.
Diclazuril.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Vecoxan est une suspension buvable blanche qui contient diclazuril comme substance active.
Chaque ml contient: diclazuril 2,5 mg, méthylparahydroxybenzoate (E 218) 1,8 mg,
propylparahydroxybenzoate 0,2 mg.
4.
INDICATIONS
Chez les agneaux:
- Prévention des coccidioses dues à
Eimeria crandallis
et
Eimeria ovinoidalis..
Chez les veaux:
- Prévention des coccidioses dues à
Eimeria bovis
et
Eimeria zuernii.
S'il n'y a pas d’antécédents récents et constatés de coccidiose clinique, il y a lieu de confirmer la
présence de coccidies dans le cheptel par un examen des excréments avant d’entamer le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des événements indésirables associés à des troubles gastro-intestinaux (tels que
diarrhée, avec présence possible de sang), de la léthargie et / ou des troubles neurologiques (agitation,
décubitus, parésie ...) ont été signalés.
Certains animaux traités peuvent montrer des signes de maladie clinique (diarrhée), même si
l’excrétion d’ookystes est réduite à un niveau très bas.
Bijsluiter – FR Versie
VECOXAN 2,5 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Ovins (agneaux) et bovins (veaux).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 ml de suspension buvable par 2,5 kg de poids vif) en une
administration unique, par voie orale.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l'emploi.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément
que possible.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être
regroupés en fonction de leur poids corporel et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter
toute administration insuffisante ou excessive.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viandes et abats :
- Agneaux : zéro jour.
- Veaux : zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette. Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement: 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Éviter un sous-dosage, pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise
administration du produit, ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Chez les veaux, dans certains cas, seule une réduction transitoire du nombre d’ookystes excrétés peut
être obtenue.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anticoccidiens doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anticoccidien particulier suite aux
tests, un anticoccidien appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devrait être utilisé.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
Bijsluiter – FR Versie
VECOXAN 2,5 MG/ML
Surdosage
Chez les agneaux: aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose
recommandée.
Chez les veaux: aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose
recommandée. Après administration répétée de 3 à 5 fois la dose pendant 3 jours consécutifs, un
ramollissement et un changement de couleur (marron foncé) des fèces ont été observés chez certains
veaux. Ces effets étaient passagers et ont disparu sans traitement spécifique.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Le moment optimum de traitement dépend du contexte épidémiologique de la coccidiose dans le
troupeau et, en l’absence de commémoratifs récents et confirmés de cas de coccidioses cliniques, il
convient de vérifier la présence d’infection coccidienne avant le traitement par des analyses
coprologiques.
La coccidiose est un indicateur d’une hygiène insuffisante dans le troupeau ou dans la case. Il est donc
conseillé d’améliorer l’hygiène et de traiter tous les agneaux du troupeau et tous les veaux de la case.
Une utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires peut conduire au développement de résistance
chez les parasites pathogènes.
Afin d’entraver le développement d’une coccidiose clinique patente, notamment chez des animaux
déjà en état diarrhéique, un traitement symptomatique additionnel peut être nécessaire puisque le
diclazuril n’a pas d’activité antibactérienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après l’administration du produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les médicaments vétérinaires non utilisés ou les reliquats de ces derniers doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte avec flacon de 200 ml avec harnais et bouchon à bec
Boîte avec flacon de 1 l avec harnais et bouchon à bec
Boîte avec flacon de 2,5 l avec harnais et 1 bouchon à bec
Boîte avec flacon de 5 l avec harnais et 1 bouchon à bec
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V210612
VECOXAN 2,5 MG/ML
NOTICE
Vecoxan 2,5 mg/ml suspension buvable pour agneaux et veaux.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas Représenté par:
MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vecoxan 2,5 mg/ml suspension buvable pour agneaux et veaux.
Diclazuril.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Vecoxan est une suspension buvable blanche qui contient diclazuril comme substance active.
Chaque ml contient: diclazuril 2,5 mg, méthylparahydroxybenzoate (E 218) 1,8 mg,
propylparahydroxybenzoate 0,2 mg.
4.
INDICATIONS
Chez les agneaux:
- Prévention des coccidioses dues à Eimeria crandallis et Eimeria ovinoidalis..
Chez les veaux:
- Prévention des coccidioses dues à Eimeria bovis et Eimeria zuernii.
S'il n'y a pas d'antécédents récents et constatés de coccidiose clinique, il y a lieu de confirmer la
présence de coccidies dans le cheptel par un examen des excréments avant d'entamer le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des événements indésirables associés à des troubles gastro-intestinaux (tels que
diarrhée, avec présence possible de sang), de la léthargie et / ou des troubles neurologiques (agitation,
décubitus, parésie ...) ont été signalés.
VECOXAN 2,5 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Ovins (agneaux) et bovins (veaux).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 ml de suspension buvable par 2,5 kg de poids vif) en une
administration unique, par voie orale.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l'emploi.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément
que possible.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être
regroupés en fonction de leur poids corporel et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter
toute administration insuffisante ou excessive.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viandes et abats :
- Agneaux : zéro jour.
- Veaux : zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette. Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement: 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Éviter un sous-dosage, pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise
administration du produit, ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Chez les veaux, dans certains cas, seule une réduction transitoire du nombre d'ookystes excrétés peut
être obtenue.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anticoccidiens doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anticoccidien particulier suite aux
tests, un anticoccidien appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devrait être utilisé.
VECOXAN 2,5 MG/ML
Surdosage
Chez les agneaux: aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose
recommandée.
Chez les veaux: aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose
recommandée. Après administration répétée de 3 à 5 fois la dose pendant 3 jours consécutifs, un
ramollissement et un changement de couleur (marron foncé) des fèces ont été observés chez certains
veaux. Ces effets étaient passagers et ont disparu sans traitement spécifique.
Précautions particulières d'utilisation
chez l'animal
Le moment optimum de traitement dépend du contexte épidémiologique de la coccidiose dans le
troupeau et, en l'absence de commémoratifs récents et confirmés de cas de coccidioses cliniques, il
convient de vérifier la présence d'infection coccidienne avant le traitement par des analyses
coprologiques.
La coccidiose est un indicateur d'une hygiène insuffisante dans le troupeau ou dans la case. Il est donc
conseillé d'améliorer l'hygiène et de traiter tous les agneaux du troupeau et tous les veaux de la case.
Une utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires peut conduire au développement de résistance
chez les parasites pathogènes.
Afin d'entraver le développement d'une coccidiose clinique patente, notamment chez des animaux
déjà en état diarrhéique, un traitement symptomatique additionnel peut être nécessaire puisque le
diclazuril n'a pas d'activité antibactérienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après l'administration du produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les médicaments vétérinaires non utilisés ou les reliquats de ces derniers doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte avec flacon de 200 ml avec harnais et bouchon à bec
Boîte avec flacon de 1 l avec harnais et bouchon à bec
Boîte avec flacon de 2,5 l avec harnais et 1 bouchon à bec
Boîte avec flacon de 5 l avec harnais et 1 bouchon à bec
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
NOTICE
Vecoxan 2,5 mg/ml suspension buvable pour agneaux et veaux.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas Représenté par:
MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, SA
Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vecoxan 2,5 mg/ml suspension buvable pour agneaux et veaux.
Diclazuril.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Vecoxan est une suspension buvable blanche qui contient diclazuril comme substance active.
Chaque ml contient: diclazuril 2,5 mg, méthylparahydroxybenzoate (E 218) 1,8 mg,
propylparahydroxybenzoate 0,2 mg.
4.
INDICATIONS
Chez les agneaux:
- Prévention des coccidioses dues à Eimeria crandallis et Eimeria ovinoidalis..
Chez les veaux:
- Prévention des coccidioses dues à Eimeria bovis et Eimeria zuernii.
S'il n'y a pas d'antécédents récents et constatés de coccidiose clinique, il y a lieu de confirmer la
présence de coccidies dans le cheptel par un examen des excréments avant d'entamer le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des événements indésirables associés à des troubles gastro-intestinaux (tels que
diarrhée, avec présence possible de sang), de la léthargie et / ou des troubles neurologiques (agitation,
décubitus, parésie ...) ont été signalés.
VECOXAN 2,5 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Ovins (agneaux) et bovins (veaux).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 mg de diclazuril par kg de poids vif (soit 1 ml de suspension buvable par 2,5 kg de poids vif) en une
administration unique, par voie orale.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l'emploi.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément
que possible.
Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être
regroupés en fonction de leur poids corporel et recevoir une dose de traitement adaptée, afin d'éviter
toute administration insuffisante ou excessive.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viandes et abats :
- Agneaux : zéro jour.
- Veaux : zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette. Ne pas congeler.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement: 3 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Éviter un sous-dosage, pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise
administration du produit, ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Chez les veaux, dans certains cas, seule une réduction transitoire du nombre d'ookystes excrétés peut
être obtenue.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anticoccidiens doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anticoccidien particulier suite aux
tests, un anticoccidien appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devrait être utilisé.
VECOXAN 2,5 MG/ML
Surdosage
Chez les agneaux: aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose
recommandée.
Chez les veaux: aucun signe de surdosage n'a été observé après administration de 5 fois la dose
recommandée. Après administration répétée de 3 à 5 fois la dose pendant 3 jours consécutifs, un
ramollissement et un changement de couleur (marron foncé) des fèces ont été observés chez certains
veaux. Ces effets étaient passagers et ont disparu sans traitement spécifique.
Précautions particulières d'utilisation
chez l'animal
Le moment optimum de traitement dépend du contexte épidémiologique de la coccidiose dans le
troupeau et, en l'absence de commémoratifs récents et confirmés de cas de coccidioses cliniques, il
convient de vérifier la présence d'infection coccidienne avant le traitement par des analyses
coprologiques.
La coccidiose est un indicateur d'une hygiène insuffisante dans le troupeau ou dans la case. Il est donc
conseillé d'améliorer l'hygiène et de traiter tous les agneaux du troupeau et tous les veaux de la case.
Une utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires peut conduire au développement de résistance
chez les parasites pathogènes.
Afin d'entraver le développement d'une coccidiose clinique patente, notamment chez des animaux
déjà en état diarrhéique, un traitement symptomatique additionnel peut être nécessaire puisque le
diclazuril n'a pas d'activité antibactérienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Se laver les mains après l'administration du produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les médicaments vétérinaires non utilisés ou les reliquats de ces derniers doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte avec flacon de 200 ml avec harnais et bouchon à bec
Boîte avec flacon de 1 l avec harnais et bouchon à bec
Boîte avec flacon de 2,5 l avec harnais et 1 bouchon à bec
Boîte avec flacon de 5 l avec harnais et 1 bouchon à bec
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS