Valsartan sandoz 320 mg

Notice : information du patient
Valsartan Sandoz 80 mg comprimés pelliculés
Valsartan Sandoz 160 mg comprimés pelliculés
Valsartan Sandoz 320 mg comprimés pelliculés
valsartan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Valsartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valsartan Sandoz ?
3.
Comment prendre Valsartan Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Valsartan Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Valsartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Valsartan Sandoz appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II, qui aident à contrôler une tension artérielle élevée. L'angiotensine II
est une substance présente dans le corps, qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne une augmentation de la tension artérielle. Valsartan Sandoz agit en bloquant l'effet de
l'angiotensine II. Il en résulte donc un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la tension
artérielle.
Valsartan Sandoz 80 mg comprimés pelliculés
peut être utilisé pour trois affections différentes :

pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le coeur
et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux
sanguins du cerveau, du coeur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une
insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque
de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet
de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
pour traiter les personnes adultes après une crise cardiaque récente (infarctus du myocarde).
« Récente » signifie ici entre 12 heures et 10 jours
.
pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique. Valsartan
Sandoz est utilisé lorsqu'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC) (des médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne
peuvent être utilisés, ou il peut être utilisé en plus d'IEC lorsque d'autres médicaments pour
traiter l'insuffisance cardiaque ne peuvent être utilisés.
Les symptômes de l'insuffisance cardiaque comportent une haleine courte et un gonflement des
pieds et des jambes en raison d'une accumulation de liquide. Elle est provoquée lorsque le
muscle cardiaque ne peut pomper le sang suffisamment fort pour fournir le sang nécessaire à
tout le corps.
Valsartan Sandoz 160 mg comprimés pelliculés
peut être utilisé pour trois affections différentes :
pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le coeur
et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux
sanguins du cerveau, du coeur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une
insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque
de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet
de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
pour traiter les personnes adultes après une crise cardiaque récente (infarctus du myocarde).
« Récente » signifie ici entre 12 heures et 10 jours
.
pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique. Valsartan
Sandoz est utilisé lorsqu'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC) (des médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne
peuvent être utilisés, ou il peut être utilisé en plus d'IEC lorsque d'autres médicaments pour
traiter l'insuffisance cardiaque ne peuvent être utilisés.
Les symptômes de l'insuffisance cardiaque comportent une haleine courte et un gonflement des
pieds et des jambes en raison d'une accumulation de liquide. Elle est provoquée lorsque le
muscle cardiaque ne peut pomper le sang suffisamment fort pour fournir le sang nécessaire à
tout le corps.
Valsartan Sandoz 320 mg comprimés pelliculés
peut être utilisé

pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 à 18 ans. Une hypertension artérielle augmente la charge de travail
imposée au coeur et aux artères. Si elle n'est pas traitée, elle peut endommager les vaisseaux
sanguins du cerveau, du coeur et des reins, et peut provoquer un accident vasculaire cérébral,
une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension augmente le risque de
crises cardiaques. Ramener votre tension artérielle à la normale réduit le risque de développer
ces troubles.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valsartan Sandoz ?
Ne prenez jamais Valsartan Sandoz
si vous êtes
allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez d'
une maladie grave du foie
si vous êtes
enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Valsartan
Sandoz en début de grossesse ­ voir rubrique grossesse).
si vous souffrez de diabète ou d'une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e) par
un médicament antihypertenseur contenant de l'aliskiren.
Si l'un de ces critères vous concerne, ne prenez pas Valsartan Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Valsartan Sandoz.
si vous souffrez d'une maladie du foie
si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous allez subir une dialyse.
si vous présentez un rétrécissement de l'artère rénale.
si vous avez récemment subi une transplantation rénale (reçu un nouveau rein).
si vous êtes traité après une crise cardiaque ou pour une insuffisance cardiaque, votre médecin
peut contrôler votre fonction rénale.
si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave autre qu'une insuffisance cardiaque ou une crise
cardiaque
si vous avez déjà présenté un gonflement de la langue et du visage suite à une réaction allergique,
un phénomène appelé angio-oedème, alors que vous preniez un autre médicament (y compris
des IEC). Si ces symptômes apparaissent pendant que vous prenez Valsartan Sandoz, arrêtez
immédiatement de prendre Valsartan Sandoz et ne le prenez plus jamais. Voir aussi rubrique 4 «
Quels sont les effets indésirables éventuels ».
si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang. Ces
médicaments comportent les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du
potassium, les diurétiques d'épargne potassique et l'héparine. Il peut être nécessaire de contrôler
la quantité de potassium dans votre sang à intervalles réguliers.
si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Valsartan Sandoz en association avec
d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments
diminuant la pression artérielle), votre médecin pourrait vérifier votre fonction rénale et la
quantité de potassium dans votre sang à intervalles réguliers.
si vous souffrez d'aldostéronisme. C'est une maladie dans laquelle vos glandes surrénales
produisent une hormone appelée aldostérone en trop grande quantité. Si c'est votre cas,
l'utilisation de Valsartan Sandoz n'est pas recommandée.
si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) à la suite d'une diarrhée, de
vomissements ou de la prise de fortes doses de diurétiques (qui servent à éliminer l'eau en excès
dans votre organisme).
vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez devenir)
enceinte. Valsartan Sandoz n'est pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être
pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, étant donné qu'il pourrait sérieusement nuire à
votre bébé en cas d'utilisation à ce stade (voir la rubrique grossesse).
si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter l'hypertension :
- un « IEC » (par exemple l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), en particulier si vous souffrez
de problèmes rénaux liés à un diabète.
- de l'aliskiren.
si vous suivez un traitement avec un « IEC » en association avec certains autres médicaments
pour traiter votre insuffisance cardiaque, qui sont connus sous les noms d'« antagonistes des
récepteurs minéralocorticoïdes » (ARM) (par exemple la spironolactone, l'éplérénone) ou de
bêtabloquants (par exemple le métoprolol).
Si l'un de ces critères vous concerne, consultez votre médecin avant de prendre Valsartan
Sandoz.
Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle, et la quantité
d'électrolytes (par exemple le potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir aussi les informations figurant sous « Ne prenez jamais Valsartan Sandoz ».
Autres médicaments et Valsartan Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L'effet du traitement peut être influencé si Valsartan Sandoz est pris en même temps que certains
autres médicaments. Il peut être nécessaire de modifier la dose, de prendre d'autres précautions ou,
dans certains cas, d'arrêter de prendre un des médicaments. Ceci s'applique à la fois aux médicaments
soumis à prescription et aux médicaments en vente libre, en particulier :
d'autres médicaments abaissant la tension artérielle, notamment des
diurétiques, les
inhibiteurs de l'ECA (tels que l'énalapril, le lisinopril, etc.) ou l'
aliskiren (voir aussi les
informations figurant sous « Ne prenez jamais Valsartan Sandoz » et « Avertissements et
précautions ».
des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang. Ces médicaments
comportent les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium, les
médicaments épargnant le potassium et l'héparine.
un certain type d'antidouleurs appelés
des anti-inflammatoires non stéroïdiens (
AINS).
certains antibiotiques (groupe des rifamycines), un médicament utilisé pour protéger d'un rejet de
greffe (la ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter l'infection par le
VIH/SIDA (le ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Valsartan Sandoz
le lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de maladies psychiatriques.
En outre:
si vous êtes
traité après une crise cardiaque, une combinaison avec des
IEC (des médicaments
pour traiter la crise cardiaque) n'est pas recommandée.
si vous suivez un traitement avec un «
IEC » en association avec certains autres médicaments
pour traiter votre
insuffisance cardiaque, qui sont connus sous les noms d'«
antagonistes des
récepteurs minéralocorticoïdes » (ARM) (par exemple la spironolactone, l'éplérénone) ou de
bêtabloquants (par exemple le métoprolol).
Valsartan Sandoz avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Valsartan Sandoz avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous pensez que vous êtes enceinte (ou que vous pourriez tomber enceinte), vous devez en
informer votre médecin. Normalement, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre
Valsartan Sandoz avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous saurez que vous êtes
enceinte, et il vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Valsartan Sandoz.
Valsartan Sandoz n'est pas recommandé en début de grossesse et il ne doit pas être pris au-delà
de 3 mois de grossesse, étant donné qu'il peut sérieusement nuire à votre bébé s'il est utilisé
après le troisième mois de la grossesse.
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à allaiter. Valsartan Sandoz
n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou
s'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Avant que vous ne conduisiez un véhicule, que vous n'utilisiez des outils ou des machines, ou que
vous n'exerciez d'autres activités qui nécessitent de la concentration, assurez-vous que vous savez
comment Valsartan Sandoz vous affecte. Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour
traiter l'hypertension artérielle, Valsartan Sandoz peut, dans de rares cas, entraîner des sensations
vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
3.
Comment prendre Valsartan Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin afin
d'obtenir les meilleurs résultats et de réduire le risque d'effets secondaires. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Souvent, les personnes atteintes d'hypertension artérielle ne remarquent aucun problème. De
nombreuses personnes se sentent tout à fait normales. Cela rend d'autant plus important le fait que
vous respectiez vos rendez-vous chez le médecin, même si vous vous sentez bien.
En cas de tension artérielle élevée chez les patients adultes: La dose recommandée est de 80 mg par
jour. Dans certains cas, votre médecin pourra prescrire des doses plus élevées (par ex., 160 mg ou
320 mg). Il/Elle pourra aussi combiner Valsartan Sandoz avec un autre médicament (par ex., un
diurétique).
Hypertension chez les enfants et adolescents (âgés de 6 à 18 ans) : Chez les patients de poids
inférieur à 35 kg, la posologie recommandée est de 40 mg de valsartan une fois par jour. Chez les
patients pesant 35 kg ou plus, la posologie habituelle est de 80 mg de valsartan une fois par jour. Dans
certains cas, votre médecin pourra vous prescrire des doses plus élevées (la posologie peut être
augmentée à 160 mg et jusqu'à un maximum de 320 mg).
Pour le dosage le plus de faible de 40 mg, il faudrait vérifier la disponibilité d'autres médicaments
contenant du valsartan 40 mg.
Après une crise cardiaque récente chez les patients adultes : Après une crise cardiaque, le
traitement commence en général déjà après 12 heures, habituellement avec une faible dose de 20 mg
deux fois par jour. Vous obtenez la dose de 20 mg en divisant le comprimé à 40 mg. Votre médecin
augmentera progressivement cette dose en plusieurs semaines jusqu'à un maximum de 160 mg deux
fois par jour. La dose finale dépend de ce que vous, en tant que patient, pouvez tolérer.
Pour les dosages les plus de faible de 20 et 40 mg, il faudrait vérifier la disponibilité d'autres
médicaments contenant du valsartan 40 mg.
Valsartan Sandoz peut être administré conjointement à un autre traitement pour une crise cardiaque.
Votre médecin décidera quel est le traitement qui vous convient le mieux.
Insuffisance cardiaque chez les patients adultes : Le traitement commence en général avec 40 mg
deux fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement la dose en plusieurs semaines jusqu'à
un maximum de 160 mg deux fois par jour. La dose finale dépend de ce que vous, en tant que patient,
pouvez tolérer.
Pour le dosage le plus de faible de 40 mg, il faudrait vérifier la disponibilité d'autres médicaments
contenant du valsartan 40 mg.
Valsartan Sandoz peut être administré conjointement à un autre traitement pour l'insuffisance
cardiaque. Votre médecin décidera quel est le traitement qui vous convient le mieux.
Vous pouvez prendre Valsartan Sandoz avec ou sans nourriture. Avalez Valsartan Sandoz avec un
verre d'eau. Prenez toujours Valsartan Sandoz environ à la même heure chaque jour.
Si vous avez pris plus de Valsartan Sandoz
que vous n'auriez dû
Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, consultez
immédiatement votre médecin et allongez-vous. Si vous avez pris accidentellement trop de
comprimés, contactez votre médecin ou un hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Valsartan Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Valsartan Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s'il est presque
temps de prendre votre dose suivante, ne prenez plus la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Valsartan Sandoz
Le fait d'arrêter votre traitement avec Valsartan Sandoz peut entraîner une aggravation de votre
maladie. N'interrompez pas votre traitement, sauf si votre médecin vous a demandé de le faire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate :
Vous pouvez présenter des symptômes d'angiooedème (une réaction allergique spécifique) tels que
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
difficultés à respirer ou à avaler
urticaire, démangeaisons
Si vous développez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Valsartan Sandoz et consultez
immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Effets indésirables incluent:
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

étourdissements
pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses
et des sensations d'évanouissements en position debout
diminution de la fonction rénale (signe d'insuffisance rénale)
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
angiooedème (voir rubrique «Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale
immédiate »).
perte de connaissance soudaine (syncope)
sensation de tournis (vertige)
diminution sévère de la fonction rénale (signe d'insuffisance rénale aiguë)
spasmes musculaires, rythme cardiaque anormal (signes d'hyperkaliémie)
essoufflement, difficulté à respirer lorsque vous êtes couché, gonflement des pieds ou des jambes
(signes d'insuffisance cardiaque)
maux de tête
toux
douleur abdominale
nausées
diarrhée
fatigue
faiblesse
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
formation de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse)
réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre,
gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des
ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie
sérique).
taches violacées à rougeâtres, démangeaisons fébriles (signes d'inflammation des vaisseaux
sanguins également connue sous le nom de vascularite).
saignement inhabituel ou ecchymose (signes de thrombocytopénie)
douleur musculaire (myalgie)
fièvre, mal de gorge ou ulcères de la bouche dus à des infections (symptômes d'un faible taux de
globules blancs, également appelé neutropénie)
diminution du taux d'hémoglobine et diminution du pourcentage de globules rouges dans le sang
(ce qui peut, dans les cas sévères, entraîner une anémie)
augmentation du taux de potassium sanguin (ce qui peut, dans les cas sévères, déclencher des
spasmes musculaires, un rythme cardiaque anormal)
augmentation des valeurs fonctionnelles hépatiques (ce qui peut indiquer une lésion du foie),
notamment une augmentation de la bilirubine dans le sang (ce qui peut, dans les cas sévères,
provoquer un jaunissement de la peau et des yeux)
augmentation du taux d'azote uréique sanguin et augmentation du taux sérique de créatinine (ce
qui peut indiquer une fonction anormale des reins)
faible taux de sodium dans le sang (ce qui peut déclencher de la fatigue, de la confusion, des
secousses musculaires et/ou des convulsions dans les cas sévères)
La fréquence de certains événements indésirables peut varier en fonction de votre affection. Par
exemple, des effets indésirables tels que des étourdissements et une diminution de la fonction rénale
ont été observés moins souvent chez les patients adultes traités pour une hypertension artérielle que
chez les patients adultes traités pour une insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les
adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES
Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Valsartan Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage/la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans l'emballage extérieur
d'origine, à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas Valsartan Sandoz, si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des
signes de manipulation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Valsartan Sandoz
La substance active est le valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan.
Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de
magnésium
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 8000, oxyde de fer rouge
(E172), oxyde de fer jaune (E172); en outre, pour Valsartan Sandoz comprimés pelliculés à
160 mg ­ 320 mg : Oxyde de fer noir (E172)
Aspect de Valsartan Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Valsartan Sandoz 80 mg comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé rouge pâle, rond, à bords biseautés, rainuré sur une face et portant en creux un
« D » d'un côté de la rainure, un « V » de l'autre côté de la rainure et « NVR » sur l'autre face du
comprimé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la rupture du comprimé afin d'en faciliter la déglutition,
et non pour le diviser en deux doses égales.
Valsartan Sandoz 160 mg comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé gris/orange, ovaloïde, légèrement convexe, rainuré sur une face et portant en
creux « DX » d'un côté de la rainure, « DX » de l'autre côté de la rainure et « NVR » sur l'autre face du
comprimé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la rupture du comprimé afin d'en faciliter la déglutition,
et non pour le diviser en deux doses égales.
Valsartan Sandoz 320 mg comprimés pelliculés :
Comprimé gris-violet foncé, ovaloïde, à bords biseautés, légèrement convexe, rainuré sur une face et
portant en creux « DC » d'un côté de la rainure, « DC » de l'autre côté de la rainure et « NVR » sur
l'autre face du comprimé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la rupture du comprimé afin d'en faciliter la déglutition,
et non pour le diviser en deux doses égales.
Présentations : boîte contenant 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 280
comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricants :
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
LEK S.A, Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovénie
Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria 158, E-08210 Barbera del Vallés, Barcelona,
Espagne
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Roumanie
Novartis Farma S.P.A., Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Italie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Valsartan Sandoz (80 mg ­ Plaquettes en PVC/PVDC): BE375313
Valsartan Sandoz (160 mg ­ Plaquettes en PVC/PVDC):
BE375347
Valsartan Sandoz (320 mg ­ Plaquettes en PVC/PVDC):
BE375365
Valsartan Sandoz (80 mg ­ Plaquettes en PVC/PE/PVDC):
BE375295
Valsartan Sandoz (160 mg ­ Plaquettes en PVC/PE/PVDC):
BE375322
Valsartan Sandoz (80 mg ­ Plaquettes en PA/AL/PVC):
BE375304
Valsartan Sandoz (160 mg ­ Plaquettes en PA/AL/PVC):
BE375331
Valsartan Sandoz (320 mg ­ Plaquettes en PA/AL/PVC):
BE375356
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants :
AT
Valsartan Sandoz 80 mg ­ 160 mg ­ 320 mg ­ Filmtabletten
BE
Valsartan Sandoz 80 mg ­ 160 mg ­ 320 mg comprimés pelliculés
BG
SUVARTAR 160 MG FILM-COATED TABLETS
ES
Valsartan Sandoz 40 mg ­ 80 mg ­ 160 mg ­ 320 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
FI
Valsartan Sandoz 80 mg- 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
FR
VALSARTAN SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé sécable
VALSARTAN SANDOZ 80 mg ­ 160 mg, comprimé pelliculé
EL
Valsartan Sandoz 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg
HU
Valsartan Sandoz 40 mg - 80 mg - 160 mg - 320 mg filmtabletta
LT
Suvartar 80 mg - 160 mg ­ 320 mg plvele dengtos tablets
NL
Valsartan Sandoz 40 mg ­ 80 mg ­ 160 mg ­ 320 mg, filmomhulde tabletten
NO
Valsartan Sandoz 40 mg ­ 80 mg ­ 160 mg ­ 320 mg tabletter, filmdrasjerte
PO
Dipper-Mono, 80 mg ­ 160 mg -320 mg, tabletki powlekane
PT
Valsartan Sandoz 40 mg ­ 80 mg ­ 160 mg Comprimido revestido por película
SE
Valsartan Sandoz 40 mg ­ 80 mg ­ 160 mg ­ 320 mg filmdragerade tabletter
SI
Valsartan Lek 40 mg ­ 80 mg ­ 160 mg ­ 320 mg filmsko oblozene tablete
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.