Vanguard da2pi-cpv-lepto

VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
NOTICE
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto, Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto, Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (1 ml) contient :
Fraction lyophilisée :
Vanguard DA2Pi
-
Virus vivant atténué de la maladie de Carré du chien, souche N-CDV: pas moins de 103.0
CCID50*
- Adénovirus du chien, type 2, vivant atténué, souche Manhattan: pas moins de 103.2 CCID50*
- Virus vivant atténué de la parainfluenza du chien, souche NL-CPI-5: pas moins de 106.0
CCID50*
Fraction liquide :
Vanguard CPV-Lepto
-
Parvovirus canin (CPV) vivant atténué, souche NL-35-D, low passage: pas moins de 107.0
CCID50*
- Leptospira canicola inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
- Leptospira icterohaemorrhagiae inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
Excipient de la Fraction liquide : Albumine max. 1.5 mg
* Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de :
- réduire les signes cliniques des maladies causées par le CDV
- prévenir les signes cliniques causés par CAV1 et CAV2
- réduire les lésions pulmonaires causées par le CPi
- réduire les signes cliniques des maladies causées par les leptospiroses (Leptospira interrogans
serovars L. canicola et L. icterohaemorrhagiae)
- réduire les signes cliniques des maladies causées par le CPV (types 2a, 2b et 2c)
La mise en place de l'immunité pour le composant CPV se produit 7 jours après la vaccination
initiale.
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
La mise en place de l'immunité pour les autres composants se produit à partir de 3 semaines après la
vaccination.
La durée de l'immunité pour le Parainfluenza canin, pour L. icterohaemorrhagiae et L. canicola est
d'au moins 12 mois. La durée de l'immunité - comme suggéré par la sérologie - pour le Parvovirus
canin est d'au moins 12 mois. La durée de l'immunité pour le virus Distemper canin et l'Adénovirus
canin type 2 n'a pas été testée par challenge ni démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les chiens en mauvaise santé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Après administration concomitante ou mixte de Versiguard Rabies et de la gamme canine Vanguard,
les chiens vaccinés peuvent développer une tuméfaction transitoire (jusqu'à 6 cm) au niveau du site
d'injection et une tuméfaction transitoire des ganglions lymphatiques sous-mandibulaires et/ou
préscapulaires au niveau du site d'injection 4 heures après la vaccination. Ces symptômes se
résorbent dans les 24 heures.
- Chez des chiens vaccinés une tuméfaction transitoire peut se manifester 4 à 6 heures après la
vaccination. Celle-ci disparaîtra généralement après approximativement 7 jours. Occasionnellement ce
gonflement peut être douloureux et persister jusqu'à 8 jours après la vaccination. Une hyperthermie
transitoire pourrait aussi se manifester.
- Dans des circonstances exceptionnelles, une réaction d'hypersensibilité peut se manifester, elle
demande alors un traitement symptomatique approprié avec des anti-histamines, des anti-
inflammatoires, et/ou de l'épinéphrine.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Diluer le composant lyophilisé (Vanguard DA2Pi) à l'aide du composant
liquide
(Vanguard
CPV-Lepto). Agiter et injecter immédiatement le contenu du flacon (1 ml) par voie sous-cutanée.
Primo vaccination
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
- Chiots âgés de moins de 12 semaines à la vaccination:
Deux doses de Vanguard DA2Pi-CPV-Lepto avec au moins 14 jours d'intervalle. La première dose
peut se faire à partir de l'âge de 6 semaines. La deuxième doit se faire quand l'animal a au moins
atteint l'âge de 12 semaines.
- Chiots âgés de 12 semaines ou plus à la vaccination:
Une seule dose de Vanguard DA2Pi-CPV-Lepto, suivi par une seule dose de Vanguard Lepto, au
moins 14 jours plus tard.
R
appel :
Une revaccination annuelle avec une dose unique de vaccin est recommandée.
C
o-administration avec V
ersiguard Rabies
Pour mélanger les deux produits, les vaccins Vanguard doivent être reconstitués selon leur RCP. Le
flacon reconstitué doit être bien agité, puis mélangé avec 1 ml de Versiguard Rabies soit dans le
flacon Versiguard Rabies soit dans la seringue. Versiguard Rabies doit être bien agité avant
utilisation. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement, puis administrés immédiatement par
injection sous-cutanée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme pour tous les vaccins CPV, les haut taux d'anticorps d'origine maternels peuvent interférer
avec la réponse contre la fraction CPV. Pour cela, une vaccination additionnelle avec Vanguard CPV
peut être donnée entre la première et la deuxième dose de Vanguard DA2Pi-CPV-Lepto chez les
chiots qui ont un risque particulier d'être exposé à l'infection par le parvovirus canin.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
La durée de validité ne s'applique qu'aux vaccins conservés aux températures susmentionnées.
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation
.
- Dans des circonstances exceptionnelles, une réaction d'hypersensibilité peut se manifester, elle
demande alors un traitement symptomatique approprié avec des anti-histamines, des anti-
inflammatoires, et/ou de l'épinéphrine.
- En cas d'une auto-injection accidentelle, nettoyer la zone exposée immédiatement avec de l'eau. En
cas d'apparition des symptômes, prendre l'avis d'un médecin et lui montrer ce document.
- Des données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré
par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que le Versiguard Rabies soit mélangés ou à des
sites différents. La durée de l'immunité de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n'a
pas été établie.
- Ne pas mélanger avec d'autres produits vétérinaires autres que le Versiguard Rabies.
- Aucune réaction post-vaccinale n'a été observée lors d'études de surdosage du vaccin.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V161621
Sur prescription vétérinaire.