Vanguard lepto

Notice – Version FR
VANGUARD Lepto
NOTICE
VANGUARD Lepto, Solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD Lepto,
Solution injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Quantités par dose de 1 ml
Ingrédients actifs
:
-
Leptospira canicola
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
-
Leptospira icterohaemorrhagiae
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
Excipients
: Albumine max. 3 mg
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens (à partir de 7 semaines) pour réduire les signes cliniques des maladies
causées par les
Leptospira interrogans
serovars
canicola
et
icterohaemorrhagiae.
La mise en place de l’immunité a lieu approximativement 3 semaines après la dernière dose
administrée dans le cadre du schéma de vaccination de base.
La durée d’immunité est de 12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
La vaccination est contre-indiquée chez les chiens en mauvaise santé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez certains chiens la vaccination peut induire un gonflement indolore au site d’injection,
généralement celui-ci disparaît dans les 5 jours. Occasionnellement, le gonflement peut être
douloureux et persister jusqu’à 8 jours.
Exceptionnellement, une réaction d’hypersensibilité pourrait se produire, elle requiert alors un
traitement symptomatique approprié aux anti-histamines, anti-inflammatoires, et/ou à l’épinéphrine.
- Après administration concomitante ou mixte de Versiguard Rabies et de la gamme canine Vanguard,
les chiens vaccinés peuvent développer une tuméfaction transitoire (jusqu’à 6 cm) au niveau du site
d’injection et une tuméfaction transitoire des ganglions lymphatiques sous-mandibulaires et/ou
préscapulaires au niveau du site d’injection 4 heures après la vaccination. Ces symptômes se
résorbent dans les 24 heures.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
1
Notice – Version FR
VANGUARD Lepto
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
sous-
Dosage et voie d’administration
Bien agiter et injecter immédiatement l’entièreté du contenu d’un flacon (1 ml) par voie
cutanée.
Schéma de vaccination de base:
Primovaccination
- Chiots de 7 à 12 semaines d’âge.
Deux doses de Vanguard Lepto à au moins 14 jours d’intervalle.
La seconde dose ne devant pas être administrée avant l’âge de 12 semaines.
- Chiots/Chiens de plus de 12 semaines d’âge.
Deux doses de Vanguard Lepto à au moins 14 jours d’intervalle.
Rappel
Une revaccination annuelle d’une dose (1ml) est recommandée
Co-administration avec Versiguard Rabies
Pour mélanger les deux produits, les vaccins Vanguard doivent être reconstitués selon leur RCP. Le
flacon reconstitué doit être bien agité, puis mélangé avec 1 ml de Versiguard Rabies soit dans le flacon
Versiguard Rabies soit dans la seringue. Versiguard Rabies doit être bien agité avant utilisation. Les
vaccins mélangés doivent être agités doucement, puis administrés immédiatement par injection sous-
cutanée.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- En cas d’auto-injection accidentelle, laver immédiatement le site d’injection avec de l’eau. Si des
symptômes apparaissent, demander l’avis d’un médecin et lui présenter la notice du vaccin.
- Ne pas utiliser durant la gestation.
- Le Vanguard Lepto peut être utilisé comme diluant pour la reconstitution des fractions lyophilisées
Pfizer du canine distemper virus, du canine adenovirus Type 2 et du canine parainfluenza virus.
- Des données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré
par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que le Versiguard Rabies soit mélangés ou à des
sites différents. La durée de l’immunité de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n’a
pas été établie.
- Ne pas mélanger avec d’autres produits vétérinaires autres que le Versiguard Rabies et les valences
mentionnées dans section 12.
- Aucune réaction autre que celles documentées en rubrique « Effets indésirables » n’a été observée
suite à l’administration d’une overdose.
Dans la plupart des cas d’overdose aucun traitement spécifique n’est requis ; toutefois, si
exceptionnellement une réaction d’hypersensibilité se produisait, elle requiert alors un traitement
symptomatique approprié aux anti-histamines, anti-inflammatoires, et/ou à l’épinéphrine.
2
Notice – Version FR
VANGUARD Lepto
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V117826
Sur prescription vétérinaire.
3
VANGUARD Lepto
NOTICE
VANGUARD Lepto, Solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD Lepto, Solution injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Quantités par dose de 1 ml
Ingrédients actifs :
-
Leptospira canicola inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
-
Leptospira icterohaemorrhagiae inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
Excipients : Albumine max. 3 mg
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens (à partir de 7 semaines) pour réduire les signes cliniques des maladies
causées par les Leptospira interrogans serovars canicola et icterohaemorrhagiae.
La mise en place de l'immunité a lieu approximativement 3 semaines après la dernière dose
administrée dans le cadre du schéma de vaccination de base.
La durée d'immunité est de 12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
La vaccination est contre-indiquée chez les chiens en mauvaise santé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez certains chiens la vaccination peut induire un gonflement indolore au site d'injection,
généralement celui-ci disparaît dans les 5 jours. Occasionnellement, le gonflement peut être
douloureux et persister jusqu'à 8 jours.
Exceptionnellement, une réaction d'hypersensibilité pourrait se produire, elle requiert alors un
traitement symptomatique approprié aux anti-histamines, anti-inflammatoires, et/ou à l'épinéphrine.
- Après administration concomitante ou mixte de Versiguard Rabies et de la gamme canine Vanguard,
les chiens vaccinés peuvent développer une tuméfaction transitoire (jusqu'à 6 cm) au niveau du site
d'injection et une tuméfaction transitoire des ganglions lymphatiques sous-mandibulaires et/ou
préscapulaires au niveau du site d'injection 4 heures après la vaccination. Ces symptômes se
résorbent dans les 24 heures.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
VANGUARD Lepto
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dosage et voie d'administration
Bien agiter et injecter immédiatement l'entièreté du contenu d'un flacon (1 ml) par voie sous-
cutanée.
Schéma de vaccination de base:
Primovaccination
- Chiots de 7 à 12 semaines d'âge.
Deux doses de
Vanguard Lepto
à au moins 14 jours d'intervalle.
La seconde dose ne devant pas être administrée avant l'âge de 12 semaines.
- Chiots/Chiens de plus de 12 semaines d'âge.
Deux doses de
Vanguard Lepto
à au moins 14 jours d'intervalle.

Rappel
Une revaccination annuelle d'une dose (1ml) est recommandée
C
o-administration avec V
ersiguard Rabies
Pour mélanger les deux produits, les vaccins Vanguard doivent être reconstitués selon leur RCP. Le
flacon reconstitué doit être bien agité, puis mélangé avec 1 ml de Versiguard Rabies soit dans le flacon
Versiguard Rabies soit dans la seringue. Versiguard Rabies doit être bien agité avant utilisation. Les
vaccins mélangés doivent être agités doucement, puis administrés immédiatement par injection sous-
cutanée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- En cas d'auto-injection accidentelle, laver immédiatement le site d'injection avec de l'eau. Si des
symptômes apparaissent, demander l'avis d'un médecin et lui présenter la notice du vaccin.
- Ne pas utiliser durant la gestation.
- Le Vanguard Lepto
peut être utilisé comme diluant pour la reconstitution des fractions lyophilisées
Pfizer du canine distemper virus, du canine adenovirus Type 2 et du canine parainfluenza virus.
- Des données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré
par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que le Versiguard Rabies soit mélangés ou à des
sites différents. La durée de l'immunité de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n'a
pas été établie.
- Ne pas mélanger avec d'autres produits vétérinaires autres que le Versiguard Rabies et les valences
mentionnées dans section 12
.
- Aucune réaction autre que celles documentées en rubrique « Effets indésirables » n'a été observée
suite à l'administration d'une overdose.
Dans la plupart des cas d'overdose aucun traitement spécifique n'est requis ; toutefois, si
exceptionnellement une réaction d'hypersensibilité se produisait, elle requiert alors un traitement
symptomatique approprié aux anti-histamines, anti-inflammatoires, et/ou à l'épinéphrine.
VANGUARD Lepto
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS