Valdispert bedtime coat.

Notice : Information de l’utilisateur
Valdispert Bedtime 450 mg comprimés enrobés 
Extrait sec de racine de
Valeriana officinalis
(3-6:1)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient 
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Valdispert Bedtime et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdispert Bedtime?
3.
Comment prendre Valdispert Bedtime
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Valdispert Bedtime?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Valdispert Bedtime et dans quel cas est-il utilisé?
Valdispert Bedtime est un médicament à base de plantes, indiqué pour le soulagement de la
nervosité légère et pour des difficultés d’endormissement.
Valdispert Bedtime est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdispert Bedtime?
Ne prenez jamais Valdispert Bedtime:
Si vous êtes allergique à la valériane ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions 
Adressez-vous à votre médecin si vos symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s’ils
s’aggravent.
Enfants
Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Valdispert Bedtime
Ne prenez pas Valdispert Bedtime avec des médicaments provoquant une somnolence (comme
les sédatifs synthétiques).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
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Valdispert Bedtime avec des aliments et des boissons
La prise de Valdispert Bedtime avec ou sans nourriture n’influence pas son effet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
N’utilisez pas Valdispert Bedtime durant la grossesse ou l’allaitement. On ne dispose pas de
données relatives à la sécurité de Valdispert Bedtime durant la grossesse ou l’allaitement.
Utilisez une contraception adéquate pendant la prise de Valdispert Bedtime.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines, étant donné que Valdispert Bedtime
peut provoquer de la somnolence.
Valdispert Bedtime contient du glucose et du saccharose
Valdispert Bedtime contient du glucose (103 mg par comprimé) et du saccharose (268 mg par
comprimé). Si votre médecin vous a dit que vous ne tolérez pas certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Valdispert Bedtime?
Voie orale
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans est:
-
Pour le soulagement de la nervosité légère: 1 comprimé, 3 fois par jour.
-
Pour les difficultés d’endormissement: 1 comprimé une demi-heure à une heure avant le
coucher, si nécessaire avec 1 comprimé supplémentaire plus tôt durant la soirée.
Dose quotidienne maximale: 4 comprimés
Utilisation chez les enfants
Valdispert Bedtime n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l’eau. Ne mâchez pas les comprimés.
Si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Valdispert Bedtime que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé́ ou pris trop de Valdispert Bedtime prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245) et emportez cette
notice avec vous. Habituellement, la prise d’un ou 2 comprimés supplémentaires par rapport à la
dose recommandée n’entraîne pas de conséquences.
Les symptômes d’un surdosage (si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû)
incluent fatigue, crampes abdominales, oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses,
tremblements des mains et dilatation des pupilles (mydriase).
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Si vous oubliez de prendre Valdispert Bedtime
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, poursuivez le traitement selon le schéma habituel.
Ce n’est pas grave si vous avez oublié un comprimé. Ne prenez pas de dose double pour
compenser celle que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Valdispert Bedtime
Vous pouvez arrêter de prendre ce médicament à tout moment.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Durant le traitement par ce médicament, des symptômes gastro-intestinaux, tels que des nausées
ou des douleurs abdominales, peuvent survenir. La fréquence de ces effets indésirables n’est pas
connue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Valdispert Bedtime?
À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Valdispert Bedtime:
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-
La substance active est l’extrait sec de racine de
Valeriana officinalis.
Chaque comprimé
enrobé contient 450 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de
Valeriana officinalis
L s.l.,
racine (équivalent à 1350 mg – 2700 mg de racine de valériane). Solvant utilisé pour
l’extraction: éthanol 70%.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
glucose liquide (séché par atomisation), silice colloïdale anhydre,
cellulose en poudre, croscarmellose sodique, acide stéarique et talc.
Enrobage du comprimé:
saccharose, talc, carbonate de calcium (E 170), acacia, tragacanth,
dioxyde de titane (E 171), glucose liquide (séché par atomisation), Capol 600 T.S.
(contenant cire d’abeilles blanche, cire de carnauba et gomme laque).
Aspect de Valdispert Bedtime et contenu de l’emballage extérieur
Valdispert Bedtime est un comprimé enrobé blanc, brillant, rond, biconvexe. Les comprimés
sont emballés dans des plaquettes en PVC/PVDC-Alu, disponibles en boîtes de 10, 20, 30, 40
ou 50 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Pays-Bas
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE415317
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {10/2016}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {11/2016}
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Valdispert Bedtime 450 mg comprimés enrobés
Extrait sec de racine de Valeriana officinalis (3-6:1)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Valdispert Bedtime et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdispert Bedtime?
3.
Comment prendre Valdispert Bedtime
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Valdispert Bedtime?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Valdispert Bedtime et dans quel cas est-il utilisé?
Valdispert Bedtime est un médicament à base de plantes, indiqué pour le soulagement de la
nervosité légère et pour des difficultés d'endormissement.
Valdispert Bedtime est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdispert Bedtime?
Ne prenez jamais Valdispert Bedtime:
Si vous êtes allergique à la valériane ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si vos symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s'ils
s'aggravent.
Enfants
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Valdispert Bedtime
Ne prenez pas Valdispert Bedtime avec des médicaments provoquant une somnolence (comme
les sédatifs synthétiques).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Pag 1
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
N'utilisez pas Valdispert Bedtime durant la grossesse ou l'allaitement. On ne dispose pas de
données relatives à la sécurité de Valdispert Bedtime durant la grossesse ou l'allaitement.
Utilisez une contraception adéquate pendant la prise de Valdispert Bedtime.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines, étant donné que Valdispert Bedtime
peut provoquer de la somnolence.
Valdispert Bedtime contient du glucose et du saccharose
Valdispert Bedtime contient du glucose (103 mg par comprimé) et du saccharose (268 mg par
comprimé). Si votre médecin vous a dit que vous ne tolérez pas certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Valdispert Bedtime?
Voie orale
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans est:
- Pour le soulagement de la nervosité légère: 1 comprimé, 3 fois par jour.
- Pour les difficultés d'endormissement: 1 comprimé une demi-heure à une heure avant le
coucher, si nécessaire avec 1 comprimé supplémentaire plus tôt durant la soirée.
Dose quotidienne maximale: 4 comprimés
Utilisation chez les enfants
Valdispert Bedtime n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau. Ne mâchez pas les comprimés.
Si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Valdispert Bedtime que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Valdispert Bedtime prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245) et emportez cette
notice avec vous. Habituellement, la prise d'un ou 2 comprimés supplémentaires par rapport à la
dose recommandée n'entraîne pas de conséquences.
Les symptômes d'un surdosage (si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû)
incluent fatigue, crampes abdominales, oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses,
tremblements des mains et dilatation des pupilles (mydriase).
Pag 2
Si vous arrêtez de prendre Valdispert Bedtime
Vous pouvez arrêter de prendre ce médicament à tout moment.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Durant le traitement par ce médicament, des symptômes gastro-intestinaux, tels que des nausées
ou des douleurs abdominales, peuvent survenir. La fréquence de ces effets indésirables n'est pas
connue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Valdispert Bedtime?
À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Valdispert Bedtime:
Pag 3
La substance active est l'extrait sec de racine de Valeriana officinalis. Chaque comprimé
enrobé contient 450 mg d'extrait (sous forme d'extrait sec) de Valeriana officinalis L s.l.,
racine (équivalent à 1350 mg ­ 2700 mg de racine de valériane). Solvant utilisé pour
l'extraction: éthanol 70%.
-
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: glucose liquide (séché par atomisation), silice colloïdale anhydre,
cellulose en poudre, croscarmellose sodique, acide stéarique et talc.
Enrobage du comprimé: saccharose, talc, carbonate de calcium (E 170), acacia, tragacanth,
dioxyde de titane (E 171), glucose liquide (séché par atomisation), Capol 600 T.S.
(contenant cire d'abeilles blanche, cire de carnauba et gomme laque).
Aspect de Valdispert Bedtime et contenu de l'emballage extérieur
Valdispert Bedtime est un comprimé enrobé blanc, brillant, rond, biconvexe. Les comprimés
sont emballés dans des plaquettes en PVC/PVDC-Alu, disponibles en boîtes de 10, 20, 30, 40
ou 50 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Pays-Bas
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE415317
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {10/2016}
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {11/2016}
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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS