Vanguard cpv-lepto

Notice – Version FR
VANGUARD CPV-Lepto
NOTICE
VANGUARD CPV-Lepto, Suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD CPV-Lepto,
Suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (1 ml) de Vanguard CPV-Lepto contient :
- Parvovirus canin (CPV) vivant atténué, souche NL-35-D,
low passage
:
pas moins de 10
7.0
CCID
50
*
- Leptospira canicola
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
- Leptospira icterohaemorrhagiae
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
Excipient: Albumine max. 1.5 mg
* Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de :
- réduire les signes cliniques des maladies causées par les leptospiroses (Leptospira
interrogans
serovars
L. canicola
et
L. icterohaemorrhagiae)
- réduire les signes cliniques des maladies causées par le CPV (types 2a, 2b et 2c)
La mise en place de l’immunité pour le CPV component se produit 7 jours après la vaccination
initiale.
La mise en place de l’immunité pour les autres components se produit à partir de 3 semaines après la
vaccination.
La durée de l’immunité pour
L. icterohaemorrhagiae
et
L. canicola
est d’au moins 12 mois. La durée
de l’immunité - comme suggéré par la sérologie - pour le Parvovirus canin est d’au moins 12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les chiens en mauvaise santé.
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Notice – Version FR
VANGUARD CPV-Lepto
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Après administration concomitante ou mixte de Versiguard Rabies et de la gamme canine Vanguard,
les chiens vaccinés peuvent développer une tuméfaction transitoire (jusqu’à 6 cm) au niveau du site
d’injection et une tuméfaction transitoire des ganglions lymphatiques sous-mandibulaires et/ou
préscapulaires au niveau du site d’injection 4 heures après la vaccination. Ces symptômes se
résorbent dans les 24 heures.
- Chez des chiens vaccinés, une tuméfaction transitoire peut se manifester 4 à 6 heures après la
vaccination. Celle-ci disparaîtra généralement après approximativement 7 jours. Occasionnellement,
ce gonflement peut être douloureux et persister jusqu’à 8 jours après la vaccination. Une
hyperthermie transitoire pourrait aussi se manifester.
- Dans des circonstances exceptionnelles, une réaction d’hypersensibilité peut se manifester, elle
demande alors un traitement symptomatique approprié avec des anti-histamines, des anti-
inflammatoires, et/ou de l’épinéphrine.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dosage et voie d’administration
Injecter le contenu d’un flacon (1 ml) par voie sous-cutanée.
Schéma de vaccination:
Primovaccination
- Chiots âgés de moins de 12 semaines à la vaccination:
Deux doses de Vanguard CPV-Lepto avec au moins 14 jours d’intervalle. La première dose peut se
faire à partir de l’âge de 6 semaines. La deuxième doit se faire quand l’animal a au moins atteint l’âge
de 12 semaines.
- Chiots âgés de 12 semaines ou plus à la vaccination:
Une seule dose de Vanguard CPV-Lepto, suivi par une seule dose de Vanguard Lepto, au moins 14
jours plus tard.
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Notice – Version FR
VANGUARD CPV-Lepto
Rappel
Une revaccination annuelle avec une dose unique de vaccin est recommandée.
Co-administration avec Versiguard Rabies
Pour mélanger les deux produits, les vaccins Vanguard doivent être reconstitués selon leur RCP. Le
flacon reconstitué doit être bien agité, puis mélangé avec 1 ml de Versiguard Rabies soit dans le
flacon Versiguard Rabies soit dans la seringue. Versiguard Rabies doit être bien agité avant
utilisation. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement, puis administrés immédiatement par
injection sous-cutanée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme pour tous les vaccins CPV, les hauts taux d’anticorps d’origine maternelle peuvent interférer
avec la réponse contre la fraction CPV. Pour cela, une vaccination additionnelle avec Vanguard CPV
peut être donnée entre la première et la deuxième dose de Vanguard CPV-Lepto chez les chiots qui
ont un risque particulier d’être exposé à l’infection par le parvovirus canin.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
La durée de validité ne s’applique qu’aux vaccins conservés aux températures susmentionnées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
-
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
- Dans des circonstances exceptionnelles, une réaction d’hypersensibilité peut se manifester, elle
demande alors un traitement symptomatique approprié avec des anti-histamines, des anti-
inflammatoires, et/ou de l’épinéphrine.
- En cas d’une auto-injection accidentelle, nettoyer la zone exposée immédiatement avec de l’eau. En
cas d’apparition des symptômes, prendre l’avis d’un médecin et lui montrer ce document.
- Des études d’interférence immunologique, il ressort que Vanguard CPV-Lepto peut être administré
simultanément avec la fraction DA2Pi des vaccins Vanguard (fraction CPV-Lepto servant de solvant
à la fraction DA2Pi).
Des données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré
par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que le Versiguard Rabies, soit mélangés ou à des
sites différents. La durée de l’immunité de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n’a
pas été établie.
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VANGUARD CPV-Lepto
- Ne pas mélanger avec d’autres produits vétérinaires autres que le Versiguard Rabies et/ou les
valences mentionnées dans section 12.
- Aucune réaction post-vaccinale n’a été observée lors d’études de surdosage du vaccin.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V161551
Sur prescription vétérinaire.
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VANGUARD CPV-Lepto
NOTICE
VANGUARD CPV-Lepto, Suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD CPV-Lepto, Suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (1 ml) de Vanguard CPV-Lepto contient :
- Parvovirus canin (CPV) vivant atténué, souche NL-35-D, low passage :
pas moins de 107.0 CCID50*
- Leptospira canicola inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
- Leptospira icterohaemorrhagiae inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster
Excipient: Albumine max. 1.5 mg
* Dose Infectieuse en Culture Cellulaire 50%
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de :
- réduire les signes cliniques des maladies causées par les leptospiroses (Leptospira interrogans
serovars L. canicola et L. icterohaemorrhagiae)
- réduire les signes cliniques des maladies causées par le CPV (types 2a, 2b et 2c)
La mise en place de l'immunité pour le CPV component se produit 7 jours après la vaccination
initiale.
La mise en place de l'immunité pour les autres components se produit à partir de 3 semaines après la
vaccination.
La durée de l'immunité pour L. icterohaemorrhagiae et L. canicola est d'au moins 12 mois. La durée
de l'immunité - comme suggéré par la sérologie - pour le Parvovirus canin est d'au moins 12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner les chiens en mauvaise santé.
VANGUARD CPV-Lepto
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Après administration concomitante ou mixte de Versiguard Rabies et de la gamme canine Vanguard,
les chiens vaccinés peuvent développer une tuméfaction transitoire (jusqu'à 6 cm) au niveau du site
d'injection et une tuméfaction transitoire des ganglions lymphatiques sous-mandibulaires et/ou
préscapulaires au niveau du site d'injection 4 heures après la vaccination. Ces symptômes se
résorbent dans les 24 heures.
- Chez des chiens vaccinés, une tuméfaction transitoire peut se manifester 4 à 6 heures après la
vaccination. Celle-ci disparaîtra généralement après approximativement 7 jours. Occasionnellement,
ce gonflement peut être douloureux et persister jusqu'à 8 jours après la vaccination. Une
hyperthermie transitoire pourrait aussi se manifester.
- Dans des circonstances exceptionnelles, une réaction d'hypersensibilité peut se manifester, elle
demande alors un traitement symptomatique approprié avec des anti-histamines, des anti-
inflammatoires, et/ou de l'épinéphrine.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dosage et voie d'administration
Injecter le contenu d'un flacon (1 ml) par voie sous-cutanée.
Schéma de vaccination:
Primovaccination
- Chiots âgés de moins de 12 semaines à la vaccination:
Deux doses de Vanguard CPV-Lepto avec au moins 14 jours d'intervalle. La première dose peut se
faire à partir de l'âge de 6 semaines. La deuxième doit se faire quand l'animal a au moins atteint l'âge
de 12 semaines.
- Chiots âgés de 12 semaines ou plus à la vaccination:
Une seule dose de Vanguard CPV-Lepto, suivi par une seule dose de Vanguard Lepto, au moins 14
jours plus tard.
VANGUARD CPV-Lepto

Rappel
Une revaccination annuelle avec une dose unique de vaccin est recommandée.
C
o-administration avec V
ersiguard Rabies
Pour mélanger les deux produits, les vaccins Vanguard doivent être reconstitués selon leur RCP. Le
flacon reconstitué doit être bien agité, puis mélangé avec 1 ml de Versiguard Rabies soit dans le
flacon Versiguard Rabies soit dans la seringue. Versiguard Rabies doit être bien agité avant
utilisation. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement, puis administrés immédiatement par
injection sous-cutanée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Comme pour tous les vaccins CPV, les hauts taux d'anticorps d'origine maternelle peuvent interférer
avec la réponse contre la fraction CPV. Pour cela, une vaccination additionnelle avec Vanguard CPV
peut être donnée entre la première et la deuxième dose de Vanguard CPV-Lepto chez les chiots qui
ont un risque particulier d'être exposé à l'infection par le parvovirus canin.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
La durée de validité ne s'applique qu'aux vaccins conservés aux températures susmentionnées.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
- Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
- Dans des circonstances exceptionnelles, une réaction d'hypersensibilité peut se manifester, elle
demande alors un traitement symptomatique approprié avec des anti-histamines, des anti-
inflammatoires, et/ou de l'épinéphrine.
- En cas d'une auto-injection accidentelle, nettoyer la zone exposée immédiatement avec de l'eau. En
cas d'apparition des symptômes, prendre l'avis d'un médecin et lui montrer ce document.
- Des études d'interférence immunologique, il ressort que Vanguard CPV-Lepto peut être administré
simultanément avec la fraction DA2Pi des vaccins Vanguard (fraction CPV-Lepto servant de solvant
à la fraction DA2Pi).
Des données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré
par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que le Versiguard Rabies, soit mélangés ou à des
sites différents. La durée de l'immunité de la gamme Vanguard utilisée avec Versiguard Rabies n'a
pas été établie.
VANGUARD CPV-Lepto
- Ne pas mélanger avec d'autres produits vétérinaires autres que le Versiguard Rabies et/ou les
valences mentionnées dans section 12.
- Aucune réaction post-vaccinale n'a été observée lors d'études de surdosage du vaccin.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2017
15.
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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS