Ultra-mg 3 g sachet

Module 1.3.1.3 – BE – FR
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques
1, B-1140 Bruxelles
Variation type IA C.I.z: change address
FAGG
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable
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Notice: information de l’utilisateur
Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable
Gluconate de magnésium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 8 jours.
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce que Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution
buvable?
3. Comment utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable et dans quel cas est-il utilisé?
-
-
-
Poudre pour solution buvable en sachets, en boîtes de 20 ou 40 sachets.
Supplément de sels de magnésium.
Ce médicament est indiqué en cas de carence en magnésium d’origine diverse (manque ou apport
insuffisant de magnésium; perte excessive par les selles (fèces) ou l’urine). Il est proposé en cas de
troubles fonctionnels dus à une hyperexcitabilité des nerfs et des muscles.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution
buvable?
N’utilisez jamais Ultra-Mg
-
Si vous êtes allergique à l’une des substances contenues dans ce médicament. Ces substances sont
mentionnées dans la rubrique 6.
-
En cas de maladie aiguë ou chronique des reins.
-
Ne pas prendre pendant les repas.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
-
Si vous devez déjà utiliser des médicaments contre l’acide gastrique ou des laxatifs contenant
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du magnésium, évitez de prendre Ultra-Mg. Et ceci tout particulièrement en cas de maladie rénale
grave.
Autres médicaments et Ultra-Mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
-
Ultra-Mg ne doit pas être pris en même temps que d’autres médicaments, car cela pourrait affecter
leur absorption. Une diminution de l’absorption d’Ultra-Mg est également à prévoir. Les interactions
suivantes nécessitent des précautions particulières, car elles peuvent entraîner une diminution de
l’efficacité d’Ultra-Mg et des médicaments administrés conjointement lorsque l’intervalle
recommandé entre les prises n’est pas respecté (veuillez consulter la notice du médicament
administré conjointement) :
o
Ultra-Mg ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant du calcium ou
du phosphore.
o
Si un traitement oral avec des antibiotiques à base de tétracycline est nécessaire, Ultra-Mg ne
peut être pris que 3 heures après la prise de l’antibiotique.
o
L’utilisation simultanée d’Ultra-Mg et de bisphosphonates doit être évitée. Ultra-Mg doit
être pris au moins 30 minutes (alendronate, risédronate) ou 60 minutes (ibandronate) après la
prise du bisphosphonate par voie orale. Veuillez consulter la notice spécifique du
bisphosphonate oral administré conjointement.
o
L’administration simultanée d’Ultra-Mg et de dolutégravir doit être évitée. Prenez Ultra-Mg
au moins 6 heures avant ou au moins 2 heures après le dolutégravir.
o
L’administration simultanée d’Ultra-Mg et d’eltrombopag doit être évitée. Ultra-Mg doit
être pris au moins 4 heures avant ou au moins 2 heures après l’eltrombopag.
o
L’administration simultanée d’Ultra-Mg et d’antibiotiques de la classe des quinolones
(ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) doit être évitée.
Prendre Ultra-Mg au moins 2 à 6 heures avant ou au moins 2 à 6 heures après la quinolone.
Consulter la notice spécifique de la quinolone administrée conjointement.
L’association d’Ultra-Mg avec des médicaments contre l’acidité gastrique ou des laxatifs contenant
des sels de magnésium doit être évitée, en particulier en cas de maladie rénale grave (voir la rubrique
« Avertissements et précautions »).
-
Ultra-Mg avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ultra-Mg ne peut pas être pris en même temps que du lait.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ultra-Mg peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement si la posologie et l’indication spécifiées
sont respectées (voir section « 1. Qu’est-ce que Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable et dans quel
cas est-il utilisé? »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3.
Comment utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
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Un sachet d’Ultra-Mg sera dissous dans un verre d’eau et ne doit pas être pris pendant les repas. Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à compensation de la carence.
La dose recommandée est:
-
adultes et enfants de plus de 10 ans: 2 ou 3 sachets par jour.
Utilisation chez les enfants
La dose recommandée est:
-
enfants de 5 à 10 ans: 1 ou 2 sachets par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 5 ans.
Si vous avez utilisé plus d’ Ultra-Mg que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Ultra-Mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Votre médecin décidera des mesures à prendre dans un tel cas.
Si vous oubliez d’utiliser Ultra-Mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Ultra-Mg
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez certaines personnes sensibles, Ultra-Mg peut provoquer de la diarrhée. Si on diminue la dose, la
diarrhée cessera. Une irritation des muqueuses peut également survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
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Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP.: ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ultra-Mg
-
La substance active dans Ultra-Mg est le gluconate de magnésium 3 g (correspondant à 162 mg de
magnésium ou 6,75 millimoles).
-
Les autres composants sont: macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal pour 1 sachet.
Qu’est-ce que Ultra-Mg et contenu de l’emballage extérieur
Poudre pour solution buvable en boîtes de 20 ou 40 sachets.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Melisana sa
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Fabricant
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz
Barcarena, 2730-055,
Le Portugal
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE070621
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.
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Gluconate de magnésium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 8 jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution
buvable?
3.
Comment utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable et dans quel cas est-il utilisé?
- Poudre pour solution buvable en sachets, en boîtes de 20 ou 40 sachets.
- Supplément de sels de magnésium.
- Ce médicament est indiqué en cas de carence en magnésium d'origine diverse (manque ou apport
insuffisant de magnésium; perte excessive par les selles (fèces) ou l'urine). Il est proposé en cas de
troubles fonctionnels dus à une hyperexcitabilité des nerfs et des muscles.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution
buvable?
N'utilisez jamais Ultra-Mg
-
Si vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament. Ces substances sont
mentionnées dans la rubrique 6.
- En cas de maladie aiguë ou chronique des reins.
- Ne pas prendre pendant les repas.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
-
Si vous devez déjà utiliser des médicaments contre l'acide gastrique ou des laxatifs contenant
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du magnésium, évitez de prendre Ultra-Mg. Et ceci tout particulièrement en cas de maladie rénale
grave.
Autres médicaments et Ultra-Mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
- Ultra-Mg ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments, car cela pourrait affecter
leur absorption. Une diminution de l'absorption d'Ultra-Mg est également à prévoir. Les interactions
suivantes nécessitent des précautions particulières, car elles peuvent entraîner une diminution de
l'efficacité d'Ultra-Mg et des médicaments administrés conjointement lorsque l'intervalle
recommandé entre les prises n'est pas respecté (veuillez consulter la notice du médicament
administré conjointement) :
o Ultra-Mg ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant du calcium ou
du phosphore.
o Si un traitement oral avec des antibiotiques à base de tétracycline est nécessaire, Ultra-Mg ne
peut être pris que 3 heures après la prise de l'antibiotique.
o L'utilisation simultanée d'Ultra-Mg et de bisphosphonates doit être évitée. Ultra-Mg doit
être pris au moins 30 minutes (alendronate, risédronate) ou 60 minutes (ibandronate) après la
prise du bisphosphonate par voie orale. Veuillez consulter la notice spécifique du
bisphosphonate oral administré conjointement.
o L'administration simultanée d'Ultra-Mg et de dolutégravir doit être évitée. Prenez Ultra-Mg
au moins 6 heures avant ou au moins 2 heures après le dolutégravir.
o L'administration simultanée d'Ultra-Mg et d'eltrombopag doit être évitée. Ultra-Mg doit
être pris au moins 4 heures avant ou au moins 2 heures après l'eltrombopag.
o L'administration simultanée d'Ultra-Mg et d'antibiotiques de la classe des quinolones
(ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) doit être évitée.
Prendre Ultra-Mg au moins 2 à 6 heures avant ou au moins 2 à 6 heures après la quinolone.
Consulter la notice spécifique de la quinolone administrée conjointement.
- L'association d'Ultra-Mg avec des médicaments contre l'acidité gastrique ou des laxatifs contenant
des sels de magnésium doit être évitée, en particulier en cas de maladie rénale grave (voir la rubrique
« Avertissements et précautions »).
Ultra-Mg avec des aliments, boissons et de l'alcool
Ultra-Mg ne peut pas être pris en même temps que du lait.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ultra-Mg peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si la posologie et l'indication spécifiées
sont respectées (voir section « 1. Qu'est-ce que Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable et dans quel
cas est-il utilisé? »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3.
Comment utiliser Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
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Un sachet d'Ultra-Mg sera dissous dans un verre d'eau et ne doit pas être pris pendant les repas. Le
traitement doit être poursuivi jusqu'à compensation de la carence.
La dose recommandée est:
-
adultes et enfants de plus de 10 ans: 2 ou 3 sachets par jour.
Utilisation chez les enfants
La dose recommandée est:
-
enfants de 5 à 10 ans: 1 ou 2 sachets par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 5 ans.
Si vous avez utilisé plus d' Ultra-Mg que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Ultra-Mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Votre médecin décidera des mesures à prendre dans un tel cas.
Si vous oubliez d'utiliser Ultra-Mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Ultra-Mg
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez certaines personnes sensibles, Ultra-Mg peut provoquer de la diarrhée. Si on diminue la dose, la
diarrhée cessera. Une irritation des muqueuses peut également survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
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54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Ultra-Mg 3 g poudre pour solution buvable?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP.: ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ultra-Mg
-
La substance active dans Ultra-Mg est le gluconate de magnésium 3 g (correspondant à 162 mg de
magnésium ou 6,75 millimoles).
- Les autres composants sont: macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal pour 1 sachet.
Qu'est-ce que Ultra-Mg et contenu de l'emballage extérieur
Poudre pour solution buvable en boîtes de 20 ou 40 sachets.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
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Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz
Barcarena, 2730-055,
Le Portugal
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS