Uro-vaxom 6 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
URO-VAXOM 6 mg gélule
Extr. E. coli
Veuil ez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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ice
1. Qu'est-ce que Uro-Vaxom 6 mg gélule et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Uro-Vaxom 6 mg gélule ?
3. Comment prendre Uro-Vaxom 6 mg gélule ?
4. Les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Uro-Vaxom 6 mg gélule ?
6. Informations supplémentaires
1. Qu'est-ce que URO-VAXOM 6 mg gélule et dans quel cas est-il utilisé ?
Groupe pharmacothérapeutique : Uro-Vaxom appartient au groupe des médicaments immunomodulateurs.
I
ndications t hérapeutiques :
Le traitement des infections récidivantes et chroniques des voies urinaires basses, indépendamment du
germe concerné. Il s'agit d'un soutien à l'antibiothérapie classique.
Uro-Vaxom est particulièrement conseillé en cas d'infection de la vessie et/ou des voies urinaires basses,
en prévention de la bactériurie (sans signe de maladie), infections apparues pendant un cathétérisme de la
vessie ou des voies urinaires.
Uro-Vaxom est contre-indiqué en cas d'infection des reins et voies urinaires hautes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URO-VAXOM 6 mg gélule ?
Ne prenez pas Uro-Vaxom
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans Uro-Vaxom
- en cas d'infection des reins et voies urinaires hautes.
Faites attention avec Uro-Vaxom s'il est donné à des enfants de moins de 6 mois car sur base des
connaissances actuelles, l'administration d'Uro-Vaxom à des enfants de moins de 6 mois n'est pas
recommandée en raison de l'immaturité du système immunitaire.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d'Uro-Vaxom
en association avec d'autres médicaments ». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde
mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons : aucune interaction n'est connue à ce jour.
Grossesse et allaitement
Des études des fonctions reproductrices chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque pour le foetus
(pas de malformation durant le développement du foetus ni après la naissance), mais on ne dispose pas de
résultat provenant d'études contrôlées chez la femme enceinte.
Comme c'est le cas pour la plupart des médicaments, l'administration d'Uro-Vaxom pendant les trois
premiers mois de la grossesse n'est pas recommandée.
Comme on ne dispose pas de données spécifiques, l'administration d'Uro-Vaxom pendant l'allaitement
n'est pas recommandé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Uro-Vaxom n'influence pas la conduite d'un véhicule ni l'utilisation de machines.
Informations importantes concernant certains composants d'Uro-Vaxom
Pas d'application.
3. Comment prendre URO-VAXOM 6 mg gélule ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre
médecin ou votre pharmacien.
Prenez une gélule par jour en soutien de l'antibiothérapie, de préférence à jeun et pendant une période de 3
mois consécutifs.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Uro-Vaxom.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement.
Voie d'administration : gélules - voie orale.
Mode d'administration : les gélules Uro-Vaxom sont avalées en entier le matin à jeun avec un peu d'eau.
Si vous avez pris plus d'Uro-Vaxom que vous n'auriez dû :
Jusqu'à présent, on ne connaît pas de cas de surdosage. Compte tenu de l'origine d'Uro-Vaxom et des
études de toxicité animale, le risque de surdosage est faible.
Si vous avez pris trop d'Uro-Vaxom, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez oublié de prendre Uro-Vaxom :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Uro-Vaxom peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont fréquents (entre 1/10 et 1/100 patients), peu fréquents (entre 1/100 et
1/1.000 patients), rares (entre 1/1.000 et 1/10.000) ou très rares (moins de 1/10.000).
S
ystème ne
rveux : Fréquent : maux de tête.
T
ube d igestif : Fréquent : nausées, diarrhée, envie de vomir, troubles digestifs
Peu fréquent : douleurs abdominales.
En cas de problèmes prolongés du système digestif, une interruption du traitement peut s'avérer
nécessaire.
Peau : Peu fréquent : éruption passagère de la peau, rougeurs de la peau, démangeaisons. Rare : Perte de
cheveux.
Des cas isolés mais sérieux de gonflement (oedème) de la bouche ou des membres ont été rapportés.
T
roubles gé
néraux : Peu fréquent : fièvre.
En cas de réactions de la peau ou de fièvre, le traitement doit être arrêté étant donné qu'il peut s'agir de
réactions allergiques.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver URO-VAXOM 6 mg gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver dans son emballage original à température ambiante (15-25°C).
Ne pas utiliser Uro-Vaxom après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la mention "EXP".
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
6. Informations supplémentaires
Que contient Uro-Vaxom ?
La substance active est l'extrait d'E. coli 6 mg.
Les autres composants sont : gallate de propyle anhydre, glutamate de sodium anhydre, mannitol,
amidon de maïs modifié, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune
(E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Qu'est-ce que Uro-Vaxom et contenu de l'emballage extérieur ?
Gélules pour traitement oral, conditionnés dans des boîtes de 30 et 90 gélules sous plaquette
thermoformée (Alu/PVC/PVDC).
Les gélules sont de taille n°3 de couleur jaune opaque (corps) ­ orange opaque (tête).
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et le fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 ­ 4º
1050-012 Lisboa
Portugal
Fabricant
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria 2 - Quinta Grande
2610-088 Amadora - Portugal
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE250372
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament.
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.