Urispas 200 mg coat.

NOTICE
1
Notice : information de l’utilisateur
Urispas 200 mg comprimés enrobés
Flavoxate chlorhydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Urispas et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Urispas
3.
Comment prendre Urispas
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Urispas
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. 
QU’EST-CE QUE URISPAS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Urispas est un médicament contre les contractions douloureuses des voies urinaires.
Urispas est indiqué dans le traitement des contractions non inhibées de la vessie et de leurs conséquences:
besoin fréquent d'uriner, crampes vésicales et pertes d'urine. Il ne lutte pas contre la cause sous-jacente des
contractions.
La décision d'entamer un traitement doit être prise en accord avec votre médecin traitant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. 
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE 
URISPAS ? 
Ne prenez jamais Urispas
- si vous êtes allergique au chlorhydrate de flavoxate ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous avez une maladie gastro-intestinale qui affecte le passage normal de la nourriture
(obstruction);
- si vous avez un saignement gastro-intestinal;
- si vous avez une difficulté musculaire à avaler (achalasie);
- si vous n’êtes pas en mesure de vider entièrement votre vessie (rétention urinaire);
- si vous êtes en traitement pour une maladie de l’œil nommé glaucome ;
- si vous avez une maladie qui cause une faiblesse générale et une fatigue musculaire (myasthénie
grave).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Uripas.
2
-
Si vous avez une insuffisance rénale.
Enfants
Urispas ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Urispas
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. Ce médicament n'est
pas recommandé si vous êtes enceinte ou allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas conduire ou utiliser des machines si vous ressentez de la somnolence ou une vision floue pendant
la prise d’Urispas.
Urispas contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin ou pharmacien vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE URISPAS ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
La dose recommandée est de :
Adultes   
 
Prenez 1 comprimé 3 à 4 fois par jour.
Prendre 1 comprimé avec de l’eau après les repas afin d’empêcher les nausées.
En cas de problèmes rénaux, votre médecin réduira la dose de 2 à 3 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants
Urispas ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus d’Urispas que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’Urispas, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Urispas
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, prenez le comprimé suivant au moment habituel de la
prise. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Urispas
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Urispas. Consultez toujours votre
médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
3
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l’un des effets indésirables suivants devient sérieux, ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné ci-dessous, veuillez informer votre médecin ou pharmacien.
Fréquents
(pouvant survenir chez 1 personne sur 10 au maximum)
Nausées
Peu fréquents
(pouvant survenir chez 1 personne sur 100 au maximum)
Somnolence
Déficience visuelle
Vomissements, sécheresse de la bouche, douleurs gastriques et troubles de l’estomac (dyspepsie)
Eruption
Rare
(pouvant survenir chez 1 personne sur 1000 au maximum)
Urticaire, prurit
Incapacité de vider entièrement la vessie (rétention urinaire)
Fatigue
Fréquence indéterminé
(ne peut être estimée sur base des données disponibles)
Hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique
Etat confusionnel
Glaucome
Battements cardiaques rapides ou irréguliers (nommé palpitations)
Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), troubles du foie, résultats anormaux des tests de la fonction
hépatique (enzymes hépatiques anormaux)
Rougeur (de la peau)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER URISPAS 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
4
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette
thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Urispas
- La substance active est le chlorhydrate de flavoxate.
- Les autres composants sont :
dans le noyau du comprimé:
lactose, cellulose microcristalline, talc, povidone, amyloglycolate
de sodium, stéarate de magnésium;
dans l’enrobage:
huile de ricin, laque, saccharose, gomme arabique, gélatine, dioxyde de silice
colloïdal, talc, carbonate de magnésium, dioxyde de titane (E171), cétaceum.
Aspect d’Urispas et contenu de l’emballage extérieur
Urispas est un comprimé enrobé disponible sous forme de plaquettes thermoformées en PVC/Alu de
40 et 100 comprimés enrobés.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché 
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy
Co. Cork, P43 KD30
Irlande
Fabricant
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali 1
20148 Milano
Italie
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE116006
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2017
5

Urispas 200 mg comprimés enrobés
Flavoxate chlorhydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Urispas et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Urispas
3.
Comment prendre Urispas
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Urispas
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE URISPAS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Urispas est un médicament contre les contractions douloureuses des voies urinaires.
Urispas est indiqué dans le traitement des contractions non inhibées de la vessie et de leurs conséquences:
besoin fréquent d'uriner, crampes vésicales et pertes d'urine. Il ne lutte pas contre la cause sous-jacente des
contractions.
La décision d'entamer un traitement doit être prise en accord avec votre médecin traitant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
URISPAS ?

Ne prenez jamais Urispas
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de flavoxate ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous avez une maladie gastro-intestinale qui affecte le passage normal de la nourriture
(obstruction);
- si vous avez un saignement gastro-intestinal;
- si vous avez une difficulté musculaire à avaler (achalasie);
- si vous n'êtes pas en mesure de vider entièrement votre vessie (rétention urinaire);
- si vous êtes en traitement pour une maladie de l'oeil nommé glaucome ;
- si vous avez une maladie qui cause une faiblesse générale et une fatigue musculaire (myasthénie
grave).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Uripas.
Si vous avez une insuffisance rénale.
Enfants
Urispas ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Urispas
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. Ce médicament n'est
pas recommandé si vous êtes enceinte ou allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas conduire ou utiliser des machines si vous ressentez de la somnolence ou une vision floue pendant
la prise d'Urispas.
Urispas contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin ou pharmacien vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE URISPAS ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
La dose recommandée est de :
Adultes
Prenez 1 comprimé 3 à 4 fois par jour.
Prendre 1 comprimé avec de l'eau après les repas afin d'empêcher les nausées.
En cas de problèmes rénaux, votre médecin réduira la dose de 2 à 3 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants
Urispas ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus d'Urispas que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Urispas, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Urispas
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, prenez le comprimé suivant au moment habituel de la
prise. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Urispas
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Urispas. Consultez toujours votre
médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets indésirables suivants devient sérieux, ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné ci-dessous, veuillez informer votre médecin ou pharmacien.

Fréquents (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 au maximum)
Nausées
Peu fréquents (pouvant survenir chez 1 personne sur 100 au maximum)
Somnolence
Déficience visuelle
Vomissements, sécheresse de la bouche, douleurs gastriques et troubles de l'estomac (dyspepsie)
Eruption
Rare (pouvant survenir chez 1 personne sur 1000 au maximum)
Urticaire, prurit
Incapacité de vider entièrement la vessie (rétention urinaire)
Fatigue
Fréquence indéterminé (ne peut être estimée sur base des données disponibles)
Hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique
Etat confusionnel
Glaucome
Battements cardiaques rapides ou irréguliers (nommé palpitations)
Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), troubles du foie, résultats anormaux des tests de la fonction
hépatique (enzymes hépatiques anormaux)
Rougeur (de la peau)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER URISPAS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Urispas
-
La substance active est le chlorhydrate de flavoxate.
- Les autres composants sont :
dans le noyau du comprimé: lactose, cellulose microcristalline, talc, povidone, amyloglycolate
de sodium, stéarate de magnésium;
dans l'enrobage: huile de ricin, laque, saccharose, gomme arabique, gélatine, dioxyde de silice
colloïdal, talc, carbonate de magnésium, dioxyde de titane (E171), cétaceum.
Aspect d'Urispas et contenu de l'emballage extérieur
Urispas est un comprimé enrobé disponible sous forme de plaquettes thermoformées en PVC/Alu de
40 et 100 comprimés enrobés.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy
Co. Cork, P43 KD30
Irlande
Fabricant
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali 1
20148 Milano
Italie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE116006
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2017

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS