Vasocedine naphazoline 0,10 %

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, solution pour pulvérisation nasale
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, solution pour instillation nasale
Nitrate de naphazoline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
-
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Vasocedine naphazoline et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vasocedine naphazoline
Comment utiliser Vasocedine naphazoline
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver Vasocedine naphazoline
Contenu de l’embellage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE VASOCEDINE NAPHAZOLINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Vasocedine naphazoline est un médicament destiné à la décongestion de la muqueuse nasale.
Vasocedine naphazoline est indiqué dans le traitement local symptomatique de l’obstruction nasale en cas
d’inflammations de la muqueuse nasale ou des sinus, rhume des foins.
En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Ce
médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 à 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VASOCEDINE
NAPHAZOLINE
N’utilisez jamais Vasocedine naphazoline
-
-
-
-
Si vous êtes allergique à la nitrate de naphazoline ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Chez les enfants de moins de 7 ans.
Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé ou si vous êtes sujet à risques pour cette affection.
Si vous souffrez d’une tumeur bénigne de la prostate (un adénome de la prostate).
1/4
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
-
-
-
Si vous utilisez des médicaments contre la dépression (inhibiteurs de MAO).
En cas d’inflammation du nez avec atrophie de la muqueuse nasale (rhinite atrophiant).
En cas d’inflammations chroniques de la muqueuse nasale.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin our pharmacien avant d’utiliser Vasocedine naphazoline.
-
-
-
-
-
-
Chez les personnes âgées et les diabétiques.
En cas d’une hyperactivité thyroïdienne ou de maladies cardio-vasculaires telles que les arythmies
ou le battement du cœur élevé ou l’hypertension.
L’utilisation prolongée entraîne un risque d’inflammations du nez provoquées par le médicament lui-même.
Il faut respecter les doses indiquées strictement, surtout chez les jeunes enfants.
Ce médicament est destiné à usage nasale et ne peut pas être administré par une autre voie.
Si vous utilisez d’autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique «Utilisation d’autres
médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Enfants
N’utilisez pas Vasocedine naphazoline chez les enfants de moins de 7 ans.
Autres médicaments et Vasocedine naphazoline
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.Vasocedine naphazoline ne peut en aucun cas être utilisé en même temps que des médicaments
contre la dépression (inhibiteurs de MAO) en raison du risque d’augmentation de la tension artérielle. Ce risque
persiste jusqu’à 14 jours après l’interruption de l’utilisation des inhibiteurs de MAO.
Vasocedine avec des aliments et boissons
Aucune précaution particulière n’est nécessaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de Vasocedine naphazoline pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
L’utilisation de Vasocedine naphazoline pendant l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune précaution particulière n’est nécessaire.
Vasocedine naphazoline contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Cette substance peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER VASOCEDINE NAPHAZOLINE
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute. Le médicament est destiné à usage nasale et ne peut pas être administré par une autre voie.
La dose recommandée est de:
Adultes:
Solution pour installation nasale:
3 à 4 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour.
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Solution pour pulvérisation nasale:
Utilisation chez les enfants
Enfants de 10 à 15 ans:
Solution pour installation nasale:
Solution pour pulvérisation nasale:
Enfants de 7 à 10 ans:
Solution pour installation nasale:
Solution pour pulvérisation nasale:
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 fois par jour.
2 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour.
1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.
1 goutte dans chaque narine, 3 fois par jour.
1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Respecter strictement les doses indiquées, surtout chez les jeunes enfants.
Maximum 5 applications par 24 heures. Il est conseillé d’attendre au moins 3 heures entre deux applications.
Vous pouvez utiliser Vasocedine naphazoline jusqu’a 5 jours consécutifs sans consulter un médecin.
En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Ce
médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Si vous avez utilisé plus de Vasocedine naphazoline que vous n’auriez dû
En cas d’usage correct sur une courte période, le risque de surdosage est minime. Si vous avez utilisé ou pris
trop de Vasocedine naphazoline, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Vasocedine naphazoline
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez
d’utiliser Vasocedine naphazoline
Aucune précaution particulière n’est nécessaire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-
-
Sentiment de sécheresse nasale.
L’usage prolongé ou trop fréquent ou l’utilisation de doses élevées peut donner lieu aux symptômes
suivants, surtout chez les jeunes enfants et les personnes âgées: mal de tête, insomnie, palpitations et
nausées.
-
-
En cas d’usage prolongé, des inflammations de la muqueuse nasale peuvent même être occasionnées par
le médicament lui-même.
Des réactions allergiques sont possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé – Département Vigilance – Site Internet :
www.fagg-afmps.be
– e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VASOCEDINE NAPHAZOLINE
3/4
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/l’étiquette après EXP. Les
deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux ou quatre derniers l’année. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBELLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Vasocedine naphazoline
-
-
La substance active est nitrate de naphazoline 0,1%.
Les autres composants sont acide borique - glycérol - parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - borax -
phényléthanol - eau purifiée.
Comment se présente Vasocedine naphazoline et contenu de l’emballage extérieur
Flacon avec 15 ml de solution (solution pour instillation nasale ou solution pour pulvérisation nasale en verre
ou en plastique).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - B-2880 Bornem
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
BE226572 (solution pour pulvérisation nasale (verre))
BE226563 (solution pour instillation nasale)
BE060435 (solution pour pulvérisation nasale (PE))
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2018.
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VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, solution pour pulvérisation nasale
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, solution pour instillation nasale
Nitrate de naphazoline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
Q
ue contient cette notice ?:

1.
Qu'est-ce que Vasocedine naphazoline et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Vasocedine naphazoline
3.
Comment utiliser Vasocedine naphazoline
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Vasocedine naphazoline
6.
Contenu de l'embel age et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE VASOCEDINE NAPHAZOLINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Vasocedine naphazoline est un médicament destiné à la décongestion de la muqueuse nasale.
Vasocedine naphazoline est indiqué dans le traitement local symptomatique de l'obstruction nasale en cas
d'inflammations de la muqueuse nasale ou des sinus, rhume des foins.
En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Ce
médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 à 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VASOCEDINE
NAPHAZOLINE
N'utilisez jamais Vasocedine naphazoline
- Si vous êtes al ergique à la nitrate de naphazoline ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Chez les enfants de moins de 7 ans.
- Si vous souffrez d'un glaucome à angle fermé ou si vous êtes sujet à risques pour cette affection.
- Si vous souffrez d'une tumeur bénigne de la prostate (un adénome de la prostate).
- Si vous utilisez des médicaments contre la dépression (inhibiteurs de MAO).
- En cas d'inflammation du nez avec atrophie de la muqueuse nasale (rhinite atrophiant).
- En cas d'inflammations chroniques de la muqueuse nasale.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin our pharmacien avant d'utiliser Vasocedine naphazoline.
- Chez les personnes âgées et les diabétiques.
- En cas d'une hyperactivité thyroïdienne ou de maladies cardio-vasculaires tel es que les arythmies
ou le battement du coeur élevé ou l'hypertension.
- L'utilisation prolongée entraîne un risque d'inflammations du nez provoquées par le médicament lui-même.
- Il faut respecter les doses indiquées strictement, surtout chez les jeunes enfants.
- Ce médicament est destiné à usage nasale et ne peut pas être administré par une autre voie.
- Si vous utilisez d'autres médicaments. Veuil ez également lire la rubrique «Utilisation d'autres
médicaments».
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Enfants
N'utilisez pas Vasocedine naphazoline chez les enfants de moins de 7 ans.
Autres médicaments et Vasocedine naphazoline
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.Vasocedine naphazoline ne peut en aucun cas être utilisé en même temps que des médicaments
contre la dépression (inhibiteurs de MAO) en raison du risque d'augmentation de la tension artériel e. Ce risque
persiste jusqu'à 14 jours après l'interruption de l'utilisation des inhibiteurs de MAO.
Vasocedine avec des aliments et boissons
Aucune précaution particulière n'est nécessaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de Vasocedine naphazoline pendant la grossesse est déconseil ée.
Al aitement
L'utilisation de Vasocedine naphazoline pendant l'al aitement est déconseil ée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune précaution particulière n'est nécessaire.
Vasocedine naphazoline contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Cette substance peut provoquer des réactions al ergiques (éventuel ement retardées).
3. COMMENT UTILISER VASOCEDINE NAPHAZOLINE
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute. Le médicament est destiné à usage nasale et ne peut pas être administré par une autre voie.
La dose recommandée est de:

Adultes:

Solution pour instal ation nasale:
3 à 4 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour.
Solution pour pulvérisation nasale:
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants

Enfants de 10 à 15 ans:

Solution pour instal ation nasale:
2 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour.
Solution pour pulvérisation nasale:
1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.

Enfants de 7 à 10 ans:

Solution pour instal ation nasale:
1 goutte dans chaque narine, 3 fois par jour.
Solution pour pulvérisation nasale:
1 pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.
Respecter strictement les doses indiquées, surtout chez les jeunes enfants.
Maximum 5 applications par 24 heures. Il est conseil é d'attendre au moins 3 heures entre deux applications.
Vous pouvez utiliser Vasocedine naphazoline jusqu'a 5 jours consécutifs sans consulter un médecin.
En tant que traitement de première ligne est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Ce
médicament peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Si vous avez utilisé plus de Vasocedine naphazoline que vous n'auriez dû
En cas d'usage correct sur une courte période, le risque de surdosage est minime. Si vous avez utilisé ou pris
trop de Vasocedine naphazoline, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Vasocedine naphazoline
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez
d'utiliser Vasocedine naphazoline
Aucune précaution particulière n'est nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Sentiment de sécheresse nasale.
- L'usage prolongé ou trop fréquent ou l'utilisation de doses élevées peut donner lieu aux symptômes
suivants, surtout chez les jeunes enfants et les personnes âgées: mal de tête, insomnie, palpitations et
nausées.
- En cas d'usage prolongé, des inflammations de la muqueuse nasale peuvent même être occasionnées par
le médicament lui-même.
- Des réactions al ergiques sont possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé ­ Département Vigilance ­ Site Internet : www.fagg-afmps.be ­ e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VASOCEDINE NAPHAZOLINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/l'étiquette après EXP. Les
deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux ou quatre derniers l'année. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBELLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Vasocedine naphazoline
- La substance active est nitrate de naphazoline 0,1%.
- Les autres composants sont acide borique - glycérol - parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - borax -
phényléthanol - eau purifiée.
Comment se présente Vasocedine naphazoline et contenu de l'emballage extérieur
Flacon avec 15 ml de solution (solution pour instil ation nasale ou solution pour pulvérisation nasale en verre
ou en plastique).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - B-2880 Bornem
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
BE226572 (solution pour pulvérisation nasale (verre))
BE226563 (solution pour instil ation nasale)
BE060435 (solution pour pulvérisation nasale (PE))
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2018.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS