Ulcergold 370 mg/g
Bijsluiter – FR Versie
ULCERGOLD
NOTICE
ULCERGOLD 370 mg/g PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Royaume-Uni
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ulcergold 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE(S) ET D'AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
Oméprazole :
370 mg
Oxyde de fer jaune (E172) :
2 mg
Pâte huileuse de couleur jaune à ocre.
4.
INDICATION
Traitement et prévention des ulcères gastriques chez chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit n'est pas recommandé chez les animaux âgés de moins de quatre semaines ou pesant moins de 70 kg.
L'utilisation d'oméprazole chez les juments gestantes ou allaitantes n'est pas recommandée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
ULCERGOLD
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le traitement n'est associé à aucun effet indésirable clinique connu.
En cas de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament vétérinaire n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCECIBLE
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration orale.
Traitement des ulcères gastriques : une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV),
immédiatement suivie d'une posologie à une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à une dose de
1 mg d'oméprazole par kg de poids vif, pour réduire la récidive des ulcères gastriques durant le traitement.
En cas de récidive, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de
poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV).
Il est conseillé d'associer le traitement à une modification des pratiques d'élevage et d'entraînement. Voir
également le texte de la rubrique 12.
Prévention des ulcères gastriques : une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids
vif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'oméprazole est efficace chez les chevaux de diverses races et placés dans différentes conditions d'élevage,
chez les poulains âgés d'à peine quatre semaines et pesant plus de 70 kg et chez les étalons reproducteurs.
Pour administration orale.
Traitement des ulcères gastriques : une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV),
immédiatement suivie d'une posologie à une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à une dose de
1 mg d'oméprazole par kg de poids vif, pour réduire la récidive des ulcères gastriques durant le traitement.
En cas de récidive, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de
poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV).
Il est conseillé d'associer le traitement à une modification des pratiques d'élevage et d'entraînement. Voir
également le texte de la rubrique MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S).
Prévention des ulcères gastriques : une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids
vif.
Pour administrer l'oméprazole à la dose de 4 mg/kg, placer l'anneau du piston de la seringue pour administration
orale sur la graduation correspondant au poids du cheval. Chaque graduation du piston de la seringue pour
Bijsluiter – FR Versie
ULCERGOLD
administration orale fournit suffisamment d'oméprazole pour traiter 50 kg de poids vif. Le contenu d'une
seringue pour administration orale permet de traiter un cheval de 700 kg à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg
de poids vif.
Pour administrer une dose de 1 mg d'oméprazole par kg, placer l'anneau du piston de la seringue pour
administration orale sur la graduation correspondant au quart du poids vif du cheval. Par exemple, pour traiter un
cheval pesant 400 kg, placer l'anneau du piston sur 100 kg. À cette dose, chaque graduation du piston de la
seringue pour administration orale fournit suffisamment d'oméprazole pour traiter 200 kg de poids vif.
Remettre le capuchon en place après utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Cheval : viande et abats : 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30
o
C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la seringue pour
administration orale après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Replacez le capuchon après utilisation.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Le vétérinaire doit évaluer le besoin de réaliser des tests diagnostiques pertinents avant de sélectionner la
posologie du traitement.
Ce produit n'est pas recommandé chez les animaux âgés de moins de quatre semaines ou pesant moins de 70 kg.
Le stress (notamment l'entraînement et la compétition de haut niveau), l'alimentation et les pratiques de gestion
et d'élevage peuvent être associés à l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes
responsables du bien-être des chevaux doivent envisager de réduire les facteurs ulcérogènes en modifiant les
pratiques d'élevage afin d'atteindre un ou plusieurs des objectifs suivants : diminution du stress, réduction du
jeûne, accroissement de la consommation de fourrage grossier et accès au pâturage.
Mises en garde à l'attention de l'utilisateur
Ce médicament vétérinaire pouvant causer des réactions d'irritation et d'hypersensibilité, éviter tout contact
direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants imperméables et s'abstenir de manger ou de boire lors de la
manipulation et de l'administration du produit. Se laver les mains ou toute zone exposée de la peau après
utilisation. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau courante propre et consulter un
médecin. Les personnes présentant une réaction suite au contact avec le médicament vétérinaire doivent
demander un avis médical et éviter la manipulation ultérieure du médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et la lactation.
L’utilisation du médicament vétérinaire est non recommandée durant la gestation et la lactation.
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ULCERGOLD
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction avec les médicaments
communément utilisés pour le traitement des chevaux n'est escomptée, bien qu'une interaction avec les
médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques ne puisse être exclue.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne pendant 91 jours
à des doses d'oméprazole atteignant 20 mg/kg à des chevaux adultes et des poulains âgés de plus de deux mois.
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier sur la qualité du sperme ou le comportement
reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne pendant 71 jours à une dose d'oméprazole de
12 mg/kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé après une administration quotidienne pendant 21 jours à
une dose d'oméprazole de 40 mg/kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire/pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La pâte orale est disponible dans les présentations suivantes :
-
1 boîte en carton contenant 1 seringue pour administration orale.
-
1 boîte en carton contenant 7 seringues pour administration orale.
-
Seau contenant 72 seringues pour administration orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
BE-V470337
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
ULCERGOLD
NOTICE
ULCERGOLD 370 mg/g PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
F
abricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Royaume-Uni
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ulcergold 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE(S) ET D'AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
Oméprazole :
370 mg
Oxyde de fer jaune (E172) :
2 mg
Pâte huileuse de couleur jaune à ocre.
4.
INDICATION
Traitement et prévention des ulcères gastriques chez chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
ULCERGOLD
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le traitement n'est associé à aucun effet indésirable clinique connu.
En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament vétérinaire n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCECIBLE
Chevaux
.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration orale.
T
raitement des ulcères gastriques : une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV),
immédiatement suivie d'une posologie à une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à une dose de
1 mg d'oméprazole par kg de poids vif, pour réduire la récidive des ulcères gastriques durant le traitement.
En cas de récidive, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de
poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV).
Il est conseillé d'associer le traitement à une modification des pratiques d'élevage et d'entraînement. Voir
également le texte de la rubrique 12.
P
révention des ulcères gastriques : une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids
vif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'oméprazole est efficace chez les chevaux de diverses races et placés dans différentes conditions d'élevage,
chez les poulains âgés d'à peine quatre semaines et pesant plus de 70 kg et chez les étalons reproducteurs.
Pour administration orale.
T
raitement des ulcères gastriques : une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV),
immédiatement suivie d'une posologie à une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à une dose de
1 mg d'oméprazole par kg de poids vif, pour réduire la récidive des ulcères gastriques durant le traitement.
En cas de récidive, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de
poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV).
Il est conseillé d'associer le traitement à une modification des pratiques d'élevage et d'entraînement. Voir
également le texte de la rubrique MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S).
P
révention des ulcères gastriques : une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids
vif.
ULCERGOLD
administration orale fournit suffisamment d'oméprazole pour traiter 50 kg de poids vif. Le contenu d'une
seringue pour administration orale permet de traiter un cheval de 700 kg à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg
de poids vif.
Pour administrer une dose de 1 mg d'oméprazole par kg, placer l'anneau du piston de la seringue pour
administration orale sur la graduation correspondant au quart du poids vif du cheval. Par exemple, pour traiter un
cheval pesant 400 kg, placer l'anneau du piston sur 100 kg. À cette dose, chaque graduation du piston de la
seringue pour administration orale fournit suffisamment d'oméprazole pour traiter 200 kg de poids vif.
Remettre le capuchon en place après utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Cheval : viande et abats : 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 oC.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la seringue pour
administration orale après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Replacez le capuchon après utilisation.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Le vétérinaire doit évaluer le besoin de réaliser des tests diagnostiques pertinents avant de sélectionner la
posologie du traitement.
Ce produit n'est pas recommandé chez les animaux âgés de moins de quatre semaines ou pesant moins de 70 kg.
Le stress (notamment l'entraînement et la compétition de haut niveau), l'alimentation et les pratiques de gestion
et d'élevage peuvent être associés à l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes
responsables du bien-être des chevaux doivent envisager de réduire les facteurs ulcérogènes en modifiant les
pratiques d'élevage afin d'atteindre un ou plusieurs des objectifs suivants : diminution du stress, réduction du
jeûne, accroissement de la consommation de fourrage grossier et accès au pâturage.
Mises en garde à l'attention de l'utilisateur
Ce médicament vétérinaire pouvant causer des réactions d'irritation et d'hypersensibilité, éviter tout contact
direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants imperméables et s'abstenir de manger ou de boire lors de la
manipulation et de l'administration du produit. Se laver les mains ou toute zone exposée de la peau après
utilisation. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau courante propre et consulter un
médecin. Les personnes présentant une réaction suite au contact avec le médicament vétérinaire doivent
demander un avis médical et éviter la manipulation ultérieure du médicament vétérinaire.
ULCERGOLD
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction avec les médicaments
communément utilisés pour le traitement des chevaux n'est escomptée, bien qu'une interaction avec les
médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques ne puisse être exclue.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne pendant 91 jours
à des doses d'oméprazole atteignant 20 mg/kg à des chevaux adultes et des poulains âgés de plus de deux mois.
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier sur la qualité du sperme ou le comportement
reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne pendant 71 jours à une dose d'oméprazole de
12 mg/kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé après une administration quotidienne pendant 21 jours à
une dose d'oméprazole de 40 mg/kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire/pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La pâte orale est disponible dans les présentations suivantes :
-
1 boîte en carton contenant 1 seringue pour administration orale.
-
1 boîte en carton contenant 7 seringues pour administration orale.
-
Seau contenant 72 seringues pour administration orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
NOTICE
ULCERGOLD 370 mg/g PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
F
abricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Royaume-Uni
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ulcergold 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE(S) ET D'AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
Oméprazole :
370 mg
Oxyde de fer jaune (E172) :
2 mg
Pâte huileuse de couleur jaune à ocre.
4.
INDICATION
Traitement et prévention des ulcères gastriques chez chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
ULCERGOLD
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le traitement n'est associé à aucun effet indésirable clinique connu.
En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament vétérinaire n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCECIBLE
Chevaux
.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration orale.
T
raitement des ulcères gastriques : une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV),
immédiatement suivie d'une posologie à une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à une dose de
1 mg d'oméprazole par kg de poids vif, pour réduire la récidive des ulcères gastriques durant le traitement.
En cas de récidive, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de
poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV).
Il est conseillé d'associer le traitement à une modification des pratiques d'élevage et d'entraînement. Voir
également le texte de la rubrique 12.
P
révention des ulcères gastriques : une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids
vif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'oméprazole est efficace chez les chevaux de diverses races et placés dans différentes conditions d'élevage,
chez les poulains âgés d'à peine quatre semaines et pesant plus de 70 kg et chez les étalons reproducteurs.
Pour administration orale.
T
raitement des ulcères gastriques : une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose de 4 mg
d'oméprazole par kg de poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV),
immédiatement suivie d'une posologie à une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à une dose de
1 mg d'oméprazole par kg de poids vif, pour réduire la récidive des ulcères gastriques durant le traitement.
En cas de récidive, il est recommandé de recommencer le traitement à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de
poids vif (1 graduation de la seringue pour administration orale /50 kg PV).
Il est conseillé d'associer le traitement à une modification des pratiques d'élevage et d'entraînement. Voir
également le texte de la rubrique MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S).
P
révention des ulcères gastriques : une administration par jour à la dose de 1 mg d'oméprazole par kg de poids
vif.
ULCERGOLD
administration orale fournit suffisamment d'oméprazole pour traiter 50 kg de poids vif. Le contenu d'une
seringue pour administration orale permet de traiter un cheval de 700 kg à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg
de poids vif.
Pour administrer une dose de 1 mg d'oméprazole par kg, placer l'anneau du piston de la seringue pour
administration orale sur la graduation correspondant au quart du poids vif du cheval. Par exemple, pour traiter un
cheval pesant 400 kg, placer l'anneau du piston sur 100 kg. À cette dose, chaque graduation du piston de la
seringue pour administration orale fournit suffisamment d'oméprazole pour traiter 200 kg de poids vif.
Remettre le capuchon en place après utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Cheval : viande et abats : 1 jour.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 oC.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la seringue pour
administration orale après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Replacez le capuchon après utilisation.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Le vétérinaire doit évaluer le besoin de réaliser des tests diagnostiques pertinents avant de sélectionner la
posologie du traitement.
Ce produit n'est pas recommandé chez les animaux âgés de moins de quatre semaines ou pesant moins de 70 kg.
Le stress (notamment l'entraînement et la compétition de haut niveau), l'alimentation et les pratiques de gestion
et d'élevage peuvent être associés à l'apparition d'ulcères gastriques chez les chevaux. Les personnes
responsables du bien-être des chevaux doivent envisager de réduire les facteurs ulcérogènes en modifiant les
pratiques d'élevage afin d'atteindre un ou plusieurs des objectifs suivants : diminution du stress, réduction du
jeûne, accroissement de la consommation de fourrage grossier et accès au pâturage.
Mises en garde à l'attention de l'utilisateur
Ce médicament vétérinaire pouvant causer des réactions d'irritation et d'hypersensibilité, éviter tout contact
direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants imperméables et s'abstenir de manger ou de boire lors de la
manipulation et de l'administration du produit. Se laver les mains ou toute zone exposée de la peau après
utilisation. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau courante propre et consulter un
médecin. Les personnes présentant une réaction suite au contact avec le médicament vétérinaire doivent
demander un avis médical et éviter la manipulation ultérieure du médicament vétérinaire.
ULCERGOLD
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. Aucune autre interaction avec les médicaments
communément utilisés pour le traitement des chevaux n'est escomptée, bien qu'une interaction avec les
médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques ne puisse être exclue.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne pendant 91 jours
à des doses d'oméprazole atteignant 20 mg/kg à des chevaux adultes et des poulains âgés de plus de deux mois.
Aucun effet indésirable lié au traitement (en particulier sur la qualité du sperme ou le comportement
reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne pendant 71 jours à une dose d'oméprazole de
12 mg/kg à des étalons reproducteurs.
Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé après une administration quotidienne pendant 21 jours à
une dose d'oméprazole de 40 mg/kg à des chevaux adultes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire/pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La pâte orale est disponible dans les présentations suivantes :
-
1 boîte en carton contenant 1 seringue pour administration orale.
-
1 boîte en carton contenant 7 seringues pour administration orale.
-
Seau contenant 72 seringues pour administration orale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS