Uro-tainer chlorhexidine 0,02% i.vesic. sol.

Uro-Tainer Chlorhexidine 0,02 %, solution de rinçage
Diacétate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Uro-Tainer Chlorhexidine et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Uro-Tainer Chlorhexidine
3. Comment utiliser Uro-Tainer Chlorhexidine
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Uro-Tainer Chlorhexidine
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU'URO-TAINER CHLORHEXIDINE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
La chlorhexidine est un antiseptique.
Vous recevez cette solution si un cathéter urinaire a été mis en place et doit rester dans la vessie
pendant un certain temps. Uro-Tainer Chlorhexidine est ensuite utilisé pour rincer le cathéter, pour
réduire le risque d'infections de la vessie liées au cathéter ou pour traiter celles-ci.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER URO-
TAINER CHLORHEXIDINE ?
N'utilisez jamais Uro-Tainer Chlorhexidine :
-
Si vous êtes allergique à une substance active ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous souffrez d'une infection à Pseudomonas, Alcaligenes faecalis, Mycobacterium
tuberculosis ou Proteus mirabilis qui ne répond pas à un traitement par chlorhexidine.
Avertissements et précautions
si vous avez une vessie hypersensible ;
si vos voies urinaires sont bloquées (obstruction des voies urinaires).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Comme les données relatives à l'utilisation d'Uro-Tainer Chlorhexidine chez la femme enceinte sont
limitées, l'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant la grossesse, par mesure de précaution.
En cas d'utilisation correcte du médicament, l'allaitement peut être maintenu.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3.
COMMENT UTILISER URO-TAINER CHLHORHEXIDINE ?
Ce produit est généralement administré par un professionnel de la santé. Si vous devez vous
administrer le produit vous-même, votre infirmier/ère ou votre médecin doit vous montrer comment
procéder. Vous trouverez plus de détails sur la technique d'administration à la fin de cette notice.

Posologie
La posologie à respecter varie d'un patient à l'autre. Une ou deux procédures de rinçage (irrigations)
par jour peuvent être nécessaires. Il est possible que vous deviez recevoir un traitement antibiotique
afin de contrôler les infections. La durée du traitement doit être déterminée individuellement.

Mode d'administration
La solution est instillée dans la vessie à l'aide d'un cathéter qui reste en permanence dans votre vessie.
La poche doit être placée suffisamment haut au-dessus de vous pour que la solution puisse couler dans
le cathéter. Appuyez délicatement sur la poche, si nécessaire. La solution doit rester dans la vessie
pendant 10 à 15 minutes.
Si nécessaire, la solution peut être réchauffée jusqu'à la température corporelle en plongeant la poche
quelques instants dans de l'eau à la température appropriée.
Une fois le temps de rinçage écoulé (à déterminer individuellement), ouvrez le tuyau et placez la
poche plus bas que vous, afin que la solution puisse refluer dans la poche.
Lors de chaque irrigation, les mesures d'hygiène suivantes doivent être respectées :
­
Lavez-vous et désinfectez-vous les mains avant de préparer le matériel nécessaire.
­
Laissez s'écouler l'urine jusqu'à ce que la vessie soit vide.
­
Désinfectez-vous les mains avant de retirer la poche collectrice d'urine et le cathéter.
­
La zone où a lieu l'irrigation doit être stérilisée et rester stérile.
­
Rincez l'ouverture du cathéter à l'aide d'un désinfectant.
­
Ne touchez pas les éléments stériles des raccords et des tuyaux.
Le traitement peut être administré uniquement sur prescription d'un médecin et des conditions
d'asepsie strictes doivent être respectées.
Se reporter aux illustrations de cette notice.
Uro-Tainer Chlorhexidine ne peut pas être injecté.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Uro-Tainer Chlorhexidine, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Aucun effet indésirable n'est attendu lorsque ce médicament est utilisé plus souvent que prescrit.
Si vous arrêtez d'utiliser Uro-Tainer Chlorhexidine
Si vous arrêtez d'utiliser Uro-Tainer Chlorhexidine plus tôt que vous n'auriez dû, votre risque
d'infections de la vessie peut augmenter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l'un des effets indésirables suivants
survient, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin :
T
rès rares : des cas de réactions d'hypersensibilité systémique (allergie) à la chlorhexidine ont été
rapportés. Il existe différentes formes d'allergies. Les symptômes suivants ont été
observés : démangeaisons, éruption cutanée (rougeur, urticaire, marbrures sur le
visage), bouffées de chaleur, sueurs, respiration difficile, peau bleutée, chute soudaine
de la tension artérielle, choc, convulsions.
Autres effets indésirables
P
eu fréquents : douleur transitoire légère ou écoulement lent et douloureux de l'urine ou sensation de
brûlure pendant la miction.
Si le produit n'est pas toléré, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site internet :
www.fagg.be ­ e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER URO-TAINER CHLORHEXIDINE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver la poche dans l'emballage d'origine,
afin de la protéger de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas claire ou si la poche ou la soudure présente des
signes visibles de dommages.
Les poches ne doivent être utilisées qu'une seule fois. Tout médicament inutilisé restant doit être
éliminé après traitement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, dans les toilettes ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Uro-Tainer Chlorhexidine
-
La substance active d'Uro-Tainer Chlorhexidine est le diacétate de chlorhexidine :
0,2 g/1000 ml.
- Les autres composants d'Uro-Tainer Chlorhexidine sont :
. Sorbitol, acétate de sodium trihydraté et acide acétique glacial, eau pour préparations
injectables.
Comment se présente Uro-Tainer Chlorhexidine et contenu de l'emballage extérieur
Uro-Tainer Chlorhexidine est une solution d'irrigation (pour le rinçage de cathéters, par exemple).
Il s'agit d'une solution claire et incolore de chlorhexidine dans de l'eau.
Uro-Tainer Chlorhexidine se présente dans des poches en plastique de 100 ml et est disponible dans
des emballages extérieurs de 10 x 100 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Allemagne
Tél. +49-5661-71-0
Fax +49-5661-71-4567
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché :
BE132693
Mode de délivrance :
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée 09/2019.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement à :








Autres instructions de manipulation
La poche Uro-Tainer Chlorhexidine est emballée de manière stérile et ne doit pas être retirée de son
emballage avant son utilisation. Si nécessaire, la solution peut être réchauffée jusqu'à la température
corporelle, en plongeant la poche emballée dans de l'eau tiède.
1
2
Désinfectez-vous les mains. Dans la mesure du possible,
utilisez des gants jetables. Ouvrez l'enveloppe en plastique Assurez-vous que le tuyau de l'Uro-Tainer est fermé au
et retirez-en l'Uro-Tainer.
moyen d'une pince en plastique.
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4
Retirez le verrouillage du capuchon.
Dévissez le capuchon sans toucher le raccord stérile.
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6
Introduisez le raccord dans le cathéter du patient.
Desserrez la pince et laissez la solution s'écouler dans la
vessie. Comme la capacité de la vessie de certains patients
peut être inférieure à 100 ml, appuyez doucement sur l'Uro-
Tainer pour instiller la solution.
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8
Fermez le tuyau à l'aide de la pince de l'Uro-Tainer.
Après la période requise, ouvrez la pince et maintenez la
poche en position basse pour évacuer la solution. La poche
Uro-Tainer Chlorhexidine se dilate jusqu'à 150 ml afin de
collecter l'urine qui était restée dans la vessie.
9
Fermez le tuyau à l'aide de la pince et retirez le raccord du
cathéter en le dévissant doucement. Connectez le cathéter à
une poche de drainage stérile.
Ne pas réutiliser l'Uro-Tainer ; destiné exclusivement à un
usage unique. Éliminer l'Uro-Tainer après traitement.