Upcard 18 mg
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substance active :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
0,75 mg de torasémide
3 mg de torasémide
7,5 mg de torasémide
18 mg de torasémide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec une ligne de
sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3
lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.
4.
4.1
INFORMATIONS CLINIQUES
Espèces cibles
Chiens.
4.2
Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque
congestive.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale.
Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d’hypovolémie ou d’hypotension.
Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
2
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
En cas de crise aiguë s’accompagnant d’un œdème pulmonaire, d’un épanchement pleural et/ou
d’ascite et nécessitant un traitement d’urgence du chien, l’administration d’une spécialité vétérinaire
injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge par une thérapeutique
diurétique par voie orale.
La fonction rénale, l’état d’hydratation et l’équilibre électrolytique sanguin doivent être contrôlés :
- à l’initiation du traitement,
- 24h et 48h après l’initiation du traitement,
- 24h et 48h après un changement de dose,
- en cas d’effets indésirables.
Pendant que l’animal est sous traitement, ces paramètres doivent être contrôlés à intervalles très
rapprochés et en fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
Le torasémide doit être utilisé avec prudence en cas de diabète sucré, et chez les chiens ayant déjà fait
l’objet d’une prescription à forte dose de tout autre diurétique de l’anse. Un déséquilibre hydrique
et/ou électrolytique doit être corrigé avant l’administration du torasémide.
Le traitement au torasémide ne doit pas être initié chez les chiens cliniquement stables grâce à un autre
diurétique pour traiter des symptômes de l’insuffisance cardiaque congestive, sauf dans le cas où cela
s’est avéré justifié, tout en tenant compte du risque de déstabilisation de l’état clinique et d’apparition
d’effets indésirables, tels qu’indiqués dans la rubrique « Effets secondaires (fréquence et gravité) ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au torasémide ou aux autres sulfamides
devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Ce produit peut induire une augmentation du volume urinaire et/ou des troubles gastro-intestinaux en
cas d’ingestion.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu’à utilisation, et conserver la plaquette dans son
carton d’emballage.
En cas d’ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice ou l’emballage.
4.6
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de l’insuffisance rénale sont très fréquemment
observés pendant le traitement.
Suite à l’action diurétique du torasémide, une hémoconcentration et, très fréquemment, une polyurie
et/ou une polydipsie sont observées.
En cas de traitement prolongé, une insuffisance en électrolytes (notamment une hypokaliémie, une
hypochlorémie, une hypomagnésémie) et une déshydratation peuvent survenir.
Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements, réduction ou absence de selles et, dans de rares
cas, ramollissement des selles peuvent être observés. La présence de selles molles est transitoire,
modérée, et ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
3
Un érythème de la face interne des pavillons auriculaires peut être observé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L’utilisation d’UpCard n’est pas recommandée durant la gestation, la lactation et chez les animaux
destinés à la reproduction.
4.8
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Une co-administration de diurétiques de l’anse et d’anti-inflamamtoires non stéroïdiens (AINS) peut
conduire à une diminution de la réponse natriurétique.
L’administration concomitante de médicaments vétérinaires affectant l’équilibre électrolytique
(corticoïde, amphotéricine B, glucosides cardiotoniques, autres diurétiques) nécessite une surveillance
étroite.
L’administration conjointe de médicaments vétérinaires augmentant le risque de lésion rénale ou
d’insuffisance rénale est à éviter. L’administration concomitante d’aminoglycosides ou de
céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité et d’ototoxicité.
Le torasémide peut augmenter le risque d’allergie aux sulfamides.
Le torasémide peut diminuer l’excrétion rénale des salicylates, conduisant à une augmentation du
risque de toxicité.
Une attention particulière doit être portée lors de l’administration simultanée du torasémide avec
d’autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques. Comme la liaison aux protéines
plasmatiques facilite la sécrétion rénale du torasémide, toute diminution de cette liaison par
déplacement d’un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
L’administration concomitante du torasémide et d’autres médicaments vétérinaires métabolisés par les
isoformes du cytochrome P450 comme les 3A4 (par exemple : énalapril, doxycycline, cyclosporine) et
2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.
L’effet des antihypertenseurs, en particulier les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IECA), peut être potentialisé lors d’administration concomitante au torasémide.
Lorsque le torasémide est administré en association avec des traitements cardiaques (les inhibiteurs de
l’ECA, la digoxine par exemple), sa posologie peut nécessiter un ajustement selon la réponse
thérapeutique de l’animal.
4.9
Posologie et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés UpCard peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
4
La dose recommandée de torasémide est de 0,1 à 0,6 mg par kg de poids vif, une fois par jour. La
majorité des chiens est stabilisée par une dose de torasémide inférieure ou égale à 0,3 mg par kg de
poids vif, une fois par jour.
La posologie doit être ajustée pour maintenir le confort du patient en tenant compte de sa fonction
rénale et de son équilibre électrolytique. Si le niveau de la diurèse nécessite une modification, la dose
peut être augmentée ou diminuée dans l’intervalle recommandée par palier de 0,1 mg/kg de poids
corporel. Une fois que les symptômes d'insuffisance cardiaque congestive ont été contrôlés et que le
patient est stable, si le traitement diurétique à long terme est nécessaire, il doit être poursuivi à la plus
faible dose efficace du médicament.
L’examen fréquent du chien permettra d'améliorer la mise en place de la dose appropriée de
diurétique.
L'horaire quotidien d'administration peut être aménagé pour contrôler le moment de la miction.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Des doses supérieures à 0,8 mg/kg et par jour n’ont pas été évaluées dans les études de tolérance chez
l'animal de destination ou dans les études cliniques contrôlées. Il est toutefois prévisible que le
surdosage augmente le risque de déshydratation, de déséquilibre électrolytique, d'insuffisance rénale,
d'anorexie, de perte de poids et de collapsus cardiovasculaire.
Le traitement doit être symptomatique.
4.11 Temps d’attente
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: système cardiovasculaire, diurétique de l’anse, sulfamides.
Code ATCvet : QC03CA04
5.1
Propriétés pharmacodynamiques
Le torasémide est un diurétique de l’anse de la classe des pyridine-sulfonylurées. Le torasémide est
secrété dans la lumière des tubules via le système de transport d’acide organique sensible au
probénécide. Le principal site d’action est la portion médullaire de la branche ascendante de l’anse de
Henlé. Les diurétiques de l’anse inhibent principalement le transport Na
+
/2Cl
-
/K
+
du pôle luminal de la
cellule.
L’inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlorure entraîne non seulement une élimination de
sel dans les urines mais également une diminution de l’osmolarité interstitielle de la médulla rénale.
Ceci entraîne une diminution de la réabsorption de l’eau libre et par conséquent l’augmentation de son
excrétion et de la production d’urine.
Après une seule administration quotidienne pendant 5 jours chez les chiens en bonne santé, le
pourcentage moyen d’augmentation d’urine excrétée sur 24h varie entre 33% et 50% à la dose de
0,15 mg/kg, entre 181% et 328% à la dose de 0,4 mg/kg et entre 264% et 418% à la dose de
0,75 mg/kg.
Selon une étude de modélisation pharmacodynamique menée chez des chiens sains pour des doses de
0,1 à 0,6 mg de torasemide/kg, l'effet diurétique d’une dose unique de torasémide est environ 20 fois
plus important que celui d'une dose unique de furosémide. Se reporter à la section « Précautions
particulières d’emploi ».
5
5.2
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après une injection intraveineuse unique à la dose de 0,1 mg/kg, la clairance totale chez le chien est de
0,017 L/h∙kg, le volume de distribution est de 0,14 L/kg et la demi-vie terminale de 7,0 h. Après une
administration orale unique à 0,1 mg/kg, la biodisponibilité orale absolue est d’environ 90%.
L’absorption orale est rapide avec un T
max
moyen de 0,93 h après administration de 0,1 mg/kg. Les
concentrations plasmatiques maximales C
max
sont respectivement de 1,1 µg/mL après administration
orale unique de 0,1 mg/kg et de 19 µg/mL après administration orale unique de 1,6 mg/kg. L’AUC
inf
correspond à 6,3 µg∙h/mL après une dose orale unique de 0,1 mg/kg et à 153,6 µg∙h/mL à la dose de
1,6 mg/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 98%. Une grande partie de la dose
(entre 61% et 70%) est excrétée dans les urines sous forme inchangée. Deux métabolites (un
métabolite désalkylé et un métabolite hydroxylé) sont aussi identifiés dans les urines. La molécule
mère est métabolisée par les cytochromes hépatiques P450 des familles d’isoformes 3A4 et 2E1, et
dans une moindre mesure par 2C9. La proportionnalité de dose pour le C
max
et l’AUC
inf
a été
démontrée entre 0,2 et 1,6 mg/kg.
L’alimentation augmente significativement l’AUC
last
du torasémide de 36% en moyenne et retarde
légèrement le T
max
, sans qu’un impact significatif n’ait toutefois été détecté sur la C
max
. Après une
administration répétée sur des chiens à une dose quotidienne de 0,2 mg/kg pendant 14 jours, aucune
accumulation plasmatique du torasémide n’a été détectée.
6.
6.1
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients
Lactose monohydraté
Povidone
Laurylsulfate de sodium
Crospovidone
Cellulose microcrystalline
Stéarylfumarate de sodium
Arôme Bacon
6.2
Incompatibilités majeures
Sans objet.
6.3
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Toute fraction de comprimé doit être utilisée dans les 7 jours.
6.4
Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Toute fraction de comprimé doit être conservée dans la plaquette thermoformée ou dans un récipient
fermé pour un maximum de 7 jours.
6.5
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polychlorotrifluoroéthylène-PVC / aluminium (chaque plaquette contient 10
comprimés) emballée dans une boîte.
Boîtes de 30 ou 100 comprimés.
6
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
7.
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
8.
EU/2/15/184/001–008
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
9.
Date de première autorisation : 31/07/2015
Date du dernier renouvellement :
10.
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
{JJ/MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence
européenne des médicaments
http://www.ema.europa.eu/.
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.
7
ANNEXE II
A.
B.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L’UTILISATION
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
C.
8
A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L’UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Sans objet
9
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
10
A. ÉTIQUETAGE
11
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Boîte
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
torasémide
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
0,75 mg de torasémide
3 mg de torasémide
7,5 mg de torasémide
18 mg de torasémide
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
30 comprimés
100 comprimés
5.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
12
10.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
+33 3 84 62 55 55
16.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
30 comprimés de 0,75 mg
100 comprimés de 0,75 mg
30 comprimés de 3 mg
100 comprimés de 3 mg
30 comprimés de 7,5 mg
100 comprimés de 7,5 mg
30 comprimés de 18 mg
100 comprimés de 18 mg
EU/2/15/184/001
EU/2/15/184/002
EU/2/15/184/003
EU/2/15/184/004
EU/2/15/184/005
EU/2/15/184/006
EU/2/15/184/007
EU/2/15/184/008
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
13
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES
THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Plaquettes thermoformées
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
torasémide
2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Vetoquinol SA
3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.
14
B. NOTICE
15
NOTICE :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
0,75 mg de torasémide
3 mg de torasémide
7,5 mg de torasémide
18 mg de torasémide
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec une ligne de
sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3
lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque
congestive.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale.
Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d’hypovolémie ou d’hypotension.
16
Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de l’insuffisance rénale sont très fréquemment
observés pendant le traitement.
Suite à l’action diurétique du torasémide, une hémoconcentration et, très fréquemment, une polyurie
et/ou une polydipsie sont observées.
En cas de traitement prolongé, une insuffisance en électrolytes (notamment une hypokaliémie, une
hypochlorémie, une hypomagnésémie) et une déshydratation peuvent survenir.
Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements, réduction ou absence de selles et, dans de rares
cas, ramollissement des selles peuvent être observés. La présence de selles molles est transitoire,
modérée, et ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
Un érythème de la face interne des pavillons auriculaires peut être observé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
8.
Voie orale.
La dose recommandée de torasémide est de 0,1 à 0,6 mg par kg de poids vif, une fois par jour. La
posologie doit être ajustée pour maintenir le confort du patient en tenant compte de sa fonction rénale
et de son équilibre électrolytique. Si le niveau de la diurèse nécessite une modification, la dose peut
être augmentée ou diminuée dans l’intervalle recommandée par palier de 0,1 mg/kg de poids corporel.
Une fois que les symptômes d'insuffisance cardiaque congestive ont été contrôlés et que le patient est
stable, si le traitement diurétique à long terme est nécessaire, il doit être poursuivi à la plus faible dose
efficace du médicament.
L’examen fréquent du chien permettra d'améliorer la mise en place de la dose appropriée de
diurétique.
L'horaire quotidien d'administration peut être aménagé pour contrôler le moment de la miction.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
UpCard peut être administré avec ou sans nourriture.
TEMPS D’ATTENTE
17
10.
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Toute fraction de comprimé doit être conservée dans la plaquette thermoformée ou dans un récipient
fermé pour un maximum de 7 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
En cas de crise aiguë s’accompagnant d’un œdème pulmonaire, d’un épanchement pleural et/ou
d’ascite et nécessitant un traitement d’urgence du chien, l’administration d’une spécialité vétérinaire
injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge par une thérapeutique
diurétique par voie orale.
La fonction rénale, l’état d’hydratation et l’équilibre électrolytique sanguin doivent être contrôlés :
- à l’initiation du traitement,
- 24h et 48h après l’initiation du traitement,
- 24h et 48h après un changement de dose,
- en cas d’effets indésirables.
Pendant que l’animal est sous traitement, ces paramètres doivent être contrôlés à intervalles très
rapprochés et en fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire
responsable (voir les rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le torasémide doit être utilisé avec prudence en cas de diabète sucré, et chez les chiens ayant déjà fait
l’objet d’une prescription à forte dose de tout autre diurétique de l’anse. Un déséquilibre hydrique
et/ou électrolytique doit être corrigé avant l’administration du torasémide.
Le traitement au torasémide ne doit pas être initié chez les chiens cliniquement stables grâce à un autre
diurétique pour traiter des symptômes de l’insuffisance cardiaque congestive, sauf dans le cas où cela
s’est avéré justifié, tout en tenant compte du risque de déstabilisation de l’état clinique et d’apparition
d’effets indésirables, tels qu’indiqués dans la rubrique « Effets secondaires (fréquence et gravité) ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au torasémide ou aux autres sulfamides
devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Ce produit peut induire une augmentation du volume urinaire et/ou des troubles gastro-intestinaux en
cas d’ingestion.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu’à utilisation, et conserver la plaquette dans son
carton d’emballage.
En cas d’ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice ou l’emballage.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L’utilisation d’UpCard n’est pas recommandée durant la gestation, la lactation et chez les animaux
destinés à la reproduction.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Une co-administration de diurétiques de l’anse et d’AINS peut conduire à une diminution de la
réponse natriurétique.
18
L’administration concomitante de médicaments vétérinaires affectant l’équilibre électrolytique
(corticoïde, amphotéricine B, glucosides cardiotoniques, autres diurétiques) nécessite une surveillance
étroite.
L’administration conjointe de médicaments augmentant le risque de lésion rénale ou d’insuffisance
rénale est à éviter.
L’administration concomitante d’aminoglycosides ou de céphalosporines peut augmenter le risque de
néphrotoxicité et d’ototoxicité.
Le torasémide peut augmenter le risque d’allergie aux sulfamides.
Le torasémide peut diminuer l’excrétion rénale des salicylates, conduisant à une augmentation du
risque de toxicité.
Une attention particulière doit être portée lors de l’administration simultanée du torasémide avec
d’autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques. Comme la liaison aux protéines
plasmatiques facilite la sécrétion rénale du torasémide, toute diminution de cette liaison par
déplacement d’un autre médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
L’administration concomitante du torasémide et d’autres médicaments métabolisés par les
cytochromes P450 de la famille 3A4 (par exemple : énalapril, doxycycline, cyclosporine) et de la
famille 2E1 (isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance systémique.
L’effet des antihypertenseurs, en particulier les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IECA), peut être potentialisé lors d’administration concomitante au torasémide.
Lorsque le torasémide est administré en association avec des traitements cardiaques (les inhibiteurs de
l’ECA, la digoxine par exemple), sa posologie peut nécessiter un ajustement selon la réponse
thérapeutique de l’animal.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Des doses supérieures à 0,8 mg/kg et par jour n’ont pas été évaluées dans les études de tolérance chez
l'animal de destination ou dans les études cliniques contrôlées. Il est toutefois prévisible que le
surdosage augmente le risque de déshydratation, de déséquilibre électrolytique, d'insuffisance rénale,
d'anorexie, de perte de poids et de collapsus cardiovasculaire.
Le traitement doit être symptomatique.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
13.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Les comprimés d’UpCard sont disponibles en plaquettes de 10 comprimés.
Boîtes de 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Selon une étude de modélisation pharmacodynamique menée chez des chiens sains pour des doses de
0,1 à 0,6 mg de torasemide par kilo, l'effet diurétique d’une dose unique de torasémide est environ 20
fois plus important que celui d'une dose unique de furosémide.
19
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substance active :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
0,75 mg de torasémide
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
3 mg de torasémide
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
7,5 mg de torasémide
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
18 mg de torasémide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec une ligne de
sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3
lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens.
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des signes cliniques, y compris l'oedème et l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque
congestive.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d'hypovolémie ou d'hypotension.
Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune
- à l'initiation du traitement,
- 24h et 48h après l'initiation du traitement,
- 24h et 48h après un changement de dose,
- en cas d'effets indésirables.
Pendant que l'animal est sous traitement, ces paramètres doivent être contrôlés à intervalles très
rapprochés et en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable (voir rubriques 4.3 et 4.6 du RCP).
Le torasémide doit être utilisé avec prudence en cas de diabète sucré, et chez les chiens ayant déjà fait
l'objet d'une prescription à forte dose de tout autre diurétique de l'anse. Un déséquilibre hydrique
et/ou électrolytique doit être corrigé avant l'administration du torasémide.
Le traitement au torasémide ne doit pas être initié chez les chiens cliniquement stables grâce à un autre
diurétique pour traiter des symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive, sauf dans le cas où cela
s'est avéré justifié, tout en tenant compte du risque de déstabilisation de l'état clinique et d'apparition
d'effets indésirables, tels qu'indiqués dans la rubrique « Effets secondaires (fréquence et gravité) ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au torasémide ou aux autres sulfamides
devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Ce produit peut induire une augmentation du volume urinaire et/ou des troubles gastro-intestinaux en
cas d'ingestion.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu'à utilisation, et conserver la plaquette dans son
carton d'emballage.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de l'insuffisance rénale sont très fréquemment
observés pendant le traitement.
Suite à l'action diurétique du torasémide, une hémoconcentration et, très fréquemment, une polyurie
et/ou une polydipsie sont observées.
En cas de traitement prolongé, une insuffisance en électrolytes (notamment une hypokaliémie, une
hypochlorémie, une hypomagnésémie) et une déshydratation peuvent survenir.
Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements, réduction ou absence de selles et, dans de rares
cas, ramollissement des selles peuvent être observés. La présence de selles molles est transitoire,
modérée, et ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Lactose monohydraté
Povidone
Laurylsulfate de sodium
Crospovidone
Cellulose microcrystalline
Stéarylfumarate de sodium
Arôme Bacon
6.2 Incompatibilités majeures
Sans objet.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
Toute fraction de comprimé doit être utilisée dans les 7 jours.
6.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Toute fraction de comprimé doit être conservée dans la plaquette thermoformée ou dans un récipient
fermé pour un maximum de 7 jours.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polychlorotrifluoroéthylène-PVC / aluminium (chaque plaquette contient 10
comprimés) emballée dans une boîte.
Boîtes de 30 ou 100 comprimés.
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/15/184/001008
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 31/07/2015
Date du dernier renouvellement :
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
{JJ/MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.
ANNEXE II
A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Sans objet
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
A. ÉTIQUETAGE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
torasémide
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
0,75 mg de torasémide
3 mg de torasémide
7,5 mg de torasémide
18 mg de torasémide
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
30 comprimés
100 comprimés
5.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
+33 3 84 62 55 55
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/15/184/001
30 comprimés de 0,75 mg
EU/2/15/184/002
100 comprimés de 0,75 mg
EU/2/15/184/003
30 comprimés de 3 mg
EU/2/15/184/004
100 comprimés de 3 mg
EU/2/15/184/005
30 comprimés de 7,5 mg
EU/2/15/184/006
100 comprimés de 7,5 mg
EU/2/15/184/007
30 comprimés de 18 mg
EU/2/15/184/008
100 comprimés de 18 mg
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
torasémide
2.
NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Vetoquinol SA
3.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
4.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
5.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.
B. NOTICE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
0,75 mg de torasémide
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
3 mg de torasémide
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
7,5 mg de torasémide
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
18 mg de torasémide
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec une ligne de
sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à blanc cassé, avec 3
lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des signes cliniques, y compris l'oedème et l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque
congestive.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d'hypovolémie ou d'hypotension.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de l'insuffisance rénale sont très fréquemment
observés pendant le traitement.
Suite à l'action diurétique du torasémide, une hémoconcentration et, très fréquemment, une polyurie
et/ou une polydipsie sont observées.
En cas de traitement prolongé, une insuffisance en électrolytes (notamment une hypokaliémie, une
hypochlorémie, une hypomagnésémie) et une déshydratation peuvent survenir.
Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements, réduction ou absence de selles et, dans de rares
cas, ramollissement des selles peuvent être observés. La présence de selles molles est transitoire,
modérée, et ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
Un érythème de la face interne des pavillons auriculaires peut être observé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée de torasémide est de 0,1 à 0,6 mg par kg de poids vif, une fois par jour. La
posologie doit être ajustée pour maintenir le confort du patient en tenant compte de sa fonction rénale
et de son équilibre électrolytique. Si le niveau de la diurèse nécessite une modification, la dose peut
être augmentée ou diminuée dans l'intervalle recommandée par palier de 0,1 mg/kg de poids corporel.
Une fois que les symptômes d'insuffisance cardiaque congestive ont été contrôlés et que le patient est
stable, si le traitement diurétique à long terme est nécessaire, il doit être poursuivi à la plus faible dose
efficace du médicament.
L'examen fréquent du chien permettra d'améliorer la mise en place de la dose appropriée de
diurétique.
L'horaire quotidien d'administration peut être aménagé pour contrôler le moment de la miction.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
UpCard peut être administré avec ou sans nourriture.
10. TEMPS D'ATTENTE
- à l'initiation du traitement,
- 24h et 48h après l'initiation du traitement,
- 24h et 48h après un changement de dose,
- en cas d'effets indésirables.
Pendant que l'animal est sous traitement, ces paramètres doivent être contrôlés à intervalles très
rapprochés et en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire
responsable (voir les rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le torasémide doit être utilisé avec prudence en cas de diabète sucré, et chez les chiens ayant déjà fait
l'objet d'une prescription à forte dose de tout autre diurétique de l'anse. Un déséquilibre hydrique
et/ou électrolytique doit être corrigé avant l'administration du torasémide.
Le traitement au torasémide ne doit pas être initié chez les chiens cliniquement stables grâce à un autre
diurétique pour traiter des symptômes de l'insuffisance cardiaque congestive, sauf dans le cas où cela
s'est avéré justifié, tout en tenant compte du risque de déstabilisation de l'état clinique et d'apparition
d'effets indésirables, tels qu'indiqués dans la rubrique « Effets secondaires (fréquence et gravité) ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au torasémide ou aux autres sulfamides
devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Ce produit peut induire une augmentation du volume urinaire et/ou des troubles gastro-intestinaux en
cas d'ingestion.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu'à utilisation, et conserver la plaquette dans son
carton d'emballage.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L'utilisation d'UpCard n'est pas recommandée durant la gestation, la lactation et chez les animaux
destinés à la reproduction.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Une co-administration de diurétiques de l'anse et d'AINS peut conduire à une diminution de la
réponse natriurétique.
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Les comprimés d'UpCard sont disponibles en plaquettes de 10 comprimés.
Boîtes de 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Selon une étude de modélisation pharmacodynamique menée chez des chiens sains pour des doses de
0,1 à 0,6 mg de torasemide par kilo, l'effet diurétique d'une dose unique de torasémide est environ 20
fois plus important que celui d'une dose unique de furosémide.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS