Utrogestan vaginal 300 mg

Utrogestan Vaginal 300 mg capsules molles
progestérone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Utrogestan Vaginal et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Utrogestan Vaginal ?
3.
Comment utiliser Utrogestan Vaginal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Utrogestan Vaginal ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations ?
1.
Qu'est-ce que Utrogestan Vaginal et dans quels cas est-il utilisé
Le nom de votre médicament est Utrogestan Vaginal. Utrogestan Vaginal contient une hormone
appelée progestérone.
Dans quel cas Utrogestan Vaginal est-il utilisé
Utrogestan Vaginal peut être utilisé pour soutenir la grossesse pendant les cycles de fécondation in
vitro (FIV).
Pour soutenir la grossesse
Utrogestan Vaginal est indiqué chez les femmes nécessitant un supplément en progestérone dans le
cadre d'un programme d'assistance médicale à la procréation (AMP).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Utrogestan Vaginal ?
N'utilisez jamais Utrogestan Vaginal
si vous êtes allergique (hypersensible) au soja ou aux arachides
si vous êtes allergique à la progestérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
jambe (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)
si vous avez eu une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral
si vous avez une maladie du sang rare appelée porphyrie, qui est transmise dans la famille
(héréditaire)
si vous êtes enceinte mais que votre bébé est décédé en vous (fausse-couche).
Avertissements et précautions
Utrogestan Vaginal ne doit être utilisé que pendant les 3 premiers mois de la grossesse. Adressez-
vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Utrogestan Vaginal.
Utrogestan Vaginal n'est pas un contraceptif.
Si vous pensez avoir fait une fausse couche, vous devez en parler à votre médecin, car vous devez
arrêter d'utiliser Utrogestan Vaginal.
Vous devez contacter votre médecin si vous ne vous sentez pas bien dans les quelques jours suivant
la prise du médicament.
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Utrogestan Vaginal ne se justifie pas chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Utrogestan Vaginal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les
plantes médicinales. En effet, Utrogestan Vaginal peut affecter le fonctionnement de certains autres
médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement
d'Utrogestan Vaginal.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants:
-
anticoagulants tels que les coumarines ou la phénindione
- ciclosporine ou tacrolimus (utilisés pour réduire la réponse immunitaire)
- tizanidine (relaxant musculaire)
- la bromocriptine, utilisée dans le traitement des problèmes liés à l'hypophyse ou de la maladie
de Parkinson
- sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson)
- diazépam, chlordiazépoxide, alprazolam, oxazépam ou lorazépam (pour traiter l'anxiété ou
l'insomnie)
- médicaments antituberculeux (tels que la rifampicine et la rifabutine)
- antibiotiques (par exemple griséofulvine, ampicilline, amoxicilline et tétracyclines), qui sont
utilisés pour traiter certaines infections
- phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, eslicarbazépine, oxcarbazépine, primidone /
rufinamide, pérampanel ou topiramate (utilisés pour l'épilepsie)
- darunavir, nelfinavir, fosamprénavir ou lopinavir (utilisés pour traiter les infections virales)
- bosentan (utilisé pour traiter les problèmes pulmonaires)
- fluconazole, itraconazole, voriconazole (pour le traitement des infections fongiques)
- kétoconazole (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing - lorsque le corps produit un excès de
cortisol)
- atorvastatine ou rosuvastatine (utilisée pour contrôler le cholestérol)
- prépitant (utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements).
Si vous avez récemment reçu une anesthésie, telle que la bupivacaïne ou
Si vous avez été récemment testée pour des problèmes hépatiques ou hormonaux.
Utrogestan Vaginal avec des aliments et boissons
Utrogestan Vaginal doit être inséré dans le vagin. La nourriture et les boissons n'affectent pas le
traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Utrogestan Vaginal soutiendra la grossesse si vous suivez un traitement de fertilité. Pour savoir
comment utiliser Utrogestan Vaginal, voir la rubrique 3.
N'utilisez pas Utrogestan Vaginal si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Utrogestan Vaginal n'a aucun effet ou des effets négligeables sur la conduite de véhicules ou
l'utilisation de machines.
Utrogestan Vaginal contient de la lécithine de soja
Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
3.
Comment utiliser Utrogestan Vaginal ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L'utilisation de ce médicament est d'aider à tomber enceinte
-
Ne le prenez pas par voie orale. Si vous prenez accidentellement Utrogestan Vaginal par voie
orale, cela ne vous fera pas de mal, mais vos chances de devenir enceinte seront réduites.
Dose recommandée
Le traitement est démarré au plus tard le troisième jour après le prélèvement des ovules.
Chaque jour, utilisez 600 mg d'Utrogestan Vaginal selon les instructions du médecin. Insérez
une capsule profondément dans le vagin le matin et l'autre au coucher.
Si les tests de laboratoire confirment que vous êtes enceinte, continuez avec la même dose au
moins jusqu'à la 7e semaine de grossesse et au plus tard à la 12e semaine de grossesse selon les
instructions de votre médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Utrogestan Vaginal, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Utrogestan Vaginal
Si vous oubliez une dose, insérez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque
l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Utrogestan Vaginal
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'arrêter d'utiliser ce
médicament. Si vous arrêtez d'utiliser le médicament, cela ne vous aidera pas à tomber enceinte.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent
survenir avec ce médicament:
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-
Démangeaisons
- Saignement vaginal
- Écoulement huileux à partir du vagin.
Une fatigue ou des étourdissements à court terme peuvent être ressentis dans les 1 à 3 heures suivant
l'utilisation du médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables autres que ceux mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre
médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance, Avenue Galilée 5/03, 1210 BRUSSEL
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Utrogestan Vaginal
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Une fois le flacon ouvert, utilisez les capsules dans les 15 jours.
A conserver dans l'emballage d'origine (le flacon).
A conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements visibles dans l'apparence
du médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Utrogestan Vaginal
La substance active est la progestérone. Une capsule contient 300 mg de progestérone.
Les autres composants de la capsule sont l'huile de tournesol raffinée, la lécithine de soja, la
gélatine, le glycérol (E422), le dioxyde de titane (E171) et l'eau purifiée.
Aspect de Utrogestan Vaginal et contenu de l'emballage extérieur
Les capsules sont des capsules de gélatine molles, jaunâtres et oblongues, contenant une suspension
huileuse blanchâtre. Les dimensions de la capsule de 300 mg sont d'environ 2,5 cm x 0,8 cm.
Utrogestan Vaginal est fourni dans des flacons en plastique polyéthylène haute densité blancs avec
un bouchon à vis en polypropylène blanc à sécurité enfant et un scellé déchirable couleur argent.
Taille de l'emballage: 1 flacon contenant 15 capsules
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
L'autorisation de mise sur le marché d'Utrogestan Vaginal est détenue par
Besins Healthcare SA
Rue Washington, 80
1050 Ixelles
Belgique
Numéro(s) de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE584097
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants:
Bulgarie, Estonie, Hongrie, Croatie, les Pays-Bas, Norvège, Suède, Slovénie, Slovaquie: Utrogestan
Belgique, Irlande, Luxembourg: Utrogestan Vaginal
Finlande: Lugesteron
Lettonie: Progesterone Besins