Uniferon 200 mg/ml (vaccifar)/s.c. vial

Uniferon
B. NOTICE
Uniferon
NOTICE
Uniferon 200 mg/ml, solution injectable pour porcs
Le médicament à usage vétérinaire contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament à
usage vétérinaire d'importation parallèle.
L'importation parallèle est l'importation en Belgique d'un médicament à usage vétérinaire pour lequel
une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l'Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l'Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament à
usage vétérinaire de référence en Belgique. Une autorisation d'importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif à l'importation
parallèle des médicaments à usage humain et à la distribution parallèle des médicaments à usage humain
et à usage vétérinaire).
·
Nom du médicament à usage vétérinaire importé tel que commercialisé en Belgique : Uniferon 200
mg/ml solution injectable pour porcs
·
Nom du médicament à usage vétérinaire de référence belge : Uniferon 200 mg/ml solution
injectable pour porcs
·
Importé d'Espagne
·
Nom original du médicament à usage vétérinaire importé dans le pays d'origine : Uniferon 200
mg/ml solución inyectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmacosmos A/S,
Rørvangsvej 30,
4300 Holbæk, Danemark
2.
NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLÈLE
Vaccifar BV
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
3.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Uniferon 200 mg/ml solution injectable pour porcs
Fer (III) éq. Hydroxyde de fer-dextran
4.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS
Par ml :
Substance active:
200 mg de fer-dextran
équivalent à Fe+++ hydroxide dextran
560 mg
Excipients:
NaCl, Phénol, eau pour injection
Uniferon
5.
INDICATIONS
Prévention et traitement de l'anémie ferriprive chez les jeunes porcelets (âgés entre 2 et 5 jours).
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux avec une déficience en vitamine E et/ou en sélénium et une
dystrophie musculaire.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une anémie infectieuse.
7.
EFFETS INDESIRABLES
Occasionnellement, la mortalité a été constatée chez des porcelets après une administration
parentérale de complexes de fer-dextran. La mortalité est associée à une déficience en vitamine E
et/ou en sélénium dans la nourriture maternelle.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc (porcelets).
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie: 1 ml par voie intramusulaire (I.M.) ou sous-cutanée (S.C).
Mode d'administration:
Administration parentérale, de préférence par voie intramusculaire, éventuellement par voie sous-
cutanée.
Commencer le traitement entre le deuxième jour et le cinquième jour après la naissance.
Désinfecter le site d'injection avant l'injection.
Site d'administration: De préférence dans la région du cou derrière l'oreille.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 0 jour.
12.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Uniferon
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
13.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
L'utilisation en cas de gestation et de lactation n'est pas d'application.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Le mélange avec d'autres médicaments dans la même seringue est déconseillé et pourrait réduire
l'efficacité et la tolérance du produit.
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un dosage triple accidentel n'a pas donné d'effets secondaires cliniques.
Des symptômes d'intoxication de fer (des réactions anaphylactoïdes avec étourdissements,
dyspnée, cyanose, shock, collapsus, éventuellement mortalité) peuvent se présenter en cas d'une
administration fréquente ou en cas d'une injection accidentelle directement dans la circulation du
sang, ainsi qu'en cas d'une déficience en vitamine E et/ou en sélénium.
14.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéro d'enregistrement : BE-V172532
Flacons en plastique de 200 ml dans un emballage aluminium. Carton à 12 flacons. L'emballage
peut contenir un pistolet avec aiguilles d'injection.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
1839 PI 0013 F012