Ulcerex 40 mg

Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes
Ulcerex 40 mg gélules gastro-résistantes
Ésoméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Ulcerex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ulcerex
3.
Comment prendre Ulcerex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ulcerex
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'
Ulcerex et dans quel cas est-il utilisé ?
Ulcerex contient une substance active appelé ésoméprazole. Il appartient à un groupe de médicaments
connus sous le nom « d'inhibiteurs de la pompe à protons ». Ils agissent en réduisant la quantité d'acide
produite par l'estomac.
Ulcerex est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Adultes
« Le reflux gastro-oesophagien » (RGO) : l'acide provenant de l'estomac remonte au niveau de
l'oesophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et
des brûlures d'estomac.
Les ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin qui sont infectés par des bactéries
appelées « Helicobacter pylori ». Si vous souffrez de cette affection, votre médecin peut
également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de se
cicatriser.
Les ulcères de l'estomac provoqués par des médicaments appelés AINS (médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens). Ulcerex peut également servir à prévenir la formation d'ulcères
gastriques si vous prenez des AINS.
L'excédent d'acide dans l'estomac causé par une tumeur dans le pancréas (syndrome de Zollinger-
Ellison).
En traitement prolongé après la prévention d'une récidive hémorragique d'ulcères avec
l'ésoméprazole intraveineux.
A
dolescents à partir de 12 a ns et plus
« Le reflux gastro-oesophagien » (RGO) : l'acide provenant de l'estomac remonte au niveau de
l'oesophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et
des brûlures d'estomac.
Les ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin qui sont infectés par des
bactéries appelées « Helicobacter pylori ». Si vous souffrez de cette affection, votre médecin
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ulcerex ?
Ne prenez jamais Ulcerex
- si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous êtes allergique à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. pantoprazole,
lansoprazole, rabéprazole, oméprazole) ;
- si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection par le
VIH).
Ne prenez pas Ulcerex si l'un des cas susmentionnés se rapporte à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Ulcerex.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :
- vous avez de problèmes hépatiques sévères ;
- vous avez de problèmes rénaux sévères ;
- vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à
Ulcerex réduisant l'acide gastrique ;
- vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Ulcerex. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos
articulations.
Ulcerex pourrait masquer les symptômes d'autres maladies.
De ce fait, si l'un des événements ci-
dessous se produit avant que vous ne commenciez à prendre
Ulcerex ou durant sa prise, parlez-
en immédiatement à votre médecin :
- vous perdez beaucoup de poids sans raison apparente et vous avez des problèmes à avaler ;
- vous avez mal à l'estomac ou souffrez d'indigestion ;
- vous commencez à vomir des aliments ou du sang ;
- vous avez des selles noires (selles sanguinolentes).
Si Ulcerex vous a été prescrit « à la demande », vous devrez contacter votre médecin si vos symptômes
persistent ou si leur caractère change.
Le fait de prendre un inhibiteur de la pompe à protons tel qu'Ulcerex, en particulier pendant une
période de plus d'un an, risque d'augmenter légèrement le risque de subir une fracture de la hanche, du
poignet ou de la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous
prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Enfants de moins de 12 ans
Ulcerex n'est pas recommandé aux enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Ulcerex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance. Ceci est dû au fait
qu'Ulcerex peut affecter la façon d'agir de certains médicaments, tout comme certains médicaments
peuvent affecter Ulcerex.
Ne prenez pas les gélules Ulcerex si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour
traiter l'infection par le VIH).
champignon)
l'erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer)
le citalopram, l'imipramine ou la clomipramine (utilisés pour traiter la dépression)
le diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété, détendre les muscles ou pour l'épilepsie)
la phénytoïne (utilisée pour l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous
surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Ulcerex.
des médicaments servant à diluer votre sang, tels que la warfarine. Votre médecin devra vous
surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Ulcerex.
le cilostazol (utilisé pour le traitement de la claudication intermittente ­ une douleur ressentie dans
les jambes lors de la marche et qui est provoquée par une insuffisance d'apport sanguin)
le cisapride (utilisé pour l'indigestion et les brûlures d'estomac)
la digoxine (utilisée pour des problèmes cardiaques)
le méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) ­ si
vous prenez de fortes doses de méthotrexate, votre médecin pourra temporairement interrompre
votre traitement par ésoméprazole.
le tacrolimus (transplantation d'organes)
la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
le millepertuis perforé (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression)
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine en même temps
qu'Ulcerex pour traiter des ulcères causés par une infection à Helicobacter pylori, il est très important
d'informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez.
Ulcerex avec des aliments et des boissons
Vous pouvez prendre vos gélules avec de la nourriture ou sur un estomac vide.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Ulcerex pendant cette période.
On ignore si Ulcerex passe dans le lait maternel. De ce fait, il vous est déconseillé de prendre Ulcerex
si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ulcerex n'est pas susceptible d'affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Cependant, les effets indésirables tels que des sensations vertigineuses et des troubles de la
vision peuvent survenir peu fréquemment (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »). Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Ulcerex contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement
sans sodium.
3.
Comment prendre Ulcerex ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Si vous prenez ce médicament pendant longtemps, votre médecin voudra vous surveiller (en
particulier si vous prenez Ulcerex pendant plus d'un an).
besoin, vous devez informer votre médecin si vos symptômes changent.
Combien en prendre
- Votre médecin vous indiquera le nombre de gélules que vous devez prendre et pendant
combien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état, de votre âge et du
fonctionnement de votre foie.
- Les doses usuelles sont indiquées ci-dessous.
A
dultes âgés de plus de 18 a ns
Pour traiter les brûlures d'estomac causé par la maladie du reflux gastro-oesophagien (RGO)
- Si votre médecin a établi que votre oesophage a été un peu endommagé, la dose recommandée
est d'une gélule gastro-résistante à 40 mg d'Ulcerex une fois par jour pendant 4 semaines. Il est
possible que votre médecin vous demande de prendre la même dose pendant 4 semaines de plus
si votre oesophage n'est pas encore cicatrisé.
- Après la cicatrisation de l'oesophage, la dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à
20 mg d'Ulcerex une fois par jour.
- Si votre oesophage n'a pas été endommagé, la dose recommandée est d'une gélule gastro-
résistante à 20 mg d'Ulcerex par jour. Dès que l'affection est bien contrôlée, il est possible que
votre médecin vous demande de ne prendre votre médicament que lorsque vous en aurez besoin,
soit une gélule gastro-résistante à 20 mg d'Ulcerex par jour au plus.
- Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, il est possible que votre médecin vous demande
de prendre une dose plus faible.
Pour traiter les ulcères causés par une infection à Helicobacter pylori et pour éviter qu'ils ne
reviennent
- La dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à 20 mg d'Ulcerex deux fois par jour
pendant une semaine.
- Votre médecin vous demandera aussi de prendre des antibiotiques tels que l'amoxicilline et la
clarithromycine.
Pour traiter les ulcères de l'estomac causés par des AINS (médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens)
- La dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à 20 mg d'Ulcerex une fois par jour
pendant 4 à 8 semaines.
Pour prévenir les ulcères de l'estomac si vous prenez des AINS (médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens)
- La dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à 20 mg d'Ulcerex une fois par jour.
Pour traiter un excès d'acide dans l'estomac causé par une tumeur dans le pancréas (syndrome de
Zollinger-Ellison)
- La dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à 40 mg d'Ulcerex deux fois par jour.
- Votre médecin adaptera la dose à vos besoins et déterminera pendant combien de temps vous
devez prendre ce médicament. La dose maximale est de 80 mg deux fois par jour.
Poursuite du traitement après la prévention de la récidive hémorragique d'ulcères au moyen de
l'ésoméprazole intraveineux
- La dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à 40 mg d'Ulcerex une fois par jour
pendant 4 semaines.
A
dolescents à partir de 12 a ns
Pour traiter les brûlures d'estomac causé par la maladie du reflux gastro-oesophagien (RGO)
- Si votre médecin a établi que votre oesophage a été un peu endommagé, la dose recommandée
est d'une gélule gastro-résistante à 40 mg d'Ulcerex une fois par jour pendant 4 semaines. Il est
- Après la cicatrisation de l'oesophage, la dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à
20 mg d'Ulcerex une fois par jour.
- Si votre oesophage n'a pas été endommagé, la dose recommandée est d'une gélule gastro-
résistante à 20 mg d'Ulcerex par jour.
- Si vous avez des problèmes hépatiques sévères, il est possible que votre médecin vous demande
de prendre une dose plus faible.
Pour traiter les ulcères causés par une infection à Helicobacter pylori et pour éviter qu'ils ne
reviennent
- La dose recommandée est d'une gélule gastro-résistante à 20 mg d'Ulcerex deux fois par jour
pendant une semaine.
- Votre médecin vous demandera aussi de prendre des antibiotiques tels que l'amoxicilline et la
clarithromycine.
Prise de ce médicament
- Vous pouvez prendre vos gélules à n'importe quel moment de la journée.
- Vous pouvez prendre vos gélules avec le repas ou à jeun.
- Avalez vos gélules entières avec un peu d'eau. Ne mâchez pas ni écrasez les gélules. Ceci est dû
au fait que les gélules contiennent des granules pelliculés qui empêchent au médicament d'être
désagrégé par l'acide dans votre estomac. Il est important de ne pas endommager les granules.
Que faire si vous avez du mal à avaler les gélules
Si vous avez du mal à avaler les gélules :
- ouvrez la gélule et versez son contenu dans un demi-verre d'eau plate (non gazeuse). N'utilisez
aucun autre liquide.
- mélangez puis buvez le mélange de suite ou dans les 30 minutes qui suivent. Mélangez toujours
le mélange juste avant de le boire. Le mélange ne sera pas clair.
- pour vous assurer que vous avez bu tout votre médicament, rincez bien le verre en le
remplissant à moitié d'eau et en la buvant. Les morceaux solides contiennent le médicament ­
ne les mâchez pas ni écrasez.
Enfants de moins de 12 ans
Ulcerex n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans.
Personnes âgées
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Si vous avez pris plus d'Ulcerex que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Ulcerex que la quantité qui vous a été prescrite par votre médecin, parlez-en
immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Ulcerex, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Ulcerex
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevrez. Toutefois, s'il est
presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre Ulcerex et
contactez immédiatement un médecin :
respiration sifflante, gonflement de vos lèvres, langue et gorge ou corps d'apparition soudaine,
éruption cutanée, évanouissement ou difficultés à avaler (réaction allergique sévère)
rougeurs cutanées accompagnées de cloques ou de desquamation. Il peut y avoir de sévères
ampoules et un saignement des lèvres, dans les yeux, la bouche, le nez et les organes génitaux. Il
pourrait s'agir du « syndrome de Stevens-Johnson » ou d'une « nécrolyse épidermique toxique »
jaunissement de la peau, urines foncées et fatigue qui pourraient être des symptômes de problèmes
hépatiques
Ces effets sont rares et peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1.000.
D
'autres effets indésirables sont :
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête
effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, mal à l'estomac, constipation, gaz (flatulence)
envie de vomir (nausées) ou vomir (vomissements)
polypes bénins dans l'estomac
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
gonflement des pieds et des chevilles
perturbation du sommeil (insomnie)
étourdissements, sensations de picotements comme « avoir des fourmis », sensation de somnolence
sensation de la tête qui tourne (vertiges)
bouche sèche
changements des résultats des prises de sang vérifiant le fonctionnement du foie
éruption cutanée, éruption avec bosses (urticaire) et démangeaisons de la peau
fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (si Ulcerex est utilisé à de fortes doses
pendant une longue période)
Rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1.000
problèmes sanguins tels qu'un nombre réduit de globules blancs ou de plaquettes sanguines. Cela
peut causer de la faiblesse, des bleus ou augmenter le risque d'infections
taux réduit de sodium dans le sang. Cela peut causer de la faiblesse, des vomissements et des
crampes
sensation d'agitation, de confusion ou de dépression
altération du goût
problèmes oculaires tels que vision trouble
respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasme) d'apparition soudaine
inflammation de l'intérieur de la bouche
infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et qui est provoquée par un champignon
problèmes hépatiques, y compris jaunisse, qui peut provoquer un jaunissement de la peau, des
urines foncées et de la fatigue
chute de cheveux (alopécie)
éruption cutanée lors de l'exposition au soleil
douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie)
sensation générale de ne pas se sentir bien et de ne pas avoir d'énergie
sueurs accrues
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000
blancs)
agression
voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations)
problèmes hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du
cerveau
survenue soudaine d'une éruption cutanée sévère, de cloques ou de desquamation de la peau. Cela
peut être accompagné de forte fièvre et de douleurs articulaires (érythème multiforme, syndrome de
Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
faiblesse musculaire
problèmes rénaux sévères
élargissement des seins chez l'homme
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
si vous prenez Ulcerex pendant plus de 3 mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre
sang diminue. Un taux réduit de magnésium peut se manifester sous la forme de fatigue, de
contractions musculaires involontaires, de désorientation, de convulsions, d'étourdissements ou de
rythme cardiaque accéléré. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre
médecin sans tarder. Un taux bas de magnésium peut aussi conduire à une réduction du taux de
potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d'effectuer régulièrement des
analyses de sang pour vérifier votre taux de magnésium.
inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées)
éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires
Ulcerex peut, dans de très rares cas, affecter les globules blancs et provoquer une insuffisance
immunitaire. Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre accompagnés d'un
état général
sévèrement affecté ou de la fièvre avec des symptômes d'une infection locale tels que
douleur dans le cou, la gorge ou la bouche, et du mal à uriner, vous devez consulter votre médecin dès
que possible afin que la possibilité d'un manque de globules blancs (agranulocytose) soit écartée en
effectuant une analyse de sang. Il est important pour vous de donner des informations sur vos
médicaments à ce moment-là.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Ulcerex
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Conserver ce médicament dans son emballage d'origine (plaquette) ou conservez le flacon
soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
plaquette thermoformée ou le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ulcerex
La substance active est l'ésoméprazole. Ulcerex gélules gastro-résistantes sont disponibles en deux
dosages différents : 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole (sous la forme de dihydrate de magnésium).
Les autres composants sont :

Contenu de la gélule
Granules bruts : Kappa carraghénane Ph. Eur., cellulose microcristalline, mannitol, hydroxyde de
sodium, carbonate d'hydrogène de sodium
Pellicule d'isolement : copolymère alcool de polyvinyle et PEG, hydroxyde de sodium, talc, dioxyde
de titane (E171), silice colloïdale hydratée
Pellicule gastro-résistante : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), dispersion
à 30 %, citrate de triéthyle, talc, dioxyde de titane (E171).

Gélule
Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes
Coiffe : gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune d'oxyde de fer (E172)
Corps : gélatine, dioxyde de titane (E171)
Ulcerex 40 mg gélules gastro-résistantes
Coiffe : gélatine, rouge d'oxyde de fer (E172), dioxyde de titane (E171), jaune d'oxyde de fer (E172)
Corps : gélatine, dioxyde de titane (E171)
Qu'est-ce qu'Ulcerex et contenu de l'emballage extérieur
Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes
Gélule gastro-résistante (gélule de taille 3) à corps blanc opaque et à coiffe jaune clair opaque
contenant des granulés gastro-résistants blanc à blanc cassé.
Les gélules Ulcerex peuvent présenter une odeur caractéristique qui n'affecte pas la qualité du
médicament.
Ulcerex 40 mg gélules gastro-résistantes
Gélule gastro-résistante (gélule de taille 1) à corps blanc opaque et à coiffe orange clair opaque
contenant des granulés gastro-résistants blanc à blanc cassé.
Les gélules Ulcerex peuvent présenter une odeur caractéristique qui n'affecte pas la qualité du
médicament.
Vos gélules vous seront dispensées dans des flacons en plastique PEHD munis d'une capsule de
dessiccatif dans les capuchons en PP ou dans des plaquettes thermoformées en polyamide-aluminium-
PVC/aluminium. Ne mangez pas la capsule de dessiccatif.
Présentations :
Plaquettes thermoformées
Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes
7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 100 gélules
Flacons en plastique PEHD
Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes
14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 100 gélules
Ulcerex 40 mg gélules gastro-résistantes
14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 100 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8­10
13435 Berlin
Allemagne
Fabricants
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
c/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
Espagne
Mode de délivrance
Soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Ulcerex 20 mg:
(PEHD) BE424733
(polyamide-aluminium-PVC/aluminium plaquettes thermoformées) BE478435
Ulcerex 40 mg:
(PEHD) BE424742
(polyamide-aluminium-PVC/aluminium plaquettes thermoformées) BE478444
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Allemagne
Ulcerex
Autriche
Esomeprazol Aristo
Belgique
Ulcerex
Espagne
Esomeprazol STADA
Finlande
Acidal
Irlande
Esomeprazole Aristo
Italie
Esomeprazolo Aristo
Pays-Bas
Esomeprazol Aristo
Suède
Ulcerex
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Esomeprazole
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.