Ubroxeal blue dry cow 2,6 g syr.

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UBROXEAL BLUE DRY COW

NOTICE
Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
Sous-nitrate de bismuth lourd
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Ce médicament vétérinaire est une suspension bleue.
Chaque seringue pour administration intramammaire de 4 g contient 2,6 g de sous-nitrate de bismuth
lourd.
Excipient :
Indigo Carmine AL Lake E 132
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué pour la prévention de nouvelles infections intramammaires
pendant toute la période de tarissement.
Chez les vaches ne présentant probablement pas de mammite subclinique, le médicament vétérinaire
peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion des vaches au tarissement et pour le contrôle de la
mammite. La sélection des vaches pour le traitement par le médicament vétérinaire doit reposer sur le
jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur les antécédents de
mammite ou l'historique des comptages de cellules somatiques des vaches, sur les résultats de tests
reconnus pour la détection des mammites subcliniques ou des prélèvements bactériologiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches laitières au tarissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire uniquement.
Posologie: Une seringue dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (au tarissement).
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après administration.
Administration:
Prendre soin de ne pas introduire d'agents pathogènes dans le trayon. Il est essentiel
d'administrer ce médicament vétérinaire dans des conditions d'asepsie stricte car il ne possède
pas d'activité antimicrobienne. Le non-respect de ces recommandations peut conduire à des cas
graves de mammite suite à son administration, voire à des décès.
1.
Tous les trayons doivent être soigneusement nettoyés et désinfectés avant l'administration du
médicament vétérinaire. Veillez à consacrer suffisamment de temps au traitement de chaque
animal et dissociez bien cette activité des autres activités d'élevage.
2.
Veillez à la bonne contention des animaux, et ce dans des conditions hygiéniques. Conservez
les seringues propres et NE les immergez PAS dans de l'eau.
3.
Portez des gants jetables propres et changez de gants pour le traitement de chaque vache.
4.
Commencez par traiter un trayon et une mamelle à l'aspect propre et sec. Si les trayons sont
visiblement sales, nettoyez-les à l'aide de papier absorbant jetable humidifié et séchez-les
soigneusement. Trempez les trayons dans une solution pour pré-trempage à action rapide,
laissez agir pendant 30 secondes, puis séchez complètement chaque trayon à l'aide de feuilles
de papier absorbant jetable distinctes. Tirez le premier lait dans un récipient adapté et jetez-le.
5.
Désinfectez soigneusement toute la surface du trayon à l'aide d'une compresse jetable imbibée
d'alcool à 90°. D'après différentes études, la façon la plus efficace pour nettoyer le trayon
consiste à utiliser des compresses ou lingettes fraîchement préparées et constituées d'ouate
propre et sèche, imprégnée d'alcool à 90° (ou équivalent). En l'absence de ce type de
compresse, les compresses stériles fournies peuvent être utilisées. Nettoyez les trayons en
commençant par ceux qui sont les plus éloignés de vous pour éviter de contaminer les trayons
propres.
6.
Frottez doucement l'extrémité de chaque trayon à l'aide de compresses jetables imbibées
d'alcool à 90° (une compresse différente pour chaque trayon) jusqu'à ce que le trayon et la
compresse ne présentent plus aucune impureté visible.
7.
Retirez l'opercule de la seringue pour administration intramammaire, en veillant à ne pas
toucher l'embout. Administrez le contenu de la seringue dans le trayon en évitant de
contaminer l'extrémité du trayon. Procédez à l'administration dans les trayons dans l'ordre
opposé à celui du nettoyage: commencez donc par traiter les quartiers les plus proches de
vous. Ne massez pas la mamelle dans laquelle vous venez d'administrer le produit.
8.
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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Conseils à l'attention des éleveurs :
Il est important que vous lisiez les instructions avant d'utiliser ce médicament vétérinaire. Prenez
toutes les mesures nécessaires pour maintenir la propreté lors de l'administration du produit afin de
réduire le risque de mammite potentiellement fatale après administration.
Des recommandations complètes sur les techniques de nettoyage des trayons avant l'utilisation de la
seringue figurent dans les instructions, et doivent être suivies.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: Zéro jour.
Lait: Zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
de la seringue après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'emploi chez l'animal :
La surveillance régulière des vaches taries en vue de détecter tout signe de mammite clinique relève
des bonnes pratiques. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de
vider manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement approprié. Ne pas immerger la seringue
dans de l'eau afin de réduire le risque de contamination. N'utiliser la seringue qu'une seule fois. Le
médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, il est important d'administrer le
médicament vétérinaire dans des conditions d'asepsie stricte. Ne pas administrer un autre médicament
vétérinaire intramammaire après l'administration de ce médicament vétérinaire. Chez les vaches
pouvant souffrir d'une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le
quartier infecté après l'administration d'un traitement antibiotique adapté au tarissement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après usage.
Les lingettes de nettoyage fournies avec ce médicament vétérinaire intramammaire contiennent de
l'alcool isopropylique. Porter des gants au cas où une irritation cutanée due à l'alcool isopropylique est
connue ou suspectée. Eviter le contact avec les yeux car l'alcool isopropylique peut provoquer une
irritation des yeux.
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S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Une dose équivalant à deux fois la dose recommandée a été administrée à des vaches sans provoquer
d'effets indésirables cliniques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
L'administration du médicament vétérinaire dans chaque quartier de la mamelle entraîne la formation
d'une barrière physique empêchant l'entrée des bactéries et réduit ainsi l'incidence de nouvelles
infections intramammaires durant la période de tarissement.
La majeure partie du médicament vétérinaire obturant le trayon est éliminée lors de la traite du premier
lait ou lors de la première tétée, mais de petites quantités peuvent parfois être observées pendant
quelques jours sous forme de particules sur le filtre. Ce sont sa texture et son couleur qui permettent de
différencier le médicament vétérinaire d'une mammite.
Une dose équivalant à deux fois la dose recommandée a été administrée à des vaches sans provoquer
d'effets indésirables cliniques. Par temps froid, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à
température ambiante dans un environnement chaud afin de faciliter son administration.
Après le vêlage, les étapes suivantes sont recommandées pour assurer une élimination efficace du
médicament vétérinaire et réduire au minimum toute introduction du médicament vétérinaire résiduel
dans la machine à traire. Ne pas utiliser la machine à traire pour éliminer le médicament vétérinaire du
trayon.
1.
Pincez la partie supérieure du trayon et videz le quartier 10 à 12 fois avant la première traite.
2.
Tirez le premier lait et vérifiez la présence éventuelle de médicament vétérinaire résiduel
durant les premières traites.
3.
Inspectez les filtres à lait pour la détection des mammites afin de vérifier la présence
éventuelle du médicament vétérinaire résiduel après chaque traite.
Boîtes de 20, 60 et 120 seringues. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V521955
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
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